9,045 matches
-
administrat placebo . Alte reacții adverse raportate foarte rar în perioada după punerea pe piață sunt prezentate în următorul tabel . Tulburări psihice Halucinații Tulburări ale sistemului nervos Amețeli , somnolență , insomnie , hiperactivitate psihomotorie , convulsii Tulburări cardiace Tahicardie , palpitații Tulburări gastro- intestinale Durere abdominale , greață , vărsături , dispepsie , diaree Tulburări hepatobiliare Creșteri ale concentrațiilor plasmatice ale enzimelor hepatice , creșterea bilirubinemiei , hepatită 29 Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului Mialgii conjunctiv Tulburări generale Reacții de hipersensibilitate ( cum ar fi anafilaxie , angioedem , dispnee , prurit , erupții cutanate și
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
8 % ) și cefalee ( 0, 6 % ) . Alte reacții adverse raportate foarte rar în perioada de după punerea pe piață sunt prezentate în următorul tabel . Halucinații Tulburări psihice Amețeli , somnolență , insomnie , hiperactivitate Tulburări ale sistemului nervos psihomotorie , convulsii Tahicardie , palpitații Tulburări cardiace Durere abdominală , greață , vărsături , dispepsie , diaree Tulburări gastro- intestinale Creșteri ale concentrațiilor plasmatice ale enzimelor Tulburări hepatobiliare hepatice , creșterea bilirubinemiei , hepatită Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului Mialgii conjunctiv Reacții de hipersensibilitate ( cum ar fi anafilaxie , Tulburări generale angioedem , dispnee , prurit , erupții
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
modificări ale stării de dispoziție Mai puțin frecvente Tulburări acustice și Mai puțin frecvente Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Mai puțin frecvente Tulburări gastro- intestinale Foarte frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Hematemeză , hematochezie , gastrită , boală de reflux gastro- esofagian , durere abdominală , modificări de tranzit intestinal , materii fecale anormale , eructații , stomatită aftoasă , durere gingivală , limbă încărcată Afecțiuni cutanate și Mai puțin frecvente Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Mai puțin frecvente Tulburări ale aparatului genital și sânului Mai puțin frecvente Tulburări
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
modificări ale stării de dispoziție Mai puțin frecvente Tulburări acustice și Mai puțin frecvente Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Mai puțin frecvente Tulburări gastro- intestinale Foarte frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Hematemeză , hematochezie , gastrită , boală de reflux gastro- esofagian , durere abdominală , modificări de tranzit intestinal , materii fecale anormale , eructații , stomatită aftoasă , durere gingivală , limbă încărcată Afecțiuni cutanate și Mai puțin frecvente Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Mai puțin frecvente Tulburări ale aparatului genital și sânului Mai puțin frecvente Tulburări
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
Tulburări de vedere , modificare de culoare a ochilor , durere oculară , pupile dilatate , o tulburări ale vederii la distanță , sensibilitate la lumină , ochi plânși Țiuit în urechi o Vărsături cu sânge , arsură sau senzație de iritare gastrică sau duodenală , durere o abdominală , materii fecale cu aspect modificat , sânge roșu în materiile fecale , eructații , ulcerații în gură , durere la nivelul gingiilor , limbă încărcată Erupții cutanate , chisturi , infecții fungice , roșeață a pielii , mâncărimi , acnee , transpirație o crescută Dureri de perete toracic sau costale , încheieturi
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
ETV ) la pacienții supuși unei intervenții chirurgicale ortopedice majore la nivelul membrului inferior , cum sunt chirurgia pentru fractura de șold , chirurgia majoră de genunchi sau protezarea chirurgicală a șoldului . Prevenția evenimentelor tromboembolice venoase ( ETV ) la pacienții supuși unei intervenții chirurgicale abdominale considerați a avea un risc crescut de complicații tromboembolice , cum sunt pacienții cu intervenții chirurgicale pentru cancer abdominal ( vezi pct . 5. 1 ) . Prevenția evenimentelor tromboembolice venoase ( ETV ) la pacienții cu afecțiuni medicale considerați a avea risc crescut de ETV și
