9,635 matches
-
punere pe piață în ceea ce privește volumul prescripțiilor, inclusiv o estimare a populației expuse la medicament. ... Evaluarea menționată la lit. b) este efectuată pe baza tuturor datelor disponibile, inclusiv a celor care rezultă din studii clinice efectuate pentru alte populații și indicații neautorizate. Rapoartele periodice actualizate privind siguranța sunt prezentate în format electronic. (2) Prin intermediul depozitului electronic menționat la art. 25a din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 , ANMDM, membrii Comitetului de farmacovigilență pentru evaluarea riscului, ai Comitetului pentru medicamente de uz uman și
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/266818_a_268147]
-
angro, după caz, pentru practicarea în cadrul unității de fabricație ori de distribuție angro a medicamentelor a altor activități decât a celor pentru care au fost autorizate, distribuția efectuată de fabricant sau de distribuitorii angro de medicamente a medicamentelor către unități neautorizate în condițiile legii, distribuirea de către distribuitor către drogherii a altor medicamente decât a celor care se eliberează fără prescripție medicală, participarea persoanelor necalificate la operațiuni tehnice care necesită calificare de specialitate în procesul de fabricație și în cel de distribuție
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/266818_a_268147]
-
administrator sau de conducătorul instituției, după caz; ... b) să utilizeze substanțele periculoase, instalațiile, utilajele, mașinile, aparatura și echipamentele, potrivit instrucțiunilor tehnice, precum și celor date de administrator sau de conducătorul instituției, după caz; ... c) să nu efectueze manevre nepermise sau modificări neautorizate ale sistemelor și instalațiilor de apărare împotriva incendiilor; ... d) să comunice, imediat după constatare, conducătorului locului de muncă orice încălcare a normelor de apărare împotriva incendiilor sau a oricărei situații stabilite de acesta ca fiind un pericol de incendiu, precum și
LEGE nr. 307 din 12 iulie 2006 (*actualizată*) privind apărarea împotriva incendiilor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/266192_a_267521]
-
efectuarea de lucrări de proiectare, montare, verificare, întreținere, reparare a sistemelor și instalațiilor de protecție împotriva incendiilor, de verificare, întreținere, reparare a mijloacelor tehnice de apărare împotriva incendiilor și de lucrări de ignifugare și termoprotecție de către persoane fizice și juridice neautorizate; ... ---------- Lit. k) a pct. IV al art. 44 a fost modificat de pct. 2 al art. unic din LEGEA nr. 170 din 29 iunie 2015 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 481 din 1 iulie 2015, care modifică art. III din
LEGE nr. 307 din 12 iulie 2006 (*actualizată*) privind apărarea împotriva incendiilor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/266192_a_267521]
-
nr. 481 din 1 iulie 2015, care modifică art. III din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 89 din 23 decembrie 2014 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 962 din 30 decembrie 2014. l) emiterea de rapoarte de încercări la foc de către laboratoare neautorizate conform legii; ... m) utilizarea și comercializarea de mijloace tehnice de apărare împotriva incendiilor, necertificate conform legii; ... V. cu amendă de la 20.000 lei la 50.000 lei: a) începerea lucrărilor de execuție la construcții și amenajări noi, de modificare a
LEGE nr. 307 din 12 iulie 2006 (*actualizată*) privind apărarea împotriva incendiilor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/266192_a_267521]
-
dedicat proiectelor finanțate din fonduri UE, fiind extinsă și pentru proiectele cu finanțare de la bugetul de stat. Sistemul asigură un punct unic de informare, un nivel de acces adecvat, informații ușor de înțeles și de încredere, precum și protecție împotriva accesului neautorizat. B. Asigurarea unei abordări echilibrate și trans-sectoriale în promovarea politicii de achiziții publice Conectarea nivelurilor strategic și operațional, precum și validarea politicilor la nivel guvernamental vor trebui asigurate și întărite prin Comitetul interministerial pentru achiziții publice, care va reuni (pe baza
STRATEGIA NAŢIONALĂ din 27 octombrie 2015 în domeniul achiziţiilor publice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/266779_a_268108]
