12,091 matches
-
Infanrix hexa 1 Pulbere și suspensie pentru suspensie injectabilă Intramusculară Pulbere : flacon ( sticlă ) Suspensie : seringă preumplută ( sticlă ) suspensie : 0. 5 ml 20 flacoane cu Bioset + 20seringi preumplute EU/ 1/ 00/ 152/ 012 Infanrix hexa 1 Pulbere și suspensie pentru suspensie injectabilă Intramusculară Pulbere : flacon ( sticlă ) Suspensie : seringă preumplută ( sticlă ) suspensie : 0. 5 ml 50 flacoane cu Bioset + 50 seringi preumplute 1/ 2 1 EU/ 1/ 00/ 152/ 013 Infanrix hexa Pulbere și suspensie pentru suspensie injectabilă Intramusculară Pulbere : flacon ( sticlă ) Suspensie
Ro_462 () [Corola-website/Science/291221_a_292550]
-
Pulbere și suspensie pentru suspensie injectabilă Intramusculară Pulbere : flacon ( sticlă ) Suspensie : seringă preumplută ( sticlă ) suspensie : 0. 5 ml 50 flacoane cu Bioset + 50 seringi preumplute 1/ 2 1 EU/ 1/ 00/ 152/ 013 Infanrix hexa Pulbere și suspensie pentru suspensie injectabilă Intramusculară Pulbere : flacon ( sticlă ) Suspensie : seringă preumplută ( sticlă ) suspensie : 0. 5 ml 1 flacon cu Bioset + 1 seringă preumplută + 1ac EU/ 1/ 00/ 152/ 014 Infanrix hexa 1 Pulbere și suspensie pentru suspensie injectabilă Intramusculară Pulbere : flacon ( sticlă ) Suspensie : seringă
Ro_462 () [Corola-website/Science/291221_a_292550]
-
hexa Pulbere și suspensie pentru suspensie injectabilă Intramusculară Pulbere : flacon ( sticlă ) Suspensie : seringă preumplută ( sticlă ) suspensie : 0. 5 ml 1 flacon cu Bioset + 1 seringă preumplută + 1ac EU/ 1/ 00/ 152/ 014 Infanrix hexa 1 Pulbere și suspensie pentru suspensie injectabilă Intramusculară Pulbere : flacon ( sticlă ) Suspensie : seringă preumplută ( sticlă ) suspensie : 0. 5 ml 10flacoane cu Bioset + 10 seringi preumplute + 10 ace EU/ 1/ 00/ 152/ 015 Infanrix hexa 1 1 Pulbere și suspensie pentru suspensie injectabilă Intramusculară Pulbere : flacon ( sticlă ) Suspensie
Ro_462 () [Corola-website/Science/291221_a_292550]
-
Pulbere și suspensie pentru suspensie injectabilă Intramusculară Pulbere : flacon ( sticlă ) Suspensie : seringă preumplută ( sticlă ) suspensie : 0. 5 ml 10flacoane cu Bioset + 10 seringi preumplute + 10 ace EU/ 1/ 00/ 152/ 015 Infanrix hexa 1 1 Pulbere și suspensie pentru suspensie injectabilă Intramusculară Pulbere : flacon ( sticlă ) Suspensie : seringă preumplută ( sticlă ) suspensie : 0. 5 ml 20 flacoane cu Bioset + 20 seringi preumplute + 20 ace EU/ 1/ 00/ 152/ 016 Infanrix hexa Pulbere și suspensie Intramusculară Pulbere : flacon ( sticlă ) suspensie : 50 flacoane cu Bioset
Ro_462 () [Corola-website/Science/291221_a_292550]
-
flacon ( sticlă ) Suspensie : seringă preumplută ( sticlă ) suspensie : 0. 5 ml 20 flacoane cu Bioset + 20 seringi preumplute + 20 ace EU/ 1/ 00/ 152/ 016 Infanrix hexa Pulbere și suspensie Intramusculară Pulbere : flacon ( sticlă ) suspensie : 50 flacoane cu Bioset pentru suspensie injectabilă Suspensie : seringă preumplută ( sticlă ) 0. 5 ml + 50seringi preumplute + 50 ace EU/ 1/ 00/ 152/ 017 Infanrix hexa 1 Pulbere și suspensie pentru suspensie injectabilă Intramusculară Pulbere : flacon ( sticlă ) Suspensie : seringă preumplută ( sticlă ) suspensie : 0. 5 ml 1 flacon cu
Ro_462 () [Corola-website/Science/291221_a_292550]
-
hexa Pulbere și suspensie Intramusculară Pulbere : flacon ( sticlă ) suspensie : 50 flacoane cu Bioset pentru suspensie injectabilă Suspensie : seringă preumplută ( sticlă ) 0. 5 ml + 50seringi preumplute + 50 ace EU/ 1/ 00/ 152/ 017 Infanrix hexa 1 Pulbere și suspensie pentru suspensie injectabilă Intramusculară Pulbere : flacon ( sticlă ) Suspensie : seringă preumplută ( sticlă ) suspensie : 0. 5 ml 1 flacon cu Bioset cap + 1 seringă preumplută + 2 ace EU/ 1/ 00/ 152/ 018 Infanrix hexa Pulbere și suspensie pentru suspensie injectabilă Intramusculară Pulbere : flacon ( sticlă ) Suspensie
