8,822 matches
-
proximitate având fotocatodul depozitat pe un strat transparent conductor pt. a micsora rezistenta stratului fotocatodic; b. Tuburi videocon cu anticatod intensificator cu valva de siliciu (SIT), unde un sistem rapid permite blocarea fotoelectronilor de pe fotocatod inainte ca acestia sa se imprime pe placa SIT c. Diafragma electro-optica cu celule Kerr sau Pockels; d. Alte tuburi de incadrare a imaginii și dispozitive de proiectare a imaginii având un timp de strangere a imaginii rapide mai mic de 50ns special concepute pt. aparatele
jrc4712as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89878_a_90665]
-
și informațiile prezentate în conformitate cu dispozițiile prezentului Comisiei, care ține cont de ele când își întocmește raportul prevăzut în art. 11. Articolul 5 Etichetarea 1. Conținutul de gudron, nicotină și monoxid de carbon al țigaretelor, măsurat conform dispozițiilor art. 4, se imprimă pe una din fețele laterale ale pachetului de țigări în limba sau limbile oficiale ale statelor membre în care produsul este comercializat, astfel încât să acopere cel puțin 10 % din suprafața corespunzătoare. Acest procent se ridică la 12 % pentru statele membre
jrc5111as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90279_a_91066]
-
avertismentele următoare: (a) un avertisment general: 1) "Fumatul ucide/fumatul poate ucide" sau 2) " Fumatul dăunează grav sănătății tale și a celor din jurul tău". Avertismentele generale citate mai sus se alternează astfel încât să se garanteze apariția lor regulată. Avertismentul se imprimă pe suprafața cea mai vizibilă a pachetului unitar, precum și pe orice ambalaj exterior cu excepția ambalajului transparent suprapus, utilizat pentru vânzarea cu amănuntul a produsului; și (b) un avertisment suplimentar preluat din lista care figurează în anexa I. Aceste avertismente suplimentare
jrc5111as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90279_a_91066]
-
transparent suprapus, utilizat pentru vânzarea cu amănuntul a produsului; și (b) un avertisment suplimentar preluat din lista care figurează în anexa I. Aceste avertismente suplimentare se alternează într-un mod care să garanteze apariția lor cu regularitate. Acest avertisment se imprimă pe cealaltă suprafață foarte vizibilă a pachetului unitar și pe toate ambalajele exterioare, cu excepția supraambalajelor transparente, utilizate pentru vânzarea cu amănuntul a produsului. Statele membre pot determina poziționarea avertismentelor care trebuie inscripționate pe suprafața ambalajului în funcție de cerințele lingvistice. 3. În conformitate cu
jrc5111as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90279_a_91066]
-
cazul în care comercializarea lor este autorizată în temeiul dispozițiilor art. 8, și produsele din tutun care nu se aprind poartă avertismentul următor: "Acest produs din tutun poate să dăuneze grav sănătății tale și poate crea dependență". Acest avertisment se imprimă pe suprafața cea mai vizibilă a pachetului unitar ca și pe orice ambalaj exterior, cu excepția supraambalajului transparent, utilizat pentru vânzarea cu amănuntul a produsului. Statele membre pot determina poziționarea avertismentului pe suprafața respectivă, în funcție de cerințele lingvistice. 5. Avertismentul general solicitat
jrc5111as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90279_a_91066]
-
avertismentul pentru produsele din tutun care nu se aprind și care se utilizează oral la care se face referire în alin. (4) acoperă cel puțin 30 % din întinderea exterioară a suprafeței corespunzătoare a pachetului unitar de tutun pe care este imprimat. Acest procent se ridică la 32 % pentru statele membre cu două limbi oficiale și la 35 % pentru statele membre cu trei limbi oficiale. Avertismentul suplimentar vizat în alin. (2) lit. (b) acoperă cel puțin 40 % din întinderea exterioară a suprafeței
