9,161 matches
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Axura 10 mg comprimate filmate 2 . Fiecare comprimat filmat conține clorhidrat de memantină 10 mg , echivalent cu memantină 8, 31 mg . Excipient : Fiecare comprimat filmat conține lactoză 166 mg , vezi pct . 4. 4 . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat . Comprimatele filmate de
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Axura 10 mg comprimate filmate 2 . Fiecare comprimat filmat conține clorhidrat de memantină 10 mg , echivalent cu memantină 8, 31 mg . Excipient : Fiecare comprimat filmat conține lactoză 166 mg , vezi pct . 4. 4 . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat . Comprimatele filmate de culoare albă până la aproape albă , cu formă alungită care se îngustează către axul central , biconvexe , cu
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
2 . Fiecare comprimat filmat conține clorhidrat de memantină 10 mg , echivalent cu memantină 8, 31 mg . Excipient : Fiecare comprimat filmat conține lactoză 166 mg , vezi pct . 4. 4 . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat . Comprimatele filmate de culoare albă până la aproape albă , cu formă alungită care se îngustează către axul central , biconvexe , cu o singură linie mediană pe fiecare parte . Comprimatul poate fi împărțit în două părți egale . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
Alzheimer . Terapia trebuie începută doar dacă este disponibilă o persoană care îngrijește pacientul și care va monitoriza cu regularitate administrarea medicamentului de către pacient . Medicamentul Axura trebuie administrat o dată pe zi și trebuie luat la aceeași oră în fiecare zi . Comprimatele filmate pot fi luate cu sau fără alimente . Adulți : Ajustarea dozei : Doza zilnică maximă este de 20 mg pe zi . Pentru a reduce riscul de apariție a reacțiilor adverse , doza de întreținere este determinată prin creștere progresivă cu 5 mg pe
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
de carne la o dietă vegetariană sau ingestia masivă de antiacide care alcalinizează conținutul gastric . De asemenea , pH- ul urinar poate fi crescut datorită acidozei tubulare renale ( ATR ) sau infecțiilor severe cu Proteus bacteria ale tractului urinar . 3 Excipienți : Comprimatele filmate conțin lactoză monohidrat . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficiență de lactază ( Lapp ) sau sindrom de malabsorbție la glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
05/ 2002 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 17/ 05/ 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate despre acest produs sunt disponibile pe site- ul Web al Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu Axura 20 mg comprimate filmate . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține clorhidrat de memantină 5 mg , echivalent cu memantină 4, 15 mg . Fiecare comprimat filmat conține clorhidrat de memantină 10 mg , echivalent cu memantină 8, 31 mg . Fiecare comprimat filmat conține clorhidrat
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
05/ 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate despre acest produs sunt disponibile pe site- ul Web al Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu Axura 20 mg comprimate filmate . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține clorhidrat de memantină 5 mg , echivalent cu memantină 4, 15 mg . Fiecare comprimat filmat conține clorhidrat de memantină 10 mg , echivalent cu memantină 8, 31 mg . Fiecare comprimat filmat conține clorhidrat de memantină 15 mg , echivalent cu memantină 12
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
ul Web al Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu Axura 20 mg comprimate filmate . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține clorhidrat de memantină 5 mg , echivalent cu memantină 4, 15 mg . Fiecare comprimat filmat conține clorhidrat de memantină 10 mg , echivalent cu memantină 8, 31 mg . Fiecare comprimat filmat conține clorhidrat de memantină 15 mg , echivalent cu memantină 12, 46 mg . Fiecare comprimat filmat conține clorhidrat de memantină 20 mg , echivalent cu memantină 16
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
mg comprimate filmate . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține clorhidrat de memantină 5 mg , echivalent cu memantină 4, 15 mg . Fiecare comprimat filmat conține clorhidrat de memantină 10 mg , echivalent cu memantină 8, 31 mg . Fiecare comprimat filmat conține clorhidrat de memantină 15 mg , echivalent cu memantină 12, 46 mg . Fiecare comprimat filmat conține clorhidrat de memantină 20 mg , echivalent cu memantină 16, 62 mg . Excipient : Comprimatul filmat de 10 mg conține lactoză 166 mg , vezi pct . 4