-
centrele integrate poate lua măsurile legale necesare, inclusiv prin utilizarea forței și a mijloacelor din dotare, pentru protejarea vieții sau a integrității fizice a personalului centrelor integrate, a străinilor ori a altor persoane, împiedicarea producerii de pagube materiale, a părăsirii neautorizate a centrului sau pentru restabilirea ordinii interioare. Măsurile se aplică gradual și proporțional cu starea de pericol ce trebuie înlăturată. ... (2) Folosirea măsurilor de constrângere a străinilor care fac obiectul activităților realizate în cadrul centrelor integrate trebuie să fie proporțională cu
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 53 din 3 noiembrie 2015 pentru stabilirea unor măsuri aplicabile în cazul apariţiei la frontiera de stat a României a unui aflux masiv de imigranţi. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/266154_a_267483]
-
bazelor de date și a rezultatelor sistemelor de rating. Pentru a se asigura recuperarea informațiilor, aceste sisteme IT trebuie incluse în planurile generale pentru situații neprevăzute. Instituția de credit trebuie să stabilească controale corespunzătoare pentru a se preveni accesul persoanelor neautorizate la informații. ... (3) Instituțiile de credit trebuie să aloce resurse suficiente pentru ca bazele de date să poată fi extinse fără riscul de a pierde informații și trebuie să urmărească reducerea riscului de eroare umană prin creșterea gradului de automatizare al
REGULAMENT nr. 5 din 20 decembrie 2013 (*actualizat*) privind cerinţe prudenţiale pentru instituţiile de credit. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/265632_a_266961]
-
procesului de colectare de date. ... (2) Sistemele IT ale instituțiilor de credit la care se face referire la alin. (1) trebuie incluse în planurile generale pentru situații neprevăzute, pentru a garanta recuperarea informațiilor; controalele implementate trebuie să prevină accesul persoanelor neautorizate și să asigure integritatea datelor. ... (3) Instituțiile de credit trebuie să întocmească un plan global cu toate punctele slabe ale datelor și sistemelor IT descoperite în timpul procesului de examinare și validare internă; instituțiile de credit trebuie să precizeze modul în
REGULAMENT nr. 5 din 20 decembrie 2013 (*actualizat*) privind cerinţe prudenţiale pentru instituţiile de credit. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/265632_a_266961]
-
mecanice sub presiune și de ridicat fără efectuarea verificărilor tehnice și verificărilor tehnice periodice, conform reglementărilor legale în vigoare; ... b) ține evidența instalațiilor/echipamentelor, a efectuării verificărilor tehnice și verificărilor tehnice periodice și nu permite manevrarea instalațiilor/echipamentelor de către persoane neautorizate; ... c) ia măsuri de depozitare și eliminare corespunzătoare a deșeurilor, inclusiv a celor periculoase, rezultate din activitatea proprie sau casarea tehnicii specifice. Articolul 32 (1) Structurile logistice, precum și structurile de criminalistică, de comunicații și informatică, structurile medicale aparținând MAI au
ORDIN nr. 140 din 30 octombrie 2015 privind organizarea, coordonarea şi controlul activităţii de protecţie a mediului în unităţile Ministerului Afacerilor Interne. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/266119_a_267448]
-
de a nu pleca în cursă cu un vehicul care are tahograful sau limitatorul de viteză defect, nesigilat sau fără suficiente foi de înregistrare pentru efectuarea întregului parcurs al transportului și/sau a obligației de a nu permite intervenția persoanelor neautorizate asupra aparatelor tahograf și a limitatoarelor de viteză; 22. conducerea unui vehicul utilizat la efectuarea transportului rutier de către un conducător auto care nu deține atestat/certificat care atestă competența/calificarea profesională a acesteia, corespunzător tipului de transport efectuat, eliberat conform
