9,370 matches
-
funcționale OMS , sexului , rasei , localizării , mediei tensiunii arteriale pulmonare și indicelui rezistenței vasculare pulmonare . Toți pacienții care au primit oricare dintre dozele de sildenafil administrate au prezentat reduceri semnificative statistic ale tensiunii arteriale pulmonare medii comparativ celor obținute în cazul placebo . Valoarea corectată față de placebo a fost de - 2, 7 mmHg ( p=0, 04 ) pentru sildenafil administrat în doze de 20 mg de trei ori pe zi . Nu au fost raportate diferențe între efectele dozelor de sildenafil de 20 mg și
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
localizării , mediei tensiunii arteriale pulmonare și indicelui rezistenței vasculare pulmonare . Toți pacienții care au primit oricare dintre dozele de sildenafil administrate au prezentat reduceri semnificative statistic ale tensiunii arteriale pulmonare medii comparativ celor obținute în cazul placebo . Valoarea corectată față de placebo a fost de - 2, 7 mmHg ( p=0, 04 ) pentru sildenafil administrat în doze de 20 mg de trei ori pe zi . Nu au fost raportate diferențe între efectele dozelor de sildenafil de 20 mg și cele mai mari , testate
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
mg ( 11, 2 % ) a fost proporțional mai mare decât scăderea rezistenței vasculare sistemice ( 7, 2 % ) . Eficacitatea la pacienți adulți cu hipertensiune arterială pulmonară ( PAH ) ( în cazul utilizării în asociere cu epoprostenol ) S- a realizat un studiu randomizat , dublu- orb , controlat placebo la 267 pacienți cu PAH și care au fost stabilizați cu eproprostenol administrat pe cale intravenoasă . Pacienții cu PAH au inclus pacienți cu Hipertensiune Arterială Pulmonară Primară ( 212/ 267 , 79 % ) și pacienți cu PAH asociată cu boli ale țesutului conjunctiv ( 55
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
s- au încadrat în Clasele funcționale I ( 3/ 267 , 1 % ) sau IV ( 16/ 267 , 6 % ) la momentul evaluării inițiale ; pentru câțiva pacienți ( 5/ 267 , 2 % ) Clasa Funcțională conform clasificării OMS nu a fost cunoscută . Pacienților li s- a administrat randomizat placebo sau sildenafil ( titrare fixă a dozelor începând de la 20 mg , la 40 mg apoi 80 mg de trei ori pe zi ) în asociere cu epoprostenol administrat pe cale intravenoasă . 12 Criteriul final principal de evaluare a eficacității în studiu a fost
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
eficacității în studiu a fost modificarea rezultatelor testului distanței parcurse prin mers timp de 6 minute de la valorile inițiale până la cele observate în a 16- a săptămână de tratament . S- a observat un beneficiu clinic semnificativ al sildenafilului comparativ cu placebo în cadrul testului distanței parcurse prin mers timp de 6 minute . S- a observat o creștere medie corectată , a distanței parcurse prin mers , de 26 m în favoarea sildenafilului ( 95 % IÎ : 10, 8 , 41, 2 ) ( p=0, 0009 ) . În cazul pacienților la
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
o creștere de 38, 4 m a distanței parcurse în favoarea sildenafilului ; în cazul pacienților la care inițial , distanța parcursă prin mers a fost < 325 metri , rezultatul tratamentului a fost o creștere de 2, 3 metri a distanței parcurse în favoarea placebo . În cazul pacienților cu PAH primară , rezultatul tratamentului a fost o creștere de 31, 1 metri comparativ cu o creștere de 7, 7 metri observată la pacienții cu PAH asociată cu boli ale tesutului conjunctiv . Pacienții cărora li s- a
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
