90,454 matches
-
activi , 3- metil - ( triazen- 1 - il ) imidazol- 4- carboxamidă ( MTIC ) . MTIC este hidrolizat spontan la 5- amino- imidazol- 4- carboxamidă ( AIC ) , un cunoscut intermediar în biosinteza purinelor și acizilor nucleici , și la metilhidrazină , care se presupune că ar fi metabolitul activ alchilant . Se presupune că citotoxicitatea MTIC se datorează mai ales alchilării ADN , în principal la pozițiile O6 and N7 ale guaninei . Referitor la ASC a TMZ , 73 expunerea la MTIC și AIC este ~ 2, 4 % și , respectiv 23 % . In vivo
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
fie înghițite întregi , cu un pahar cu apă și nu trebuie să fie deschise sau mestecate . Dacă apar vărsături după administrarea dozei , în ziua respectivă nu se mai administrează o a doua doză . 79 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Hipersensibilitate la dacarbazină ( DTIC ) . Mielosupresie severă ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Pneumonia cu Pneumocystis carinii Pacienții care au primit TMZ concomitent cu RT într- un studiu pilot pentru
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Au fost efectuate studii privind interacțiunile numai la adulți . Într- un alt studiu de fază 1 , administrarea de TMZ asociat cu ranitidină nu a modificat mărimea absorbției temozolomidei sau expunerea la metabolitul activ monometiltriazenoimidazol carboxamidă ( MTIC ) . Administrarea de TMZ cu alimente a provocat o scădere de 33 % a Cmax și cu 9 % a ariei de sub curbă ( ASC ) . Deoarece posibilitatea ca modificările Cmax să fie semnificative din punct de vedere clinic nu poate fi
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
intervenție chirurgicală și RT , au fost furnizate de două studii clinice cu TMZ administrată oral . Primul studiu a fost non- comparativ și a inclus 138 de pacienți ( 29 % primiseră anterior chimioterapie ) , iar celălalt a fost un studiu controlat cu substanță activă , randomizat , privind administrarea de TMZ versus procarbazină la un număr total de 225 pacienți ( 67 % dintre aceștia primiseră anterior chimioterapie cu nitrozuree ) . În ambele studii , obiectivul principal l- a constituit evaluarea supraviețuirii fără progresie a bolii ( SPB ) , aprecierea fiind făcută
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
19 % , supraviețuirea medie fără progresia bolii a fost de 2, 1 luni , iar supraviețuirea medie globală a fost de 5, 4 luni . Rata de răspuns evidențiată obiectiv ( RRO ) prin IRM a fost de 8 % . În studiul randomizat controlat cu substanță activă , SPB la 6 luni a fost semnificativ mai mare în cazul administrării de TMZ , decât de procarbazină ( 21 % față de 8 % , respectiv , p = 0, 008 în testul chi ) , cu o SPB medie de 2, 89 și , respectiv , 1, 88 luni ( log
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
înalt recurent , într- un regim de administrare zilnică timp de 5 zile la fiecare 28 de zile . Toleranța la TMZ este similară cu a adulților . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice La pH fiziologic TMZ este hidrolizat spontan , în principal în metaboliți activi , 3- metil - ( triazen- 1 - il ) imidazol- 4- carboxamidă ( MTIC ) . MTIC este hidrolizat spontan la 5- amino- imidazol- 4- carboxamidă ( AIC ) , un cunoscut intermediar în biosinteza purinelor și acizilor nucleici , și la metilhidrazină , care se presupune că ar fi metabolitul activ
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
activi , 3- metil - ( triazen- 1 - il ) imidazol- 4- carboxamidă ( MTIC ) . MTIC este hidrolizat spontan la 5- amino- imidazol- 4- carboxamidă ( AIC ) , un cunoscut intermediar în biosinteza purinelor și acizilor nucleici , și la metilhidrazină , care se presupune că ar fi metabolitul activ alchilant . Se presupune că citotoxicitatea MTIC se datorează mai ales alchilării ADN , în principal la pozițiile O6 and N7 ale guaninei . Referitor la ASC a TMZ , 88 expunerea la MTIC și AIC este ~ 2, 4 % și , respectiv 23 % . In vivo
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
pentru administrare orală ) . Temodal 2, 5 mg/ ml pulbere pentru soluție perfuzabilă , administrat în perfuzie intravenoasă cu durata de peste 90 de minute , este bioechivalent cu formularea sub formă de capsule ( vezi pct . 5. 2 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Hipersensibilitate la dacarbazină ( DTIC ) . Mielosupresie severă ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Pneumonia cu Pneumocystis carinii Pacienții care au primit TMZ concomitent cu RT într- un studiu pilot pentru