HOTĂRÂRE nr. 69 din 1 februarie 2012 (*actualizată*) privind stabilirea încălcărilor cu caracter contravenţional ale prevederilor Regulamentului (CE) nr. 1.071/2009 al Parlamentului European şi al Consiliului din 21 octombrie 2009 de stabilire a unor norme comune privind condiţiile care trebuie îndeplinite pentru exercitarea ocupaţiei de operator de tranSport rutier şi de abrogare a Directivei 96/26/CE a Consiliului, ale Regulamentului (CE) nr. 1.072/2009 al Parlamentului European şi al Consiliului din 21 octombrie 2009 privind normele comune pentru accesul la piaţa tranSportului rutier internaţional de mărfuri, ale Regulamentului (CE) nr. 1.073/2009 al Parlamentului European şi al Consiliului din 21 octombrie 2009 privind normele comune pentru accesul la piaţa internaţională a serviciilor de tranSport cu autocarul şi autobuzul şi de modificare a Regulamentului (CE) nr. 561/2006 şi ale Ordonanţei Guvernului nr. 27/2011 privind tranSporturile rutiere şi ale normelor de aplicare a acesteia, precum şi a sancţiunilor contravenţionale şi a altor măsuri aferente aplicabile în cazul constatării încălcărilor**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/269391_a_270720]
-
deteriorat/lipsă │ X │ X 6.1.1.│Stare generală cadru, șasiu,│Inspecție vizuală Coroziunile se vor evalua c) Lipsă element din tubulatura de evacuare │ │ X h) Rezervor suplimentar care nu este menționat în CIV. j) Rezervor Se verifică a) Modificare neautorizată a unității de comandă │ │ X Se vor face verificări și │corespunzător. c) Întărituri podea fisurate, deformate sau corodate │ │ X 6.2.6.│Alte scaune (inclusiv scaun │Inspecție vizuală e) Mâner susținere al pasagerului deteriorat sau lipsă │ X 6.2.9
REGLEMENTĂRI din 22 iunie 2007 (*actualizate*) privind controlul tehnic în trafic al vehiculelor - RNTR 11*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276641_a_277970]
-
cu mas-kat: 8.2.2.1│ Echipament de control al │Inspecție vizuală │1. pentru autovehiculele echipate cu mac supraalimentat *1) Reparație sau modificare necorespunzătoare înseamnă o reparație sau modificare cu efecte negative asupra siguranței rutiere sau asupra mediului (inclusiv modificări neautorizate sau cu folosirea unor componente neomolgate sau necertificate). DMi (Defect minor) - defect tehnic ce nu are un efect semnificativ asupra siguranței rutiere și protecției mediului, precum și alte neconformități minore (inclusiv în ceea ce privește identificarea vehiculului). Nu este necesară reexaminarea vehiculului, dar este
REGLEMENTĂRI din 22 iunie 2007 (*actualizate*) privind controlul tehnic în trafic al vehiculelor - RNTR 11*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276641_a_277970]
-
deteriorat/lipsă │ X │ X 6.1.1.│Stare generală cadru, șasiu,│Inspecție vizuală Coroziunile se vor evalua c) Lipsă element din tubulatura de evacuare │ │ X h) Rezervor suplimentar care nu este menționat în CIV. j) Rezervor Se verifică a) Modificare neautorizată a unității de comandă │ │ X Se vor face verificări și │corespunzător. c) Întărituri podea fisurate, deformate sau corodate │ │ X 6.2.6.│Alte scaune (inclusiv scaun │Inspecție vizuală e) Mâner susținere al pasagerului deteriorat sau lipsă │ X 6.2.9
REGLEMENTĂRI din 21 iunie 2007 (*actualizate*) privind controlul tehnic în trafic al vehiculelor - RNTR 11*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276639_a_277968]
-
cu mas-kat: 8.2.2.1│ Echipament de control al │Inspecție vizuală │1. pentru autovehiculele echipate cu mac supraalimentat *1) Reparație sau modificare necorespunzătoare înseamnă o reparație sau modificare cu efecte negative asupra siguranței rutiere sau asupra mediului (inclusiv modificări neautorizate sau cu folosirea unor componente neomolgate sau necertificate). DMi (Defect minor) - defect tehnic ce nu are un efect semnificativ asupra siguranței rutiere și protecției mediului, precum și alte neconformități minore (inclusiv în ceea ce privește identificarea vehiculului). Nu este necesară reexaminarea vehiculului, dar este
REGLEMENTĂRI din 21 iunie 2007 (*actualizate*) privind controlul tehnic în trafic al vehiculelor - RNTR 11*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276639_a_277968]
-
și distribuire a produselor, în conformitate cu art. 4 alin. (2) lit. a) din R (CE) nr. 882/2004 ; ... f) să verifice existența tuturor documentelor contabile care să asigure trasabilitatea produselor certificate; ... g) să preleveze și să analizeze probe pentru determinarea produselor neautorizate pentru agricultura ecologică sau pentru verificarea tehnicilor de producție care nu sunt în conformitate cu regulile de producție ecologică și/sau să preleveze și să analizeze probe în vederea detectării unei posibile contaminări cu produse neautorizate pentru producția ecologică în funcție de procedura de evaluare