Ro_462 () [Corola-website/Science/291221_a_292550]
-
Pulbere și suspensie pentru suspensie injectabilă Intramusculară Pulbere : flacon ( sticlă ) Suspensie : seringă preumplută ( sticlă ) suspensie : 0. 5 ml 1 flacon cu Bioset cap + 1 seringă preumplută + 2 ace EU/ 1/ 00/ 152/ 018 Infanrix hexa Pulbere și suspensie pentru suspensie injectabilă Intramusculară Pulbere : flacon ( sticlă ) Suspensie : seringă preumplută ( sticlă ) suspensie : 0. 5 ml 10 flacoane cu Bioset + 10 seringi preumplute + 20 ace ≥40 U. I 25 micrograme 25 micrograme 8 micrograme 10 micrograme 40 UD 8 UD 32 UD 10 micrograme
Ro_462 () [Corola-website/Science/291221_a_292550]
-
utilizarea mănușilor și a tehnicilor aseptice . Dacă Temodal 2, 5 mg/ ml vine în contact cu tegumentul sau mucoasele , zona trebuie spălată imediat și din abundență cu apă și săpun . Fiecare flacon trebuie reconstituit cu 41 ml apă pentru preparate injectabile . Soluția care rezultă conține 2, 5 mg/ ml TMZ . Soluția trebuie inspectată vizual , iar flacoanele care conțin particule vizibile nu trebuie utilizate . În funcție de doza totală prescrisă , trebuie extras un volum de până la 40 ml soluție reconstituită și transferat într- o
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
utilizarea mănușilor și a tehnicilor aseptice . Dacă Temodal 2, 5 mg/ ml vine în contact cu tegumentul sau mucoasele , zona trebuie spălată imediat și din abundență cu apă și săpun . Fiecare flacon trebuie reconstituit cu 41 ml apă pentru preparate injectabile . Soluția care rezultă conține 2, 5 mg/ ml TMZ . Flacoanele trebuie răsucite ușor și nu trebuie agitate . Soluția trebuie inspectată vizual , iar flacoanele care conțin particule vizibile nu trebuie utilizate . Medicamentul reconstituit trebuie utilizat în decurs de 14 ore , incluzând
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
inițială, se ține cont de vârsta pacientului, severitatea bolii, răspunsul particular la alte medicamente antipsihotice. La pacienții vârstnici sau cu stare generală alterată, este necesară reducerea dozei. La copii, se administrează exclusiv picături de Haloperidol. Mod de administrare a preparatului injectabil: i.v. = intra venos i.m. = intra muscular 1 ml de soluție pentru uz intern înseamnă 20 picături în care se vor regăsi 2 mg de haloperidol. Efecte secundare: Haloperidolul poate potenta depresantele SNC, ca: alcool, sedative, hipnotice și analgezice
Haloperidol () [Corola-website/Science/317268_a_318597]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NeoRecormon Multidoză 50000 UI liofilizat și solvent pentru soluție injectabilă ( 5000 UI/ ml ) 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un flacon conține 500000 unități internaționale ( UI ) , corespunzând la 415 micrograme epoetină beta * ( eritropoetină umană recombinantă ) . O fiolă conține 10 ml solvent ( apă pentru preparate injectabile cu alcool benzilic și clorură de
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
UI liofilizat și solvent pentru soluție injectabilă ( 5000 UI/ ml ) 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un flacon conține 500000 unități internaționale ( UI ) , corespunzând la 415 micrograme epoetină beta * ( eritropoetină umană recombinantă ) . O fiolă conține 10 ml solvent ( apă pentru preparate injectabile cu alcool benzilic și clorură de banzalconiu cu rol de conservanți ) . Un ml soluție reconstituită conține epoetină beta 5000 UI . * produsă pe linii de celule de Ovar de Hamster Chinezesc ( OHC ) prin tehnologia AND- ului recombinant . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Liofilizat
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
