12,091 matches
-
website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 75 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NeoRecormon 1000 UI soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ O seringă pre- umplută cu 0, 3 ml soluție injectabilă conține 1000 unități internationale ( UI ) , corespunzând la 8, 3 micrograme epoetină beta * ( eritropoetină umană recombinantă ) . Un ml soluție injectabilă conține epoetină beta 3333 UI * produsă pe linii de celule de Ovar de Hamster Chinezesc ( OHC ) prin tehnologia AND- ului recombinant
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
1000 UI soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ O seringă pre- umplută cu 0, 3 ml soluție injectabilă conține 1000 unități internationale ( UI ) , corespunzând la 8, 3 micrograme epoetină beta * ( eritropoetină umană recombinantă ) . Un ml soluție injectabilă conține epoetină beta 3333 UI * produsă pe linii de celule de Ovar de Hamster Chinezesc ( OHC ) prin tehnologia AND- ului recombinant . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă . Soluție limpede , incoloră până la slab opalescentă . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice - Tratamentul
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
UI ) , corespunzând la 8, 3 micrograme epoetină beta * ( eritropoetină umană recombinantă ) . Un ml soluție injectabilă conține epoetină beta 3333 UI * produsă pe linii de celule de Ovar de Hamster Chinezesc ( OHC ) prin tehnologia AND- ului recombinant . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă . Soluție limpede , incoloră până la slab opalescentă . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice - Tratamentul anemiei simptomatice asociate cu insuficiență renală cronică ( IRC ) la pacienți - Prevenirea anemiei la nou- născuți prematur cu greutate la naștere de 750 până la 1500 g și
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
de potențial proliferativ și carcinogen . 6 . 6. 1 Lista excipienților Uree , Clorură de sodiu , Polisorbat 20 , Dihidrogenofosfat de sodiu , Hidrogenofosfat disodic , Clorură de calciu , Glicină , L- Leucină , 85 L- Izoleucină , L- Treonină , Acid L- Glutamic , L- Fenilalanină , Apă pentru preparate injectabile . În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) A se păstra seringa pre-
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
lumină . Pentru utilizarea în ambulator , pacientul poate scoate medicamentul de la frigider și îl poate păstra la temperatura camerei ( sub 25°C ) , timp de o singură perioadă de maxim 3 zile . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului 0, 3 ml soluție injectabilă în seringă pre- umplută ( din sticlă tip I ) prevăzută cu capac de protecție și piston din cauciuc teflonizat , însoțită de un ac 30G1/ 2 . Cutie cu 1 sau 6 seringi pre- umplute . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 87 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NeoRecormon 2000 UI soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ O seringă pre- umplută cu 0, 3 ml soluție injectabilă conține 2000 unități internationale ( UI ) , corespunzând la 16, 6 micrograme epoetină beta * ( eritropoetină umană recombinantă ) . Un ml soluție injectabilă conține epoetină beta
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 87 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NeoRecormon 2000 UI soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ O seringă pre- umplută cu 0, 3 ml soluție injectabilă conține 2000 unități internationale ( UI ) , corespunzând la 16, 6 micrograme epoetină beta * ( eritropoetină umană recombinantă ) . Un ml soluție injectabilă conține epoetină beta 6667 UI * produsă pe linii de celule de Ovar de Hamster Chinezesc ( OHC ) prin tehnologia AND- ului recombinant
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
2000 UI soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ O seringă pre- umplută cu 0, 3 ml soluție injectabilă conține 2000 unități internationale ( UI ) , corespunzând la 16, 6 micrograme epoetină beta * ( eritropoetină umană recombinantă ) . Un ml soluție injectabilă conține epoetină beta 6667 UI * produsă pe linii de celule de Ovar de Hamster Chinezesc ( OHC ) prin tehnologia AND- ului recombinant . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă . Soluție limpede , incoloră până la slab opalescentă . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice - Tratamentul