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
de șold , chirurgia majoră de genunchi sau protezarea chirurgicală a șoldului . Prevenția evenimentelor tromboembolice venoase ( ETV ) la pacienții supuși unei intervenții chirurgicale abdominale considerați a avea un risc crescut de complicații tromboembolice , cum sunt pacienții cu intervenții chirurgicale pentru cancer abdominal ( vezi pct . 5. 1 ) . Prevenția evenimentelor tromboembolice venoase ( ETV ) la pacienții cu afecțiuni medicale considerați a avea risc crescut de ETV și care sunt imobilizați datorită unor boli acute cum sunt insuficiență cardiacă și/ sau tulburări respiratorii acute și/ sau
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
sunt imobilizați datorită unor boli acute cum sunt insuficiență cardiacă și/ sau tulburări respiratorii acute și/ sau boli infecțioase sau inflamatorii acute . 4. 2 Doze și mod de administrare Pacienți supuși unei intervenții chirurgicale ortopedice majore sau unei intervenții chirurgicale abdominale Doza recomandată de fondaparinux este de 2, 5 mg o dată pe zi , administrată postoperator printr- o injecție subcutanată . Prima doză trebuie administrată la 6 ore după închiderea plăgii chirurgicale , cu condiția să fi fost efectuată hemostaza eficientă . Tratamentul trebuie continuat
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
recomandat pentru utilizare la copii cu vârsta sub 17 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . Mod de administrare Fondaparinux se administrează prin injectare subcutanată profundă , cu pacientul în poziție culcat . Locurile de administrare trebuie să alterneze între peretele abdominal anterolateral stâng și drept și cel posterolateral stâng și drept . Pentru evitarea irosirii medicamentului în timpul folosirii seringii preumplute , nu eliminați bulele de aer din seringă înainte de efectuarea injecției . Pentru informații suplimentare privind pregătirea medicamentului în vederea administrării , manipularea sa și eliminarea
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
la care s- au efectuat intervenții chirurgicale pentru fractură de șold și care au fost tratați timp de 3 săptămâni după o perioadă de profilaxie inițială de 1 săptămână , la 1407 de pacienți la care s- au efectuat intervenții chirurgicale abdominale , care au fost tratați timp de până la 9 zile și la 425 de pacienți cu afecțiuni medicale cu risc de complicații tromboembolice care au fost tratați timp de până la 14 zile . Reacțiile adverse raportate de către investigator ca fiind cel puțin
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
chirurgical și medical . 5 Reacții adverse la pacienții cu Clasificare MedDRA pe Reacții adverse la pacienții afecțiuni medicale aparate , sisteme și organe Infecții și infestări supuși unei intervenții chirurgicale ortopedice majore la nivelul membrelor inferioare și/ sau unei intervenții chirurgicale abdominale Rare : infecția plăgii postoperatorii Tulburări hematologice și limfatice Mai puțin frecvente : sângerare ( epistaxis , gastro- intestinală , hemoptizie , hematurie , hematom ) trombocitopenie , purpură , trombocitemie , anomalii plachetare , tulburări de coagulare hemoptizie , sângerare gingivală ) Mai puțin frecvente : anemie Rare : hipotensiune arterială Tulburări vasculare Tulburări respiratorii
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
la nivelul plăgii chirurgicale și non fatale , au fost observate la 8 pacienți ( 2, 4 % ) tratați cu fondaparinux 2, 5 mg , comparativ cu 2 ( 0, 6 % ) din grupul placebo . Prevenția evenimentelor tromboembolice venoase ( ETV ) la pacienții supuși unei intervenții chirurgicale abdominale considerați a avea risc mare de complicații tromboembolice , cum sunt pacienții cu intervenții chirurgicale pentru cancer abdominal Într- un studiu clinic dublu orb , 2927 de pacienți au fost randomizați să li se administreze fondaparinux 2, 5 mg o dată pe zi
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