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
5 mg , echivalent cu memantină 4, 15 mg . Fiecare comprimat filmat conține clorhidrat de memantină 10 mg , echivalent cu memantină 8, 31 mg . Fiecare comprimat filmat conține clorhidrat de memantină 15 mg , echivalent cu memantină 12, 46 mg . Fiecare comprimat filmat conține clorhidrat de memantină 20 mg , echivalent cu memantină 16, 62 mg . Excipient : Comprimatul filmat de 10 mg conține lactoză 166 mg , vezi pct . 4. 4 . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat . Comprimatele
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
comprimat filmat conține clorhidrat de memantină 20 mg , echivalent cu memantină 16, 62 mg . Excipient : Comprimatul filmat de 10 mg conține lactoză 166 mg , vezi pct . 4. 4 . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat . Comprimatele filmate de 5 mg sunt de culoare albă până la aproape albă , cu formă ovală- alungită , ștanțate cu " 5 " pe o parte și " MEM " pe cealaltă parte . Comprimatele filmate de 10 mg sunt de culoare albă până la aproape albă , cu
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
Alzheimer . Terapia trebuie începută doar dacă este disponibilă o persoană care îngrijește pacientul și care va monitoriza cu regularitate administrarea medicamentului de către pacient . Medicamentul Axura trebuie administrat o dată pe zi și trebuie luat la aceeași oră în fiecare zi . Comprimatele filmate pot fi luate cu sau fără alimente . Săptămâna 1 ( zilele 1- 7 ) : Pacientul trebuie să ia câte un comprimat filmat de 5 mg ( de culoare albă până la aproape albă , de formă ovală - alungită ) pe zi , timp de 7 zile . Săptămâna
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
primei autorizări : 08/ 05/ 2008 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate despre acest produs sunt disponibile pe site- ul Web al Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu Axura 20 mg comprimate filmate . 3 . Comprimat filmat . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul pacienților cu boală Alzheimer moderată până la severă . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie început și supravegheat de către un medic cu experiență în diagnosticul și tratamentul demenței Alzheimer . Terapia
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
05/ 2008 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate despre acest produs sunt disponibile pe site- ul Web al Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu Axura 20 mg comprimate filmate . 3 . Comprimat filmat . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul pacienților cu boală Alzheimer moderată până la severă . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie început și supravegheat de către un medic cu experiență în diagnosticul și tratamentul demenței Alzheimer . Terapia trebuie începută doar
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
Alzheimer . Terapia trebuie începută doar dacă este disponibilă o persoană care îngrijește pacientul și care va monitoriza cu regularitate administrarea medicamentului de către pacient . Medicamentul Axura trebuie administrat o dată pe zi și trebuie luat la aceeași oră în fiecare zi . Comprimatele filmate pot fi luate cu sau fără alimente . Ajustarea dozei : Doza zilnică maximă este de 20 mg pe zi . Pentru a reduce riscul de apariție a reacțiilor adverse , doza de întreținere este determinată prin creștere progresivă cu 5 mg pe săptămână
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
6. 5 Natura și conținutul ambalajului Cutii cu blistere care conțin 14 comprimate filmate pentru fiecare blister din PVDC/ PE- PVC/ Al sau PP/ Al . Sunt disponibile cutii cu 14 , 28 , 42 , 56 , 98 sau 840 ( 20 x 42 ) comprimate filmate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor 7 . 33 Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstr . 100 D- 60318 Frankfurt/ Main Germania 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
atingerea unui obiectiv important ( farmacovigilență sau reducerea la minimum a riscului ) • la cererea EMEA 36 ANEXA III 37 A . 38 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU BLISTERE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Axura 10 mg comprimate filmate Clorhidrat de memantină 3 . Comprimatele filmate conțin lactoză monohidrat . Vezi prospectul pentru informații suplimentare 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Comprimate filmate . 14 comprimate filmate . 28 comprimate filmate . 30 comprimate filmate . 42 comprimate filmate . 50 comprimate filmate . 56 comprimate filmate . 98
