90,454 matches
-
COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Puregon 600 UI/ 0. 72 ml soluție injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un cartuș conține o doză totală netă de 600 UI hormon foliculostimulant ( FSH ) recombinat în 0. 72 ml soluție apoasă . Soluția injectabilă conține substanța activă folitropină beta , produsă prin inginerie genetică pe culturi de celule ovariene de hamster de China ( CHO ) , într- o concentrație de 833 UI/ ml în soluție apoasă . Această concentrație corespunde la 83. 3 micrograme de proteină / ml ( bioactivitate specifică in vivo
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
în Puregon Pen , și trebuie administrat subcutanat . Locul de injectare trebuie alternat pentru a preveni lipoatrofia . Utilizarea injectorului stilou Puregon poate fi efectuată de către pacientă , cu condiția să primească instrucțiunile adecvate de la medic . 87 4. 3 Contraindicații • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . • Tumori ale ovarului , sânului , uterului , testicului , hipofizei sau hipotalamusului . • Hemoragii vaginale nediagnosticate . • Insuficiență ovariană primară . • Chisturi ovariene sau ovare mărite , fără legătură cu boala ovarelor polichistice ( PCOD ) . • Malformații ale organelor sexuale , incompatibile cu sarcina . • Fibroame
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Puregon 900 UI/ 1. 08 ml soluție injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un cartuș conține o doză totală netă de 900 UI hormon foliculostimulant ( FSH ) recombinat în 1. 08 ml soluție apoasă . Soluția injectabilă conține substanța activă folitropină beta , produsă prin inginerie genetică pe culturi de celule ovariene de hamster de China ( CHO ) , într- o concentrație de 833 UI/ ml în soluție apoasă . Această concentrație corespunde la 83. 3 micrograme de proteină / ml ( bioactivitate specifică in vivo
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
în Puregon Pen , și trebuie administrat subcutanat . Locul de injectare trebuie alternat pentru a preveni lipoatrofia . Utilizarea injectorului stilou Puregon poate fi efectuată de către pacientă , cu condiția să primească instrucțiunile adecvate de la medic . 94 4. 3 Contraindicații • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . • Tumori ale ovarului , sânului , uterului , testicului , hipofizei sau hipotalamusului . • Hemoragii vaginale nediagnosticate . • Insuficiență ovariană primară . • Chisturi ovariene sau ovare mărite , fără legătură cu boala ovarelor polichistice ( PCOD ) . • Malformații ale organelor sexuale , incompatibile cu sarcina . • Fibroame
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
Organon 144 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR TEXT PE CUTIE Puregon 50 UI/ 0, 5 ml 1 flacon 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Puregon 50 UI/ 0, 5 ml soluție injectabilă folitropină beta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : sucroză , citrat de sodiu , L- metionina și polisorbat 20 în apă pentru preparate injectabile ; hidroxid de sodiu și/ sau acid clorhidric pentru ajustarea pH- ului . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă 1 flacon conținînd 0
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
BRAILLE 146 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR TEXT PE CUTIE Puregon 50 UI/ 0, 5 ml 5 flacoane 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Puregon 50 UI/ 0, 5 ml soluție injectabilă folitropină beta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : sucroză , citrat de sodiu , L- metionina și polisorbat 20 în apă pentru preparate injectabile ; hidroxid de sodiu și/ sau acid clorhidric pentru ajustarea pH- ului . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă 5 flacoane fiecare conținînd
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
Organon 151 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR TEXT PE CUTIE Puregon 75 UI/ 0, 5 ml 1 flacon 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Puregon 75 UI/ 0, 5 ml soluție injectabilă folitropină beta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : sucroză , citrat de sodiu , L- metionina și polisorbat 20 în apă pentru preparate injectabile ; hidroxid de sodiu și/ sau acid clorhidric pentru ajustarea pH- ului . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă 1 flacon conținînd 0
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 153 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Puregon 75 UI/ 0, 5 ml soluție injectabilă folitropină beta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : sucroză , citrat de sodiu , L- metionina și polisorbat 20 în apă pentru preparate injectabile ; hidroxid de sodiu și/ sau acid clorhidric pentru ajustarea pH- ului . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă 5 flacoane fiecare conținînd
