90,566 matches
-
faptul că este posibilă administrarea asociată de Cholestagel și atorvastatină , lovastatină sau simvastatină sau administrarea separată a acestora . Monoterapie Doza inițială recomandată de Cholestagel este de 3 comprimate administrate de două ori pe zi , în timpul meselor , sau de 6 comprimate administrate într- o singură doză zilnică , în timpul unei mese . Doza maximă recomandată este de 7 comprimate pe zi . În timpul terapiei , trebuie continuată dieta de reducere a colesterolului , iar concentrațiile serice de C - total , LDL- C și trigliceridele trebuie determinate periodic pe
Ro_192 () [Corola-website/Science/290952_a_292281]
-
total , LDL- C și trigliceridele trebuie determinate periodic pe tot parcursul tratamentului , pentru confirmarea răspunsurilor inițiale favorabile și a răspunsurilor adecvate pe termen lung . 2 Când nu poate fi exclusă o interacțiune medicamentoasă cu un medicament administrat concomitent , Cholestagel trebuie administrat cu cel puțin patru ore după administrarea medicației asociate , pentru a reduce la minimum riscul absorbției reduse a medicamentului administrat concomitent ( vezi pct . 4. 5 ) . Copii și adolescenți Nu s- au stabilit siguranța și eficacitatea Cholestagel la copii și adolescenți
Ro_192 () [Corola-website/Science/290952_a_292281]
-
pentru utilizare Înaintea inițierii terapiei cu Cholestagel , dacă se iau în considerare cauzele secundare de hipercolesterolemie ( de exemplu : diabet zaharat insuficient controlat , hipotiroidism , sindrom nefrotic , disproteinemii , boală hepatică obstructivă ) , acestea trebuie diagnosticate și tratate corespunzător . Pentru pacienții cărora li se administrează ciclosporină , care încep sau întrerup tratamentul cu Cholestagel sau pacienții care urmează tratamentul cu Cholestagel și care au nevoie de inițierea tratamentului cu ciclosporină : Cholestagel reduce biodisponibilitatea ciclosporinei ( vezi și pct . 4. 5 ) . Pacienților care încep tratamentul cu ciclosporină și
Ro_192 () [Corola-website/Science/290952_a_292281]
-
ciclosporină , imediat după începerea tratamentului asociat , iar doza de ciclosporină va fi ajustată corespunzător . Trebuie avut în vedere faptul că întreruperea tratamentului cu Cholestagel va avea drept consecință creșterea concentrației de ciclosporină din sânge . Prin urmare , pacienților cărora li se administrează atât ciclosporină , cât și Cholestagel trebuie să li se monitorizeze concentrațiile din sânge înaintea și în mod frecvent după întreruperea tratamentului cu Cholestagel , cu ajustarea corespunzătoare a dozei de ciclosporină . Se impun precauții în tratamentul pacienților cu valori ale trigliceridelor
Ro_192 () [Corola-website/Science/290952_a_292281]
-
cu astfel de tulburări . Cholestagel poate produce constipație sau poate agrava constipația preexistentă . Riscul constipației trebuie avut în vedere în special la pacienții cu boală coronariană și angină pectorală . Terapia anticoagulantă trebuie monitorizată cu atenție la pacienții cărora li se administrează warfarină sau agenți similari , deoarece sechestranții acizilor biliari , precum Cholestagel , au demonstrat un efect de reducere a absorbției vitaminei K , și astfel interferează cu efectul anticoagulant al warfarinei ( vezi pct . 4. 5 ) . 3 Cholestagel poate afecta biodisponibilitatea contraceptivelor orale combinate
Ro_192 () [Corola-website/Science/290952_a_292281]
-
agenți similari , deoarece sechestranții acizilor biliari , precum Cholestagel , au demonstrat un efect de reducere a absorbției vitaminei K , și astfel interferează cu efectul anticoagulant al warfarinei ( vezi pct . 4. 5 ) . 3 Cholestagel poate afecta biodisponibilitatea contraceptivelor orale combinate , atunci când sunt administrate concomitent . Este important să vă asigurați că medicamentul Cholestagel este administrat cu cel puțin 4 ore după contraceptivul oral combinat , pentru a reduce la minim riscul de interacțiune ( vezi , de asemenea , pct . 4. 5 ) . În general Cholestagel poate afecta biodisponibilitatea