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Au fost efectuate studii privind interacțiunile numai la adulți . Într- un studiu separat de fază 1 , administrarea TMZ asociat cu ranitidină nu a modificat mărimea absorbției temozolomidei sau expunerea la metabolitul activ monometiltriazenoimidazol carboxamidă ( MTIC ) . Pe baza unei analize farmacocinetice la populația de pacienți în cadrul studiilor clinice de Fază II , asocierea de dexametazonă , proclorperazină , fenitoină , carbamazepină , ondansetron , antagoniști ai receptorilor H2 sau fenobarbital nu a modificat clearance- ul TMZ . Asocierea cu acid
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
după intervenție chirurgicală și RT , au fost furnizate de două studii clinice cu TMZ administrată oral . Primul studiu a fost noncomparativ și a inclus 138 de pacienți ( 29 % primiseră anterior chimioterapie ) , iar celălalt a fost un studiu controlat cu substanță activă , randomizat , privind administrarea de TMZ versus procarbazină la un număr total de 225 pacienți ( 67 % dintre aceștia primiseră anterior chimioterapie cu nitrozuree ) . În ambele studii , obiectivul principal l- a constituit evaluarea supraviețuirii fără progresie a bolii ( SPB ) , aprecierea fiind făcută
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
19 % , supraviețuirea medie fără progresia bolii a fost de 2, 1 luni , iar supraviețuirea medie globală a fost de 5, 4 luni . Rata de răspuns evidențiată obiectiv ( RRO ) prin IRM a fost de 8 % . În studiul randomizat controlat cu substanță activă , SPB la 6 luni a fost semnificativ mai mare în cazul administrării de TMZ , decât de procarbazină ( 21 % față de 8 % , respectiv , p = 0, 008 în testul chi ) , cu o SPB medie de 2, 89 și , respectiv , 1, 88 luni ( log
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
grad înalt , într- un regim de administrare zilnică timp de 5 zile la fiecare 28 de zile . Toleranța la TMZ este similară cu a adulților . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice TMZ este hidrolizat spontan la pH fiziologic în principal în metaboliți activi , 3- metil - ( triazen- 1 - il ) imidazol- 4- carboxamidă ( MTIC ) . MTIC este hidrolizat spontan la 5- amino- imidazol- 4- carboxamidă ( AIC ) , un intermediar cunoscut în biosinteza purinelor și acizilor nucleici , și la metilhidrazină , care se presupune că ar fi metabolitul activ
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
activi , 3- metil - ( triazen- 1 - il ) imidazol- 4- carboxamidă ( MTIC ) . MTIC este hidrolizat spontan la 5- amino- imidazol- 4- carboxamidă ( AIC ) , un intermediar cunoscut în biosinteza purinelor și acizilor nucleici , și la metilhidrazină , care se presupune că ar fi metabolitul activ alchilant . Se presupune că citotoxicitatea MTIC se datorează mai ales alchilării ADN , în principal la pozițiile O6 and N7 ale guaninei . Referitor la ASC a TMZ , expunerea la MTIC și AIC este ~ 2, 4 % și , respectiv , 23 % . In vivo , t
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
contactul cu pielea , ochii sau nasul . Dacă se întâmplă aceasta , spălați zona afectată cu apă din abundență . În funcție de doza prescrisă , s- ar putea să trebuiască să luați mai mult de o capsulă o dată , eventual cu concentrații diferite ( conținutul de substanța activă , în mg ) . Culoarea capacului capsulei este diferită pentru fiecare concentrație ( vedeți tabelul de mai jos ) . Temodal capsule 5 mg galben Temodal capsule 20 mg roz Temodal capsule 100 mg albastru Temodal capsule 140 mg portocaliu Temodal capsule 180 mg alb
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
orice modificări în aspectul capsulelor . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE - Substanța activă este temozolomida . Fiecare capsulă conține temozolomidă 5 mg . - Celelalte componente sunt : conținutul capsulei : lactoză anhidră , dioxid de siliciu coloidal , amidonglicolat de sodiu tip A , acid tartric , acid stearic . învelișul capsulei : gelatină , dioxid de titan ( E171 ) , laurilsulfat de sodiu , oxid galben
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
pielea , ochii sau nasul . Daca se întâmpla aceasta , spălați zona afectată cu apă din abundenpă din abundență . În funcție de doza prescrisă , s- ar putea sa trebuiasca să luați mai mult de o capsulă o dată , având și concentrații diferite ( conținutul de substanța activă , în mg ) . Culoarea capacului capsulei este diferita pentru fiecare concentrație ( vedeți tabelul de mai jos ) . Temodal capsule 5 mg galben Temodal capsule 20 mg roz Temodal capsule 100 mg albastru Temodal capsule 140 mg portocaliu Temodal capsule 180 mg alb
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
