10,629 matches
-
70 μM ( 29 % ) [ media ± S. D . ( % C. V . ) ] , Cmin la starea de echilibru a fost de 5, 6 ±3, 20 μM ( 57 % ) , iar ASC a fost de 184 ±73 μM h ( 40 % ) . Efectul alimentelor : biodisponibilitatea dozei unice de 600 mg de efavirenz capsule la voluntari neinfectați a crescut cu 22 % și respectiv cu 17 % când a fost administrată cu o masă cu conținut crescut de grăsimi sau cu conținut normal , comparativ cu biodisponibilitatea unei doze de 600 mg administrată pe stomacul gol ( vezi
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
șoarece , dar nu și la masculi . Mecanismul formării tumorale și relevanța posibilă pentru om nu sunt cunoscute . Studiile asupra carcinogenicității la masculii de șoarece , masculii și femelele de șobolan au fost negative . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Nucleul capsulei Laurilsulfat de sodiu Lactoză monohidrat Stearat de magneziu Amidonoglicolat de sodiu . Învelișul capsulei Gelatină Laurilsulfat de sodiu Oxid galben de fer ( E172 ) Dioxid de titan ( E171 ) Dioxid de siliciu ( E 551 ) . 25 Cerneala de inscripționare Acid carminic cochineal ( E120 ) Indigo
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
om nu sunt cunoscute . Studiile asupra carcinogenicității la masculii de șoarece , masculii și femelele de șobolan au fost negative . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Nucleul capsulei Laurilsulfat de sodiu Lactoză monohidrat Stearat de magneziu Amidonoglicolat de sodiu . Învelișul capsulei Gelatină Laurilsulfat de sodiu Oxid galben de fer ( E172 ) Dioxid de titan ( E171 ) Dioxid de siliciu ( E 551 ) . 25 Cerneala de inscripționare Acid carminic cochineal ( E120 ) Indigo carmin ( E132 ) Dioxid de titan ( E171 ) . 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
4 Precauții speciale pentru păstrare Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Flacoane din PEÎD cu capac din propilenă cu sistem de închidere securizat pentru copii . Fiecare cutie conține un flacon cu 30 capsule . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Fără cerințe speciale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road , Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 99
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
1999 . Data ultimei reautorizări : 28 mai 2004 . 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 26 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI STOCRIN 100 mg capsule 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține efavirenz 100 mg . Excipient : fiecare capsulă conține lactoză monohidrat 57, 0 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Albă , inscripționată cu ” 3807 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice STOCRIN este indicat în tratamentul antiviral
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 26 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI STOCRIN 100 mg capsule 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține efavirenz 100 mg . Excipient : fiecare capsulă conține lactoză monohidrat 57, 0 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Albă , inscripționată cu ” 3807 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice STOCRIN este indicat în tratamentul antiviral asociat al adulților , adolescenților și copiilor cu
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 26 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI STOCRIN 100 mg capsule 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține efavirenz 100 mg . Excipient : fiecare capsulă conține lactoză monohidrat 57, 0 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Albă , inscripționată cu ” 3807 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice STOCRIN este indicat în tratamentul antiviral asociat al adulților , adolescenților și copiilor cu vârsta de cel puțin 3 ani , infectați
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
seara la culcare ( vezi pct . 4. 8 ) . Adulți : doza de STOCRIN recomandată în asociere cu un analog nucleozidic inhibitor de reverstranscriptază ( INRT ) , cu sau fără un IP ( vezi pct . 4. 5 ) este de 600 mg o dată pe zi , oral . STOCRIN capsule trebuie administrat doar copiilor care în mod cert pot înghiți capsulele . STOCRIN nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârsta sub 3 ani sau cu greutate corporală mai mică de 13 kg 27 datorită lipsei datelor privind siguranța și
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
