8,389 matches
-
cardiacă acută , insuficiență cardiacă clasa III/ IV , sau tulburări severe ale ritmului cardiac . De asemenea , SonoVue este contraindicat la pacienții cunoscuți ca având șunturi cardiace de tip dreapta- stânga , hipertensiune pulmonară severă ( presiunea la nivelul arterei pulmonare > 90 mmHg ) , hipertensiune arterială necontrolată terapeutic și la pacienți cu sindrom de detresă respiratorie acută la adult . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Monitorizarea electrocardiografică trebuie efectuată la pacienții cu risc crescut , așa cum a fost indicat din punct de vedere clinic
Ro_973 () [Corola-website/Science/291732_a_293061]
-
arterei coronare , modificări recente ale electrocardiogramei , angină pectorală sau dureri toracice repetate și/ sau frecvente , în ultimele șapte zile , insuficiență cardiacă , tulburări severe ale ritmului cardiac , șunturi dreapta- stânga ale inimii , o creștere severă a presiunii sângelui în artera pulmonară , hipertensiune arterială necontrolată terapeutic , 18 Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut o reacție alergică la SonoVue sau la oricare altă substanță de contrast pentru ultrasunete . În cazul în care trebuie să efectuați o ecocardiografie sub efort , spuneți medicului dumneavoastră dacă ați
Ro_973 () [Corola-website/Science/291732_a_293061]
-
observate la mai mult de 1 din 10 pacienți ) au fost anemie ( număr redus de globule roșii ) , neutropenie ( număr redus de globule albe ) , trombocitopenie ( număr redus de trombocite ) , hipotiroidism ( reducerea activității glandei tiroide ) , scăderea apetitului , alterarea gustului , dureri de cap , hipertensiune ( tensiune arterială mare ) , epistaxis ( hemoragii nazale ) , diaree , greață ( senzația de rău ) , vărsături , stomatită ( inflamații ale mucoasei cavității bucale ) , dispepsie ( arsuri la stomac ) , dureri abdominale ( de burtă ) sau distensie ( balonare ) , constipație , glosodinie ( senzația de arsură sau de furnicături în jurul gurii ) , flatulență
Ro_997 () [Corola-website/Science/291756_a_293085]
-
tratat cu placebo ( 7, 6 % - 39 % ) . Pacienți adulți Evenimentele cel mai frecvent raportate ( > 20 % ) în timpul tratamentului dublu sau triplu , la ambele grupuri de tratament ( basiliximab comparativ cu placebo ) au fost : constipație , infecții ale tractului urinar , durere , greață , edeme periferice , hipertensiune arterială , anemie , cefalee , hiperkaliemie , hipercolesterolemie , complicații post- operatorii ale plăgilor chirurgicale , creștere în greutate , creșterea creatininei plasmatice , hipofosfatemie , diaree și infecții ale tractului respirator superior . Pacienți pediatrici Evenimentele cel mai frecvent raportate ( > 20 % ) în timpul tratamentului dublu la ambele populații
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
hipofosfatemie , diaree și infecții ale tractului respirator superior . Pacienți pediatrici Evenimentele cel mai frecvent raportate ( > 20 % ) în timpul tratamentului dublu la ambele populații ( greutate < 35 kg comparativ cu ≥ 35 kg ) au fost infecții ale tractului urinar , hipertricoză , rinite , febră , hipertensiune arterială , infecții ale tractului respirator superior , infecții virale , sepsis și constipație . Incidența tumorilor maligne : Incidența totală a afecțiunilor maligne la toți pacienții din studiile individuale a fost similară între grupul tratat cu basiliximab și grupul comparator . În total , limfoamele/ boala
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
tratat cu placebo ( 7, 6 % - 39 % ) . Pacienți adulți Evenimentele cel mai frecvent raportate ( > 20 % ) în timpul tratamentului dublu sau triplu , la ambele grupuri de tratament ( basiliximab comparativ cu placebo ) au fost : constipație , infecții ale tractului urinar , durere , greață , edeme periferice , hipertensiune arterială , anemie , cefalee , hiperkaliemie , hipercolesterolemie , complicații post- operatorii ale plăgilor chirurgicale , creștere în greutate , creșterea creatininei plasmatice , hipofosfatemie , diaree și infecții ale tractului respirator superior . Pacienți pediatrici Evenimentele cel mai frecvent raportate ( > 20 % ) în timpul tratamentului dublu la ambele populații
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
