11,295 matches
-
prin împingere în gâtul acestuia . 6 . Închideți strâns flaconul cu capacul securizat pentru copii . Aceasta va asigura fixarea corespunzătoare a adaptorului la flacon și asigură securizarea ulterioară pentru copii a capacului . 7 . Scrieți pe eticheta flaconului data de expirare a suspensiei reconstituite . Evitați inhalarea sau contactul direct al pielii sau mucoaselor cu pulberea uscate precum și contactul direct al pielii cu suspensia reconstituită . Dacă se produce un astfel de contact , spălați pielea su săpun și apă din abundență ; clătiți ochii cu apă
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
adaptorului la flacon și asigură securizarea ulterioară pentru copii a capacului . 7 . Scrieți pe eticheta flaconului data de expirare a suspensiei reconstituite . Evitați inhalarea sau contactul direct al pielii sau mucoaselor cu pulberea uscate precum și contactul direct al pielii cu suspensia reconstituită . Dacă se produce un astfel de contact , spălați pielea su săpun și apă din abundență ; clătiți ochii cu apă de la robinet . 1 . Agitați bine flaconul închis timp de aproximativ 5 secunde înaintea fiecărei utilizări . 2 . Scoateți capacul securizat pentru
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
Goliți seringa direct în gură și înghițiți . Nu amestecați medicamentul cu nici un alt lichid înainte de utilizare . 8 . Închideți flaconul cu capacul securizat pentru copii după fiecare utilizare . 9 . Trabuie să luați măsuri de precauție pentru a evita contactul pielii cu suspensia . Dacă acesta se produce , spălați abundent zona cu săpun și apă . Încetarea tratamentului dumneavoastră cu CellCept poate crește șansele de respingere a organului dumneavoastră transplantat . Nu încetați să luați medicamentul dumneavoastră doar dacă medicul dumneavoastră vă spune să faceți acest
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
cu medicul dumneavoastră despre aceasta . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ CELLCEPT A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe cutia de carton și eticheta flaconului după ( EXP ) . Perioada de valabilitate a suspensiei reconstituite este de 2 luni . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE - Substanța
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE - Substanța activă este micofenolatul de mofetil CellCept 1 g/ 5 ml pulbere pentru suspensie orală : sorbitol dioxid de siliciu coloidal anhidru citrat de sodiu lecitină de soia amestec de arome de fructe gumă xantan aspartam * ( E 951 ) parahidroxibenzoat de metil ( E 218 ) acid citric anhidru * conține fenilalanină echivalent la 2, 78 mg / 5 ml
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
orală : sorbitol dioxid de siliciu coloidal anhidru citrat de sodiu lecitină de soia amestec de arome de fructe gumă xantan aspartam * ( E 951 ) parahidroxibenzoat de metil ( E 218 ) acid citric anhidru * conține fenilalanină echivalent la 2, 78 mg / 5 ml suspensie . Cum arată CellCept și conținutul ambalajului CellCept 1 g/ 5 ml pulbere pentru suspensie orală : Fiecare flacon conține 110 g pulbere pentru suspensie orală . După reconstituire , volumul suspensiei este de 175 ml , ceea ce asigură un volum ce poate fi utilizat
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
de arome de fructe gumă xantan aspartam * ( E 951 ) parahidroxibenzoat de metil ( E 218 ) acid citric anhidru * conține fenilalanină echivalent la 2, 78 mg / 5 ml suspensie . Cum arată CellCept și conținutul ambalajului CellCept 1 g/ 5 ml pulbere pentru suspensie orală : Fiecare flacon conține 110 g pulbere pentru suspensie orală . După reconstituire , volumul suspensiei este de 175 ml , ceea ce asigură un volum ce poate fi utilizat de 160- 165 ml . De asemenea , sunt puse la dispoziție un adaptor pentru flacon
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
parahidroxibenzoat de metil ( E 218 ) acid citric anhidru * conține fenilalanină echivalent la 2, 78 mg / 5 ml suspensie . Cum arată CellCept și conținutul ambalajului CellCept 1 g/ 5 ml pulbere pentru suspensie orală : Fiecare flacon conține 110 g pulbere pentru suspensie orală . După reconstituire , volumul suspensiei este de 175 ml , ceea ce asigură un volum ce poate fi utilizat de 160- 165 ml . De asemenea , sunt puse la dispoziție un adaptor pentru flacon și 2 seringi pentru administrare orală . 90 Deținătorul autorizației
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
