8,891 matches
-
vezi pct . 5. 1 ) . Tratamentul va avea o durată cât mai scurtă posibil și nu va fi continuat după dispariția simptomatologiei . Se recomandă limitarea tratamentului la aproximativ 10 zile , întrucât activitatea pseudoefedrinei poate să scadă pe parcursul administrării cronice . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă , la oricare dintre excipienți , la agenții adrenergici sau la loratadină . Întrucât conține pseudoefedrină , Aerinaze este , de asemenea , contraindicat în cazul pacienților căror li se administrează tratament cu inhibitori de monoaminooxidază ( IMAO ) , timp de 2 săptămâni după
Ro_38 () [Corola-website/Science/290798_a_292127]
-
deoarece biodisponibilitatea , distribuția și eliminarea au fost similare la vârstnici și subiecții tineri . Copii și adolescenți Aclasta nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți sau la alți bifosfonați . Aclasta este contraindicat la pacienții cu hipocalcemie ( vezi pct . 4. 4 ) . Aclasta este contraindicat în timpul sarcinii și alăptării ( vezi pct . 4. 6 ) . 4. 4 Atenționări și precauții
Ro_14 () [Corola-website/Science/290774_a_292103]
-
trebuie să conțină următoarele elemente cheie : • Rezumatul caracteristicilor produsului • Broșură cu următoarele mesaje cheie : o Necesitatea determinării creatininemiei înaintea tratamentului cu Aclasta o Recomandare de a nu utiliza Aclasta la pacienți cu clearance- ul creatininei < 35 ml/ min o Contraindicație la femeile gravide și care alăptează , datorită potențialului teratogen o Necesitatea de a sigura o hidratare adecvată a pacientului o Necesitatea de a perfuza Aclasta lent , în decurs de cel puțin 15 minute o Tratament cu administrare o dată pe an
Ro_14 () [Corola-website/Science/290774_a_292103]
-
de calciu și vitamina D o Necesitatea efectuării exercițiilor fizice adecvate , renunțarea la fumat și regim alimentar sănătos • Pachet cu informații pentru pacient Pachetul cu informații pentru pacient trebuie distribuit și conține următoarele elemente cheie : • Prospectul cu informații pentru utilizator • Contraindicație la femeile gravide și care alăptează • Necesitatea administrării de suplimente adecvate de calciu și vitamina D , efectuării exercițiilor fizice adecvate , renunțarea la fumat și regim alimentar sănătos • Principalele semne și simptome ale evenimentelor adverse grave • Când trebuie solicitată îngrijire medicală
Ro_14 () [Corola-website/Science/290774_a_292103]
-
tratamente ( vezi pct . 4. 4 ) . Siguranța și eficacitatea unguentului cu retapamulin nu au fost stabilite la sugarii cu vârsta sub 9 luni . Vârstnici ( cu vârsta de 65 ani sau peste ) Vezi pct . 5. 3 . Vezi pct . 5. 3 . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate cunoscută sau suspicionată la retapamulin sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare În cazul unei reacții de sensibilizare sau al unei reacții iritative locale severe determinate de unguentul cu retapamulin , este necesară întreruperea
Ro_62 () [Corola-website/Science/290822_a_292151]
-
administrării chimioterapiei . Nu este necesară ajustarea dozei la vârstnici . Aloxi nu este recomandat pentru utilizare la copii sub vârsta de 18 ani , datorită insuficienței datelor . 2 Insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Deoarece palonosetronul poate prelungi durata tranzitului intestinal la nivelul intestinului gros , pacienții cu antecedente de constipație sau cu semne de obstrucție intestinală subacută
Ro_58 () [Corola-website/Science/290818_a_292147]
-
mușchiului deltoid . În mod excepțional , vaccinul poate fi administrat subcutanat la pacienții cu trombocitopenie sau tulburări de coagulare . Cu toate acestea , această cale de administrare poate duce la un răspuns imun sub cel optim . ( vezi pct . 4. 4 ) 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanțele active , la oricare dintre excipienți sau la neomicină . Hipersensibilitate după administrarea anterioară de vaccin hepatitic A și/ sau B . Ca și în cazul altor vaccinuri , administrarea de Ambirix trebuie amânată la subiecții cu boli febrile acute severe
Ro_64 () [Corola-website/Science/290824_a_292153]
-
pacienți nu poate fi recomandată o schemă de administrare . Siguranța și eficacitatea Aldurazyme în cazul pacienților cu insuficiență renală sau hepatică nu au fost determinate și pentru acești pacienți nu poate fi recomandată o schemă de administrare . 2 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate gravă ( de exemplu reacție anafilactică ) la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) . 4. 4 Atenționări speciale și precauții speciale pentru utilizare Pacienții tratați cu Aldurazyme pot manifesta reacții determinate de perfuzie
Ro_50 () [Corola-website/Science/290810_a_292139]
-
