9,341 matches
-
pe piață sunt prezentate în următorul tabel . Tulburări psihice Halucinații Tulburări ale sistemului nervos Amețeli , somnolență , insomnie , hiperactivitate psihomotorie , convulsii Tulburări cardiace Tahicardie , palpitații Tulburări gastro- intestinale Durere abdominale , greață , vărsături , dispepsie , diaree Tulburări hepatobiliare Creșteri ale concentrațiilor plasmatice ale enzimelor hepatice , creșterea bilirubinemiei , hepatită Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului Mialgii conjunctiv Tulburări generale 4. 9 Supradozaj În caz de supradozaj , trebuie avute în vedere măsurile standard pentru eliminarea substanței active neabsorbite . Se recomandă tratament simptomatic și de susținere . Pe
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
în proporție moderată ( 83 % - 87 % ) . Nu există date care să indice o acumulare relevantă clinic a medicamentului , după administrarea zilnică a desloratadinei în doză unică ( 5 mg până la 20 mg ) timp de 14 zile . Până în prezent nu a fost identificată enzima responsabilă de metabolizarea desloratadinei , și , de aceea , nu pot fi total excluse unele interacțiuni cu alte medicamente . Studiile in vivo au arătat că desloratadina nu inhibă CYP3A4 , iar studiile in vitro au arătat că medicamentul nu inhibă CYP2D6 și nu
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
foarte rar în perioada după punerea pe piață sunt prezentate în următorul tabel . 22 Amețeli , somnolență , insomnie , hiperactivitate psihomotorie , convulsii Tulburări cardiace Tahicardie , palpitații Tulburări gastro- intestinale Durere abdominale , greață , vărsături , dispepsie , diaree Tulburări hepatobiliare Creșteri ale concentrațiilor plasmatice ale enzimelor hepatice , creșterea bilirubinemiei , hepatită Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului Mialgii conjunctiv Tulburări generale Reacții de hipersensibilitate ( cum ar fi anafilaxie , angioedem , dispnee , prurit , erupții cutanate și urticarie ) 4. 9 Supradozaj În caz de supradozaj , trebuie avute în vedere măsurile
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
în proporție moderată ( 83 % - 87 % ) . Nu există date care să indice o acumulare relevantă clinic a medicamentului , după administrarea zilnică a desloratadinei în doză unică ( 5 mg până la 20 mg ) timp de 14 zile . Până în prezent nu a fost identificată enzima responsabilă de metabolizarea desloratadinei , și , de aceea , nu pot fi total excluse unele interacțiuni cu alte medicamente . Studiile in vivo au arătat că desloratadina nu inhibă CYP3A4 , iar studiile in vitro au arătat că medicamentul nu inhibă CYP2D6 și nu
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
în proporție moderată ( 83 % - 87 % ) . Nu există date care să indice o acumulare relevantă clinic a medicamentului , după administrarea zilnică a desloratadinei în doză unică ( 5 mg până la 20 mg ) timp de 14 zile . Până în prezent nu a fost identificată enzima responsabilă de metabolizarea desloratadinei , și , de aceea , nu pot fi total excluse unele interacțiuni cu alte medicamente . Studiile in vivo au arătat că desloratadina nu inhibă CYP3A4 , iar studiile in vitro au arătat că medicamentul nu inhibă CYP2D6 și nu
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
de după punerea pe piață sunt prezentate în următorul tabel . Halucinații Tulburări psihice Amețeli , somnolență , insomnie , hiperactivitate Tulburări ale sistemului nervos psihomotorie , convulsii Tahicardie , palpitații Tulburări cardiace Durere abdominală , greață , vărsături , dispepsie , diaree Tulburări gastro- intestinale Creșteri ale concentrațiilor plasmatice ale enzimelor Tulburări hepatobiliare hepatice , creșterea bilirubinemiei , hepatită Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului Mialgii conjunctiv Reacții de hipersensibilitate ( cum ar fi anafilaxie , Tulburări generale angioedem , dispnee , prurit , erupții cutanate și urticarie ) 4. 9 Supradozaj În caz de supradozaj , trebuie avute în
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