Ro_192 () [Corola-website/Science/290952_a_292281]
-
efect de reducere a absorbției vitaminei K , și astfel interferează cu efectul anticoagulant al warfarinei ( vezi pct . 4. 5 ) . 3 Cholestagel poate afecta biodisponibilitatea contraceptivelor orale combinate , atunci când sunt administrate concomitent . Este important să vă asigurați că medicamentul Cholestagel este administrat cu cel puțin 4 ore după contraceptivul oral combinat , pentru a reduce la minim riscul de interacțiune ( vezi , de asemenea , pct . 4. 5 ) . În general Cholestagel poate afecta biodisponibilitatea altor medicamente . Prin urmare , atunci când nu poate fi exclusă o interacțiune
Ro_192 () [Corola-website/Science/290952_a_292281]
-
combinat , pentru a reduce la minim riscul de interacțiune ( vezi , de asemenea , pct . 4. 5 ) . În general Cholestagel poate afecta biodisponibilitatea altor medicamente . Prin urmare , atunci când nu poate fi exclusă o interacțiune medicamentoasă cu un medicament administrat concomitent , Cholestagel trebuie administrat cu cel puțin patru ore după administrarea medicației asociate , pentru a reduce la minimum riscul unei absorbții reduse a medicamentului administrat asociat . Când se administrează medicamente ale căror concentrații sanguine pot prezenta modificări cu efect semnificativ , din punct de vedere
Ro_192 () [Corola-website/Science/290952_a_292281]
-
atunci când nu poate fi exclusă o interacțiune medicamentoasă cu un medicament administrat concomitent , Cholestagel trebuie administrat cu cel puțin patru ore după administrarea medicației asociate , pentru a reduce la minimum riscul unei absorbții reduse a medicamentului administrat asociat . Când se administrează medicamente ale căror concentrații sanguine pot prezenta modificări cu efect semnificativ , din punct de vedere clinic , asupra siguranței și eficacității , medicii trebuie să ia în considerare necesitatea monitorizării concentrațiilor serice sau a efectelor acestor medicamente . Studiile de interacțiune au fost
Ro_192 () [Corola-website/Science/290952_a_292281]
-
ASC ale verapamilului cu eliberare prelungită . Deoarece există un grad înalt de variabilitate a biodisponibilității verapamilului , semnificația clinică a acestui rezultat nu este clară . Foarte rar s- au raportat concentrații plasmatice reduse de fenitoină la pacienții cărora li s- a administrat Cholestagel cu fenitoină . Terapie anticoagulantă Terapia anticoagulantă trebuie monitorizată cu atenție la pacienții cărora li se administrează warfarină sau agenți similari , deoarece sechestranții acizilor biliari au demonstrat atât un efect de reducere a absorbției vitaminei K , cât și interferențe cu
Ro_192 () [Corola-website/Science/290952_a_292281]
-
clinică a acestui rezultat nu este clară . Foarte rar s- au raportat concentrații plasmatice reduse de fenitoină la pacienții cărora li s- a administrat Cholestagel cu fenitoină . Terapie anticoagulantă Terapia anticoagulantă trebuie monitorizată cu atenție la pacienții cărora li se administrează warfarină sau agenți similari , deoarece sechestranții acizilor biliari au demonstrat atât un efect de reducere a absorbției vitaminei K , cât și interferențe cu efectul anticoagulant al warfarinei . Nu s- au efectuat studii privind interacțiunile clinice specifice cu colesevelam și vitamina
Ro_192 () [Corola-website/Science/290952_a_292281]
-
cu efectul anticoagulant al warfarinei . Nu s- au efectuat studii privind interacțiunile clinice specifice cu colesevelam și vitamina K . Levotiroxină Într- un studiu privind interacțiunile , efectuat la voluntari sănătoși , Cholestagel a redus Cmax și ASC ale levotiroxinei , atunci când a fost administrat fie concomitent , fie după 1 oră . Nu s- a observat nici o interacțiune atunci când Cholestagel a fost administrat cu cel puțin patru ore după levotiroxină . Contraceptive orale combinate Într- un studiu privind interacțiunile , efectuat la voluntari sănătoși , Cholestagel a redus Cmax
Ro_192 () [Corola-website/Science/290952_a_292281]
-