hipofosfatemie , diaree și infecții ale tractului respirator superior . Pacienți pediatrici Evenimentele cel mai frecvent raportate ( > 20 % ) în timpul tratamentului dublu la ambele populații ( greutate < 35 kg comparativ cu ≥ 35 kg ) au fost infecții ale tractului urinar , hipertricoză , rinite , febră , hipertensiune arterială , infecții ale tractului respirator superior , infecții virale , sepsis și constipație . Incidența tumorilor maligne : Incidența totală a afecțiunilor maligne la toți pacienții din studiile individuale a fost similară între grupul tratat cu basiliximab și grupul comparator . În total , limfoamele/ boala
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
amețeală , stare confuzivă ușoară , dificultăți în respirație , respirație șuierătoare sau dificilă sau simptome asemănătoare răcelii . La adulți , cele mai frecvente reacții adverse raportate au fost constipație , greață , diaree , creștere în greutate , durere de cap , durere , umflarea mâinilor , gleznelor sau picioarelor , hipertensiune arterială , anemie , modificări ale unor parametri biochimici sanguini ( de exemplu : potasiu , colesterol , fosfat , creatinină ) , complicații ale plăgilor chirurgicale și tipuri diferite de infecții . La copii , cele mai frecvente reacții adverse raportate au fost constipație , creștere excesivă a părului , hipersecreție nazală
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
unor parametri biochimici sanguini ( de exemplu : potasiu , colesterol , fosfat , creatinină ) , complicații ale plăgilor chirurgicale și tipuri diferite de infecții . La copii , cele mai frecvente reacții adverse raportate au fost constipație , creștere excesivă a părului , hipersecreție nazală sau obstrucție nazală , febră , hipertensiune arterială și diferite tipuri de infecții . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau asistentei . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ SIMULECT A se păstra la
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
ale corpului , puls crescut , amețeală , stare confuzivă ușoară , dificultăți în respirație , respirație șuierătoare sau dificilă sau simptome asemănătoare răcelii . La copii , cele mai frecvente reacții adverse raportate au fost constipație , creștere excesivă a părului , hipersecreție nazală sau obstrucție nazală , febră , hipertensiune arterială și diferite tipuri de infecții . La adulți , cele mai frecvente reacții adverse raportate au fost constipație , greață , diaree , creștere în greutate , durere de cap , durere , umflarea mâinilor , gleznelor sau picioarelor , hipertensiune arterială , anemie , modificări sanguine ( de exemplu : potasiu , colesterol
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
a părului , hipersecreție nazală sau obstrucție nazală , febră , hipertensiune arterială și diferite tipuri de infecții . La adulți , cele mai frecvente reacții adverse raportate au fost constipație , greață , diaree , creștere în greutate , durere de cap , durere , umflarea mâinilor , gleznelor sau picioarelor , hipertensiune arterială , anemie , modificări sanguine ( de exemplu : potasiu , colesterol , fosfat , creatinină ) , complicații ale plăgilor chirurgicale și tipuri diferite de infecții . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
hipersexualitate ) , anxietate , tulburări a ale somnului coșmaruri , dezorientare convulsii , sincopă , sincopă Tulburări ale amețeli posturale , hipersomnie , letargie , tulburări ale atenției , deteriorarea memoriei , parestezie , disgeuzie , tulburări de echilibru , tremor tulburări vizuale , ( vezi pct . fotopsie , vedere încețoșată vertij ( inclusiv postural ) tahicardie , palpitații hipertensiune a ( inclusiv durere în etajul abdominal superior ) , disconfort gastric Afecțiuni cutanate erupție cutanată și ale țesutului subcutanat Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Tulburări ale aparatului genital și sânului Tulburări generale edeme periferice , b tulburări de mers , a ( inclusiv
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
