90,454 matches
-
alte kinaze oncogenice selectate cum ar fi c- KIT , receptori de kinaze ephrin ( EPH ) , și receptori PDGFβ . Dasatinib este un inhibitor puternic , subnanomolar al kinazei BCR- ABL cu putere la concentrația de 0, 6- 0, 8 nM . El leagă conformațiile active și inactive ale enzimei BCR- ABL . In vitro , dasatinib este activ în liniile de celule leucemice ce reprezintă variante ale afecțiunii sensibile și rezistente la imatinib . Aceste studii non- clinice arată că dasatinib poate depăși rezistența la imatinib ce rezultă
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Comprimatul este alcătuit din miezul comprimatului acoperit cu un strat de film pentru a evita expunerea personalului de îngrijire medicală la substanța activă . Totuși , dacă aceste comprimate sunt sfărâmate sau distruse neintenționat , personalul de îngrijire medicală trebuie să folosească mănuși pentru chimioterapie pentru reducerea la minimum și eliminarea corespunzătoare a riscului de expunere dermică . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
ori limita superioară a valorii normale ) . Pentru că eliminarea renală a dasatinib și a compușilor săi metabolici este < 4 % , nu se așteaptă o scădere a eliminării totale din organism la pacienții cu insuficiență renală . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Interacțiuni relevante clinic Dasatinib este un substrat și un inhibitor al citocromului P450 ( CYP3A4 ) . Așadar , există potențial de interacțiune cu alte medicamente administrate concomitent și care sunt
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
140 mg . Pacienții cu probleme ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficiență de lactază Lapp sau probleme de absorbție la glucoză- galactoză nu trebuie să ia acest medicament . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Substanțe active care pot crește concentrațiile plasmatice de dasatinib Studiile in vitro sugerează că dasatinib este un substrat CYP3A4 . La concentrații clinic relevante , legarea dasatinib de proteinele plasmatice este de aproximativ 96 % conform experimentelor in vitro . Nu au fost efectuate studii de
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
proteinele plasmatice este de aproximativ 96 % conform experimentelor in vitro . Nu au fost efectuate studii de evaluare a interacțiunii dasatinib cu alte medicamente care se leagă de proteine . Nu este cunoscut potențialul de dislocare și relevanța clinică a acestuia . Substanțe active care pot scădea concentrațiile plasmatice de dasatinib Când dasatinib a fost administrat după 8 administrări zilnice , seara , a 600 mg de rifampicină , inductor puternic de CYP3A4 , ASC a dasatinib a scăzut cu 82 % . Alte medicamente ce induc activitatea CYP3A4 ( de
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
2 ore înainte de doza unică de SPRYCEL , nu s- au observat modificări semnificative ale concentrației sau expunerii dasatinib . Astfel , antiacidele pot fi administrate cu cel puțin 2 ore înainte sau cu 2 ore după SPRYCEL ( vezi pct . 4. 4 ) . Substanțe active cărora dasatinib le poate modifica concentrațiile plasmatice Utilizarea concomitentă a dasatinib și a unui substrat CYP3A4 poate crește expunerea la substratul CYP3A4 . Într- un studiu la subiecți sănătoși , o doză unică de 100 mg de dasatinib a crescut ASC și
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
chimice și farmacodinamice/ toxicologice disponibile sugerează excreția de dasatinib în laptele matern și riscul asupra sugarului nu poate fi exclus . Alăptarea trebuie oprită în timpul tratamentului cu SPRYCEL . Fertilitate Efectul dasatinib asupra spermei este necunoscut , așadar atât bărbații cât și femeile active sexual trebuie să folosească metode contraceptive eficace pe durata tratamentului . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu au fost efectuate studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
alte kinaze oncogenice selectate cum ar fi c- KIT , receptori de kinaze ephrin ( EPH ) , și receptori PDGFβ . Dasatinib este un inhibitor puternic , subnanomolar al kinazei BCR- ABL cu putere la concentrația de 0, 6- 0, 8 nM . El leagă conformațiile active și inactive ale enzimei BCR- ABL . In vitro , dasatinib este activ în liniile de celule leucemice ce reprezintă variante ale afecțiunii sensibile și rezistente la imatinib . Aceste studii non- clinice arată că dasatinib poate depăși rezistența la imatinib ce rezultă
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Comprimatul este alcătuit din miezul comprimatului acoperit cu un strat de film pentru a evita expunerea personalului de îngrijire medicală la substanța activă . Totuși , dacă aceste comprimate sunt sfărâmate sau distruse neintenționat , personalul de îngrijire medicală trebuie să folosească mănuși pentru chimioterapie pentru reducerea la minimum și eliminarea corespunzătoare a riscului de expunere dermică . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