vitamina K . Levotiroxină Într- un studiu privind interacțiunile , efectuat la voluntari sănătoși , Cholestagel a redus Cmax și ASC ale levotiroxinei , atunci când a fost administrat fie concomitent , fie după 1 oră . Nu s- a observat nici o interacțiune atunci când Cholestagel a fost administrat cu cel puțin patru ore după levotiroxină . Contraceptive orale combinate Într- un studiu privind interacțiunile , efectuat la voluntari sănătoși , Cholestagel a redus Cmax al noretindronei , precum și ASC și Cmax ale etinilestradiolului atunci când a fost administrat concomitent cu contraceptive orale combinate
Ro_192 () [Corola-website/Science/290952_a_292281]
-
interacțiune atunci când Cholestagel a fost administrat cu cel puțin patru ore după levotiroxină . Contraceptive orale combinate Într- un studiu privind interacțiunile , efectuat la voluntari sănătoși , Cholestagel a redus Cmax al noretindronei , precum și ASC și Cmax ale etinilestradiolului atunci când a fost administrat concomitent cu contraceptive orale combinate . Această interacțiune a fost , de asemenea , observată atunci când Cholestagel a fost administrat cu o oră după contraceptive orale combinate . Cu toate acestea , nu s- a observat nici o interacțiune atunci când Cholestagel a fost administrat cu patru
Ro_192 () [Corola-website/Science/290952_a_292281]
-
un studiu privind interacțiunile , efectuat la voluntari sănătoși , Cholestagel a redus Cmax al noretindronei , precum și ASC și Cmax ale etinilestradiolului atunci când a fost administrat concomitent cu contraceptive orale combinate . Această interacțiune a fost , de asemenea , observată atunci când Cholestagel a fost administrat cu o oră după contraceptive orale combinate . Cu toate acestea , nu s- a observat nici o interacțiune atunci când Cholestagel a fost administrat cu patru ore după contraceptivul oral combinat . Ciclosporină Într- un studiu de interacțiune , efectuat la voluntari sănătoși , administrarea concomitentă
Ro_192 () [Corola-website/Science/290952_a_292281]
-
a fost administrat concomitent cu contraceptive orale combinate . Această interacțiune a fost , de asemenea , observată atunci când Cholestagel a fost administrat cu o oră după contraceptive orale combinate . Cu toate acestea , nu s- a observat nici o interacțiune atunci când Cholestagel a fost administrat cu patru ore după contraceptivul oral combinat . Ciclosporină Într- un studiu de interacțiune , efectuat la voluntari sănătoși , administrarea concomitentă de Cholestagel și ciclosporină a redus semnificativ ASC0- inf și Cmax de ciclosporină cu 34 % , respectiv , cu 44 % . Prin urmare , se
Ro_192 () [Corola-website/Science/290952_a_292281]
-
și ciclosporină a redus semnificativ ASC0- inf și Cmax de ciclosporină cu 34 % , respectiv , cu 44 % . Prin urmare , se recomandă monitorizarea atentă a concentrațiilor de ciclosporină din sânge ( vezi și pct . 4. 4 ) . În plus , din motive teoretice , Cholestagel trebuie administrat cu cel puțin 4 ore după administrarea ciclosporinei , pentru a reduce și mai mult riscurile legate de administrarea concomitentă de ciclosporină și Cholestagel . Mai mult , Cholestagel trebuie administrat întotdeauna la aceleași ore , deoarece momentele administrării Cholestagel și ciclosporinei pot influența
Ro_192 () [Corola-website/Science/290952_a_292281]
-
de administrarea concomitentă de ciclosporină și Cholestagel . Mai mult , Cholestagel trebuie administrat întotdeauna la aceleași ore , deoarece momentele administrării Cholestagel și ciclosporinei pot influența teoretic gradul de biodisponibilitate redusă a ciclosporinei . 4 Statine În cadrul studiilor clinice în care s- a administrat Cholestagel în asociere cu statine , s- a observat un efect adițional previzibil de reducere a LDL- colesterolului și nu s- au observat efecte imprevizibile . Nu s- au efectuat studii privind interacțiunile colesevelamului în asociere cu pravastina , rosuvastatina sau cu doze
Ro_192 () [Corola-website/Science/290952_a_292281]
-