pacienți nu este recomandată . Pacienți care au fost supuși unui transplant de organe Deoarece nu există experiență la pacienții care au fost supuși unui transplant de organe , utilizarea de febuxostat la acești pacienți nu este recomandată ( vezi pct . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ( vezi pct . 4. 8 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Tulburări cardiovasculare Tratamentul cu febuxostat la pacienții cu boală cardiacă ischemică sau cu insuficiență cardiacă congestivă nu este recomandat
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
pacienți nu este recomandată . Pacienți care au fost supuși unui transplant de organe Deoarece nu există experiență la pacienții care au fost supuși unui transplant de organe , utilizarea de febuxostat la acești pacienți nu este recomandată ( vezi pct . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ( vezi pct . 4. 8 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Tulburări cardiovasculare Tratamentul cu febuxostat la pacienții cu boală cardiacă ischemica sau cu insuficiență cardiacă congestivă nu este recomandat
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
zi sau 3, 8 g/ m/ zi . Suplimentarea cu arginină în doze de 0, 4 - 0, 7 g/ kg/ zi sau 8, 8 - 15, 4 g/ m/ zi este necesară la pacienții diagnosticați cu deficit de argininosuccinat- sintetază . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . − 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Comprimatele de AMMONAPS nu trebuie utilizate la pacienții cu disfagie datorită riscului potențial de ulcerație esofagiană în cazul în care comprimatele nu ajung
Ro_65 () [Corola-website/Science/290825_a_292154]
-
zi sau 3, 8 g/ m/ zi . Suplimentarea cu arginină în doze de 0, 4 - 0, 7 g/ kg/ zi sau 8, 8 - 15, 4 g/ m/ zi este necesară la pacienții diagnosticați cu deficit de argininosuccinat- sintetază . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . − 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare AMMONAPS granule conține 124 mg ( 5, 4 mmol ) de sodiu pe gram de fenilbutirat de sodiu , echivalente cu 2, 5 g ( 108 mmol
Ro_65 () [Corola-website/Science/290825_a_292154]
-
siguranța și eficacitatea . Datele privind utilizarea orlistat de către vârstnici sunt limitate . Cu toate acestea , deoarece gradul de absorbție a orlistat este minim , nu este necesară ajustarea dozei la vârstnici și la pacienții cu insuficiență hepatică și/ sau renală . 4. 3 Contraindicații • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți • Tratament concomitent cu ciclosporină ( vezi pct . 4. 5 ) • Sindrom de malabsorbție cronică • Colestază • Sarcină ( vezi pct . 4. 5 ) • Alăptare ( vezi pct . 4. 6 ) • Tratament concomitent cu warfarină sau alte anticoagulante orale
Ro_56 () [Corola-website/Science/290816_a_292145]
-
vor evita dușurile și baia . După acest interval , este esențial să se îndepărteze imiquimod cremă cu apă și săpun delicat . Odată desfăcute , pliculețele nu vor fi refolosite . Mâinile se vor spăla cu atenție , înainte și după aplicarea cremei . 4. 3 Contraindicații 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Condiloame genitale externe , carcinom bazocelular superficial și cheratoză actinică : A se evita contactul cu ochii , buzele și nările . Imiquimod are potențial de a exacerba bolile inflamatorii ale pielii . Imiquimod cremă se va
Ro_47 () [Corola-website/Science/290807_a_292136]
-
beneficiile Avaglim sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratarea diabetului de tip 2 la pacienții care nu pot obține un control glicemic suficient cu ajutorul dozelor optime de sulfoniluree administrată în monoterapie și pentru care metformina nu este adecvată , din cauza contraindicațiilor sau intoleranței . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Avaglim . Alte informații despre Avaglim : Comisia Europeană a acordat SmithKline Beecham plc o autorizație de introducere pe piață pentru Avaglim , valabilă pe întreg teritoriul UE , la 27 iunie
Ro_99 () [Corola-website/Science/290859_a_292188]
-
greutate moleculară mică administrată subcutanat . Utilizarea cu inhibitori GPIIb/ IIIa Angiox poate fi utilizat în asociere cu un inhibitor GPIIb/ IIIa . Vezi pct . 5. 1 . pentru informații suplimentare privind administrarea de bivalirudină cu sau fără inhibitor GPIIb/ IIIa . 4. 3 Contraindicații hipertensiune arterială severă necontrolată terapeutic și endocardite bacteriene subacute insuficiență renală severă ( RFG < 30 ml/ min ) și la pacienții dependenți de dializă . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare În timpul tratamentului , pacienții trebuie monitorizați atent pentru semnele și
Ro_68 () [Corola-website/Science/290828_a_292157]
-
ADROVANCE nu este recomandat pacientelor cu insuficiență renală în care RFG este mai mică de 35 ml/ min , datorită lipsei de experiență . ADROVANCE nu a fost studiat la copii și adolescenți și , de aceea , nu trebuie administrat acestora . 4. 3 Contraindicații • Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienți . Imposibilitatea de a sta în ortostatism sau de a sta în șezut timp de cel puțin 30 minute . • Hipocalcemie . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Alendronat Alendronatul poate determina