ale atenției , deteriorarea memoriei , parestezie , disgeuzie , tulburări de echilibru , tremor tulburări vizuale , Tulburări oculare ( vezi pct . fotopsie , vedere încețoșată aparate , sisteme și organe conform MedDRA > 1/ 100 , ≤1/ 10 > 1/ 1000 , ≤1/ 100 ≤1/ 1000 tahicardie tahicardie , palpitații hipertensiune a Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale ( inclusiv durere în etajul abdominal superior ) , disconfort gastric Afecțiuni cutanate erupție cutanată și ale țesutului subcutanat Tulburări musculo - scheletice și ale țesutului conjunctiv Tulburări ale aparatului genital și sânului Tulburări generale edeme periferice , tulburări
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
ale atenției , deteriorarea memoriei , parestezie , disgeuzie , tulburări de echilibru , tremor tulburări vizuale , Tulburări oculare ( vezi pct . fotopsie , vedere încețoșată aparate , sisteme și organe conform MedDRA > 1/ 100 , ≤1/ 10 > 1/ 1000 , ≤1/ 100 ≤1/ 1000 tahicardie tahicardie , palpitații hipertensiune a Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale ( inclusiv durere în etajul abdominal superior ) , disconfort gastric Afecțiuni cutanate erupție cutanată și ale țesutului subcutanat Tulburări musculo - scheletice și ale țesutului conjunctiv Tulburări ale aparatului genital și sânului reacții la nivelul Tulburări generale
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
compulsive iluzii ) , stare de ( inclusiv dependența confuzie , vise patologică de jocuri a neobișnuite , de noroc , acte a insomnie compulsive ) , creșterea libidoului ( inclusiv hipersexualitate ) , anxietate , tulburări a ale somnului coșmaruri , dezorientare Tulburări ale somnolență , a Tulburări cardiace fibrilație atrială , tahicardie , palpitații hipertensiune a Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale ( inclusiv durere în etajul abdominal superior ) , disconfort gastric tranzitorie ( inclusiv 73 Clasificarea pe Foarte frecvente aparate , sisteme și organe conform MedDRA > 1/ 100 , ≤1/ 10 > 1/ 1000 , ≤1/ 100 ≤1/ 1000 generală
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
ketoconazolul ( vezi pct . 4. 5 ) . Stenoza valvei aortice și valvei mitrale , cardiomiopatie hipertrofică obstructivă Similar altor vasodilatatoare , se recomandă prudență deosebită în cazul pacienților care suferă de stenoză aortică sau mitrală sau de cardiomiopatie hipertrofică obstructivă . Stenoza arterei renale și hipertensiune renovasculară Nu sunt disponibile date clinice controlate privind utilizarea Rasilez HCT la pacienții cu stenoză unilaterală sau bilaterală de arteră renală sau stenoză pe rinichi unic . Cu toate acestea , similar altor medicamente care acționează asupra sistemului renină- angiotensină , există un
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
Alte antihipertensive : Efectul antihipertensiv al Rasilez HCT poate fi intensificat prin utilizarea concomitentă de alte antihipertensive . Informații suplimentare privind interacțiunile aliskirenului Aliskirenul nu are interacțiuni cunoscute , relevante din punct de vedere clinic cu medicamente utilizate în mod frecvent pentru tratarea hipertensiunii arteriale sau diabetului zaharat . Compușii care au fost investigați în studiile clinice farmacocinetice cu aliskiren includ acenocumarol , atenolol , celecoxib , fenofibrat , pioglitazonă , alopurinol , izosorbid- 5- mononitrat , irbesartan , digoxină , ramipril , valsartan , metformină , amlodipină , atorvastatină , cimetidină și hidroclorotiazidă . Nu au fost identificate interacțiuni
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
Acest efect se observă , de asemenea , la alte substanțe care acționează asupra sistemului renină- angiotensină , cum sunt inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei ( IECA ) și blocanții receptorilor de angiotensină . Kaliemia : Creșterile kaliemiei au fost minore și rare la pacienții cu hipertensiune arterială esențială tratați în monoterapie cu aliskiren ( 0, 9 % față de 0, 6 % în cazul placebo ) . Cu toate acestea , în cadrul unui studiu în care aliskiren a fost utilizat în asociere cu un IECA la o populație cu diabet zaharat , creșterile kaliemiei
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
glicozide digitalice sau anumite medicamente antiaritmice . În cazul în care se produce hipotensiune arterială simptomatică , trebuie inițiat un tratament de susținere . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Rasilez HCT asociază doi compuși antihipertensivi pentru a controla tensiunea arterială la pacienți cu hipertensiune arterială esențială : aliskirenul aparține clasei de inhibitori direcți ai reninei , iar hidroclorotiazida clasei de diuretice tiazidice . Aliskiren Aliskiren este un inhibitor direct potent și selectiv al reninei umane , non- peptidic , activ în administrare orală . Prin inhibarea enzimei renină , aliskirenul inhibă