recomandată în asociere cu un analog nucleozidic inhibitor de reverstranscriptază ( INRT ) , cu sau fără un IP ( vezi pct . 4. 5 ) este de 600 mg o dată pe zi , oral . STOCRIN capsule trebuie administrat doar copiilor care în mod cert pot înghiți capsulele . STOCRIN nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârsta sub 3 ani sau cu greutate corporală mai mică de 13 kg 27 datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea la această categorie de vârstă ( vezi pct . 5. 1 și
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
în doză de 800 mg qh . La pacienți infectați cu HIV- 1 ( n = 6 ) , farmacocineticile pentru indinavir și efavirenz au fost în general comparabile cu datele acestor voluntari neinfectați . Vezi și rândul de mai jos referitor la ritonavir . Lopinavir/ ritonavir capsule moi sau soluție orală/ Efavirenz Atunci când se administrează în asociere cu efavirenz , trebuie luată în considerare o creștere a dozelor de lopinavir/ ritonavir capsule moi Lopinavir/ ritonavir comprimate/ Efavirenz sau soluție orală cu 33 % ( 4 capsule/ ~6, 50 ml de
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
cu datele acestor voluntari neinfectați . Vezi și rândul de mai jos referitor la ritonavir . Lopinavir/ ritonavir capsule moi sau soluție orală/ Efavirenz Atunci când se administrează în asociere cu efavirenz , trebuie luată în considerare o creștere a dozelor de lopinavir/ ritonavir capsule moi Lopinavir/ ritonavir comprimate/ Efavirenz sau soluție orală cu 33 % ( 4 capsule/ ~6, 50 ml de două ori pe zi în loc de 3 capsule/ 5 ml de două ori pe zi ) . Este necesară precauție ( 400/ 100 mg de două ori pe
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
la ritonavir . Lopinavir/ ritonavir capsule moi sau soluție orală/ Efavirenz Atunci când se administrează în asociere cu efavirenz , trebuie luată în considerare o creștere a dozelor de lopinavir/ ritonavir capsule moi Lopinavir/ ritonavir comprimate/ Efavirenz sau soluție orală cu 33 % ( 4 capsule/ ~6, 50 ml de două ori pe zi în loc de 3 capsule/ 5 ml de două ori pe zi ) . Este necesară precauție ( 400/ 100 mg de două ori pe Concentrațiile de lopinavir : deoarece această ajustare de doză ar zi/ 600 mg
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
se administrează în asociere cu efavirenz , trebuie luată în considerare o creștere a dozelor de lopinavir/ ritonavir capsule moi Lopinavir/ ritonavir comprimate/ Efavirenz sau soluție orală cu 33 % ( 4 capsule/ ~6, 50 ml de două ori pe zi în loc de 3 capsule/ 5 ml de două ori pe zi ) . Este necesară precauție ( 400/ 100 mg de două ori pe Concentrațiile de lopinavir : deoarece această ajustare de doză ar zi/ 600 mg o dată pe zi ) ↓ 30- 40 % putea să fie insuficientă la unii
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
70 μM ( 29 % ) [ media ± S. D . ( % C. V . ) ] , Cmin la starea de echilibru a fost de 5, 6 ±3, 20 μM ( 57 % ) , iar ASC a fost de 184 ±73 μM h ( 40 % ) . Efectul alimentelor : biodisponibilitatea dozei unice de 600 mg de efavirenz capsule la voluntari neinfectați a crescut cu 22 % și respectiv cu 17 % când a fost administrată cu o masă cu conținut crescut de grăsimi sau cu conținut normal , comparativ cu biodisponibilitatea unei doze de 600 mg administrată pe stomacul gol ( vezi
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
șoarece , dar nu și la masculi . Mecanismul formării tumorale și relevanța posibilă pentru om nu sunt cunoscute . Studiile asupra carcinogenicității la masculii de șoarece , masculii și femelele de șobolan au fost negative . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Nucleul capsulei Laurilsulfat de sodiu Lactoză monohidrat Stearat de magneziu Amidonoglicolat de sodiu . Învelișul capsulei Gelatină Laurilsulfat de sodiu Dioxid de titan ( E171 ) Dioxid de siliciu ( E 551 ) . 50 Cerneala de inscripționare Acid carminic cochineal ( E120 ) Indigo carmin ( E132 ) Dioxid de titan
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
om nu sunt cunoscute . Studiile asupra carcinogenicității la masculii de șoarece , masculii și femelele de șobolan au fost negative . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Nucleul capsulei Laurilsulfat de sodiu Lactoză monohidrat Stearat de magneziu Amidonoglicolat de sodiu . Învelișul capsulei Gelatină Laurilsulfat de sodiu Dioxid de titan ( E171 ) Dioxid de siliciu ( E 551 ) . 50 Cerneala de inscripționare Acid carminic cochineal ( E120 ) Indigo carmin ( E132 ) Dioxid de titan ( E171 ) . 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
4 Precauții speciale pentru păstrare Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Flacoane din PEÎD cu capac din propilenă cu sistem de închidere securizat pentru copii . Fiecare cutie conține un flacon cu 30 capsule . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Fără cerințe speciale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road , Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 99
