90,454 matches
-
a lunii respective . Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare . Suspensia reconstituită poate fi păstrată la 25°C timp de 45 minute sau la 2°C- 8°C timp de 8 ore . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Vidaza • Substanța activă este azacitidină . Un flacon conține azacitidină 100 mg . După reconstituirea cu 4 ml apă pentru preparate injectabile , suspensia reconstituită conține azacitidină 25 mg/ ml . • Celălalt component este manitol ( E421 ) . Cum arată Vidaza și conținutul ambalajului Vidaza este o pulbere de
Ro_1139 () [Corola-website/Science/291898_a_293227]
-
ml de soluție de inhalat prin nebulizator Ventavis , care prezintă două inele colorate ( alb- roz ) va fi transferat în camera de inhalare a nebulizatorului , imediat înaintea utilizării . Se pot efectua două programe : P1 Programul 1 : 5, 0 micrograme de substanță activă la piesă bucală , pentru 25 de cicluri de inhalare . P2 Programul 2 : 2, 5 micrograme de substanță activă la piesă bucală , pentru 10 de cicluri de inhalare . Selectarea programului pre- stabilit se realizează de către medic . Printr- un semnal optic și
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
în camera de inhalare a nebulizatorului , imediat înaintea utilizării . Se pot efectua două programe : P1 Programul 1 : 5, 0 micrograme de substanță activă la piesă bucală , pentru 25 de cicluri de inhalare . P2 Programul 2 : 2, 5 micrograme de substanță activă la piesă bucală , pentru 10 de cicluri de inhalare . Selectarea programului pre- stabilit se realizează de către medic . Printr- un semnal optic și unul acustic , Venta- Neb anunță pacientul că trebuie să inhaleze . Acest dispozitiv se oprește după administrarea dozei pre-
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
că datorită rarității bolii nu a fost posibilă obținerea informațiilor complete privind acest medicament . Agenția Europeană a Medicamentului ( EMEA ) va revizui în fiecare an orice informații noi disponibile și acest RCP va fi actualizat , după cum va fi necesar . Iloprost , substanța activă din Ventavis , este un analog sintetic al prostaciclinei . In vitro s- au observat următoarele efecte farmacologice : Creșterea densității capilare și reducerea hiperpermeabilității vasculare produsă de mediatori cum sunt serotonina și histamina la nivelul microcirculației . Efectele farmacologice după inhalarea de Ventavis
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
2 ml/ minut șikg ) decât cel observat la pacienții cu insuficiență renală care nu au fost supuși tratamentului de dializă intermitentă( CL mediu = 18 ± 2 ml/ minut și kg ) . Deaorece iloprost este metabolizat extensiv de către ficat , concentrațiile plasmatice ale substanței active sunt influențate de modificările funcției hepatice . Într- un studiu cu administrare pe cale intravenoasă , s- au obținut date de la 8 pacienți cu diagnosticul de ciroză hepatică . Clearance- ul mediu al iloprost este estimat a fi de 10 ml/ minut și kg
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
ML 100 DE FIOLE A 2ML 300 DE FIOLE A 2 ML 300 ( 10 x 30 ) DE FIOLE A 2 ML ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ventavis 10 micrograme/ ml , Soluție de inhalat prin nebulizator Iloprost 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml de soluție conține iloprost 10 micrograme ( sub formă de iloprost trometamol ) . Fiecare fiolă a 2 ml conține 20 micrograme . iloprost 3 . Excipienți : Trometamol , etanol 96 % , clorură de sodiu , acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) , apă pentru preparate injectabile
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
prea mare în vasele care transportă sângele de la inimă la plămâni . 29 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI VENTAVIS Dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la iloprost sau la oricare dintre celelalte componente ale Ventavis . • Dacă aveți risc de sângerare - de exemplu , ulcere gastrice active , leziuni sau hemoragii de orice tip • Dacă aveți o acumulare importantă de lichid în plămâni , asociată cu dificultăți respiratorii . • Dacă afecțiunea dumneavoastră se datorează mai degrabă blocării sau îngustării unei vene decât blocării sau îngustării unei artere . Dacă în ultimele
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
dumneavoastră . Ventavis nu trebuie utilizat la femeile gravide ( vezi pct . 2 . Întrerupeți alăptarea la sân din momentul în care ați început tratamentul cu Ventavis . Ventavis nu trebuie administrat la femeile care alăptează la sân , deoarece nu se cunoaște dacă substanța activă este eliminată în laptele matern . Nou- născuții , sugarii și femeile gravide nu trebuie expuși la Ventavis în încăperi închise . Ventavis reduce tensiunea arterială și poate determina amețeli sau tulburări de atenție la unele persoane . Informații importante privind unele componente ale
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