fost administrate dozele recomandate , pacienții copii au prezentat valori ale ASC și Cmax ale desloratadinei , comparabile cu cele observate la adulții cărora li s - a administrat o doză de 5 mg de desloratadină sirop . Până în prezent nu a fost identificată enzima responsabilă de metabolizarea desloratadinei și , de aceea , nu pot fi total excluse unele interacțiuni cu alte medicamente . Studiile in vivo au arătat că desloratadina nu inhibă CYP3A4 , iar studiile in vitro au arătat că medicamentul nu inhibă CYP2D6 și nu
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
agenții aromatizanți care caracterizează o băutură: - - - - altele (cu o concentrație alcoolică în volum dobândit mai mică sau egală cu 0,5 %): 3302 10 29 - - - - - altele: ex Capitolul 35 Substanțe albuminoide; produse pe bază de amidon sau de fecule modificate, cleiuri; enzime: 3305 Dextrine și alte amidonuri și fecule modificate (amidonurile și feculele pregelifiate sau esterificate de exemplu); cleiuri pe bază de amidon sau de feculă, de dextrină sau de alte amidonuri sau fecule modificate. ex 3809 Agenți de apretare sau de
jrc6178as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91350_a_92137]
-
pentru controlul contaminării cu radionucleide: substanțe care elimină absorbția radionucleidelor sau favorizează eliminarea acestora; i) anti-aglomeranți: substanțe care, în furaje, limitează aglutinarea particulelor; j) corectori de aciditate: substanțe care modifică pH-ul din furaj; k) aditivi de însilozare: substanțe, inclusiv enzimele sau microorganismele, care sunt încorporate în furaje pentru a ameliora producția pentru însilozare; l) agenți denaturanți: substanțe care, utilizate în fabricarea furajelor transformate permit determinarea originii materiilor prime pentru produsele alimentare sau furajele specifice. 2. Aparțin categoriei "aditivi senzoriali" următoarele
jrc6191as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91363_a_92150]
-
ANEXA III CERINȚE SPECIFICE DE ETICHETARE CARE SE APLICĂ PREMIXTURILOR ȘI UNOR ADITIVI PENTRU HRANA ANIMALELOR a) Aditivi zootehnici, coccidiostatice și histomonostatice: - data limită de garanție sau durata de conservare începând cu data de fabricație, - modul de utilizare, - concentrația. b) Enzime, în afară de indicațiile menționate anterior: - numele specific al coponentului/componenților activ(i) în funcție de activitatea/activitățile enzimatic(ă), în conformitate cu autorizația dată, - numărul de identificare conform International Union of Biochemistry, - în loc de concentrație, unitățile de activitate (unități de activitate pe gram sau unități de
jrc6191as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91363_a_92150]
-
anuale de transhumanță, trebuie să fie de 25%, calculat ca procent din materia uscată."; (g) punctul 4.10 se elimină; (h) punctul 4.17 se înlocuiește cu următorul text: "Numai produsele enumerate în anexa II partea D secțiunile 1.3 (enzime), 1.4 (microorganisme), 1.5 (conservanți), 1.6 (lianți, agenți de antiaglomerare și coagulanți), 1.7 (substanțe antioxidante), 1.8 (aditivi pentru însilozare), 2 (anumite produse folosite în alimentația animală) și 3 (adjuvanți tehnologici din furaje) pot fi utilizate în
jrc6237as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91409_a_92196]
-
criterii precise și este notificată Comisiei. Producătorii pot beneficia de această autorizație numai dacă au demonstrat spre satisfacția organismului sau autorității statului membru că bunăstarea și sănătatea animalelor lor nu poate fi garantată fără ajutorul acestor vitamine sintetice. 1.3. Enzime. Numai următoarele substanțe sunt incluse în această categorie: Enzimele autorizate conform Directivei 70/524/CEE. 1.4. Microorganisme. Numai următoarele microorganisme sunt incluse în această categorie: Microorganismele autorizate conform Directivei 70/524/CEE. 1.5. Conservanți. Numai următoarele substanțe sunt
jrc6237as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91409_a_92196]
-