jrc5111as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90279_a_91066]
-
statele membre cu două limbi oficiale și la 35 % pentru statele membre cu trei limbi oficiale. Avertismentul suplimentar vizat în alin. (2) lit. (b) acoperă cel puțin 40 % din întinderea exterioară a suprafeței corespunzătoare a pachetului unitar pe care este imprimat. Acest procentaj este de 45 % pentru statele membre cu două limbi oficiale și de 50 % pentru statele membre cu trei limbi oficiale. Totuși, în ceea ce privește pachetele unitare destinate altor produse din tutun decât țigaretele a căror suprafață, cea mai vizibilă, depășește
jrc5111as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90279_a_91066]
-
suprafață. Această întindere este de 24 cm2 pentru statele membre cu două limbi oficiale și de 26,25 cm2 pentru statele membre cu trei limbi oficiale. 6. Textele de avertisment și indicațiile privind conținutul prevăzute de prezentul articol sunt: (a) imprimate cu caractere groase Helvetica negre pe fond alb. Pentru a ține cont de cerințele lingvistice, statele membre au dreptul să aleagă mărimea fonturilor utilizate, cu condiția ca mărimea fonturilor specificată în legislația proprie să fie suficientă pentru a ocupa proporția
jrc5111as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90279_a_91066]
-
ține cont de cerințele lingvistice, statele membre au dreptul să aleagă mărimea fonturilor utilizate, cu condiția ca mărimea fonturilor specificată în legislația proprie să fie suficientă pentru a ocupa proporția cea mai mare posibilă din suprafața rezervată textului cerut; (b) imprimate cu litere mici, cu excepția primei litere a mesajului și acolo unde regulile gramaticale impun acest lucru; (c) centrate pe întinderea de suprafață pe care trebuie imprimat textul, paralel cu marginea superioară a pachetului; (d) pentru alte produse decât cele prevăzute
jrc5111as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90279_a_91066]
-
produse decât cele prevăzute la alin. (4), înconjurate de un chenar negru, cu o grosime minimă de 3 mm. și maximă de 4 mm. și care nu interferează în nici un fel cu textul de avertisment sau cu informațiile furnizate; (e) imprimate în limba sau limbile oficiale ale statelor membre în care este comercializat produsul. 7. Se interzice imprimarea textelor prevăzute în prezentul articol pe timbrele fiscale de pe pachetele unitare. Ele se imprimă astfel încât să nu poată fi detașate, șterse și în
jrc5111as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90279_a_91066]
-
cu textul de avertisment sau cu informațiile furnizate; (e) imprimate în limba sau limbile oficiale ale statelor membre în care este comercializat produsul. 7. Se interzice imprimarea textelor prevăzute în prezentul articol pe timbrele fiscale de pe pachetele unitare. Ele se imprimă astfel încât să nu poată fi detașate, șterse și în nici un fel ascunse, acoperite sau întrerupte de alte indicații sau imagini sau de deschiderea pachetului. În ceea ce privește alte produse din tutun decât țigaretele, textele pot să fie aplicate cu autocolante, cu condiția
jrc5111as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90279_a_91066]
-
A MEDICAMENTULUI XERISTAR 60 mg capsule gastrorezistente . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține duloxetină 60 mg ( sub formă de clorhidrat ) . Excipienți : zahăr 17, 2 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsula de XERISTAR 60 mg are un corp verde opac , imprimat cu ‘ 60 mg ’ și un capac albastru opac , imprimat cu ‘ 9542 ’ . Adulți Episoade depresive majore : Doza inițială și doza de întreținere recomandată este 60 mg o dată pe zi , cu sau fără alimente . În studiile clinice au fost evaluate din punctul
Ro_1185 () [Corola-website/Science/291943_a_293272]
-
CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține duloxetină 60 mg ( sub formă de clorhidrat ) . Excipienți : zahăr 17, 2 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsula de XERISTAR 60 mg are un corp verde opac , imprimat cu ‘ 60 mg ’ și un capac albastru opac , imprimat cu ‘ 9542 ’ . Adulți Episoade depresive majore : Doza inițială și doza de întreținere recomandată este 60 mg o dată pe zi , cu sau fără alimente . În studiile clinice au fost evaluate din punctul de vedere al siguranței doze mai mari de 60
Ro_1185 () [Corola-website/Science/291943_a_293272]
-
oxid negru de fer- sintetic ( E172 ) , oxid galben de fer - sintetic ( E172 ) , propilen glicol , shellac . Cerneală albă comestibilă : dioxid de titan ( E171 ) , propilenglicol , shellac , povidonă . 30 mg și 60 mg . Capsulele de 30 mg sunt albastre cu alb și sunt imprimate cu ‘ 30 mg ’ și codul ‘ 9543 ’ . Capsulele de 60 mg sunt albastre cu verde și sunt imprimate cu ‘ 60 mg ’ și codul ‘ 9542 ’ . XERISTAR 30 mg este disponibil în ambalaje cu 7 și 28 capsule . XERISTAR 60 mg este disponibil
Ro_1185 () [Corola-website/Science/291943_a_293272]
-
comestibilă : dioxid de titan ( E171 ) , propilenglicol , shellac , povidonă . 30 mg și 60 mg . Capsulele de 30 mg sunt albastre cu alb și sunt imprimate cu ‘ 30 mg ’ și codul ‘ 9543 ’ . Capsulele de 60 mg sunt albastre cu verde și sunt imprimate cu ‘ 60 mg ’ și codul ‘ 9542 ’ . XERISTAR 30 mg este disponibil în ambalaje cu 7 și 28 capsule . XERISTAR 60 mg este disponibil în ambalaje cu 28 , 56 , 84 , 98 , 100 și 500 capsule . Este posibil să nu fie comercializate
Ro_1185 () [Corola-website/Science/291943_a_293272]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI YENTREVE 40 mg capsule gastrorezistente . 2 . Fiecare capsulă conține duloxetină 40 mg ( sub formă de clorhidrat ) . Excipienți : zahăr 11, 5 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsula are corp portocaliu opac , imprimat cu ’ 40mg ’ și capac albastru opac , imprimat cu ‘ 9545 ’ . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice YENTREVE este indicat pacienților de sex feminin pentru tratamentul Incontinenței Urinare de Efort ( IUE ) , moderată până la severă . ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 2 Doze și mod
Ro_1198 () [Corola-website/Science/291956_a_293285]
-
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI YENTREVE 40 mg capsule gastrorezistente . 2 . Fiecare capsulă conține duloxetină 40 mg ( sub formă de clorhidrat ) . Excipienți : zahăr 11, 5 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsula are corp portocaliu opac , imprimat cu ’ 40mg ’ și capac albastru opac , imprimat cu ‘ 9545 ’ . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice YENTREVE este indicat pacienților de sex feminin pentru tratamentul Incontinenței Urinare de Efort ( IUE ) , moderată până la severă . ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Doza recomandată de YENTREVE este
Ro_1198 () [Corola-website/Science/291956_a_293285]
-
COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI YENTREVE 20 mg capsule gastrorezistente . 2 . Fiecare capsulă conține 20 mg duloxetină ( sub formă de clorhidrat ) . Excipienți : zahăr 5, 7 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsula are corp albastru opac , imprimat cu ’ 20 mg ’ și capac albastru opac , imprimat cu ‘ 9544 ’ . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice YENTREVE este indicat pacienților de sex feminin pentru tratamentul Incontinenței Urinare de Efort ( IUE ) , moderată până la severă . ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 3 Doze și
Ro_1198 () [Corola-website/Science/291956_a_293285]
-
