8,099 matches
-
depozitare în perioada de utilizare și condițiile înainte de utilizare sunt de responsabilitatea utilizatorului și nu trebuie să depășească , în mod normal , 24 ore la 2 - 8°C , cu excepția cazului în care diluarea a fost făcută în condiții aseptice controlate și validate . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 25șC . A se păstra containerul în cutie . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Sunt disponibile patru mărimi de ambalaj : flacon de 30 mg/ 5 ml , flacon de
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
depozitare în perioada de utilizare și condițiile înainte de utilizare sunt de responsabilitatea utilizatorului și nu trebuie să depășească , în mod normal , 24 ore la 2 - 8°C , cu excepția cazului în care diluarea a fost făcută în condiții aseptice controlate și validate . 15 Medicamentele cu administrare parenterală trebuie să fie inspectată vizual , înainte de administrare , pentru detectarea oricărui conținut de particule sau decolorări . Administrarea Paxene trebuie să se facă prin intermediu unui filtru încorporat în linia de perfuzie , cu membrană microporoasă de cel
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
depozitare în perioada de utilizare și condițiile înainte de utilizare sunt de responsabilitatea utilizatorului și nu trebuie să depășească , în mod normal , 24 ore la 2 - 8°C , cu excepția cazului în care diluarea a fost făcută în condiții aseptice controlate și validate . Stabilitatea chimică , fizică și microbiană a produsului neutilizat , nediluat , rămas în flacon , a fost demonstrată pentru un interval de până la 28 de zile în condițiile depozitării la temperaturi sub 25°C . Administrarea Paxene trebuie să se facă prin intermediu unui
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
imediat , timpul de păstrare și condițiile de păstrare înainte de utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului , și de regulă nu trebuie să depășească 24 ore la temperaturi între 2°C - 8°C , decât dacă reconstituirea soluției are loc în condiții aseptice controlate și validate . 8 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare - A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Flacoanele închise sunt prevăzute cu un capac de protecție de tip “ snap- off ” , din polipropilenă
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
imediat , timpul de păstrare și condițiile de păstrare înainte de utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului , și de regulă nu trebuie să depășească 24 ore la temperaturi între 2°C - 8°C , decât dacă reconstituirea soluției are loc în condiții aseptice controlate și validate . 18 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare - A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Flacoanele cu NovoSeven : Flacon din sticlă , închis cu un dop de cauciuc brombutilic , acoperit cu
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
imediat , timpul de păstrare și condițiile de păstrare înainte de utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului , și de regulă nu trebuie să depășească 24 ore la temperaturi între 2°C - 8°C , decât dacă reconstituirea soluției are loc în condiții aseptice controlate și validate . 28 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare - A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Flacoanele cu NovoSeven : Flacon din sticlă , închis cu un dop de cauciuc brombutilic , acoperit cu
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
este utilizată imediat , timpul de păstrare și condițiile de păstrare înainte de utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului , și nu trebuie să depășească 24 ore la temperaturi între 2°C - 8°C , decât dacă reconstituirea soluției are loc în condiții aseptice controlate și validate . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare - Pentru condițiile de păstrare a medicamentului reconstituit , vezi secțiunea 6. 3 . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Cutia de NovoSeven conține flacoane din sticlă tip I închise cu un dop de cauciuc clorobutilic acoperit
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
este utilizată imediat , timpul de păstrare și condițiile de păstrare înainte de utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului , și nu trebuie să depășească 24 ore la temperaturi între 2°C - 8°C , decât dacă reconstituirea soluției are loc în condiții aseptice controlate și validate . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare - Pentru condițiile de păstrare a medicamentului reconstituit , vezi secțiunea 6. 3 . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Cutia de NovoSeven conține flacoane din sticlă tip I închise cu un dop de cauciuc clorobutilic acoperit
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