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
Organon 158 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR TEXT PE CUTIE Puregon 100 UI/ 0, 5 ml 1 flacon 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Puregon 100 UI/ 0, 5 ml soluție injectabilă folitropină beta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : sucroză , citrat de sodiu , L- metionina și polisorbat 20 în apă pentru preparate injectabile ; hidroxid de sodiu și/ sau acid clorhidric pentru ajustarea pH- ului . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă 1 flacon conținînd 0
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 160 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Puregon 100 UI/ 0, 5 ml soluție injectabilă folitropină beta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : sucroză , citrat de sodiu , L- metionina și polisorbat 20 în apă pentru preparate injectabile ; hidroxid de sodiu și/ sau acid clorhidric pentru ajustarea pH- ului . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă 5 flacoane fiecare conținînd
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
Organon 165 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR TEXT PE CUTIE Puregon 150 UI/ 0, 5 ml 1 flacon 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Puregon 150 UI/ 0, 5 ml soluție injectabilă folitropină beta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : sucroză , citrat de sodiu , L- metionina și polisorbat 20 în apă pentru preparate injectabile ; hidroxid de sodiu și/ sau acid clorhidric pentru ajustarea pH- ului . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă 1 flacon conținînd 0
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
BRAILLE 167 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR TEXT PE CUTIE Puregon 150 UI/ 0, 5 ml 5 flacoane 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Puregon 150 UI/ 0, 5 ml soluție injectabilă folitropină beta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : sucroză , citrat de sodiu , L- metionina și polisorbat 20 în apă pentru preparate injectabile ; hidroxid de sodiu și/ sau acid clorhidric pentru ajustarea pH- ului . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă 5 flacoane fiecare conținînd
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
Organon 193 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR TEXT PE CUTIE Puregon 150 UI/ 0. 18 ml 1 cartuș 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Puregon 150 UI/ 0. 18 ml soluție injectabilă folitropină beta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 225 UI activitate FSH recombinat/ 0. 270 ml Conținut net 150 UI 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : sucroză , citrat de sodiu , L- metionină , polisorbat 20 și alcool benzilic în apă pentru preparate injectabile ; hidroxid de sodiu și/ sau acid clorhidric pentru
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
Organon 196 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR TEXT PE CUTIE Puregon 300 UI/ 0. 36 ml 1 cartuș 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Puregon 300 UI/ 0. 36 ml soluție injectabilă folitropină beta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 400 UI activitate FSH recombinat/ 0. 48 ml Conținut net 300 UI 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : sucroză , citrat de sodiu , L- metionină , polisorbat 20 și alcool benzilic în apă pentru preparate injectabile ; hidroxid de sodiu și/ sau acid clorhidric pentru
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
Organon 199 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR TEXT PE CUTIE Puregon 600 UI/ 0. 72 ml 1 cartuș 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Puregon 600 UI/ 0. 72 ml soluție injectabilă folitropină beta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 700 UI activitate FSH recombinat/ 0. 840 ml Conținut net 600 UI 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : sucroză , citrat de sodiu , L- metionină , polisorbat 20 și alcool benzilic în apă pentru preparate injectabile ; hidroxid de sodiu și/ sau acid clorhidric pentru
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
N. V . Organon 202 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR TEXT PE CUTIE Puregon 900 UI/ 1. 08 ml 1 cartuș 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Puregon 900UI/ 1. 08 ml soluție injectabilă folitropină beta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1025 UI activitate FSH recombinat/ 1. 230 ml Conținut net 900 UI 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : sucroză , citrat de sodiu , L- metionină , polisorbat 20 și alcool benzilic în apă pentru preparate injectabile ; hidroxid de sodiu și/ sau acid clorhidric pentru
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