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
UI ) , corespunzând la 16, 6 micrograme epoetină beta * ( eritropoetină umană recombinantă ) . Un ml soluție injectabilă conține epoetină beta 6667 UI * produsă pe linii de celule de Ovar de Hamster Chinezesc ( OHC ) prin tehnologia AND- ului recombinant . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă . Soluție limpede , incoloră până la slab opalescentă . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice - Tratamentul anemiei simptomatice asociate cu insuficiență renală cronică ( IRC ) la pacienți - Prevenirea anemiei la nou- născuți prematur cu greutate la naștere de 750 până la 1500 g și
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
de potențial proliferativ și carcinogen . 6 . 6. 1 Lista excipienților Uree , Clorură de sodiu , Polisorbat 20 , Dihidrogenofosfat de sodiu , Hidrogenofosfat disodic , Clorură de calciu , Glicină , L- Leucină , 97 L- Izoleucină , L- Treonină , Acid L- Glutamic , L- Fenilalanină , Apă pentru preparate injectabile . În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) A se păstra seringa pre-
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
lumină . Pentru utilizarea în ambulator , pacientul poate scoate medicamentul de la frigider și îl poate păstra la temperatura camerei ( sub 25°C ) , timp de o singură perioadă de maxim 3 zile . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului 0, 3 ml soluție injectabilă în seringă pre- umplută ( din sticlă tip I ) prevăzută cu capac de protecție și piston din cauciuc teflonizat , însoțită de un ac 30G1/ 2 . Cutie cu 1 sau 6 seringi pre- umplute . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 99 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NeoRecormon 3000 UI soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ O seringă pre- umplută cu 0, 3 ml soluție injectabilă conține 3000 unități internationale ( UI ) , corespunzând la 24, 9 micrograme epoetină beta * ( eritropoetină umană recombinantă ) . Un ml soluție injectabilă conține epoetină beta
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 99 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NeoRecormon 3000 UI soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ O seringă pre- umplută cu 0, 3 ml soluție injectabilă conține 3000 unități internationale ( UI ) , corespunzând la 24, 9 micrograme epoetină beta * ( eritropoetină umană recombinantă ) . Un ml soluție injectabilă conține epoetină beta 10 000 UI * produsă pe linii de celule de Ovar de Hamster Chinezesc ( OHC ) prin tehnologia AND- ului
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
3000 UI soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ O seringă pre- umplută cu 0, 3 ml soluție injectabilă conține 3000 unități internationale ( UI ) , corespunzând la 24, 9 micrograme epoetină beta * ( eritropoetină umană recombinantă ) . Un ml soluție injectabilă conține epoetină beta 10 000 UI * produsă pe linii de celule de Ovar de Hamster Chinezesc ( OHC ) prin tehnologia AND- ului recombinant . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă . Soluție limpede , incoloră până la slab opalescentă . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
corespunzând la 24, 9 micrograme epoetină beta * ( eritropoetină umană recombinantă ) . Un ml soluție injectabilă conține epoetină beta 10 000 UI * produsă pe linii de celule de Ovar de Hamster Chinezesc ( OHC ) prin tehnologia AND- ului recombinant . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă . Soluție limpede , incoloră până la slab opalescentă . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice - Tratamentul anemiei simptomatice asociate cu insuficiență renală cronică ( IRC ) la pacienți - Prevenirea anemiei la nou- născuți prematur cu greutate la naștere de 750 până la 1500 g și
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
de potențial proliferativ și carcinogen . 6 . 6. 1 Lista excipienților Uree , Clorură de sodiu , Polisorbat 20 , Dihidrogenofosfat de sodiu , Hidrogenofosfat disodic , Clorură de calciu , Glicină , L- Leucină , 109 L- Izoleucină , L- Treonină , Acid L- Glutamic , L- Fenilalanină , Apă pentru preparate injectabile . În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) A se păstra seringa pre-
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