este utilizată imediat , timpul de păstrare și condițiile de păstrare înainte de utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului , și nu trebuie să depășească 24 ore la temperaturi între 2°C - 8°C , decât dacă reconstituirea soluției are loc în condiții aseptice controlate și validate . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare - Pentru condițiile de păstrare a medicamentului reconstituit , vezi secțiunea 6. 3 . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Cutia de NovoSeven conține flacoane din sticlă tip I închise cu un dop de cauciuc clorobutilic acoperit
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
toate acestea , dacă medicamentul nu este utilizat imediat , timpul și condițiile de păstrare dinaintea utilizării sunt responsabilitatea utilizatorului . Acestea nu trebuie să depășească 24 de ore la 2șC - 8șC , decât dacă reconstituirea soluției are loc în condiții aseptice controlate și validate . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține NovoSeven : • Substanța activă este factorul de coagulare VIIa recombinant ( eptacog alfa activat ) . Pulberea pentru soluție injectabilă conține : 1, 2 mg/ flacon ( corespunzător la 60 KUI/ flacon ) , 2, 4 mg/ flacon ( corespunzător la 120 KUI/ flacon
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
toate acestea , dacă medicamentul nu este utilizat imediat , timpul și condițiile de păstrare dinaintea utilizării sunt responsabilitatea utilizatorului . Acestea nu trebuie să depășească 24 de ore la 2șC - 8șC , decât dacă reconstituirea soluției are loc în condiții aseptice controlate și validate . 105 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține NovoSeven : • Substanța activă este factorul de coagulare VIIa recombinant ( eptacog alfa activat ) . • Celelalte componente ale pulberii sunt : clorură de sodiu , clorură de calciu dihidrat , glicilglicină , polisorbat 80 , manitol , zahăr , metionină , acid clorhidric , hidroxid de
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
și condițiile de depozitare în perioada până la utilizare sunt în responsabilitatea utilizatorului și nu trebuie să depășească , în mod normal , 24 ore la 2°C - 8°C , cu excepția cazului în care diluarea a fost făcută în condiții aseptice controlate și validate . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare 13 A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . A se ține flaconul în cutie , pentru a fi protejat de lumină . Pentru condițiile de păstrare ale medicamentelor diluate , vezi
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
și condițiile de depozitare în perioada până la utilizare sunt în responsabilitatea utilizatorului și nu trebuie să depășească , în mod normal , 24 ore la 2°C - 8°C , cu excepția cazului în care diluarea a fost făcută în condiții aseptice controlate și validate . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare 27 A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . A se ține flaconul în cutie , pentru a fi protejat de lumină . Pentru condițiile de păstrare ale medicamentelor diluate , vezi
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
și condițiile de depozitare în perioada până la utilizare sunt de responsabilitatea utilizatorului și nu trebuie să depășească , în mod normal , 24 ore la 2°C - 8°C , cu excepția cazului în care diluarea a fost făcută în condiții aseptice controlate și validate . Ce conține Prialt - Substanță activă este ziconotida . - Un ml de soluție conține ziconotidă ( sub formă de acetat ) 100 micrograme . - Un flacon de 1 ml conține 100 micrograme ; un flacon de 2 ml conține 200 micrograme ; un flacon de 5 ml
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
și condițiile de depozitare în perioada până la utilizare sunt de responsabilitatea utilizatorului și nu trebuie să depășească , în mod normal , 24 ore la 2°C - 8°C , cu excepția cazului în care diluarea a fost făcută în condiții aseptice controlate și validate . Ce conține Prialt - Substanță activă este ziconotida . Un ml de soluție conține ziconotidă ( sub formă de acetat ) 25 micrograme . Un flacon de 20 ml conține 500 micrograme . - Celelalte componente sunt metionina , clorura de sodiu , apa pentru preparate injectabile , acid clorhidric
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
este utilizat imediat , perioada și condițiile de păstrare până în momentul utilizării devin responsabilitatea utilizatorului și nu trebuie să depășească , în mod normal , 24 ore la 2°C - 8°C , decât dacă reconstituirea a avut loc în condiții aseptice controlate și validate . Stabilitatea 13 fizico- chimică a medicamentului reconstituit a fost demonstrată pentru o perioadă de 24 ore la 2°C - 8°C . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Raptiva este disponibil în : Cutii cu 1 flacon cu pulbere , 1 seringă preumplută
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
