8,976 matches
-
complet validate, alternativ, poate fi folosită o abordare "conformitatea cu scopul", de definire a unui singur parametru, o funcție de conformitate, pentru a evalua acceptabilitatea metodelor de analiză. O funcție de conformitate este o funcție a relativității care specifică nivelurile maxime ale incertitudinii considerate ca adecvate pentru scop. Datorită numărului limitat de metode de analiză, validate în întregime prin schimb de experiență, în special pentru determinarea toxinelor T-2 și HT-2, abordarea prin funcția relativității, specificând incertitudinea maximă acceptabilă, poate fi folosită, de
32005L0038-ro () [Corola-website/Law/293964_a_295293]
-
relativității care specifică nivelurile maxime ale incertitudinii considerate ca adecvate pentru scop. Datorită numărului limitat de metode de analiză, validate în întregime prin schimb de experiență, în special pentru determinarea toxinelor T-2 și HT-2, abordarea prin funcția relativității, specificând incertitudinea maximă acceptabilă, poate fi folosită, de asemenea, pentru a evalua caracterul adecvat ("conformitate cu scopul") al metodei de analiză care urmează să fie folosită de laborator. Laboratorul poate folosi o metodă care produce rezultate în intervalul standard maxim de incertitudine
32005L0038-ro () [Corola-website/Law/293964_a_295293]
-
incertitudinea maximă acceptabilă, poate fi folosită, de asemenea, pentru a evalua caracterul adecvat ("conformitate cu scopul") al metodei de analiză care urmează să fie folosită de laborator. Laboratorul poate folosi o metodă care produce rezultate în intervalul standard maxim de incertitudine. Intervalul standard maxim de incertitudine poate fi calculat utilizându-se următoarea formulă: unde: - Uf este incertitudinea standard maximă (μg/kg) - LOD este limita de detecție a metodei (μg/kg) - α este o constantă, factorul numeric care urmează să fie folosit
32005L0038-ro () [Corola-website/Law/293964_a_295293]
-
folosită, de asemenea, pentru a evalua caracterul adecvat ("conformitate cu scopul") al metodei de analiză care urmează să fie folosită de laborator. Laboratorul poate folosi o metodă care produce rezultate în intervalul standard maxim de incertitudine. Intervalul standard maxim de incertitudine poate fi calculat utilizându-se următoarea formulă: unde: - Uf este incertitudinea standard maximă (μg/kg) - LOD este limita de detecție a metodei (μg/kg) - α este o constantă, factorul numeric care urmează să fie folosit în funcție de valoarea C. Valorile care
32005L0038-ro () [Corola-website/Law/293964_a_295293]
-
al metodei de analiză care urmează să fie folosită de laborator. Laboratorul poate folosi o metodă care produce rezultate în intervalul standard maxim de incertitudine. Intervalul standard maxim de incertitudine poate fi calculat utilizându-se următoarea formulă: unde: - Uf este incertitudinea standard maximă (μg/kg) - LOD este limita de detecție a metodei (μg/kg) - α este o constantă, factorul numeric care urmează să fie folosit în funcție de valoarea C. Valorile care urmează să fie folosite sunt precizate în tabelul 3 - C este
32005L0038-ro () [Corola-website/Law/293964_a_295293]
-
este o constantă, factorul numeric care urmează să fie folosit în funcție de valoarea C. Valorile care urmează să fie folosite sunt precizate în tabelul 3 - C este concentrația care prezintă interes (μg/kg). Dacă metoda analitică furnizează rezultate cu măsurători de incertitudine mai mici decât incertitudinea standard maximă, metoda se consideră ca fiind la fel de potrivită ca una care satisface caracteristicile de performanță menționate la punctul 4.3.1. Tabel 3 Valorile numerice care urmează să fie folosite pentru α constant în formula
32005L0038-ro () [Corola-website/Law/293964_a_295293]
-