acid citric anhidru * conține fenilalanină echivalent la 2, 78 mg / 5 ml suspensie . Cum arată CellCept și conținutul ambalajului CellCept 1 g/ 5 ml pulbere pentru suspensie orală : Fiecare flacon conține 110 g pulbere pentru suspensie orală . După reconstituire , volumul suspensiei este de 175 ml , ceea ce asigură un volum ce poate fi utilizat de 160- 165 ml . De asemenea , sunt puse la dispoziție un adaptor pentru flacon și 2 seringi pentru administrare orală . 90 Deținătorul autorizației de punere pe piață Roche
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau contactați medicul sau farmacistul . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Abraxane ? Abraxane este o pulbere pentru suspensie perfuzabilă ( picurare în venă ) . Acest medicament conține substanța activă paclitaxel ( 5 mg/ ml ) . Pentru ce se utilizează Abraxane ? Abraxane se utilizează pentru tratarea cancerului de sân metastatic la pacientele la care tratamentul primar pentru boala metastatică a încetat să dea
Ro_4 () [Corola-website/Science/290764_a_292093]
-
00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged suspensie de paclitaxel , care poate fi perfuzată în venă . Nanoparticulele pot influența , de asemenea , modul în care medicamentul este distribuit în organism și , prin urmare , beneficiile și riscurile sale comparativ cu medicamentele convenționale care conțin paclitaxel . Cum a fost studiat Abraxane
Ro_4 () [Corola-website/Science/290764_a_292093]
-
uz uman ( CHMP ) cu privire la intenția de a retrage cererea de autorizație de introducere pe piață pentru Advexin , utilizat pentru tratarea cancerului Li- Fraumeni . Advexin a fost desemnat produs medicamentos orfan la 23 octombrie 2006 . Ce este Advexin ? Advexin este o suspensie injectabilă care conține contusugene ladenovec , un virus modificat genetic care este purtătorul genei p . Pentru ce ar fi trebuit să se utilizeze Advexin ? Advexin ar fi trebuit să se utilizeze pentru tratarea cancerului Li- Fraumeni la pacienți cu vârste peste
Ro_35 () [Corola-website/Science/290795_a_292124]
-
produse medicamentoase pentru uz uman ( CHMP ) despre intenția de a- și retrage cererea de autorizație de introducere pe piață pentru Aflunov , pentru profilaxia gripei aviare H5N1 la adulți și vârstnici . Ce este Aflunov ? Aflunov este un vaccin . Constă dintr- o suspensie injectabilă care conține unele părți ( membrane externe ) ale tulpinii A/ VietNam/ 1194/ 2004 a virusului gripal . Pentru ce ar fi trebuit să se utilizeze Aflunov ? Aflunov trebuia utilizat la adulți și vârstnici pentru a- i proteja de gripa determinată de
Ro_42 () [Corola-website/Science/290802_a_292131]
-
ANEXA 1 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Abraxane 5 mg/ ml pulbere pentru suspensie perfuzabilă . 2 . Fiecare flacon conține paclitaxel 100 mg . După reconstituire , fiecare ml suspensie conține paclitaxel 5 mg . Excipienți După reconstituire , medicamentul conține aproximativ 425 mg sodiu pe doză . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere
Ro_6 () [Corola-website/Science/290766_a_292095]
-
ANEXA 1 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Abraxane 5 mg/ ml pulbere pentru suspensie perfuzabilă . 2 . Fiecare flacon conține paclitaxel 100 mg . După reconstituire , fiecare ml suspensie conține paclitaxel 5 mg . Excipienți După reconstituire , medicamentul conține aproximativ 425 mg sodiu pe doză . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru suspensie perfuzabilă . Suspensia reconstituită are un pH de 6- 7, 5 și
Ro_6 () [Corola-website/Science/290766_a_292095]
-
2 . Fiecare flacon conține paclitaxel 100 mg . După reconstituire , fiecare ml suspensie conține paclitaxel 5 mg . Excipienți După reconstituire , medicamentul conține aproximativ 425 mg sodiu pe doză . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru suspensie perfuzabilă . Suspensia reconstituită are un pH de 6- 7, 5 și o osmolalitate de 300- 360 mOsm/ kg . Pulberea este de culoare albă până la galbenă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Monoterapia cu Abraxane este indicată pentru tratamentul cancerului de sân
Ro_6 () [Corola-website/Science/290766_a_292095]
-
flacon conține paclitaxel 100 mg . După reconstituire , fiecare ml suspensie conține paclitaxel 5 mg . Excipienți După reconstituire , medicamentul conține aproximativ 425 mg sodiu pe doză . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru suspensie perfuzabilă . Suspensia reconstituită are un pH de 6- 7, 5 și o osmolalitate de 300- 360 mOsm/ kg . Pulberea este de culoare albă până la galbenă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Monoterapia cu Abraxane este indicată pentru tratamentul cancerului de sân metastatic la
Ro_6 () [Corola-website/Science/290766_a_292095]
-