ORDIN nr. 895 din 19 august 2016(*actualizat*) pentru aprobarea regulilor privind organizarea sistemului de inspecţie şi certificare, de aprobare a organismelor de inspecţie şi certificare/organismelor de control şi de supraveghere a activităţii organismelor de control, în agricultura ecologică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276589_a_277918]
-
și să analizeze probe pentru determinarea produselor neautorizate pentru agricultura ecologică sau pentru verificarea tehnicilor de producție care nu sunt în conformitate cu regulile de producție ecologică și/sau să preleveze și să analizeze probe în vederea detectării unei posibile contaminări cu produse neautorizate pentru producția ecologică în funcție de procedura de evaluare a riscului stabilită de OC; numărul eșantioanelor care trebuie prelevate și analizate de către OC în fiecare an trebuie să corespundă unui procent de cel puțin 5% din numărul de operatori pe care OC
ORDIN nr. 895 din 19 august 2016(*actualizat*) pentru aprobarea regulilor privind organizarea sistemului de inspecţie şi certificare, de aprobare a organismelor de inspecţie şi certificare/organismelor de control şi de supraveghere a activităţii organismelor de control, în agricultura ecologică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276589_a_277918]
-
numărul eșantioanelor care trebuie prelevate și analizate de către OC în fiecare an trebuie să corespundă unui procent de cel puțin 5% din numărul de operatori pe care OC îi controlează. În situația în care există suspiciuni de utilizare a produselor neautorizate pentru producția ecologică de către alți operatori, în conformitate cu art. 65 alin. (2) din R (CE) nr. 889/2008 , se prelevează probe peste limita minimă de 5%, la toți operatorii în cauză; ... h) să elaboreze un raport de inspecție, care să cuprindă
ORDIN nr. 895 din 19 august 2016(*actualizat*) pentru aprobarea regulilor privind organizarea sistemului de inspecţie şi certificare, de aprobare a organismelor de inspecţie şi certificare/organismelor de control şi de supraveghere a activităţii organismelor de control, în agricultura ecologică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276589_a_277918]
-
SITP în care se va menționa codul de tranzacție și data ultimei ITP efectuate. În cazul anulării autorizației tehnice, se procedează ca și în cazul suspendării, suplimentar reținându-se de RAR autorizația tehnică a SITP. ... (5) Efectuarea de ITP în SITP neautorizate, cu autorizația tehnică suspendată, anulată sau cu termenul de valabilitate depășit atrage măsuri de sancționare corespunzător legislației în vigoare. ... Articolul 23^1 Pe durata de valabilitate a autorizației tehnice, operatorul economic autorizat trebuie să comunice către RAR orice modificare ce
REGLEMENTĂRI din 8 decembrie 2005 (*actualizate*) privind certificarea încadrării vehiculelor înmatriculate sau înregistrate în normele tehnice privind siguranţa rutieră, protecţia mediului şi în categoria de folosinţă conform destinaţiei, prin inspecţia tehnică periodică - RNTR 1**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276478_a_277807]
-
503 din 23 iulie 2012, prin înlocuirea sintagmei "vehicul rutier" cu sintagma "vehicul". e) se certifică starea tehnică a vehiculului fără a fi utilizată aparatura de verificare impusă prin procedura de efectuare a ITP; f) se constată modificări sau intervenții neautorizate la aparatura utilizată sau la programele utilizate; ... g) se efectuează ITP la vehicule pentru care SITP are interdicție de a efectua ITP; ... h) se efectuează ITP la vehicule pentru care inspectorul nu are atestat corespunzător clasei respective; ... i) se aplică
REGLEMENTĂRI din 8 decembrie 2005 (*actualizate*) privind certificarea încadrării vehiculelor înmatriculate sau înregistrate în normele tehnice privind siguranţa rutieră, protecţia mediului şi în categoria de folosinţă conform destinaţiei, prin inspecţia tehnică periodică - RNTR 1**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276478_a_277807]
-