lumină . Pentru utilizarea în ambulator , pacientul poate scoate medicamentul de la frigider și îl poate păstra la temperatura camerei ( sub 25°C ) , timp de o singură perioadă de maxim 3 zile . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului 0, 3 ml soluție injectabilă în seringă pre- umplută ( din sticlă tip I ) prevăzută cu capac de protecție și piston din cauciuc teflonizat , însoțită de un ac 30G1/ 2 . Cutie cu 1 sau 6 seringi pre- umplute . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 111 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NeoRecormon 4000 UI soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ O seringă pre- umplută cu 0, 3 ml soluție injectabilă conține 4000 unități internationale ( UI ) , corespunzând la 33, 2 micrograme epoetină beta * ( eritropoetină umană recombinantă ) . Un ml soluție injectabilă conține epoetină beta
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 111 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NeoRecormon 4000 UI soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ O seringă pre- umplută cu 0, 3 ml soluție injectabilă conține 4000 unități internationale ( UI ) , corespunzând la 33, 2 micrograme epoetină beta * ( eritropoetină umană recombinantă ) . Un ml soluție injectabilă conține epoetină beta 13 333 UI * produsă pe linii de celule de Ovar de Hamster Chinezesc ( OHC ) prin tehnologia AND- ului
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
4000 UI soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ O seringă pre- umplută cu 0, 3 ml soluție injectabilă conține 4000 unități internationale ( UI ) , corespunzând la 33, 2 micrograme epoetină beta * ( eritropoetină umană recombinantă ) . Un ml soluție injectabilă conține epoetină beta 13 333 UI * produsă pe linii de celule de Ovar de Hamster Chinezesc ( OHC ) prin tehnologia AND- ului recombinant . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă . Soluție limpede , incoloră până la slab opalescentă . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
corespunzând la 33, 2 micrograme epoetină beta * ( eritropoetină umană recombinantă ) . Un ml soluție injectabilă conține epoetină beta 13 333 UI * produsă pe linii de celule de Ovar de Hamster Chinezesc ( OHC ) prin tehnologia AND- ului recombinant . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă . Soluție limpede , incoloră până la slab opalescentă . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice - Tratamentul anemiei simptomatice asociate cu insuficiență renală cronică ( IRC ) la pacienți - Prevenirea anemiei la nou- născuți prematur cu greutate la naștere de 750 până la 1500 g și
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
de potențial proliferativ și carcinogen . 6 . 6. 1 Lista excipienților Uree , Clorură de sodiu , Polisorbat 20 , Dihidrogenofosfat de sodiu , Hidrogenofosfat disodic , Clorură de calciu , Glicină , L- Lleucină , 121 L- Izoleucină , L- Treonină , Acid L- Glutamic , L- Fenilalanină , Apă pentru preparate injectabile . În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) A se păstra seringa pre-
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
lumină . Pentru utilizarea în ambulator , pacientul poate scoate medicamentul de la frigider și îl poate păstra la temperatura camerei ( sub 25°C ) , timp de o singură perioadă de maxim 3 zile . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului 0, 3 ml soluție injectabilă în seringă pre- umplută ( din sticlă tip I ) prevăzută cu capac de protecție și piston din cauciuc teflonizat , însoțită de un ac 30G1/ 2 . Cutie cu 1 sau 6 seringi pre- umplute . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 123 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NeoRecormon 5000 UI soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ O seringă pre- umplută cu 0, 3 ml soluție injectabilă conține 5000 unități internationale ( UI ) , corespunzând la 41, 5 micrograme epoetină beta * ( eritropoetină umană recombinantă ) . Un ml soluție injectabilă conține epoetină beta
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 123 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NeoRecormon 5000 UI soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ O seringă pre- umplută cu 0, 3 ml soluție injectabilă conține 5000 unități internationale ( UI ) , corespunzând la 41, 5 micrograme epoetină beta * ( eritropoetină umană recombinantă ) . Un ml soluție injectabilă conține epoetină beta 16 667 UI * produsă pe linii de celule de Ovar de Hamster Chinezesc ( OHC ) prin tehnologia AND- ului
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]