90,454 matches
-
În acest prospect găsiți : 1 . Ce este Tevagrastim și pentru ce se utilizează 2 . Înainte să utilizați Tevagrastim 3 . Cum să utilizați Tevagrastim 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează Tevagrastim 6 . 1 . Ce este Tevagrastim Tevagrastim conține substanța activă , filgrastim . Filgrastimul este o proteină produsă prin biotehnologie în bacteria numită Escherichia coli . Aparține unui grup de proteine numite citokine și este foarte asemănător cu o proteină naturală ( factor de stimulare a coloniilor formatoare de granulocite [ G- CSF ] ) produs de
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
Nu utilizați Tevagrastim după data de expirare înscrisă pe cutie și pe seringa preumplută după EXP . A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . Nu utilizați Tevagrastim dacă observați că nu este limpede sau că prezintă particule . 6 . - Substanța activă este filgrastim . Fiecare ml de soluție injectabilă sau perfuzabilă conține 60 milioane unități internaționale [ MUI ] ( 600 micrograme ) filgrastim Tevagrastim 30 MUI/ 0, 5 ml : Fiecare seringă preumplută conține 30 milioane unități internaționale [ MUI ] ( 300 micrograme ) filgrastim în 0, 5 ml
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
face parte , de asemenea , din EPAR ) sau adresați- vă medicului sau farmacistului . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Viagra ? Viagra este un medicament care conține substanța activă sildenafil . Este disponibil sub formă de comprimate albastre , de formă romboidală ( de 25 , 50 sau 100 mg ) . Pentru ce se utilizează Viagra ? Viagra se utilizează pentru tratamentul bărbaților cu disfuncție erectilă ( numită și impotență ) , care nu pot obține sau menține
Ro_1132 () [Corola-website/Science/291891_a_293220]
-
mg sau scăzută la 25 mg . Pacienții cu afecțiuni hepatice sau cu afecțiuni renale severe trebuie să înceapă tratamentul cu o doză de 25 mg . Frecvența maximă de administrare recomandată este de un comprimat pe zi . Cum acționează Viagra ? Substanța activă din Viagra , sildenafilul , aparține grupei de medicamente denumite inhibitori ai fosfodiesterazei de tip 5 ( PDE5 ) . Acționează blocând enzima fosfodiesterază , care în mod normal degradează substanța cunoscută sub numele de guanozin monofosfat ciclic ( GMPc ) . În timpul stimulării sexuale normale , GMPc este produs
Ro_1132 () [Corola-website/Science/291891_a_293220]
-
vezi pct . 4. 3 ) . Copii și adolescenți : Tandemact nu este recomandat pentru utilizare la pacienți cu vârsta sub 18 ani datorită datelor insuficiente cu privire la siguranță și eficacitate . 2 4. 3 Contraindicații Tandemact este contraindicat la pacienții cu : - Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți sau la alte sulfoniluree ori - Insuficiență cardiacă sau antecedente de insuficiență cardiacă ( stadiile NYHA de la I la IV ) - Diabet zaharat de tip 1 - Comă diabetică - Cetoacidoză diabetică - Tulburări severe ale funcției renale 4. 4 Atenționări
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
galactoză , deficit de lactază Lapp sau sindrom de malabsorbție a glucozei- galactozei . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu s- au efectuat studii formale de interacțiune pentru Tandemact ; cu toate acestea , administrarea concomitentă a substanțelor active la pacienți în cadrul utilizării clinice nu a determinat interacțiuni neașteptate . Studiile de interacțiune au arătat că pioglitazona nu are nici un efect semnificativ asupra farmacocineticii sau a farmacodinamiei digoxinei , warfarinei , fenprocumonului și metforminei . Administrarea concomitentă de pioglitazonă și sulfoniluree nu pare
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
lucru ) . Pe baza experienței cu glimepiridă și cu alte sulfoniluree , trebuie menționate următoarele interacțiuni . Poate apărea potențarea efectului de scădere a glucozei din sânge și , prin urmare , în unele situații poate apărea hipoglicemia , în cazul administrării uneia dintre următoarele substanțe active , de exemplu : fenilbutazonă , azapropazonă și oxifenbutazonă insulină și medicamente antidiabetice orale metformină salicilați și acid p- amino- salicilic steroizi anabolici și hormoni sexuali masculini cloramfenicol anticoagulante cumarinice fenfluramină fibrați inhibitori ai ECA fluoxetină alopurinol simpatolitice ciclo - , tro - și ifosfamide sulfinpirazonă