conținut în camera de inhalare a nebulizatorului . Pot fi efectuate două programe : Medicul dumneavoastră va adapta Venta- Neb la programul de care dumneavoastră aveți nevoie pentru doza care v- a fost prescrisă . P1 Programul 1 : 5, 0 micrograme de substanță activă la piesa bucală , pentru 25 de cicluri de inhalare . P2 Programul 2 : 2, 5 micrograme de substanță activă la piesa bucală , pentru 10 de cicluri de inhalare . În vederea obținerii unei dimensiuni optime a picăturii pentru administrarea de Ventavis , trebuie să
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
la programul de care dumneavoastră aveți nevoie pentru doza care v- a fost prescrisă . P1 Programul 1 : 5, 0 micrograme de substanță activă la piesa bucală , pentru 25 de cicluri de inhalare . P2 Programul 2 : 2, 5 micrograme de substanță activă la piesa bucală , pentru 10 de cicluri de inhalare . În vederea obținerii unei dimensiuni optime a picăturii pentru administrarea de Ventavis , trebuie să utilizați ecranul de deviere de culoare verde . Dispozitiv Timpul de inhalare estimat Venta- Neb 2, 5 micrograme 5
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . Nu utilizați Ventavis după data de expirare înscrisă pe ambalaj Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare . Medicamentele nu trebuie aruncate pe cale apei menajere sau a reziduurilor menajere . 6 . Ce conține Ventavis : • Substanța activă este iloprost 1 ml soluție conține iloprost 10 micrograme ( sub formă de iloprost trometamol ) . Fiecare fiolă a 1 ml conține iloprost 10 micrograme Fiecare fiolă a 2 ml conține iloprost 20 micrograme . Celelalte componente sunt trometamol , etanol 96 % , clorură de
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
ml de soluție de inhalat prin nebulizator Ventavis , care prezintă două inele colorate ( alb- roz ) va fi transferat în camera de inhalare a nebulizatorului , imediat înaintea utilizării . Se pot efectua două programe : P1 Programul 1 : 5, 0 micrograme de substanță activă la piesă bucală , pentru 25 de cicluri de inhalare . P2 Programul 2 : 2, 5 micrograme de substanță activă la piesă bucală , pentru 10 de cicluri de inhalare . Selectarea programului pre- stabilit se realizează de către medic . Printr- un semnal optic și
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
în camera de inhalare a nebulizatorului , imediat înaintea utilizării . Se pot efectua două programe : P1 Programul 1 : 5, 0 micrograme de substanță activă la piesă bucală , pentru 25 de cicluri de inhalare . P2 Programul 2 : 2, 5 micrograme de substanță activă la piesă bucală , pentru 10 de cicluri de inhalare . Selectarea programului pre- stabilit se realizează de către medic . Printr- un semnal optic și unul acustic , Venta- Neb anunță pacientul că trebuie să inhaleze Acest dispozitiv se oprește după administrarea dozei pre-
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
împotriva unor variate linii celulare tumorale murine și umane , precum și asupra unor celule proaspăt excizate din tumori umane , în studiile clonogenice . Docetaxelul atinge concentrații intracelulare mari , cu un timp de remanență prelungit . În plus , s- a observat că docetaxelul este activ pe anumite linii celulare , dar nu pe toate , cu exprimare în exces a glicoproteinei P , care este codificată de gena rezistenței plurimedicamentoase . In vivo , acțiunea docetaxelului nu depinde de schema de administrare și are un spectru larg de acțiune antitumorală
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
împotriva unor variate linii celulare tumorale murine și umane , precum și asupra unor celule proaspăt excizate din tumori umane , în studiile clonogenice . Docetaxelul atinge concentrații intracelulare mari , cu un timp de remanență prelungit . În plus , s- a observat că docetaxelul este activ pe anumite linii celulare , dar nu pe toate , cu exprimare în exces a glicoproteinei P , care este codificată de gena rezistenței plurimedicamentoase . In vivo , acțiunea docetaxelului nu depinde de schema de administrare și are un spectru larg de acțiune antitumorală
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
prospect găsiți : 1 . Ce este TAXOTERE și pentru ce se utilizează 2 . Înainte să utilizați TAXOTERE 3 . Cum să utilizați TAXOTERE 4 . Reacții adverse posibile 5 . 1 . CE ESTE TAXOTERE ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Denumirea Comună Internațională a substanței active este docetaxel . Docetaxelul este o substanță derivată din acele copacului tisa . Docetaxelul aparține grupului de medicamente antineoplazice denumite taxoide . TAXOTERE v- a fost prescris de medicul dumneavoastră pentru tratamentul cancerului de sân , al anumitor forme ale celui bronhopulmonar ( altul decât
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
temperaturi peste 25 °C sau sub 2 °C . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . Soluția perfuzabilă trebuie utilizată în decurs de 4 ore la temperatura camerei ( sub 25 șC ) . 94 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE - Substanța activă este docetaxel . Fiecare ml de soluție de docetaxel conține docetaxel anhidru 40 mg . Un flacon conține docetaxel 20 mg . - Celălalt component este polisorbat 80 . Ce conține flaconul cu solvent 13 % ( m/ m ) etanol 95 % în apă pentru preparate injectabile . Cum