7, 7 metri observată la pacienții cu PAH asociată cu boli ale tesutului conjunctiv . Pacienții cărora li s- a administrat sildenafil au obținut o reducere semnificativă statistic a Tensiunii Arteriale Pulmonare medii ( mPAP ) în comparație cu cei cărora li s- a administrat placebo . S- a observat un rezultat mediu al tratamentului corectat pentru placebo de - 3, 9 mmHg în favoarea sildenafil ( 95 % IÎ : - 5, 7 , - 2, 1 ) ( p=0, 00003 ) . 5. 2 . Proprietăți farmacocinetice Concentrațiile plasmatice maxime observate după administrarea orală în condiții de
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
ale tesutului conjunctiv . Pacienții cărora li s- a administrat sildenafil au obținut o reducere semnificativă statistic a Tensiunii Arteriale Pulmonare medii ( mPAP ) în comparație cu cei cărora li s- a administrat placebo . S- a observat un rezultat mediu al tratamentului corectat pentru placebo de - 3, 9 mmHg în favoarea sildenafil ( 95 % IÎ : - 5, 7 , - 2, 1 ) ( p=0, 00003 ) . 5. 2 . Proprietăți farmacocinetice Concentrațiile plasmatice maxime observate după administrarea orală în condiții de repaus alimentar a unei doze , sunt atinse în decurs de 30-
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
capacitatea de a- și controla adecvat mișcările . Cum a fost studiat Sifrol ? Pentru boala Parkinson , Sifrol a fost studiat în cinci studii principale care au implicat 1 546 de pacienți . Patru studii au comparat efectele Sifrol cu cele ale unui placebo ( un preparat inactiv ) : un studiu pe 360 de pacienți cu boală avansată care luau deja levodopa , care devenise mai puțin eficace și trei studii pe un total de 886 de pacienți cu boală la debut care nu primeau tratament cu
Ro_944 () [Corola-website/Science/291703_a_293032]
-
doză stabilă de întreținere . De asemenea , Sifrol a fost studiat în două studii principale la pacienții cu sindromul picioarelor neliniștite . Primul studiu a implicat 344 de pacienți și a comparat efectele a trei doze de Sifrol cu cele ale unui placebo . Principala măsură a eficacității a fost ameliorarea simptomelor la sfârșitul studiului față de începutul acestuia , măsurată cu ajutorul a două scări standard . Celălalt studiu a implicat 150 de pacienți care au luat Sifrol timp de șase luni și a comparat efectele menținerii
Ro_944 () [Corola-website/Science/291703_a_293032]
-
studiului față de începutul acestuia , măsurată cu ajutorul a două scări standard . Celălalt studiu a implicat 150 de pacienți care au luat Sifrol timp de șase luni și a comparat efectele menținerii tratamentului cu Sifrol cu cele ale schimbării tratamentului cu un placebo . Principala măsură a eficacității a fost perioada de timp până la agravarea simptomelor . Ce beneficii a prezentat Sifrol în timpul studiilor ? În studiul asupra pacienților cu boală Parkinson avansată , după 24 de săptămâni de tratament cu doze de întreținere , pacienții care au
Ro_944 () [Corola-website/Science/291703_a_293032]
-
prezentat Sifrol în timpul studiilor ? În studiul asupra pacienților cu boală Parkinson avansată , după 24 de săptămâni de tratament cu doze de întreținere , pacienții care au luat Sifrol au avut o ameliorare mai mare a simptomelor decât cei care au luat placebo . Rezultate asemănătoare au fost observate și în primele trei studii asupra bolii Parkinson la debut , cu o ameliorare mai bună după patru sau 24 de săptămâni . Comparativ cu levodopa , un număr mai mic de pacienți care au primit Sifrol au
Ro_944 () [Corola-website/Science/291703_a_293032]
-
studiu asupra sindromului picioarelor neliniștite , după 12 săptămâni , scorurile simptomatice au scăzut cu valori cuprinse între 12, 8 și 14, 0 puncte după 12 săptămâni la pacienții care au luat Sifrol față de 9, 3 puncte la pacienții care au luat placebo . La începutul studiului scorurile erau de aproximativ 23 de puncte . Diferența dintre placebo și Sifrol a avut cea mai mare valoare după patru săptămâni , iar apoi s- a redus . De asemenea , mai mulți pacienți care au primit Sifrol au prezentat