fondaparinux 2, 5 mg , comparativ cu 2 ( 0, 6 % ) din grupul placebo . Prevenția evenimentelor tromboembolice venoase ( ETV ) la pacienții supuși unei intervenții chirurgicale abdominale considerați a avea risc mare de complicații tromboembolice , cum sunt pacienții cu intervenții chirurgicale pentru cancer abdominal Într- un studiu clinic dublu orb , 2927 de pacienți au fost randomizați să li se administreze fondaparinux 2, 5 mg o dată pe zi sau dalteparină 5000 UI o dată pe zi , cu o doză de 2500 UI preoperator și o primă
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
ETV ) la pacienții supuși unei intervenții chirurgicale ortopedice majore la nivelul membrului inferior , cum sunt chirurgia pentru fractura de șold , chirurgia majoră de genunchi sau protezarea chirurgicală a șoldului . Prevenția evenimentelor tromboembolice venoase ( ETV ) la pacienții supuși unei intervenții chirurgicale abdominale considerați a avea un risc crescut de complicații tromboembolice , cum sunt pacienții cu intervenții chirurgicale pentru cancer abdominal ( vezi pct . 5. 1 ) . Prevenția evenimentelor tromboembolice venoase ( ETV ) la pacienții cu afecțiuni medicale considerați a avea risc crescut de ETV și
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
de șold , chirurgia majoră de genunchi sau protezarea chirurgicală a șoldului . Prevenția evenimentelor tromboembolice venoase ( ETV ) la pacienții supuși unei intervenții chirurgicale abdominale considerați a avea un risc crescut de complicații tromboembolice , cum sunt pacienții cu intervenții chirurgicale pentru cancer abdominal ( vezi pct . 5. 1 ) . Prevenția evenimentelor tromboembolice venoase ( ETV ) la pacienții cu afecțiuni medicale considerați a avea risc crescut de ETV și care sunt imobilizați datorită unor boli acute cum sunt insuficiență cardiacă și/ sau tulburări respiratorii acute și/ sau
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
ST ( IMA ST ) la pacienții care sunt tratați cu trombolitice sau care , la început , nu primesc altă formă de terapie de reperfuzie . 4. 2 Doze și mod de administrare Pacienți supuși unei intervenții chirurgicale ortopedice majore sau unei intervenții chirurgicale abdominale Doza recomandată de fondaparinux este de 2, 5 mg o dată pe zi , administrată postoperator printr- o injecție subcutanată . Prima doză trebuie administrată la 6 ore după închiderea plăgii chirurgicale , cu condiția să fi fost efectuată hemostaza eficientă . Tratamentul trebuie continuat
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
utilizare la copii cu vârsta sub 17 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . Mod de administrare • Administrarea subcutanată Fondaparinux se administrează prin injectare subcutanată profundă , cu pacientul în poziție culcată . Locurile de administrare trebuie să alterneze între peretele abdominal anterolateral stâng și drept și cel posterolateral stâng și drept . Pentru evitarea irosirii medicamentului în timpul folosirii seringii preumplute , nu eliminați bulele de aer din seringă înainte de efectuarea injecției . • Administrarea intravenoasă ( prima doză , doar în cazul pacieților cu IMA ST ) Administrarea
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
pacienți la care s- au efectuat intervenții chirurgicale pentru fractură de șold și care au fost tratați timp de 3 săptămâni după o perioadă de profilaxie inițială de 1 săptămână - 1407 de pacienți la care s- au efectuat intervenții chirurgicale abdominale , care au fost tratați timp de până la 9 zile - 425 de pacienți cu afecțiuni medicale cu risc de complicații tromboembolice care au fost tratați - 10057 de pacienți care au primit tratament pentru AI sau SCA de tip IMA NonST Pentru
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
la nivelul plăgii chirurgicale și non fatale , au fost observate la 8 pacienți ( 2, 4 % ) tratați cu fondaparinux 2, 5 mg , comparativ cu 2 ( 0, 6 % ) din grupul placebo . Prevenția evenimentelor tromboembolice venoase ( ETV ) la pacienții supuși unei intervenții chirurgicale abdominale considerați a avea risc mare de complicații tromboembolice , cum sunt pacienții cu intervenții chirurgicale pentru cancer abdominal Într- un studiu clinic dublu orb , 2927 de pacienți au fost randomizați să li se administreze fondaparinux 2, 5 mg o dată pe zi