reumplute . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE 276 Ce conține Puregon • Substanța activă este folitropină beta , un hormon cunoscut ca hormon foliculostimulant ( FSH ) cu o concentrație de 833 UI/ ml soluție apoasă per cartuș . • Celelalte componente sunt sucroză , citrat de sodiu , L- metionină , polisorbat 20 și alcool benzilic în apă pentru preparate injectabile
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
reumplute . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE 281 Ce conține Puregon • Substanța activă este folitropină beta , un hormon cunoscut ca hormon foliculostimulant ( FSH ) cu o concentrație de 833 UI/ ml soluție apoasă per cartuș . • Celelalte componente sunt sucroză , citrat de sodiu , L- metionină , polisorbat 20 și alcool benzilic în apă pentru preparate injectabile
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
reumplute . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE 286 Ce conține Puregon • Substanța activă este folitropină beta , un hormon cunoscut ca hormon foliculostimulant ( FSH ) cu o concentrație de 833 UI/ ml soluție apoasă per cartuș . • Celelalte componente sunt sucroză , citrat de sodiu , L- metionină , polisorbat 20 și alcool benzilic în apă pentru preparate injectabile
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
reumplute . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE 291 Ce conține Puregon • Substanța activă este folitropină beta , un hormon cunoscut ca hormon foliculostimulant ( FSH ) cu o concentrație de 833 UI/ ml soluție apoasă per cartuș . • Celelalte componente sunt sucroză , citrat de sodiu , L- metionină , polisorbat 20 și alcool benzilic în apă pentru preparate injectabile
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
la sugari . În mod excepțional , vaccinul poate fi administrat subcutanat la pacienții cu trombocitopenie sau tulburări hemoragipare . Totuși , această cale de administrare poate determina un răspuns imun sub optim la vaccin . ( vezi 4. 4 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți sau la neomicină . Hipersensibilitate apărută după administrarea anterioară a vaccinurilor hepatitice A și/ sau B . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Este posibil ca subiecții să fie în perioada de incubație a hepatitei
Ro_1096 () [Corola-website/Science/291855_a_293184]
-
la sugari . În mod excepțional , vaccinul poate fi administrat subcutanat la pacienții cu trombocitopenie sau tulburări hemoragipare . Totuși , această cale de administrare poate determina un răspuns imun sub optim la vaccin . ( vezi 4. 4 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți sau la neomicină . Hipersensibilitate apărută după administrarea anterioară a vaccinurilor hepatitice A și/ sau B . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Este posibil ca subiecții să fie în perioada de incubație a hepatitei
Ro_1096 () [Corola-website/Science/291855_a_293184]
-
Data primei autorizări : 10 februarie 1997 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 10 februarie 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 15 ANEXA II A . PRODUCĂTORUL SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI 16 A . PRODUCĂTORUL SUBSTANȚELOR BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI GlaxoSmithKline Biologicals s . a . Rue de I’ Institut 89 , 1330 Rixensart Belgia GlaxoSmithKline Biologicals s . a . Rue de I’ Institut 89 , 1330 Rixensart Belgia • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA
Ro_1096 () [Corola-website/Science/291855_a_293184]
-
pct . 6. 6 ) , soluția perfuzabilă conține aproximativ 2, 6 mg/ ml natalizumab . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Concentrat pentru soluție perfuzabilă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice TYSABRI este indicat ca unic tratament de modificare a bolii în scleroza multiplă recidivantă remitentă , foarte activă , pentru următoarele grupuri de pacienți : • Pacienții cu activitate intensă a bolii , în ciuda tratamentului cu un beta- interferon ( vezi pct . 5. 1 ) ; • Pacienții cu scleroză multiplă recidivantă remitentă , cu evoluție rapidă ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 2 Doze și mod de
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]
-
o recidivă , puteți observa simptomele brusc , în câteva ore , sau progresând încet de- a lungul a câteva zile . Simptomele se vor îmbunătăți , de regulă , gradat ( aceasta se numește remisie ) . SM determină inflamare la nivelul creierului care deteriorează celulele nervoase . Substanța activă a TYSABRI este natalizumab , o proteină similară cu proprii dumneavoastră anticorpi . Aceasta oprește celulele care cauzează inflamarea să ajungă în creierul dumneavoastră . În cadrul studiilor clinice , TYSABRI aproximativ a înjumătățit progresia efectelor care produc invaliditate în cazul SM și a redus
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]