ori limita superioară a valorii normale ) . Pentru că eliminarea renală a dasatinib și a compușilor săi metabolici este < 4 % , nu se așteaptă o scădere a eliminării totale din organism la pacienții cu insuficiență renală . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Interacțiuni relevante clinic Dasatinib este un substrat și un inhibitor al citocromului P450 ( CYP3A4 ) . Așadar , există potențial de interacțiune cu alte medicamente administrate concomitent și care sunt
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
140 mg . Pacienții cu probleme ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficiență de lactază Lapp sau probleme de absorbție la glucoză- galactoză nu trebuie să ia acest medicament . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Substanțe active care pot crește concentrațiile plasmatice de dasatinib Studiile in vitro sugerează că dasatinib este un substrat CYP3A4 . La concentrații clinic relevante , legarea dasatinib de proteinele plasmatice este de aproximativ 96 % conform experimentelor in vitro . Nu au fost efectuate studii de
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
proteinele plasmatice este de aproximativ 96 % conform experimentelor in vitro . Nu au fost efectuate studii de evaluare a interacțiunii dasatinib cu alte medicamente care se leagă de proteine . Nu este cunoscut potențialul de dislocare și relevanța clinică a acestuia . Substanțe active care pot scădea concentrațiile plasmatice de dasatinib Când dasatinib a fost administrat după 8 administrări zilnice , seara , a 600 mg de rifampicină , inductor puternic de CYP3A4 , ASC a dasatinib a scăzut cu 82 % . Alte medicamente ce induc activitatea CYP3A4 ( de
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
2 ore înainte de doza unică de SPRYCEL , nu s- au observat modificări semnificative ale concentrației sau expunerii dasatinib . Astfel , antiacidele pot fi administrate cu cel puțin 2 ore înainte sau cu 2 ore după SPRYCEL ( vezi pct . 4. 4 ) . Substanțe active cărora dasatinib le poate modifica concentrațiile plasmatice Utilizarea concomitentă a dasatinib și a unui substrat CYP3A4 poate crește expunerea la substratul CYP3A4 . Într- un studiu la subiecți sănătoși , o doză unică de 100 mg de dasatinib a crescut ASC și
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
chimice și farmacodinamice/ toxicologice disponibile sugerează excreția de dasatinib în laptele matern și riscul asupra sugarului nu poate fi exclus . Alăptarea trebuie oprită în timpul tratamentului cu SPRYCEL . Fertilitate Efectul dasatinib asupra spermei este necunoscut , așadar atât bărbații cât și femeile active sexual trebuie să folosească metode contraceptive eficace pe durata tratamentului . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu au fost efectuate studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
alte kinaze oncogenice selectate cum ar fi c- KIT , receptori de kinaze ephrin ( EPH ) , și receptori PDGFβ . Dasatinib este un inhibitor puternic , subnanomolar al kinazei BCR- ABL cu putere la concentrația de 0, 6- 0, 8 nM . El leagă conformațiile active și inactive ale enzimei BCR- ABL . In vitro , dasatinib este activ în liniile de celule leucemice ce reprezintă variante ale afecțiunii sensibile și rezistente la imatinib . Aceste studii non- clinice arată că dasatinib poate depăși rezistența la imatinib ce rezultă
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Comprimatul este alcătuit din miezul comprimatului acoperit cu un strat de film pentru a evita expunerea personalului de îngrijire medicală la substanța activă . Totuși , dacă aceste comprimate sunt sfărâmate sau distruse neintenționat , personalul de îngrijire medicală trebuie să folosească mănuși pentru chimioterapie pentru reducerea la minimum și eliminarea corespunzătoare a riscului de expunere dermică . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
SPRYCEL după data de expirare înscrisă pe blister sau cutie după EXP . 103 Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține SPRYCEL Substanta activă este dasatinib . Fiecare comprimat filmat conține 20 mg , 50 mg , 70 mg sau 100 mg dasatinib ( sub formă de monohidrat ) . Celelalte componente sunt : Nucleul comprimatului : lactoză monohidrat ; celuloză microcristalină ; croscarmeloză sodică ; hidroxipropil de celuloză ; stearat de magneziu . Film : hipromeloză ; dioxid
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
face parte , de asemenea , din EPAR ) sau adresați- vă medicului sau farmacistului . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Volibris ? Volibris este un medicament care conține substanța activă ambrisentan . Pentru ce se utilizează Volibris ? Volibris se utilizează pentru tratarea pacienților cu hipertensiune arterială pulmonară ( HAP ) pentru a ameliora capacitatea de efort ( capacitatea de a desfășura activitate fizică ) . HAP reprezintă tensiune arterială anormal de ridicată în arterele pulmonare . Volibris