de această autorizație numai dacă au demonstrat spre satisfacția organismului sau autorității statului membru că bunăstarea și sănătatea animalelor lor nu poate fi garantată fără ajutorul acestor vitamine sintetice. 1.3. Enzime. Numai următoarele substanțe sunt incluse în această categorie: Enzimele autorizate conform Directivei 70/524/CEE. 1.4. Microorganisme. Numai următoarele microorganisme sunt incluse în această categorie: Microorganismele autorizate conform Directivei 70/524/CEE. 1.5. Conservanți. Numai următoarele substanțe sunt incluse în această categorie: E 200 Acid sorbic E
jrc6237as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91409_a_92196]
-
599 Perlit. 1.7. Substanțe antioxidante. Numai următoarele substanțe sunt incluse în această categorie: E 306 Extrase bogate în tocoferol de origine naturală 1.8. Aditivi pentru însilozare. Numai următoarele produse sunt incluse în această categorie: de la 19 octombrie 2004, enzimele, drojdia, și bacteriile autorizate de Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 privind aditivii utilizați în nutriția animală. 2. Anumite produse folosite în nutriția animalelor Numai următoarele produse sunt incluse în această categorie: drojdie de bere. 3. Adjuvanți tehnologici folosiți pentru furaje
jrc6237as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91409_a_92196]
-
bere. 3. Adjuvanți tehnologici folosiți pentru furaje 3.1. Adjuvanți tehnologici pentru furaje însilozate. Numai următoarele produse sunt incluse în această categorie: sare de mare, sare gemă brută, zer, zahăr, pulpă de sfeclă de zahăr, făină de cereale și melasă, enzime, drojdie și bacterii lactice, acetice, formice și propionice, până la 18 octombrie 2004. ---------------- *JO L 270, 14.12.1970, p. 1. Directiva 70/524/CEE se abrogă de la 19.10.2004. De la acea dată, se aplică Regulamentul (CE) nr. 1831/2003
jrc6237as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91409_a_92196]
-
diferitelor elemente omogene sub limita de detectare sunt egale cu limita de detectare. 3. Primul Regulament de autorizare al Comisiei (CE) nr. 1245/1999 (JO L 150, 17.06.1999, p. 15)." ANEXĂ PARTEA I ALȚI ADITIVI ÎN AFARA MICRO-ORGANISMElOR ȘI ENZIMElOR ASPECTE GENERALE Acest document este conceput ca o linie directoare pentru stabilirea dosarelor privind substanțele și preparatele pentru care se cere autorizare ca aditivi în furaje sau pentru noua utilizare a unui aditiv autorizat. Termenul "aditiv", așa cum este folosit în
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
în sensul că, în lumina cunoștințelor științifice curente din literatura disponibilă, aditivul este sigur conform cu condițiile aprobate pentru speciile vizate, consumatori, operatori și mediu. - Trebuie stabilită conformitatea cu perioada de eliminare necesară a LMR. PARTEA a II-a MICRO-ORGANISME ȘI ENZIME 18 1 JO L 270, 14.12.1970, p. 1. 2 JO L 326, 18.12.1999, p. 33. 3 JO L 297, 18.11.1999, p. 8. 4 JO L 106, 17.04.2001, p. 1. 5 JO L
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
De tipul utilizat în industria băuturilor: - - - Preparate conținând toți agenții aromatici care caracterizează o băutură: - - - - Altele (cu o tărie alcoolică reală după volum care nu depășește 0,5%): 3302 10 29 - - - - - Altele ex Capitolul 35 Substanțe albuminoase; amidonuri modificate, cleiuri; enzime: 3305 Dextrine și alte amidonuri modificate (de exemplu, amidonuri pregelatinizate sau esterificate); cleiuri pe bază de amidonuri, sau pe dextrine sau alte amidonuri modificate ex 3809 Agenți de finisare, purtători de coloranți pentru accelerarea colorării sau fixarea coloranților și alte
jrc4728as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89894_a_90681]
-
CE2, în special art. 3, întrucât: (1) Directiva 70/524/CEE prevede posibilitatea autorizării de noi aditivi sau noi utilizări ale unor aditivi, ținând cont de evoluția cunoștințelor științifice și tehnice. (2) Autorizația permanentă se acordă unui preparat aparținând grupei enzimelor dacă sunt îndeplinite toate condițiile stabilite în art. 3 A din Directiva 70/524/CEE. (3) Au fost prezentate datele pentru autorizarea permanentă a 3-fitază EC 3.1.3.8 produsă de Aspergillus niger (CBS 114.94), care este descrisă