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
prospect găsiți : 1 . Ce este TAXOTERE și pentru ce se utilizează 2 . Înainte să utilizați TAXOTERE 3 . Cum să utilizați TAXOTERE 4 . Reacții adverse posibile 5 . 1 . CE ESTE TAXOTERE ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Denumirea Comună Internațională a substanței active este docetaxel . Docetaxelul este o substanță derivată din acele copacului tisa . Docetaxelul aparține grupului de medicamente antineoplazice denumite taxoide . TAXOTERE v- a fost prescris de medicul dumneavoastră pentru tratamentul cancerului de sân , al anumitor forme ale celui bronhopulmonar ( altul decât
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
temperaturi peste 25 °C sau sub 2 °C . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . Soluția perfuzabilă trebuie utilizată în decurs de 4 ore la temperatura camerei ( sub 25 șC ) . 104 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE - Substanța activă este docetaxel . Fiecare ml de soluție de docetaxel conține docetaxel anhidru 40 mg . Un flacon conține docetaxel 80 mg . - Celălalt component este polisorbat 80 . Ce conține flaconul cu solvent 13 % ( m/ m ) etanol 95 % în apă pentru soluție injectabilă . Cum
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Xigris ? Xigris este disponibil sub formă de pulbere pentru soluție perfuzabilă ( picurare în venă ) , într- un flacon . Xigris conține ingredientul activ drotrecogin alfa ( activat ) . Pentru ce se utilizează Xigris ? Xigris se administrează pacienților adulți cu sepsis sever , o afecțiune în care bacteriile pătrund în circuitul sanguin și produc substanțe dăunătoare ( toxine ) . Toxinele cauzează insuficiența organelor pacientului ( inimă , plămâni , rinichi etc . Xigris
Ro_1186 () [Corola-website/Science/291944_a_293273]
-
cazul sepsisului sever , caz în care cheagurile de sânge pot bloca alimentarea cu sânge a unor părți importante ale organismului uman , cum ar fi rinichii și plămânii . Xigris este un medicament anticoagulant , care previne coagularea ( formarea cheagurilor de sânge ) . Ingredientul activ din Xigris este drotrecogin alfa ( activat ) , care este foarte asemănător unui coagulant natural care se găsește în organism , numit proteina C activată . Drotrecogin alfa ( activat ) este produs printr- o metodă cunoscută sub denumirea de „ tehnologia 7 Westferry Circus , Canary Wharf
Ro_1186 () [Corola-website/Science/291944_a_293273]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI VISTIDE 75 mg/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare ml conține cidofovir anhidru 75 mg . Fiecare flacon conține cidofovir anhidru 375 mg/ 5 ml ca substanță activă . Fiecare flacon conține aproximativ 2, 5 mmol ( sau 57 mg ) sodiu per flacon ( 5 ml ) , intrând în compoziția excipienților . Compoziția este ajustată pentru a rezulta un pH de 7, 4 . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA
Ro_1158 () [Corola-website/Science/291917_a_293246]
-
pct . 4. 3 și 4. 4 ) C Administrarea în insuficiența hepatică La pacienții cu afectare hepatică nu au fost stabilite siguranța și eficacitatea VISTIDE , astfel încât trebuie utilizat cu precauție la acest grup de pacienți . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă ( cidofovir ) sau la oricare dintre excipienți . Administrarea cidofovir este contraindicată la pacienți care nu pot fi tratați cu probenecid ( vezi pct . 4. 4 Prevenirea nefrotoxicității ) . VISTIDE este contraindicat la pacienții cu insuficiență renală ( vezi pct . 4. 2 ) . Este contraindicată administrarea
Ro_1158 () [Corola-website/Science/291917_a_293246]
-
erupții cutanate tranzitorii , febră , frisoane și anafilaxie ) trebuie avută în vedere administrarea profilactică sau terapeutică de antihistaminice și/ sau paracetamol , după caz . Administrarea cidofovirului este contraindicată la pacienții care nu pot primi probenecid , datorită unei hipersensibilități semnificative clinic la substanța activă , la medicament sau la alte medicamente conținând derivați sulfatați . Nu a fost studiată clinic utilizarea cidofovirului fără administrarea concomitentă a probenecidului . În plus față de probenecid , pacienții trebuie să primească , în total , un litru de soluție de clorură de sodiu 0
Ro_1158 () [Corola-website/Science/291917_a_293246]
-
pot fi sensibile la cidofovir . Mecanism de acțiune Cidofovirul suprimă replicarea CMVU prin inhibarea selectivă a sintezei ADN- ului viral . Datele biochimice susțin inhibarea selectivă a polimerazelor ADN ale HSV- 1 , HSV- 2 și CMVU de către difosfatul de cidofovir , metabolitul activ intracelular al cidofovirului . Difosfatul de cidofovir inhibă aceste polimeraze virale la concentrații care sunt de 8 până la 600 de ori mai mici decât cele necesare pentru a inhiba polimerazele alfa , beta și gama ale ADN- ului uman . Consecutiv încorporării cidofovirului
Ro_1158 () [Corola-website/Science/291917_a_293246]