clorură de banzalconiu cu rol de conservanți ) . Un ml soluție reconstituită conține epoetină beta 5000 UI . * produsă pe linii de celule de Ovar de Hamster Chinezesc ( OHC ) prin tehnologia AND- ului recombinant . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Liofilizat și solvent pentru soluție injectabilă . Liofilizat alb și solvent limpede , incolor . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice - Tratamentul anemiei simptomatice asociate cu insuficiență renală cronică ( IRC ) la pacienți - Tratamentul anemiei simptomatice la pacienți adulți cu neoplazii non- mieloide tratați cu Creșterea disponibilului de sânge
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
funcției de reproducere . Un studiu de carcinogenitate la șoarece realizat cu eritropoetină autoloagă nu a evidențiat nici un semn de potențial proliferativ și carcinogen . 6 . 6. 1 Lista excipienților 11 L- Fenilalanină . Solvent : Alcool benzilic Clorură de banzalconiu Apă pentru preparate injectabile . 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 ( conținutul fiolei cu solvent atașate ) . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . Stabilitatea chimică și fizică a
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
ambulator , pacientul poate scoate medicamentul nereconstituit de la frigider și îl poate păstra la temperatura camerei ( dar nu peste 25°C ) , timp de o singură perioadă de maxim 5 zile . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Liofilizat ( 50000 UI ) pentru soluție injectabilă în flacon ( sticlă tip I ) cu dop ( cauciuc teflonizat ) și 10 ml solvent în fiolă ( sticlă tip I ) , cu un dispozitiv de reconstituire și extragere cu un ac ( 21G2 ) , și o seringă de unică folosință din prolipropilenă și polietilenă ( 10
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
de reconstituire și extragere cu un ac ( 21G2 ) , și o seringă de unică folosință din prolipropilenă și polietilenă ( 10 ml ) . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare NeoRecormon Multidoză este livrat ca liofilizat pentru soluție injectabilă în flacoane . Aceasta se dizolvă cu conținutul solventului din fiola însoțitoare cu ajutorul unui dispozitiv de reconstituire și extragere conform instrucțiunilor de mai jos . Aceasta este un preparat multidoză din care pot fi extrase doze unice pentru o perioadă de până la
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
13 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 14 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NeoRecormon Multidoză 100000 UI liofilizat și solvent pentru soluție injectabilă ( 20 000 UI/ ml ) 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un flacon conține 100 0000 unități internaționale ( UI ) , corespunzând la 830 micrograme epoetină beta * ( eritropoetină umană recombinantă ) . O fiolă conține 5 ml solvent ( apă pentru preparate injectabile cu alcool benzilic și
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
și solvent pentru soluție injectabilă ( 20 000 UI/ ml ) 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un flacon conține 100 0000 unități internaționale ( UI ) , corespunzând la 830 micrograme epoetină beta * ( eritropoetină umană recombinantă ) . O fiolă conține 5 ml solvent ( apă pentru preparate injectabile cu alcool benzilic și clorură de banzalconiu cu rol de conservanți ) . Un ml soluție reconstituită conține epoetină beta 20000 UI . * produsă pe linii de celule de Ovar de Hamster Chinezesc ( OHC ) prin tehnologia AND- ului recombinant . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Liofilizat
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
clorură de banzalconiu cu rol de conservanți ) . Un ml soluție reconstituită conține epoetină beta 20000 UI . * produsă pe linii de celule de Ovar de Hamster Chinezesc ( OHC ) prin tehnologia AND- ului recombinant . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Liofilizat și solvent pentru soluție injectabilă . Liofilizat alb și solvent limpede , incolor . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice - Tratamentul anemiei simptomatice asociate cu insuficiență renală cronică ( IRC ) la pacienți - Tratamentul anemiei simptomatice la pacienți adulți cu neoplazii non- mieloide tratați cu Creșterea disponibilului de sânge