2016 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 857 din 27 octombrie 2016. E - verificare ce necesită utilizarea unui echipament specializat Reparație sau modificare necorespunzătoare înseamnă o reparație sau modificare cu efecte negative asupra siguranței circulației rutiere sau asupra mediului (inclusiv modificări neautorizate sau cu folosirea unor componente neomolgate sau necertificate). ---------- Definiția "Reparație sau modificare necorespunzătoare" poziționată după tabelul de la lit. A din anexa 1 la reglementări a fost modificată de pct. 37 al art. I din ORDINUL nr. 1.033 din 18
REGLEMENTĂRI din 8 decembrie 2005 (*actualizate*) privind certificarea încadrării vehiculelor înmatriculate sau înregistrate în normele tehnice privind siguranţa rutieră, protecţia mediului şi în categoria de folosinţă conform destinaţiei, prin inspecţia tehnică periodică - RNTR 1**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276478_a_277807]
-
octombrie 2016 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 857 din 27 octombrie 2016. E - verificare ce necesită utilizarea unui echipament specializat Reparație sau modificare necorespunzătoare înseamnă o reparație sau modificare cu efecte negative asupra siguranței rutiere sau asupra mediului (inclusiv modificări neautorizate sau cu folosirea unor componente neomologate sau necertificate). DMi (defect minor) - defecțiune tehnică ce nu are un efect semnificativ asupra siguranței rutiere și protecției mediului, precum și alte neconformități minore (inclusiv în ceea ce privește identificarea vehiculului). Nu este necesară reexaminarea vehiculului, dar este
REGLEMENTĂRI din 8 decembrie 2005 (*actualizate*) privind certificarea încadrării vehiculelor înmatriculate sau înregistrate în normele tehnice privind siguranţa rutieră, protecţia mediului şi în categoria de folosinţă conform destinaţiei, prin inspecţia tehnică periodică - RNTR 1**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276478_a_277807]
-
și îl informează pe directorul general cu privire la vulnerabilitățile constatate; ... n) realizează verificări inopinate ale sistemelor de protecție fizică din DGAESRI; ... o) stabilește măsurile de securitate fizică pentru controlul accesului în zonele de securitate specifice DGAESRI, pentru a preveni accesul persoanelor neautorizate la informațiile clasificate NATO/UE; ... p) verifică condițiile de securitate ale spațiilor, birourilor, încăperilor, containerelor în care sunt manipulate sau păstrate informații clasificate NATO/UE din DGAESRI; ... q) adoptă măsurile necesare pentru a asigura un nivel de protecție fizică corespunzător
REGULAMENT din 17 octombrie 2016 de organizare şi funcţionare a Direcţiei generale afaceri europene, Schengen şi relaţii internaţionale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276626_a_277955]
-
înălțată față de rândul de pasageri în așteptare, pentru a permite vizualizarea de către polițistul de frontieră, în același timp asigurându-se comunicarea directă în timpul controlului; - sunt dotate cu sisteme de închidere controlate de Poliția de Frontieră și este asigurată prevenirea observării neautorizate a ecranelor sistemelor computerizate; - sunt semnalizate conform anexei III la Regulamentul (CE) nr. 562/2006 al Parlamentului European și al Consiliului din 15 martie 2006 de instituire a unui Cod comunitar privind regimul de trecere a frontierelor de către persoane (Codul
HOTĂRÂRE nr. 805 din 26 octombrie 2016 pentru modificarea şi completarea Hotărârii Guvernului nr. 791/2009 privind condiţiile pentru certificarea aeroporturilor civile internaţionale sau deschise traficului aerian internaţional. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276671_a_278000]
-
în fața cabinelor de control în linia I sunt instalate oglinzi care să permită atât vizualizarea pasagerilor care se află la controlul în linia I, în special minori, cât și a zonei dintre cabine, în scopul prevenirii eventualelor încercări de trecere neautorizate; ... e) asigurarea ermetizării zonei dintre și de deasupra cabinelor de control, pentru prevenirea trecerii sau transmiterii de documente sau bunuri în mod neautorizat, prin instalarea de uși acționate din interiorul cabinelor de linia I și securizarea zonei până la tavan; ... f
HOTĂRÂRE nr. 805 din 26 octombrie 2016 pentru modificarea şi completarea Hotărârii Guvernului nr. 791/2009 privind condiţiile pentru certificarea aeroporturilor civile internaţionale sau deschise traficului aerian internaţional. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276671_a_278000]