Ro_28 () [Corola-website/Science/290788_a_292117]
-
ADROVANCE nu este recomandat pacientelor cu insuficiență renală în care RFG este mai mică de 35 ml/ min , datorită lipsei de experiență . ADROVANCE nu a fost studiat la copii și adolescenți și , de aceea , nu trebuie administrat acestora . 4. 3 Contraindicații • Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienți . Imposibilitatea de a sta în ortostatism sau de a sta în șezut timp de cel puțin 30 minute . • Hipocalcemie . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Alendronat Alendronatul poate determina
Ro_28 () [Corola-website/Science/290788_a_292117]
-
cr mai mic de 50 ml/ min . În timpul tratamentului cu nelarabină , pacienții cu insuficiență renală trebuie atent monitorizați pentru apariția reacțiilor toxice . Nelarabina nu a fost studiată la pacienți cu insuficiență hepatică . Acești pacienți trebuie tratați cu precauție . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare EVENIMENTE ADVERSE NEUROLOGICE Pe parcursul utilizării nelarabinei au fost raportate evenimente adverse neurologice severe . 3 parestezii , până la slăbiciune motorie și paralizie . De asemenea , au
Ro_91 () [Corola-website/Science/290851_a_292180]
-
AT . Doză poate fi calculată cu ajutorul valorii activității AT postoperatorii din formulă dozei de încărcare prezentată mai sus . Dizolvați preparatul după cum se indică la pct . 6. 6 . Produsul trebuie administrat intravenos . Nu există experiență privind utilizarea la copii . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanță activă sau la oricare dintre excipienți . Hipersensibilitate la proteinele de capră sau la componentele laptelui de capră . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Că în cazul oricărui produs proteic cu administrare intravenoasa , sunt posibile reacții
Ro_97 () [Corola-website/Science/290857_a_292186]
-
prudență la inițierea tratamentului cu rasagilină . În cazul progresiei insuficienței hepatice de la ușoară la moderată , administrarea rasagilinei trebuie oprită ( vezi pct . 4. 4 ) . Pacienți cu insuficiență renală : Nu este necesară modificarea dozelor în cazul pacienților cu insuficiență renală . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ( vezi pct . 6. 1 ) . Administrarea concomitentă de inhibitori de monoaminooxidază ( IMAO ) sau petidină ( vezi pct . 4. 5 ) . Este necesară o pauză de cel puțin 14 zile între întreruperea administrării rasagilinei și
Ro_121 () [Corola-website/Science/290881_a_292210]
-
eliberarea a aproximativ 6 pufuri până la observarea unui nor fin ) este necesară numai dacă capacul nu este pus timp de 5 zile sau dacă sprayul nazal nu a fost utilizat timp de 30 de zile sau mai mult . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții Avamys . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Furoatul de fluticazonă este metabolizat în proporție mare la primul pasaj hepatic , astfel încât , la pacienții cu afecțiuni hepatice severe , expunerea sistemică la
Ro_103 () [Corola-website/Science/290863_a_292192]
-
la pacienți ( în special pacienții supraponderali ) cu control glicemic Pioglitazona este de asemenea indicată în asociere cu insulina la pacienți cu diabet tip 2 la care insulina nu asigură un control glicemic suficient și la care metforminul este inadecvat datorită contraindicațiilor sau intoleranței ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Comprimatele de pioglitazonă se administrează oral o dată pe zi , cu sau fără alimente . Tratamentul cu pioglitazonă poate fi inițiat cu doza de 15 sau 30 mg o dată
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
nu trebuie utilizată la pacienții cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 4. 4 ) . Nu sunt disponibile date asupra utilizării pioglitazonei la pacienți cu vârsta sub 18 ani ; în consecință utilizarea pioglitazonei la acest grup de vârstă nu este indicată . 4. 3 Contraindicații Pioglitazona este contraindicată la pacienții cu : - hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți - insuficiență cardiacă sau istoric de insuficiență cardiacă ( stadiile NYHA I până la IV ) - insuficiență hepatică . - cetoacidoză diabetică . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Pioglitazona
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
la pacienți ( în special pacienții supraponderali ) cu control glicemic Pioglitazona este de asemenea indicată în asociere cu insulina la pacienți cu diabet tip 2 la care insulina nu asigură un control glicemic suficient și la care metforminul este inadecvat datorită contraindicațiilor sau intoleranței ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Comprimatele de pioglitazonă se administrează oral o dată pe zi , cu sau fără alimente . Tratamentul cu pioglitazonă poate fi inițiat cu doza de 15 sau 30 mg o dată
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]