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
tensiunea arterială a revenit treptat la valorile inițiale într- o perioadă de câteva săptămâni , fără semne ale unui efect de rebound asupra tensiunii arteriale sau ARP . În cadrul unui studiu de 6 luni la care au participat 599 de pacienți cu hipertensiune arterială , diabet zaharat de tip 2 și nefropatie , care au fost tratați toți cu losartan 100 mg și terapie antihipertensivă de fond optimizată , prin tratamentul adjuvant cu aliskiren 300 mg s- a obținut o reducere de 20 % în comparație cu placebo a
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
au fost , de asemenea , semnificativ mai mari decât în cazul dozelor respective de aliskiren și hidroclorotiazidă în monoterapie . Asocierea de aliskiren și hidroclorotiazidă a neutralizat creșterea reactivă a ARP cauzată de hidroclorotiazidă . Atunci când a fost administrat la pacienții hipertensivi cu hipertensiune arterială marcată ( tensiune arterială sistolică ≥ 160 mmHg și/ sau tensiune arterială diastolică ≥ 100 mmHg ) , Rasilez HCT în doze de la 150 mg/ 12, 5 mg la 300 mg/ 25 mg administrat fără creștere treptată față de monoterapie a demonstrat rate de control
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
reduceri ale tensiunii arteriale sistolice/ diastolice dependente de doză cuprinse între 20, 6/ 12, 4 mmHg și 24, 8/ 14, 5 mmHg , care au fost semnificativ superioare monoterapiilor respective . Siguranța terapiei asociate a fost similară monoterapiilor respective indiferent de severitatea hipertensiunii arteriale sau de prezența sau absența riscului cardiovascular suplimentar . Hipotensiunea arterială și evenimentele adverse asociate au fost mai puțin frecvente în cazul tratamentului asociat , fără o incidență crescută la pacienții în vârstă . 13 În cadrul unui studiu la care au participat
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
13, 6/ 10, 3 mmHg pentru amlodipină/ hidroclorotiazidă și 8, 6/ 7, 9 mmHg pentru monoterapia cu hidroclorotiazidă , prezentând o siguranță similară cu cea a monoterapiei cu hidroclorotiazidă . În cadrul unui studiu la care au participat 183 de pacienți randomizați , cu hipertensiune arterială severă ( tensiunea arterială diastolică medie în poziție așezat ≥ 105 și < 120 mmHg ) , s- a demonstrat că schema de tratament cu aliskiren , cu adăugarea opțională de hidroclorotiazidă 25 mg , este sigură și eficace în reducerea tensiunii arteriale . 5. 2
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
ketoconazolul ( vezi pct . 4. 5 ) . Stenoza valvei aortice și valvei mitrale , cardiomiopatie hipertrofică obstructivă Similar altor vasodilatatoare , se recomandă prudență deosebită în cazul pacienților care suferă de stenoză aortică sau mitrală sau de cardiomiopatie hipertrofică obstructivă . Stenoza arterei renale și hipertensiune renovasculară Nu sunt disponibile date clinice controlate privind utilizarea Rasilez HCT la pacienții cu stenoză unilaterală sau bilaterală de arteră renală sau stenoză pe rinichi unic . Cu toate acestea , similar altor medicamente care acționează asupra sistemului renină- angiotensină , există un
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
Alte antihipertensive : Efectul antihipertensiv al Rasilez HCT poate fi intensificat prin utilizarea concomitentă de alte antihipertensive . Informații suplimentare privind interacțiunile aliskirenului Aliskirenul nu are interacțiuni cunoscute , relevante din punct de vedere clinic cu medicamente utilizate în mod frecvent pentru tratarea hipertensiunii arteriale sau diabetului zaharat . Compușii care au fost investigați în studiile clinice farmacocinetice cu aliskiren includ acenocumarol , atenolol , celecoxib , fenofibrat , pioglitazonă , alopurinol , izosorbid- 5- mononitrat , irbesartan , digoxină , ramipril , valsartan , metformină , amlodipină , atorvastatină , cimetidină și hidroclorotiazidă . Nu au fost identificate interacțiuni
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]