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
tetracicline inhibitori ai MAO antibiotice chinolone probenecid miconazol pentoxifilină ( doză mare administrată parenteral ) tritocualină fluconazol Poate apărea diminuarea efectului de scădere a glucozei din sânge și , prin urmare , creșterea valorilor glucozei din sânge , în cazul administrării uneia dintre următoarele substanțe active , de exemplu : estrogeni și progestogeni , saluretice , diuretice tiazidice , medicamente de stimulare a glandei tiroide , glucocorticoizi , derivați ai fenotiazinei , clorpromazină , adrenalină și simpatomimetice , acid nicotinic ( în doze mari ) și derivați ai acidului nicotinic , laxative ( utilizare pe termen lung ) , fenitoină , diazoxidă , glucagon
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
clinice controlate . Incidența apariției edemului în grupurile comparatoare ( sulfoniluree , metformină ) a fost de 2- 5 % . Cazurile de edem raportate au fost în general ușoare până la moderate și de regulă nu au necesitat întreruperea tratamentului . În cadrul studiilor clinice controlate cu substanțe active comparative , creșterea medie în greutate , în cazul administrării de pioglitazonă ca monoterapie , a fost de 2- 3 kg pe o perioadă de un an . Acest rezultat este similar celui observat în cadrul unui grup comparator tratat cu sulfoniluree ca substanță activă
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
active comparative , creșterea medie în greutate , în cazul administrării de pioglitazonă ca monoterapie , a fost de 2- 3 kg pe o perioadă de un an . Acest rezultat este similar celui observat în cadrul unui grup comparator tratat cu sulfoniluree ca substanță activă . În cadrul studiilor clinice în care s- a asociat pioglitazonă la tratamentul cu sulfoniluree s- a observat o creștere medie în greutate de 2, 8 kg pe o perioadă de un an . Tulburările de vedere au fost raportate în principal la
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
acestui studiu . După punere pe piață , insuficiența cardiacă a fost raportată rar la utilizarea pioglitazonei , dar mai frecvent atunci când pioglitazona a fost utilizată în asociere cu insulina sau la pacienții cu antecedente de insuficiență cardiacă . 8 Informații suplimentare cu privire la substanțele active care formează combinația în doză fixă , luate individual În cadrul studiilor clinice dublu- orb , controlate placebo , efectuate cu pioglitazonă , au apărut frecvent infecții ale căilor respiratorii superioare și hipoestezie ; sinuzita și insomnia au fost mai puțin frecvente . În cadrul studiilor clinice controlate
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
în țesutul adipos are loc printr- o proteină specială de transport , situată în membrana celulelor . Transportul glucozei în aceste țesuturi este pasul de limitare a vitezei de utilizare a glucozei . Glimepirida crește foarte rapid numărul moleculelor de transport al glucozei active în membranele plasmatice ale mușchilor și celulelor adipoase , determinând stimularea captării glucozei . Glimepirida crește activitatea fosfolipazei C specifice glicozil- fosfatidilinositolului , care poate fi corelată cu inducerea lipogenezei și a glicogenezei în celulele adipoase și musculare izolate . Glimepirida inhibă sinteza de
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
mică parte din efectul total . 12 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Tandemact Studiile efectuate la voluntari umani au arătat că Tandemact este bioechivalent cu administrarea de pioglitazonă și glimepiridă sub formă de comprimate separate . Următoarele afirmații reflectă proprietățile farmacocinetice ale substanțelor active din Tandemact , luate individual . Absorbție : După administrarea orală , pioglitazona este absorbită rapid , iar concentrațiile plasmatice maxime de pioglitazonă în formă nemodificată sunt atinse în general după 2 ore de la administrare . Au fost observate creșteri proporționale ale concentrației plasmatice la doze