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
funcției de reproducere . Un studiu de carcinogenitate la șoarece realizat cu eritropoetină autoloagă nu a evidențiat nici un semn de potențial proliferativ și carcinogen . 6 . 6. 1 Lista excipienților 24 L- Fenilalanină . Solvent : Alcool benzilic Clorură de banzalconiu Apă pentru preparate injectabile . 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 ( conținutul fiolei cu solvent atașate ) . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . Stabilitatea chimică și fizică a
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
pacientul poate scoate medicamentul nereconstituit de la frigider și îl poate păstra la temperatura camerei ( dar nu peste 25°C ) , timp de o singură perioadă de maxim 5 zile . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Liofilizat ( 100 000 UI ) pentru soluție injectabilă în flacon ( sticlă tip I ) cu dop ( cauciuc teflonizat ) și 5 ml solvent în fiolă ( sticlă tip I ) , cu un dispozitiv de reconstituire și extragere cu un ac ( 21G2 ) , și o seringă de unică folosință din prolipropilenă și polietilenă ( 5
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
de reconstituire și extragere cu un ac ( 21G2 ) , și o seringă de unică folosință din prolipropilenă și polietilenă ( 5 ml ) . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare NeoRecormon Multidoză este livrat ca liofilizat pentru soluție injectabilă în flacoane . Aceasta se dizolvă cu conținutul solventului din fiola însoțitoare cu ajutorul unui dispozitiv de reconstituire și extragere conform instrucțiunilor de mai jos . Nu se pot injecta decât soluțiile limpezi sau ușor opalescente , incolore și practic fără particule vizibile . Aceasta
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
autorizări : 26 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 27 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NeoRecormon 10000 UI liofilizat și solvent pentru soluție injectabilă în cartuș ( 10000 UI/ ml ) 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un cartuș conține 10000 unități internationale ( UI ) , corespunzând la 83 micrograme epoetină beta * ( eritropoetină umană recombinantă ) și 1 ml solvent ( apă pentru preparate injectabile cu alcool benzilic și clorură de
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
UI liofilizat și solvent pentru soluție injectabilă în cartuș ( 10000 UI/ ml ) 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un cartuș conține 10000 unități internationale ( UI ) , corespunzând la 83 micrograme epoetină beta * ( eritropoetină umană recombinantă ) și 1 ml solvent ( apă pentru preparate injectabile cu alcool benzilic și clorură de benzalconiu cu rol de conservanți ) . Un ml soluție injectabilă conține epoetină beta 10000 UI . * produsă pe linii de celule de Ovar de Hamster Chinezesc ( OHC ) prin tehnologia AND- ului recombinant . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Liofilizat
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
ȘI CANTITATIVĂ Un cartuș conține 10000 unități internationale ( UI ) , corespunzând la 83 micrograme epoetină beta * ( eritropoetină umană recombinantă ) și 1 ml solvent ( apă pentru preparate injectabile cu alcool benzilic și clorură de benzalconiu cu rol de conservanți ) . Un ml soluție injectabilă conține epoetină beta 10000 UI . * produsă pe linii de celule de Ovar de Hamster Chinezesc ( OHC ) prin tehnologia AND- ului recombinant . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Liofilizat și solvent pentru soluție injectabilă . Liofilizat alb și solvent limpede , incolor . 4 . DATE CLINICE 4
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]