Ro_944 () [Corola-website/Science/291703_a_293032]
-
valori cuprinse între 12, 8 și 14, 0 puncte după 12 săptămâni la pacienții care au luat Sifrol față de 9, 3 puncte la pacienții care au luat placebo . La începutul studiului scorurile erau de aproximativ 23 de puncte . Diferența dintre placebo și Sifrol a avut cea mai mare valoare după patru săptămâni , iar apoi s- a redus . De asemenea , mai mulți pacienți care au primit Sifrol au prezentat o ameliorare a simptomelor . Rezultatele celuilalt studiu nu au fost suficiente pentru a
Ro_944 () [Corola-website/Science/291703_a_293032]
-
mai întâi testate pe modele experimentale , înainte de a fi studiate pe pacienți umani . Cele patru studii principale pe subiecți umani au inclus aproape 21 000 de femei cu vârsta între 16 și 26 de ani : Silgard a fost comparat cu placebo ( un vaccin inactiv ) . Studiile au evaluat numărul de femei care au dezvoltat leziuni genitale sau verucozități datorate HPV . Femeile au fost urmărite aproximativ trei ani după cea de- a treia doză de vaccin . Ce beneficii a prezentat Silgard în timpul studiilor
Ro_955 () [Corola-website/Science/291714_a_293043]
-
cu Silgard a dezvoltat o leziune precanceroasă în colul uterin care s- ar putea datora tipurilor 16 sau 18 de HPV . În schimb , 85 de femei din mai mult de 8 000 de femei cărora li s- a administrat vaccinul placebo au dezvoltat leziuni datorate celor două tipuri de HPV . Un efect similar al Silgard a fost observat atunci când analizele au inclus și leziunile colului uterin datorate celorlalte două tipuri de HPV ( tipurile 6 și 11 ) . Pentru leziunile organelor genitale externe
Ro_955 () [Corola-website/Science/291714_a_293043]
-
din grupul Silgard au dezvoltat verucozități genitale și nu au existat cazuri de leziuni precanceroase ale vulvei sau vaginului . În schimb , au existat în total 189 de cazuri de leziuni genitale externe din aproximativ 8 000 de femei din grupul placebo . Care sunt riscurile asociate cu Silgard ? În studii , cele mai frecvente reacții adverse ale Silgard ( observate la mai mult de 1 din 10 pacienți ) au fost pirexia ( febra ) și reacțiile de la locul injectării ( roșeață , durere și umflătură ) . Pentru lista completă
Ro_955 () [Corola-website/Science/291714_a_293043]
-
vârstnici și printre cei cu insuficiență renală . Totuși , tipurile de evenimente apărute la aceste subgrupuri au fost similare cu cele observate la populația generală . Dintre cele mai frecvent raportate , următoarele evenimente au apărut mai frecvent cu Ranexa ( frecvențe corectate față de placebo ) la vârstnici ( ≥ 75 de ani ) decât la pacienții mai tineri ( < 75 de ani ) : constipație ( 8 % comparativ cu 5 % ) , greață ( 6 % comparativ cu 3 % ) , hipotensiune arterială ( 5 % comparativ cu 1 % ) și vărsături ( 4 % comparativ cu 1 % ) . 7 La pacienții cu
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
cu 1 % ) . 7 La pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată ( clearance al creatininei ≥ 30- 80 ml/ min ) în comparație cu cei cu funcție renală normală ( clearance al creatininei > 80 ml/ min ) , cele mai frecvent raportate evenimente și frecvențele corectate față de placebo au inclus : constipație ( 8 % comparativ cu 4 % ) , amețeală ( 7 % comparativ cu 5 % ) și greață ( 4 % comparativ cu 2 % ) . În general , tipul și frecvența evenimentelor adverse raportate la pacienții cu greutate corporală scăzută ( < 60 kg ) au fost similare cu cele