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
repetate nu determină acumularea de compus parental sau de metaboliți . Absorbția nu este influențată de ingestia de alimente . Biodisponibilitatea absolută este de peste 80 % . Distribuție : La om , volumul de distribuție estimat este de 0, 25 l/ kg . Pioglitazona și toți metaboliții activi se leagă în mare măsură de proteinele plasmatice ( > 99 % ) . Metabolizare : Pioglitazona se metabolizează hepatic extensiv prin hidroxilarea grupărilor metilen alifatice . Aceasta se realizează în mod predominant prin citocromul P450 2C8 , cu toate că pot fi implicate și alte izoforme , într- o
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
Metabolizare : Pioglitazona se metabolizează hepatic extensiv prin hidroxilarea grupărilor metilen alifatice . Aceasta se realizează în mod predominant prin citocromul P450 2C8 , cu toate că pot fi implicate și alte izoforme , într- o mai mică măsură . Trei dintre cei șase metaboliți identificați sunt activi ( M- II , M- III și M- IV ) . Dacă sunt luate în considerare activitatea , concentrațiile și legarea de proteine , pioglitazona și metabolitul M- III contribuie la eficacitate în aceeași măsură . Pe această bază , contribuția M- IV la eficacitate este de aproximativ
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
animale , în urină sau în materiile fecale poate fi detectată numai o cantitate mică de pioglitazonă sub formă nemodificată . La om , timpul mediu de înjumătățire plasmatică a pioglitazonei sub formă nemodificată este de 5- 6 ore , iar pentru metaboliții săi activi totali de 16- 23 ore . Vârstnici : Parametrii farmacocinetici la starea de echilibru sunt similari la pacienții cu vârsta de 65 ani și peste și la subiecții tineri . Pacienți cu insuficiență hepatică : Concentrația plasmatică de pioglitazonă este nemodificată , însă cu un
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
vezi pct . 4. 3 ) . Copii și adolescenți : Tandemact nu este recomandat pentru utilizare la pacienți cu vârsta sub 18 ani datorită datelor insuficiente cu privire la siguranță și eficacitate . 17 4. 3 Contraindicații Tandemact este contraindicat la pacienții cu : - Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți sau la alte sulfoniluree ori - Insuficiență cardiacă sau antecedente de insuficiență cardiacă ( stadiile NYHA de la I la IV ) - Diabet zaharat de tip 1 - Comă diabetică - Cetoacidoză diabetică - Tulburări severe ale funcției renale 4. 4 Atenționări
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
galactoză , deficit de lactază Lapp sau sindrom de malabsorbție a glucozei- galactozei . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu s- au efectuat studii formale de interacțiune pentru Tandemact ; cu toate acestea , administrarea concomitentă a substanțelor active la pacienți în cadrul utilizării clinice nu a determinat interacțiuni neașteptate . Studiile de interacțiune au arătat că pioglitazona nu are nici un efect semnificativ asupra farmacocineticii sau a farmacodinamiei digoxinei , warfarinei , fenprocumonului și metforminei . Administrarea concomitentă de pioglitazonă și sulfoniluree nu pare
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
lucru ) . Pe baza experienței cu glimepiridă și cu alte sulfoniluree , trebuie menționate următoarele interacțiuni . Poate apărea potențarea efectului de scădere a glucozei din sânge și , prin urmare , în unele situații poate apărea hipoglicemia , în cazul administrării uneia dintre următoarele substanțe active , de exemplu : fenilbutazonă , azapropazonă și oxifenbutazonă insulină și medicamente antidiabetice orale metformină salicilați și acid p- amino- salicilic steroizi anabolici și hormoni sexuali masculini cloramfenicol anticoagulante cumarinice fenfluramină fibrați inhibitori ai ECA fluoxetină alopurinol simpatolitice ciclo - , tro - și ifosfamide sulfinpirazonă