2 . Fiecare capsulă conține 20 mg duloxetină ( sub formă de clorhidrat ) . Excipienți : zahăr 5, 7 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsula are corp albastru opac , imprimat cu ’ 20 mg ’ și capac albastru opac , imprimat cu ‘ 9544 ’ . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice YENTREVE este indicat pacienților de sex feminin pentru tratamentul Incontinenței Urinare de Efort ( IUE ) , moderată până la severă . ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 3 Doze și mod de administrare Doza recomandată de YENTREVE este
Ro_1198 () [Corola-website/Science/291956_a_293285]
-
o capsulă gastrorezistentă Fiecare capsulă de YENTREVE conține granule sferice de substanță activă cu înveliș care le protejează de acidul din stomac . YENTREVE este disponibil în 2 concentrații : 20 și 40 mg . Capsula de 40 mg are corp portocaliu opac imprimat cu ’ 40 mg ’ și capac albastru opac , imprimat cu ‘ 9545 ’ . Capsula de 20 mg are corp albastru opac imprimat cu ’ 20 mg ’ și capac albastru opac , imprimat cu ‘ 9544 ’ . YENTREVE 40 mg este disponibil în cutii cu 28 , 56 , 98
Ro_1198 () [Corola-website/Science/291956_a_293285]
-
granule sferice de substanță activă cu înveliș care le protejează de acidul din stomac . YENTREVE este disponibil în 2 concentrații : 20 și 40 mg . Capsula de 40 mg are corp portocaliu opac imprimat cu ’ 40 mg ’ și capac albastru opac , imprimat cu ‘ 9545 ’ . Capsula de 20 mg are corp albastru opac imprimat cu ’ 20 mg ’ și capac albastru opac , imprimat cu ‘ 9544 ’ . YENTREVE 40 mg este disponibil în cutii cu 28 , 56 , 98 , 140 și 196 ( 2 x 98 ) capsule . YENTREVE
Ro_1198 () [Corola-website/Science/291956_a_293285]
-
concentrații : 20 și 40 mg . Capsula de 40 mg are corp portocaliu opac imprimat cu ’ 40 mg ’ și capac albastru opac , imprimat cu ‘ 9545 ’ . Capsula de 20 mg are corp albastru opac imprimat cu ’ 20 mg ’ și capac albastru opac , imprimat cu ‘ 9544 ’ . YENTREVE 40 mg este disponibil în cutii cu 28 , 56 , 98 , 140 și 196 ( 2 x 98 ) capsule . YENTREVE 20 mg este disponibilă în cutii cu 28 , 56 și 98 capsule . Este posibil să nu fie comercializate toate
Ro_1198 () [Corola-website/Science/291956_a_293285]
-
fost incluse informații din studiile anterioare privind siguranța și eficacitatea medicamentului , precum și informații despre riscurile asociate cu administrarea incorectă a medicamentului . Societatea a furnizat și detalii cu privire la informațiile scrise care vor fi furnizate cu medicamentul , inclusiv textul care va fi imprimat pe ambalajul exterior și în prospect . În ce stadiu se afla evaluarea în momentul retragerii cererii ? Societatea a retras cererea în ziua 145 din perioada de evaluare . După evaluarea de către CHMP a răspunsurilor societății la o listă de întrebări , mai
Ro_1135 () [Corola-website/Science/291894_a_293223]
-
Fiecare capsulă conține sunitinib malat , echivalent a sunitinib 25, 0 mg . Excipient ( ți ) : manitol 39, 663 mg Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsule gelatinoase având cap de culoare caramel și corp de culoare portocalie , imprimate cu cerneală albă pe capac , cu cuvântul „ Pfizer ” și „ STN 25 mg ” pe corp și conținând granule de culoare galbenă până la portocalie . 4. 1 Indicații terapeutice Tumoră stromală gastrointestinală ( GIST - gastrointestinal stromal tumour ) SUTENT este indicat în tratamentul tumorii stromale
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
A MEDICAMENTULUI SUTENT 50 mg capsule 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține sunitinib malat , echivalent a sunitinib 50, 0 mg Excipient( ți ) : manitol 79, 326 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsule gelatinoase având cap și corp de culoare caramel , imprimate cu cerneală albă cu cuvântul „ Pfizer ” pe capac , și „ STN 50 mg ” pe corp , conținând granule de culoare galbenă până la portocalie . 4. 1 Indicații terapeutice Tumoră stromală gastrointestinală ( GIST - gastrointestinal stromal tumour ) SUTENT este indicat în tratamentul tumorii stromale gastro-
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]