CoA reductazei . Administrarea concomitentă de Cholestagel și gliburidă ( cunoscută și sub numele de glibenclamidă ) a provocat o scădere a ASC0- inf și Cmax ale gliburidei cu 32 % , respectiv cu 47 % . Nu s- a observat nici o interacțiune atunci când Cholestagel a fost administrat cu patru ore după gliburidă . Administrarea concomitentă de Cholestagel și repaglinidă nu a avut nici un efect asupra ASC și a provocat o reducere de 19 % a Cmax a repaglinidei , semnificația clinică a acestui lucru fiind necunoscută . Nu s- a observat
Ro_192 () [Corola-website/Science/290952_a_292281]
-
concomitentă de Cholestagel și repaglinidă nu a avut nici un efect asupra ASC și a provocat o reducere de 19 % a Cmax a repaglinidei , semnificația clinică a acestui lucru fiind necunoscută . Nu s- a observat nici o interacțiune atunci când Cholestagel a fost administrat cu o oră după repaglinidă . Nu s- a observat nici o interacțiune atunci când Cholestagel a fost administrat concomitent cu pioglitazonă , la voluntari sănătoși Alte forme de interacțiune În timpul studiilor clinice cu durata până la un an , Cholestagel nu a produs nici o reducere
Ro_192 () [Corola-website/Science/290952_a_292281]
-
reducere de 19 % a Cmax a repaglinidei , semnificația clinică a acestui lucru fiind necunoscută . Nu s- a observat nici o interacțiune atunci când Cholestagel a fost administrat cu o oră după repaglinidă . Nu s- a observat nici o interacțiune atunci când Cholestagel a fost administrat concomitent cu pioglitazonă , la voluntari sănătoși Alte forme de interacțiune În timpul studiilor clinice cu durata până la un an , Cholestagel nu a produs nici o reducere , semnificativă din punct de vedere clinic , a absorbției vitaminelor A , D , E sau K . Cu toate
Ro_192 () [Corola-website/Science/290952_a_292281]
-
nici o influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . În studiile clinice controlate la care au participat aproximativ 1400 pacienți , s- au raportat următoarele reacții adverse la pacienții cărora li s- a administrat Cholestagel . Rata de raportare este clasificată ca fiind foarte frecventă ( ≥1/ 10 ) , frecventă ( ≥1/ 100 , < 1/ 10 , mai puțin frecventă ( ≥1/ 1000 , < 1/ 100 ) , rară ( ≥1/ 10000 , < 1/ 1000 ) , foarte rară ( < 1/ 10000 ) , inclusiv cazurile izolate
Ro_192 () [Corola-website/Science/290952_a_292281]
-
intestinale Foarte frecvente : flatulență , constipație Frecvente : vărsături , diaree , dispepsie , durere abdominală , scaune anormale , greață Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Mai puțin frecvente : mialgie Incidența flatulenței și a diareii a fost mai mare la pacienții cărora li s- a administrat placebo în cadrul acelorași studii clinice controlate . Numai constipația și dispepsia au fost raportate într- un procent mai mare la pacienții cărora li s- a administrat Cholestagel , spre deosebire de cei cu placebo . Reacțiile adverse au fost în general ușoare sau moderate ca
Ro_192 () [Corola-website/Science/290952_a_292281]
-
Incidența flatulenței și a diareii a fost mai mare la pacienții cărora li s- a administrat placebo în cadrul acelorași studii clinice controlate . Numai constipația și dispepsia au fost raportate într- un procent mai mare la pacienții cărora li s- a administrat Cholestagel , spre deosebire de cei cu placebo . Reacțiile adverse au fost în general ușoare sau moderate ca intensitate . Cholestagel în asociere cu statinele nu a provocat nici o reacție adversă frecventă neașteptată în comparație cu utilizarea statinelor în monoterapie . 4. 9 Supradozaj Deoarece Cholestagel nu
Ro_192 () [Corola-website/Science/290952_a_292281]
-
determină o creștere a clearance- ului LDL- C din sânge , având ca rezultat , concentrații serice scăzute de LDL- C . Într- un studiu de tip doză- răspuns , cu durata de 6 luni , la pacienți cu hipercolesterolemie primară cărora li s- au administrat 3, 8 sau 4, 5 g Cholestagel , s- a observat o scădere cu 15 până la 18 % a valorilor LDL- C , care a devenit evidentă în primele 2 săptămâni de la administrare . În plus , C- total a scăzut cu 7 până la 10
Ro_192 () [Corola-website/Science/290952_a_292281]