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
tetracicline inhibitori ai MAO antibiotice chinolone probenecid miconazol pentoxifilină ( doză mare administrată parenteral ) tritocualină fluconazol Poate apărea diminuarea efectului de scădere a glucozei din sânge și , prin urmare , creșterea valorilor glucozei din sânge , în cazul administrării uneia dintre următoarele substanțe active , de exemplu : estrogeni și progestogeni , saluretice , diuretice tiazidice , medicamente de stimulare a glandei tiroide , glucocorticoizi , derivați ai fenotiazinei , clorpromazină , adrenalină și simpatomimetice , acid nicotinic ( în doze mari ) și derivați ai acidului nicotinic , laxative ( utilizare pe termen lung ) , fenitoină , diazoxidă , glucagon
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
clinice controlate . Incidența apariției edemului în grupurile comparatoare ( sulfoniluree , metformină ) a fost de 2- 5 % . Cazurile de edem raportate au fost în general ușoare până la moderate și de regulă nu au necesitat întreruperea tratamentului . În cadrul studiilor clinice controlate cu substanțe active comparative , creșterea medie în greutate , în cazul administrării de pioglitazonă ca monoterapie , a fost de 2- 3 kg pe o perioadă de un an . Acest rezultat este similar celui observat în cadrul unui grup comparator tratat cu sulfoniluree ca substanță activă
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
active comparative , creșterea medie în greutate , în cazul administrării de pioglitazonă ca monoterapie , a fost de 2- 3 kg pe o perioadă de un an . Acest rezultat este similar celui observat în cadrul unui grup comparator tratat cu sulfoniluree ca substanță activă . În cadrul studiilor clinice în care s- a asociat pioglitazonă la tratamentul cu sulfoniluree s- a observat o creștere medie în greutate de 2, 8 kg pe o perioadă de un an . Tulburările de vedere au fost raportate în principal la
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
acestui studiu . După punere pe piață , insuficiența cardiacă a fost raportată rar la utilizarea pioglitazonei , dar mai frecvent atunci când pioglitazona a fost utilizată în asociere cu insulina sau la pacienții cu antecedente de insuficiență cardiacă . 23 Informații suplimentare cu privire la substanțele active care formează combinația în doză fixă , luate individual În cadrul studiilor clinice dublu- orb , controlate placebo , efectuate cu pioglitazonă , au apărut frecvent infecții ale căilor respiratorii superioare și hipoestezie ; sinuzita și insomnia au fost mai puțin frecvente . În cadrul studiilor clinice controlate
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
în țesutul adipos are loc printr- o proteină specială de transport , situată în membrana celulelor . Transportul glucozei în aceste țesuturi este pasul de limitare a vitezei de utilizare a glucozei . Glimepirida crește foarte rapid numărul moleculelor de transport al glucozei active în membranele plasmatice ale mușchilor și celulelor adipoase , determinând stimularea captării glucozei . Glimepirida crește activitatea fosfolipazei C specifice glicozil- fosfatidilinositolului , care poate fi corelată cu inducerea lipogenezei și a glicogenezei în celulele adipoase și musculare izolate . Glimepirida inhibă sinteza de
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
mică parte din efectul total . 27 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Tandemact Studiile efectuate la voluntari umani au arătat că Tandemact este bioechivalent cu administrarea de pioglitazonă și glimepiridă sub formă de comprimate separate . Următoarele afirmații reflectă proprietățile farmacocinetice ale substanțelor active din Tandemact , luate individual . Absorbție : După administrarea orală , pioglitazona este absorbită rapid , iar concentrațiile plasmatice maxime de pioglitazonă în formă nemodificată sunt atinse în general după 2 ore de la administrare . Au fost observate creșteri proporționale ale concentrației plasmatice la doze
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]