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
reducerea la minimum a riscului ) • la cererea EMEA 36 ANEXA III 37 A . 38 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU BLISTERE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Axura 10 mg comprimate filmate Clorhidrat de memantină 3 . Comprimatele filmate conțin lactoză monohidrat . Vezi prospectul pentru informații suplimentare 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Comprimate filmate . 14 comprimate filmate . 28 comprimate filmate . 30 comprimate filmate . 42 comprimate filmate . 50 comprimate filmate . 56 comprimate filmate . 98 comprimate filmate . 100 comprimate filmate . 112
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU BLISTERE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Axura 10 mg comprimate filmate Clorhidrat de memantină 3 . Comprimatele filmate conțin lactoză monohidrat . Vezi prospectul pentru informații suplimentare 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Comprimate filmate . 14 comprimate filmate . 28 comprimate filmate . 30 comprimate filmate . 42 comprimate filmate . 50 comprimate filmate . 56 comprimate filmate . 98 comprimate filmate . 100 comprimate filmate . 112 comprimate filmate . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală . A se citi prospectul
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU BLISTERE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Axura 10 mg comprimate filmate Clorhidrat de memantină 3 . Comprimatele filmate conțin lactoză monohidrat . Vezi prospectul pentru informații suplimentare 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Comprimate filmate . 14 comprimate filmate . 28 comprimate filmate . 30 comprimate filmate . 42 comprimate filmate . 50 comprimate filmate . 56 comprimate filmate . 98 comprimate filmate . 100 comprimate filmate . 112 comprimate filmate . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
SECUNDAR CUTIE CU BLISTERE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Axura 10 mg comprimate filmate Clorhidrat de memantină 3 . Comprimatele filmate conțin lactoză monohidrat . Vezi prospectul pentru informații suplimentare 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Comprimate filmate . 14 comprimate filmate . 28 comprimate filmate . 30 comprimate filmate . 42 comprimate filmate . 50 comprimate filmate . 56 comprimate filmate . 98 comprimate filmate . 100 comprimate filmate . 112 comprimate filmate . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
BLISTERE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Axura 10 mg comprimate filmate Clorhidrat de memantină 3 . Comprimatele filmate conțin lactoză monohidrat . Vezi prospectul pentru informații suplimentare 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Comprimate filmate . 14 comprimate filmate . 28 comprimate filmate . 30 comprimate filmate . 42 comprimate filmate . 50 comprimate filmate . 56 comprimate filmate . 98 comprimate filmate . 100 comprimate filmate . 112 comprimate filmate . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Axura 10 mg comprimate filmate Clorhidrat de memantină 3 . Comprimatele filmate conțin lactoză monohidrat . Vezi prospectul pentru informații suplimentare 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Comprimate filmate . 14 comprimate filmate . 28 comprimate filmate . 30 comprimate filmate . 42 comprimate filmate . 50 comprimate filmate . 56 comprimate filmate . 98 comprimate filmate . 100 comprimate filmate . 112 comprimate filmate . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
Axura 10 mg comprimate filmate Clorhidrat de memantină 3 . Comprimatele filmate conțin lactoză monohidrat . Vezi prospectul pentru informații suplimentare 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Comprimate filmate . 14 comprimate filmate . 28 comprimate filmate . 30 comprimate filmate . 42 comprimate filmate . 50 comprimate filmate . 56 comprimate filmate . 98 comprimate filmate . 100 comprimate filmate . 112 comprimate filmate . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
comprimate filmate Clorhidrat de memantină 3 . Comprimatele filmate conțin lactoză monohidrat . Vezi prospectul pentru informații suplimentare 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Comprimate filmate . 14 comprimate filmate . 28 comprimate filmate . 30 comprimate filmate . 42 comprimate filmate . 50 comprimate filmate . 56 comprimate filmate . 98 comprimate filmate . 100 comprimate filmate . 112 comprimate filmate . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]