sodiu , caprilat de sodiu și N- acetil DL triptofanat ) . 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente cu excepția celor menționate la pct . 6. 6 . 6. 3 Perioada de valabilitate Flacoane nedeschise : 24 luni 11 După prima reconstituire , suspensia trebuie transferată imediat într- o pungă de perfuzie . Totuși , s- a demonstrat stabilitatea chimică și fizică în regim de utilizare pentru un interval de 8 ore , la 2°C - 8°C , în ambalajul original și protejată de lumină puternică . Stabilitatea
Ro_6 () [Corola-website/Science/290766_a_292095]
-
trebuie transferată imediat într- o pungă de perfuzie . Totuși , s- a demonstrat stabilitatea chimică și fizică în regim de utilizare pentru un interval de 8 ore , la 2°C - 8°C , în ambalajul original și protejată de lumină puternică . Stabilitatea suspensiei reconstituite în punga de perfuzie : După reconstituire , suspensia reconstituită din punga de perfuzie trebuie utilizată imediat . Totuși , s- a demonstrat stabilitatea chimică și fizică în regim de utilizare pentru un interval de 8 ore , la temperaturi ce nu depășesc 25
Ro_6 () [Corola-website/Science/290766_a_292095]
-
Totuși , s- a demonstrat stabilitatea chimică și fizică în regim de utilizare pentru un interval de 8 ore , la 2°C - 8°C , în ambalajul original și protejată de lumină puternică . Stabilitatea suspensiei reconstituite în punga de perfuzie : După reconstituire , suspensia reconstituită din punga de perfuzie trebuie utilizată imediat . Totuși , s- a demonstrat stabilitatea chimică și fizică în regim de utilizare pentru un interval de 8 ore , la temperaturi ce nu depășesc 25°C . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Pentru
Ro_6 () [Corola-website/Science/290766_a_292095]
-
pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Paclitaxel este un medicament citotoxic împotriva cancerului ; la fel ca în cazul altor compuși cu potențial toxic , manevrarea Abraxane necesită precauție . Se recomandă utilizarea de mănuși , ochelari și îmbrăcăminte de protecție . Dacă suspensia intră în contact cu pielea , spălați imediat pielea bine cu apă și săpun . Dacă intră în contact cu mucoasele , mucoasele trebuie clătite bine cu apă din abundență . Abraxane trebuie preparat și administrat doar de personal cu instruire adecvată în manevrarea
Ro_6 () [Corola-website/Science/290766_a_292095]
-
din abundență . Abraxane trebuie preparat și administrat doar de personal cu instruire adecvată în manevrarea medicamentelor citotoxice . Angajatele gravide nu trebuie să manevreze Abraxane . Abraxane este furnizat ca pulbere sterilă liofilizată pentru reconstituire înainte de utilizare . După reconstituire , fiecare ml de suspensie conține paclitaxel 5 mg . Folosind o seringă sterilă , trebuie injectați încet 20 ml de soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) pentru perfuzie într- un flacon de Abraxane pe o perioadă de cel puțin 1 minut . Soluția
Ro_6 () [Corola-website/Science/290766_a_292095]
-
pentru cel puțin 2 minute până când are loc reconstituirea completă a întregii cantități de pulbere . Trebuie evitată producerea spumei . Dacă apare spumă sau precipitate , lăsați soluția să stea în poziție verticală timp de cel puțin 15 minute , până când spuma dispare . Suspensia reconstituită trebuie să fie lăptoasă și omogenă , fără precipitate vizibile . Dacă sunt vizibile precipitate sau sedimente , flaconul trebuie răsturnat iarăși , încet , cu gura în jos , pentru a asigura reconstituirea completă a suspensiei înainte de utilizare . 12 Calculați volumul exact de suspensie
Ro_6 () [Corola-website/Science/290766_a_292095]
-
de cel puțin 15 minute , până când spuma dispare . Suspensia reconstituită trebuie să fie lăptoasă și omogenă , fără precipitate vizibile . Dacă sunt vizibile precipitate sau sedimente , flaconul trebuie răsturnat iarăși , încet , cu gura în jos , pentru a asigura reconstituirea completă a suspensiei înainte de utilizare . 12 Calculați volumul exact de suspensie de 5 mg/ ml necesar pentru administrarea la pacient și injectați cantitatea adecvată de Abraxane reconstituit într- o pungă de tip perfuzie , goală , sterilă , din PVC sau alt material decât PVC- ul
Ro_6 () [Corola-website/Science/290766_a_292095]
-
Suspensia reconstituită trebuie să fie lăptoasă și omogenă , fără precipitate vizibile . Dacă sunt vizibile precipitate sau sedimente , flaconul trebuie răsturnat iarăși , încet , cu gura în jos , pentru a asigura reconstituirea completă a suspensiei înainte de utilizare . 12 Calculați volumul exact de suspensie de 5 mg/ ml necesar pentru administrarea la pacient și injectați cantitatea adecvată de Abraxane reconstituit într- o pungă de tip perfuzie , goală , sterilă , din PVC sau alt material decât PVC- ul . Pentru a prepara sau administra perfuziile cu Abraxane
Ro_6 () [Corola-website/Science/290766_a_292095]