jrc4718as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89884_a_90671]
-
în furaje poate fi controlată și dacă se poate presupune, în temeiul rezultatelor disponibile, că au o influență favorabilă asupra caracteristicilor furajelor în care sunt încorporate sau asupra producției animaliere. (5) Au fost prezentate date pentru autorizații provizorii pentru noi enzime și microorganisme, noi utilizări ale unor enzime și pentru înlocuirea unor preparate de enzime autorizate cu noi preparate ale acelorași enzime. (6) Directiva Consiliului 89/391/CEE din 12 iunie 1989 de punere în aplicare a măsurilor de promovare a
jrc4718as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89884_a_90671]
-
se poate presupune, în temeiul rezultatelor disponibile, că au o influență favorabilă asupra caracteristicilor furajelor în care sunt încorporate sau asupra producției animaliere. (5) Au fost prezentate date pentru autorizații provizorii pentru noi enzime și microorganisme, noi utilizări ale unor enzime și pentru înlocuirea unor preparate de enzime autorizate cu noi preparate ale acelorași enzime. (6) Directiva Consiliului 89/391/CEE din 12 iunie 1989 de punere în aplicare a măsurilor de promovare a îmbunătățirii securității și sănătății lucrătorilor la locul
jrc4718as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89884_a_90671]
-
că au o influență favorabilă asupra caracteristicilor furajelor în care sunt încorporate sau asupra producției animaliere. (5) Au fost prezentate date pentru autorizații provizorii pentru noi enzime și microorganisme, noi utilizări ale unor enzime și pentru înlocuirea unor preparate de enzime autorizate cu noi preparate ale acelorași enzime. (6) Directiva Consiliului 89/391/CEE din 12 iunie 1989 de punere în aplicare a măsurilor de promovare a îmbunătățirii securității și sănătății lucrătorilor la locul de muncă 3 și directivele sale individuale
jrc4718as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89884_a_90671]
-
furajelor în care sunt încorporate sau asupra producției animaliere. (5) Au fost prezentate date pentru autorizații provizorii pentru noi enzime și microorganisme, noi utilizări ale unor enzime și pentru înlocuirea unor preparate de enzime autorizate cu noi preparate ale acelorași enzime. (6) Directiva Consiliului 89/391/CEE din 12 iunie 1989 de punere în aplicare a măsurilor de promovare a îmbunătățirii securității și sănătății lucrătorilor la locul de muncă 3 și directivele sale individuale, în special Directiva Consiliului 90/679/CEE4
jrc4718as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89884_a_90671]
-
riscurilor legate de expunerea la agenți biologici la locul de muncă, sunt aplicabile în întregime utilizării și manipulării de către lucrători a aditivilor din furaje. (7) Comitetul științific pentru nutriția animalelor a emis un aviz favorabil în ceea ce privește inocuitatea acestor preparate de enzime și de microorganisme și în ceea ce privește influența favorabilă asupra producției animale a preparatului enzimatic pentru care este propusă o autorizație fără limită de timp. (8) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru furaje, ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT
jrc4718as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89884_a_90671]
-
influența favorabilă asupra producției animale a preparatului enzimatic pentru care este propusă o autorizație fără limită de timp. (8) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru furaje, ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT: Articolul 1 Preparatul aparținând grupei enzimelor care este menționat în anexa I la prezentul regulament este autorizat în conformitate cu Directiva 70/524/CEE ca aditiv în nutriția animalelor în condițiile prevăzute în anexa menționată anterior. Articolul 2 Condițiile aplicabile autorizării preparatelor nr. 16 și 17 aparținând grupei
jrc4718as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89884_a_90671]