modificări în aspectul capsulelor . 163 Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE - Substanța activă este temozolomida . Fiecare capsulă conține 20 mg temozolomidă . - Celelalte componente sunt : - conținutul capsulei : lactoză anhidră , dioxid de siliciu coloidal , amidonglicolat de sodiu tip A , acid tartric , acid stearic . - învelișul capsulei : gelatină , dioxid de titan ( E°171 ) , laurilsulfat de sodiu , oxid
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
pielea , ochii sau nasul . Daca se întâmpla aceasta , spălați zona afectată cu apă din abundenpă din abundență . În funcție de doza prescrisă , s- ar putea sa trebuiasca să luați mai mult de o capsulă o dată , având și concentrații diferite ( conținutul de substanța activă , în mg ) . Culoarea capacului capsulei este diferita pentru fiecare concentrație ( vedeți tabelul de mai jos ) . Temodal capsule 5 mg galben Temodal capsule 20 mg roz Temodal capsule 100 mg albastru Temodal capsule 140 mg portocaliu Temodal capsule 180 mg alb
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
modificări în aspectul capsulelor . 172 Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE - Substanța activă este temozolomida . Fiecare capsulă conține 100 mg temozolomidă . - Celelalte componente : - conținutul capsulei : sunt lactoză anhidră , dioxid de siliciu coloidal , amidonglicolat de sodiu tip A , acid tartric , acid stearic . - învelișul capsulei : gelatină , dioxid de titan ( E171 ) , laurilsulfat de sodiu , oxid roșu
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
pielea , ochii sau nasul . Daca se întâmpla aceasta , spălați zona afectată cu apă din abundenpă din abundență . În funcție de doza prescrisă , s- ar putea sa trebuiasca să luați mai mult de o capsulă o dată , având și concentrații diferite ( conținutul de substanța activă , în mg ) . Culoarea capacului capsulei este diferita pentru fiecare concentrație ( vedeți tabelul de mai jos ) . Temodal capsule 5 mg galben Temodal capsule 20 mg roz Temodal capsule 100 mg albastru Temodal capsule 140 mg portocaliu Temodal capsule 180 mg alb
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
modificări în aspectul capsulelor . 181 Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE - Substanța activă este temozolomida . Fiecare capsulă conține 140 mg temozolomidă . - Celelalte componente sunt : - conținutul capsulei : lactoză anhidră , dioxid de siliciu coloidal , amidonglicolat de sodiu tip A , acid tartric , acid stearic . - învelișul capsulei : gelatină , dioxid de titan ( E°171 ) , laurilsulfat de sodiu , indigo
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
pielea , ochii sau nasul . Daca se întâmpla aceasta , spălați zona afectată cu apă din abundenpă din abundență . În funcție de doza prescrisă , s- ar putea sa trebuiasca să luați mai mult de o capsulă o dată , având și concentrații diferite ( conținutul de substanța activă , în mg ) . Culoarea capacului capsulei este diferita pentru fiecare concentrație ( vedeți tabelul de mai jos ) . Temodal capsule 5 mg galben Temodal capsule 20 mg roz Temodal capsule 100 mg albastru Temodal capsule 140 mg portocaliu Temodal capsule 180 mg alb
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
modificări în aspectul capsulelor . 190 Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE - Substanța activă este temozolomida . Fiecare capsulă conține 180 mg temozolomidă . - Celelalte componente sunt : - conținutul capsulei : lactoză anhidră , dioxid de siliciu coloidal , amidonglicolat de sodiu tip A , acid tartric , acid stearic . - învelișul capsulei : gelatină , dioxid de titan ( E171 ) , laurilsulfat de sodiu , oxid galben
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
pielea , ochii sau nasul . Daca se întâmpla aceasta , spălați zona afectată cu apă din abundenpă din abundență . În funcție de doza prescrisă , s- ar putea sa trebuiasca să luați mai mult de o capsulă o dată , având și concentrații diferite ( conținutul de substanța activă , în mg ) . Culoarea capacului capsulei este diferita pentru fiecare concentrație ( vedeți tabelul de mai jos ) . Temodal capsule 5 mg galben Temodal capsule 20 mg roz Temodal capsule 100 mg albastru Temodal capsule 140 mg portocaliu Temodal capsule 180 mg alb
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
modificări în aspectul capsulelor . 199 Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE - Substanța activă este temozolomida . Fiecare capsulă conține 250 mg temozolomidă . - Celelalte componente sunt : - conținutul capsulei : lactoză anhidră , dioxid de siliciu coloidal , amidonglicolat de sodiu tip A , acid tartric , acid stearic . - învelișul capsulei : gelatină , dioxid de titan ( E171 ) , laurilsulfat de sodiu . - cerneala de
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]