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
fondaparinux 2, 5 mg , comparativ cu 2 ( 0, 6 % ) din grupul placebo . Prevenția evenimentelor tromboembolice venoase ( ETV ) la pacienții supuși unei intervenții chirurgicale abdominale considerați a avea risc mare de complicații tromboembolice , cum sunt pacienții cu intervenții chirurgicale pentru cancer abdominal Într- un studiu clinic dublu orb , 2927 de pacienți au fost randomizați să li se administreze fondaparinux 2, 5 mg o dată pe zi sau dalteparină 5000 UI o dată pe zi , cu o doză de 2500 UI preoperator și o primă
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
recomandat pentru utilizare la copii cu vârsta sub 17 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . Mod de administrare Fondaparinux se administrează prin injectare subcutanată profundă , cu pacientul în poziție culcată . Locurile de administrare trebuie să alterneze între peretele abdominal anterolateral stâng și drept și cel posterolateral stâng și drept . Pentru evitarea irosirii produsului medicamentos în timpul folosirii seringii preumplute , nu eliminați bulele de aer din seringă înainte de efectuarea injecției . Pentru informații suplimentare privind pregătirea medicamentului în vederea administrării , manipularea sa și
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
recomandat pentru utilizare la copii cu vârsta sub 17 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . Mod de administrare Fondaparinux se administrează prin injectare subcutanată profundă , cu pacientul în poziție culcată . Locurile de administrare trebuie să alterneze între peretele abdominal anterolateral stâng și drept și cel posterolateral stâng și drept . Pentru evitarea irosirii produsului medicamentos în timpul folosirii seringii preumplute , nu eliminați bulele de aer din seringă înainte de efectuarea injecției . Pentru informații suplimentare privind pregătirea medicamentului în vederea administrării , manipularea sa și
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
recomandat pentru utilizare la copii cu vârsta sub 17 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . Mod de administrare Fondaparinux se administrează prin injectare subcutanată profundă , cu pacientul în poziție culcată . Locurile de administrare trebuie să alterneze între peretele abdominal anterolateral stâng și drept și cel posterolateral stâng și drept . Pentru evitarea irosirii produsului medicamentos în timpul folosirii seringii preumplute , nu eliminați bulele de aer din seringă înainte de efectuarea injecției . Pentru informații suplimentare privind pregătirea medicamentului în vederea administrării , manipularea sa și
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
nedorite ( tromboză ) în vasele de sânge . Arixtra se folosește pentru : • prevenirea formării de cheaguri de sânge în vasele de la nivelul membrelor inferioare sau plămânilor după intervenții chirurgicale ortopedice ( cum sunt intervențiile chirurgicale la genunchi sau la șold ) sau intervenții chirurgicale abdominale • prevenirea formării de cheaguri de sânge pe parcursul și imediat după o perioadă de imobilizare datorită unor boli acute . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI ARIXTRA Nu utilizați Arixtra : • dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la fondaparinux sodic sau la oricare dintre celelalte componente ale
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
vă confortabil în șezut sau în poziție culcată . Alegeți un loc la nivelul regiunii inferioare a abdomenului ( burtă ) , la distanță de cel puțin 5 centimetri de ombilic ( figura A ) . La fiecare injectare , alternați partea dreaptă cu cea stângă a regiunii abdominale inferioare . Aceasta va ajuta la reducerea disconfortului la locul de injectare . Figura A 4 . Curățați locul injectării cu un tampon de vată cu alcool medicinal . 5 . Îndepărtați teaca protectoare a acului , mai întâi răsucind- o ( figura B1 ) și apoi trăgând-
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]