numeric care urmează să fie folosit în funcție de valoarea C. Valorile care urmează să fie folosite sunt precizate în tabelul 3 - C este concentrația care prezintă interes (μg/kg). Dacă metoda analitică furnizează rezultate cu măsurători de incertitudine mai mici decât incertitudinea standard maximă, metoda se consideră ca fiind la fel de potrivită ca una care satisface caracteristicile de performanță menționate la punctul 4.3.1. Tabel 3 Valorile numerice care urmează să fie folosite pentru α constant în formula definită la acest punct
32005L0038-ro () [Corola-website/Law/293964_a_295293]
-
raporteze modul de raportare și nivelul de recuperare. Rezultatul analitic corectat în privința recuperării se folosește pentru verificarea conformității (vezi anexa I, punctul 5). Rezultatele analitice trebuie să fie raportate ca x +/- U, unde x este rezultatul analizei, iar U este incertitudinea de măsurare extinsă. U este incertitudinea extinsă, utilizându-se un factor de acoperire de 2 care conduce la un nivel de încredere de aproximativ 95 %. 4.5. Standarde de calitate pentru laborator Laboratoarele trebuie să se conformeze dispozițiilor Directivei 93
32005L0038-ro () [Corola-website/Law/293964_a_295293]
-
de recuperare. Rezultatul analitic corectat în privința recuperării se folosește pentru verificarea conformității (vezi anexa I, punctul 5). Rezultatele analitice trebuie să fie raportate ca x +/- U, unde x este rezultatul analizei, iar U este incertitudinea de măsurare extinsă. U este incertitudinea extinsă, utilizându-se un factor de acoperire de 2 care conduce la un nivel de încredere de aproximativ 95 %. 4.5. Standarde de calitate pentru laborator Laboratoarele trebuie să se conformeze dispozițiilor Directivei 93/99/CEE a Consiliului. 1 JO
32005L0038-ro () [Corola-website/Law/293964_a_295293]
-
guanină N7 a apărut de 50 de ori mai mare decât cea observată după o administrare a daminozidului. În consecință, grupul științific PFR a estimat că orice concluzie privind mecanismul carcinogenicității al UDMH administrate pe cale orală prezintă un grad de incertitudine. Grupul științific PFR a ajuns la concluzia că analiza datelor disponibile nu evidențiază un mecanism genotoxic. Printre mecanismele posibile care nu sunt genotoxice, o alterare a reglării proliferării celulare sau un dezechilibru hormonal reprezintă alternative plauzibile pentru genotoxicitate, dar aceste
32005L0053-ro () [Corola-website/Law/293979_a_295308]
-
41 mg/kg greutate corporală/zi, respectiv. În cazul în care proprietățile cancerigene ale UDMH observate sunt rezultatul unui mecanism care nu este genotoxic, dozele menționate anterior trebuie considerate praguri toxicologice. Cu toate acestea, având în vedere în același timp incertitudinile asociate mecanismului și posibilitatea ca UDMH să formeze, în condiții de cultură în seră, derivați oxidați care ar putea fi genotoxici, grupul științific PFR estimează că orice utilizare a acestor doze ca praguri trebuie făcută cu precauție. Avizul a fost
32005L0053-ro () [Corola-website/Law/293979_a_295308]
-
DNOP) fie lipsesc, fie sunt contradictorii, dar nu poate fi exclus faptul că aceste substanțe constituie un risc în cazul în care sunt utilizate în jucării și articole de îngrijire a copilului care sunt fabricate, prin definiție, pentru copii. (12) Incertitudinile în evaluarea expunerilor la acești ftalați, precum timpul în care produsele respective sunt ținute în gură și expunerea la alte surse de emisie, necesită luarea unor considerații de precauție. În consecință, trebuie introduse restricții la utilizarea acestor ftalați pentru jucării
32005L0084-ro () [Corola-website/Law/294008_a_295337]
-
metode de testare standardizate, trebuie evaluată, iar atunci când sunt disponibile, trebuie analizate următoarele caracteristici: relevanță, reprezentativitate, sensibilitate, specificitate, reproductibilitate, validări între laboratoare, previzibilitate. 1.3. Pentru a interpreta rezultatele evaluărilor, statele membre iau în considerare, după caz, eventualele elemente de incertitudine cuprinse în informațiile obținute în procesul de evaluare, astfel încât să se reducă la minimum riscul de nedetectare a efectelor nocive sau de subestimare a importanței acestora. În cadrul procesului de decizie, statele membre caută datele sau elementele de decizie determinante, pentru