Ro_1166 () [Corola-website/Science/291924_a_293253]
-
a vaselor de sânge din plămâni . Această boală cauzează tensiune arterială ridicată în vasele de sânge care transportă sângele de la inimă la plămâni . Această tensiune reduce cantitatea de oxigen care poate ajunge în sângele din plămâni , îngreunând activitatea fizică . Substanța activă din Volibris , ambrisentanul , blochează receptorii unui hormon numit endotelină , care provoacă îngustarea vaselor de sânge . Prin blocarea efectului endotelinei , Volibris permite vaselor de sânge să se dilate ( lărgească ) , ajutând la scăderea tensiunii arteriale și la ameliorarea simptomelor . Cum a fost
Ro_1166 () [Corola-website/Science/291924_a_293253]
-
introducere pe piață pentru Voraxaze , utilizat în tratamentul adjuvant al pacienților care prezintă manifestări de toxicitate datorate metotrexatului sau care prezintă risc pentru acest gen de toxicitate . Ce este Voraxaze ? Voraxaze este o pulbere pentru soluție injectabilă . Aceasta conține substanța activă numită glucarpidază . Pentru ce urma să se utilizeze Voraxaze ? Voraxaze urma să se utilizeze ca tratament adjuvant în cazul pacienților cărora li se administra deja un medicament , metotrexat , pentru prevenirea sau tratarea efectelor toxice ale acestuia din urmă . Metotrexatul se
Ro_1169 () [Corola-website/Science/291927_a_293256]
-
pacienților cu această afecțiune este redus , această maladie este considerată „ rară ” , iar glucarpidaza a fost desemnat „ medicament orfan ” ( un medicament ce se administrează în tratamentul bolilor rare ) pe data de 3 februarie 2003 . Cum ar trebui să acționeze Voraxaze ? Substanța activă din Voraxaze , glucarpidaza , este o copie a enzimei care apare pe cale naturală , carboxipeptidaza G2 . Carboxipeptidaza G2 a fost descoperită inițial într- o bacterie Pseudomonas . Ea poate descompune metotrexatul în substanțe care nu produc niciun fel de efecte toxice . Astfel , organismul
Ro_1169 () [Corola-website/Science/291927_a_293256]
-
un risc crescut de evenimente adverse hepatice severe și potențial letale . În cazul tratamentului antiviral concomitent pentru hepatita B sau C , vă rugăm să citiți și Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru aceste medicamente . Pacienții cu disfuncții hepatice preexistente , inclusiv hepatită cronică activă , prezintă o frecvență crescută a anomaliilor funcției hepatice în timpul terapiei antiretrovirale combinate și trebuie monitorizați în conformitate cu recomandările standard de practică medicală . Dacă la acești pacienți există dovezi de agravare a bolii hepatice , trebuie luată în considerare întreruperea sau încetarea tratamentului
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
cu Telzir și ritonavir trebuie citite informațiile complete de prescriere pentru ritonavir . De asemenea , ritonavirul inhibă și CYP2D6 , dar într- o proporție mai mică decât pe CYP3A4 . Ritonavirul induce CYP3A4 , CYP1A2 , CYP2C9 și glucuronozil transferaza . În plus , atât amprenavirul , metabolitul activ al fosamprenavirului , cât și ritonavirul sunt metabolizați în principal la nivelul ficatului prin intermediul CYP3A4 . De aceea , medicamentele care utilizează aceeași cale metabolică sau influențează activitatea CYP3A4 pot modifica farmacocinetica amprenavirului și ritonavirului . În mod similar , administrarea fosamprenavirului și ritonavirului pot
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
farmacocinetica altor medicamente care utilizează această cale metabolică . Au fost efectuate studii de interacțiune numai la adulți . • Asocieri contraindicate ( vezi pct . 4. 3 ) Substraturi ale CYP3A4 cu indice terapeutic mic Telzir nu trebuie administrat concomitent cu medicamente care conțin substanțe active cu indice terapeutic mic , care reprezintă substraturi ale citocromului P450 3A4 ( CYP3A4 ) . Administrarea concomitentă poate duce la inhibarea competitivă a metabolizării acestor substanțe active , crescându- le astfel concentrația plasmatică și ducând la reacții adverse grave și/ sau care pun viața
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
ale CYP3A4 cu indice terapeutic mic Telzir nu trebuie administrat concomitent cu medicamente care conțin substanțe active cu indice terapeutic mic , care reprezintă substraturi ale citocromului P450 3A4 ( CYP3A4 ) . Administrarea concomitentă poate duce la inhibarea competitivă a metabolizării acestor substanțe active , crescându- le astfel concentrația plasmatică și ducând la reacții adverse grave și/ sau care pun viața în pericol cum este aritmia cardiacă ( de exemplu amiodaronă , astemizol , bepridil , cisapridă , pimozidă , chinidină , terfenadină ) sau ischemie sau vasospasm periferic ( de exemplu ergotamină , dihidroergotamină
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]