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
4 % comparativ cu 2 % ) . În general , tipul și frecvența evenimentelor adverse raportate la pacienții cu greutate corporală scăzută ( < 60 kg ) au fost similare cu cele raportate la pacienții cu greutate mai mare ( > 60 kg ) ; totuși , frecvențele corectate față de placebo ale următoarelor evenimente adverse frecvente au fost mai mari la cei cu greutate corporală scăzută decât la cei cu greutate mai mare : greață ( 14 % comparativ cu 2 % ) , vărsături ( 6 % comparativ cu 1 % ) și hipotensiune arterială ( 4 % comparativ cu 2 % ) . Rezultate
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
9 msec . Panta a fost mai mare la pacienții cu insuficiență hepatică semnificativă clinic . Rezultatele unui studiu larg privind mortalitatea ( MERLIN- TIMI 36 ) la 6560 de pacienți cu UA/ NSTEMI SAC , au arătat că nu există diferențe între Ranexa și placebo în ceea ce privește riscul mortalității generale ( riscul relativ ranolazină : placebo 0, 99 ) , moarte subită de cauză cardiacă ( riscul relativ ranolazină : placebo 0, 87 ) sau frecvența aritmiilor cardiace documentate ( 3, 0 % comparativ cu 3, 1 % ) . Nu s- au observat efecte proaritmice la 3162
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
pacienții cu insuficiență hepatică semnificativă clinic . Rezultatele unui studiu larg privind mortalitatea ( MERLIN- TIMI 36 ) la 6560 de pacienți cu UA/ NSTEMI SAC , au arătat că nu există diferențe între Ranexa și placebo în ceea ce privește riscul mortalității generale ( riscul relativ ranolazină : placebo 0, 99 ) , moarte subită de cauză cardiacă ( riscul relativ ranolazină : placebo 0, 87 ) sau frecvența aritmiilor cardiace documentate ( 3, 0 % comparativ cu 3, 1 % ) . Nu s- au observat efecte proaritmice la 3162 pacienți tratați cu Ranexa în urma monitorizării Holter timp
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
mortalitatea ( MERLIN- TIMI 36 ) la 6560 de pacienți cu UA/ NSTEMI SAC , au arătat că nu există diferențe între Ranexa și placebo în ceea ce privește riscul mortalității generale ( riscul relativ ranolazină : placebo 0, 99 ) , moarte subită de cauză cardiacă ( riscul relativ ranolazină : placebo 0, 87 ) sau frecvența aritmiilor cardiace documentate ( 3, 0 % comparativ cu 3, 1 % ) . Nu s- au observat efecte proaritmice la 3162 pacienți tratați cu Ranexa în urma monitorizării Holter timp de 7 zile în cadrul unui studiu MERLIN- TIMI 36 . S- a
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
observat efecte proaritmice la 3162 pacienți tratați cu Ranexa în urma monitorizării Holter timp de 7 zile în cadrul unui studiu MERLIN- TIMI 36 . S- a înregistrat o incidență semnificativ mai mică a aritmiilor la pacienți tratați cu Ranexa ( 74 % ) comparativ cu placebo ( 83 % ) , incluzând tahicardia ventriculară ≥ 8 bătăi ( 5 % comparativ cu 8 % ) . Eficacitate clinică : Studiile clinice au demonstrat că eficacitatea și siguranța utilizării Ranexa în tratamentul pacienților cu angină pectorală cronică , atât în monoterapie , cât și în cazul în care beneficiile administrării
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
zi . Au fost aleși aleator opt sute douăzeci și trei de pacienți ( 23 % femei ) pentru a li se administra timp de 12 săptămâni tratament cu Ranexa 750 mg de două ori pe zi , 1000 mg de două ori pe zi sau placebo . Ranexa a demonstrat o eficacitate mai mare decât placebo în prelungirea timpului de efort fizic la concentrația plasmatică minimă la 12 săptămâni pentru ambele doze studiate , atunci când a fost utilizat ca tratament adjuvant . Totuși , nu a existat nici o diferență în ceea ce privește
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]