32005L0025-ro () [Corola-website/Law/293952_a_295281]
-
obținute în procesul de evaluare, astfel încât să se reducă la minimum riscul de nedetectare a efectelor nocive sau de subestimare a importanței acestora. În cadrul procesului de decizie, statele membre caută datele sau elementele de decizie determinante, pentru care elementul de incertitudine ar putea antrena un clasament eronat al riscului. Prima evaluare efectuată se bazează pe datele cele mai certe sau pe estimările disponibile care reflectă condițiile realiste de utilizare a produsului fitosanitar. Aceasta trebuie urmată de o nouă evaluare, luând în
32005L0025-ro () [Corola-website/Law/293952_a_295281]
-
clasament eronat al riscului. Prima evaluare efectuată se bazează pe datele cele mai certe sau pe estimările disponibile care reflectă condițiile realiste de utilizare a produsului fitosanitar. Aceasta trebuie urmată de o nouă evaluare, luând în considerare eventualele elemente de incertitudine ale datelor critice, o serie de condiții de utilizare probabile și furnizând o prezentare realistă a cazului celui mai defavorabil, pentru a determina dacă prima evaluare ar fi putut diferi în mod semnificativ. 1.4. Statele membre evaluează fiecare produs
32005L0025-ro () [Corola-website/Law/293952_a_295281]
-
Gradul de detaliu al analizei caracteristicilor de mediu și al potențialului de ameliorare al acestora este proporțional cu semnificația lor. Adoptarea cerințelor în materie de proiectare ecologică privind caracteristicile de mediu ale unui PCE nu trebuie să fie întârziată de incertitudinile legate de alte caracteristici; (b) efectuează o evaluare care ia în considerare impactul asupra mediului, consumatorilor și producătorilor, inclusiv IMM-uri, în termeni de competitivitate, inclusiv pe piețele din afara Comunității, inovație, acces pe piață și costuri și beneficii; (c) ține
32005L0032-ro () [Corola-website/Law/293959_a_295288]
-
va consulta statele membre și alte părți interesate cu privire la astfel de revizuiri. În măsura în care este necesar, modificările aduse definiției vor lua în considerare sfera de aplicare a legislației comunitare care reglementează asigurarea creditelor de export, în vederea evitării oricărui conflict sau oricărei incertitudini juridice 10. 10 Inter alia, Comisia va apela la ajutorul Consiliului (spre exemplu la Grupul Credite de Export din cadrul acestuia). De asemenea, în introducere, amendamentul din 2001 prevede următoarele: "Comisia dorește să informeze statele membre și părțile interesate cu privire la faptul
52005X-ro () [Corola-website/Law/294507_a_295836]
-
experiență relevantă în acest domeniu, precum și alte părți interesate, cu privire la astfel de revizuiri. În măsura în care este necesar, modificările definiției vor lua în considerare sfera de aplicare a legislației comunitare care reglementează asigurarea creditelor de export, în vederea evitării oricărui conflict sau oricărei incertitudini juridice". 3. Punctul 4.5 se înlocuiește cu următorul text: "Prezenta comunicare se aplică până la 31 decembrie 2010". 1 JO C 281, 17.9.1997, p. 4. 2 JO C 217, 2.8.2001, p. 2. 3 JO C 307
52005X-ro () [Corola-website/Law/294507_a_295836]
-
pentru respectivele criterii prin prelevarea de probe, efectuarea de analize și aplicarea de acțiuni corective, în conformitate cu legislația în domeniul alimentar și cu instrucțiunile date de autoritățile competente. În consecință, trebuie prevăzute măsuri de aplicare privind metodele analitice inclusiv, după caz, incertitudinea măsurătorii, planul de prelevare a probelor, limitele microbiologice, numărul de unități analitice care trebuie să respecte aceste limite. În afară de aceasta, trebuie prevăzute măsuri de aplicare privind produsele alimentare cărora li se aplică criteriul, punctele lanțului alimentar cărora li se aplică