o reducere a durerii după o terapie de 9 și 12 luni cu Replagal , comparativ cu starea inițială dinainte de tratament . După 12 până la 18 luni de tratament cu Replagal s- a observat îmbunătățirea calității vieții ( QoL ) , conform măsurătorilor folosind instrumente validate . După 6 luni de terapie , Replagal a stabilizat funcția renală , comparativ cu afectarea acesteia înregistrată în grupul placebo . Probele de biopsie renală au evidențiat o creștere semnificativă a procentului de glomeruli normali și o scădere importantă a procentului de glomeruli
Ro_902 () [Corola-website/Science/291661_a_292990]
-
timpul și condițiile de păstrare în stare diluată , înainte de utilizare , constituie responsabilitatea utilizatorului și în mod normal nu trebuie să depășească 24 ore la temperaturi între 2- 8°C , dacă diluarea nu s- a efectuat în condiții aseptice controlate și validate . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului 1 ml concentrat pentru soluție perfuzabilă într- un flacon de 3 ml ( sticlă de tip I ) cu un dop
Ro_902 () [Corola-website/Science/291661_a_292990]
-
depozitarea în timpul perioadei de utilizare și condițiile de depozitare dinaintea utilizării sunt responsabilitatea utilizatorului și în mod normal nu trebuie să depășească 24 ore în intervalul de 2 până la 8oC , când reconstituirea s- a efectuat în condiții aseptice controlate și validate . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 25șC . A se ține flaconul și fiola în cutie , pentru a fi protejați de lumină . Pentru condițiile de păstrare a medicamentului reconstituit , vezi pct . 6. 3 . 6
Ro_910 () [Corola-website/Science/291669_a_292998]
-
nu a fost utilizată imediat , condițiile și timpul de depozitare înaintea utilizării constituie responsabilitatea utilizatorului și nu trebuie să depășească , în mod normal , 24 ore la 2°C - 8°C , cu excepția cazurilor în care diluția se face în condiții aseptice validate și controlate . RoActemra este disponibil sub formă de concentrat pentru soluție perfuzabilă , care nu conține conservanți . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . Păstrați flaconul ( flacoanele ) în ambalajul original pentru a fi
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
în schimb legarea fodipirului pe proteine este neglijabilă . 5. 3 Date preclinice de siguranță Studiile non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale de genotoxicitate , a studiilor farmacologice privind evaluarea siguranței , precum și a datelor validate privind cinetica și metabolismul . Mangafodipir este teratogen la șobolani ; el determină anomalii crescute ale scheletului fetal atunci când este administrat zilnic prin injectare intravenoasă la femelele de șobolan , în doze ce depășesc cu puțin dozele clinice . 6 . 6. 1 Lista excipienților
Ro_1043 () [Corola-website/Science/291802_a_293131]
-
imediat . Dacă nu este utilizat imediat , intervalele de păstrare reprezintă responsabilitatea utilizatorului și nu trebuie să depășească , în mod normal , 6 ore la 2°C - 8°C , cu excepția cazului în care reconstituirea a fost făcută în condiții aseptice controlate și validate . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela Pentru condițiile de păstrare ale medicamentelor reconstituite , vezi pct . 6. 3 . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Flacon din sticlă transparentă
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
imediat . Dacă nu este utilizat imediat , intervalele de păstrare reprezintă responsabilitatea utilizatorului și nu trebuie să depășească , în mod normal , 6 ore la 2°C - 8°C , cu excepția cazului în care reconstituirea a fost făcută în condiții aseptice controlate și validate . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . Pentru condițiile de păstrare ale medicamentelor reconstituite , vezi pct . 6. 3 . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Flacon din sticlă transparentă
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
imediat . Dacă nu este utilizat imediat , intervalele de păstrare reprezintă responsabilitatea utilizatorului și nu trebuie să depășească , în mod normal , 6 ore la 2°C - 8°C , cu excepția cazului în care reconstituirea a fost făcută în condiții aseptice controlate și validate . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . Pentru condițiile de păstrare ale medicamentelor reconstituite , vezi pct . 6. 3 . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Flacon din sticlă transparentă
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
imediat . Dacă nu este utilizat imediat , intervalele de păstrare reprezintă responsabilitatea utilizatorului și nu trebuie să depășească , în mod normal , 6 ore la 2°C - 8°C , cu excepția cazului în care reconstituirea a fost făcută în condiții aseptice controlate și validate . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . Pentru condițiile de păstrare ale medicamentelor reconstituite , vezi pct . 6. 3 . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Flacon din sticlă transparentă
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]