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
1999 . Data ultimei reautorizări : 28 mai 2004 . 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 51 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI STOCRIN 200 mg capsule 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține efavirenz 200 mg . Excipient : fiecare capsulă conține lactoză monohidrat 114 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Galben închis , inscripționată cu ” 3809 ” . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice STOCRIN este indicat în tratamentul antiviral
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 51 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI STOCRIN 200 mg capsule 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține efavirenz 200 mg . Excipient : fiecare capsulă conține lactoză monohidrat 114 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Galben închis , inscripționată cu ” 3809 ” . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice STOCRIN este indicat în tratamentul antiviral asociat al adulților , adolescenților și copiilor cu
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 51 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI STOCRIN 200 mg capsule 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține efavirenz 200 mg . Excipient : fiecare capsulă conține lactoză monohidrat 114 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Galben închis , inscripționată cu ” 3809 ” . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice STOCRIN este indicat în tratamentul antiviral asociat al adulților , adolescenților și copiilor cu vârsta de cel puțin 3 ani , infectați
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
seara la culcare ( vezi pct . 4. 8 ) . Adulți : doza de STOCRIN recomandată în asociere cu un analog nucleozidic inhibitor de reverstranscriptază ( INRT ) , cu sau fără un IP ( vezi pct . 4. 5 ) este de 600 mg o dată pe zi , oral . STOCRIN capsule trebuie administrat doar copiilor care în mod cert pot înghiți capsulele . STOCRIN nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârsta sub 3 ani sau cu greutate corporală mai mică de 13 kg 52 datorită lipsei datelor privind siguranța și
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
recomandată în asociere cu un analog nucleozidic inhibitor de reverstranscriptază ( INRT ) , cu sau fără un IP ( vezi pct . 4. 5 ) este de 600 mg o dată pe zi , oral . STOCRIN capsule trebuie administrat doar copiilor care în mod cert pot înghiți capsulele . STOCRIN nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârsta sub 3 ani sau cu greutate corporală mai mică de 13 kg 52 datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea la această categorie de vârstă ( vezi pct . 5. 1 și
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
în doză de 800 mg qh . La pacienți infectați cu HIV- 1 ( n = 6 ) , farmacocineticile pentru indinavir și efavirenz au fost în general comparabile cu datele acestor voluntari neinfectați . Vezi și rândul de mai jos referitor la ritonavir . Lopinavir/ ritonavir capsule moi sau soluție orală/ Efavirenz Atunci când se administrează în asociere cu efavirenz , trebuie luată în considerare o creștere a dozelor de lopinavir/ ritonavir capsule moi Lopinavir/ ritonavir comprimate/ Efavirenz sau soluție orală cu 33 % ( 4 capsule/ ~6, 50 ml de
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
cu datele acestor voluntari neinfectați . Vezi și rândul de mai jos referitor la ritonavir . Lopinavir/ ritonavir capsule moi sau soluție orală/ Efavirenz Atunci când se administrează în asociere cu efavirenz , trebuie luată în considerare o creștere a dozelor de lopinavir/ ritonavir capsule moi Lopinavir/ ritonavir comprimate/ Efavirenz sau soluție orală cu 33 % ( 4 capsule/ ~6, 50 ml de două ori pe zi în loc de 3 capsule/ 5 ml de două ori pe zi ) . Este necesară precauție ( 400/ 100 mg de două ori pe
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
la ritonavir . Lopinavir/ ritonavir capsule moi sau soluție orală/ Efavirenz Atunci când se administrează în asociere cu efavirenz , trebuie luată în considerare o creștere a dozelor de lopinavir/ ritonavir capsule moi Lopinavir/ ritonavir comprimate/ Efavirenz sau soluție orală cu 33 % ( 4 capsule/ ~6, 50 ml de două ori pe zi în loc de 3 capsule/ 5 ml de două ori pe zi ) . Este necesară precauție ( 400/ 100 mg de două ori pe Concentrațiile de lopinavir : deoarece această ajustare de doză ar zi/ 600 mg
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]