32005R2073-ro () [Corola-website/Law/294453_a_295782]
-
animalelor este considerat ca fiind neconform conținutului maxim stabilit, în cazul în care rezultatul analitic confirmat de o analiză dublă și calculat sub formă de medie a cel puțin două determinări diferite, depășește aproape sigur conținutul maxim, ținând seama de incertitudinea de măsurare. Există diferite posibilități de estimare a incertitudinii extinse 4. (12) Domeniul de aplicare a Directivei 2002/32/ CE include stabilirea conținuturilor maxime de substanțe nedorite pentru aditivii din hrana animalelor. Dat fiind faptul că au fost evidențiate conținuturi
32006L0013-ro () [Corola-website/Law/295023_a_296352]
-
în cazul în care rezultatul analitic confirmat de o analiză dublă și calculat sub formă de medie a cel puțin două determinări diferite, depășește aproape sigur conținutul maxim, ținând seama de incertitudinea de măsurare. Există diferite posibilități de estimare a incertitudinii extinse 4. (12) Domeniul de aplicare a Directivei 2002/32/ CE include stabilirea conținuturilor maxime de substanțe nedorite pentru aditivii din hrana animalelor. Dat fiind faptul că au fost evidențiate conținuturi ridicate de dioxine în oligoelemente, trebuie stabilite conținuturi maxime
32006L0013-ro () [Corola-website/Law/295023_a_296352]
-
scf/out90 en.pdf). 3 JO L 209, 6.8.2002, p. 15. Directivă, astfel cum a fost modificată prin Directiva 2005/7/CE (JO L 27, 29.1.2005, p. 41). 4 Există informații privind metodele diferite de estimare a incertitudinii extinse și valoarea incertitudinii de măsurare în raportul denumit "Report on the relationship between analytical results, measurements uncertainity, recovery factors and the provisions of EU food and feed legislation" (raport privind legătura dintre rezultatele analizei, măsura incertitudinii, factorii de recuperare
32006L0013-ro () [Corola-website/Law/295023_a_296352]
-
JO L 209, 6.8.2002, p. 15. Directivă, astfel cum a fost modificată prin Directiva 2005/7/CE (JO L 27, 29.1.2005, p. 41). 4 Există informații privind metodele diferite de estimare a incertitudinii extinse și valoarea incertitudinii de măsurare în raportul denumit "Report on the relationship between analytical results, measurements uncertainity, recovery factors and the provisions of EU food and feed legislation" (raport privind legătura dintre rezultatele analizei, măsura incertitudinii, factorii de recuperare și dispozițiile legislației comunitare
32006L0013-ro () [Corola-website/Law/295023_a_296352]
-
de estimare a incertitudinii extinse și valoarea incertitudinii de măsurare în raportul denumit "Report on the relationship between analytical results, measurements uncertainity, recovery factors and the provisions of EU food and feed legislation" (raport privind legătura dintre rezultatele analizei, măsura incertitudinii, factorii de recuperare și dispozițiile legislației comunitare privind produsele alimentare și furajele) - http://europa.eu.int/comm/food/food/chemicalsafety/contaminants/report-sampling analysis 2004 en.pdf 5 JO L 67, 9.3.2002, p. 69.
32006L0013-ro () [Corola-website/Law/295023_a_296352]
-
sofisticate care ar putea fi aplicate unei populații mai numeroase din locațiile respective (de exemplu clădiri, facilități, vehicule). Acest tip de măsurătoare se poate utiliza frecvent pentru a completa și calibra estimările tehnice simple. 3. Cum se abordează elementele de incertitudine Toate metodele enumerate la punctul 2 ar putea prezenta un anumit grad de incertitudine. Incertitudinea poate proveni din19: (a) erori ale aparatelor de măsurare și control: în general, acestea apar din cauza erorilor din specificațiile indicate de către producător; (b) erori de
32006L0032-ro () [Corola-website/Law/295041_a_296370]