90,566 matches
-
se administrează în perioada sarcinii , dacă se presupune existența unei sarcini , sau în perioada alăptării . 3 . CUM SĂ UTILIZAȚI CETROTIDE Urmăriți instrucțiunile de utilizare , altfel Cetrotide 3 mg nu va avea efectul dorit . Conținutul unui flacon ( 3 mg cetrorelix ) se administrează injectabil în ziua a 7- a a stimulării ovariene ( aproximativ la 132 până la 144 ore după inițierea stimulării ovariene ) cu gonadotrofine urinare sau recombinante . O singură doză de Cetrotide 3 mg are o durată de acțiune de cel puțin 4
Ro_188 () [Corola-website/Science/290948_a_292277]
-
recombinante . O singură doză de Cetrotide 3 mg are o durată de acțiune de cel puțin 4 zile . Dacă după administrarea de Cetrotide 3 mg , creșterea foliculară nu permite inducerea ovulației în a 5- a zi după injectare , se va administra cetrorelix 0, 25 mg ( Cetrotide 0, 25 mg ) o dată pe zi , începând de la 96 ore de la administrarea de Cetrotide 3 mg , până la inducerea ovulației . Cetrotide 3 mg se injectează subcutanat la nivelul peretelui abdominal inferior , de preferat periombilical . 36 Dizolvați
Ro_188 () [Corola-website/Science/290948_a_292277]
-
leflunomidă și ulterior , atâta timp cât concentrațiile plasmatice ale metabolitului activ rămân peste 0, 02 mg/ l ( vezi , de asemenea , pct . 4. 6 ) . • femei care alăptează ( vezi , de asemenea , pct . 4. 6 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Arava trebuie administrat pacienților numai sub supraveghere medicală atentă . Administrarea concomitentă cu MAMB hepatotoxice sau hematotoxice ( de exemplu metotrexat ) nu este recomandabilă . Metabolitul activ al leflunomidei , A771726 , are un timp de înjumătățire lung , în general de 1 până la 4 săptămâni . Chiar dacă tratamentul cu
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
un interval de cel puțin 14 zile . Dacă ambele valori ale concentrației plasmatice sunt sub 0, 02 mg/ l și după o perioadă de așteptare de minim 3 luni , riscul de toxicitate fetală este foarte mic . Procedura de eliminare Se administrează colestiramină 8 g de 3 ori pe zi , zilnic . Alternativ , se administrează 50 g pulbere de cărbune activat de 4 ori pe zi , zilnic . Durata eliminării complete este , de obicei , de 11 zile . Durata se poate modifica în funcție de datele clinice
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
plasmatice sunt sub 0, 02 mg/ l și după o perioadă de așteptare de minim 3 luni , riscul de toxicitate fetală este foarte mic . Procedura de eliminare Se administrează colestiramină 8 g de 3 ori pe zi , zilnic . Alternativ , se administrează 50 g pulbere de cărbune activat de 4 ori pe zi , zilnic . Durata eliminării complete este , de obicei , de 11 zile . Durata se poate modifica în funcție de datele clinice sau de rezultatul testelor de laborator . Arava conține lactoză . Pacienții cu afecțiuni
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
hepatotoxice sau hematotoxice sau când tratamentul cu leflunomidă este urmat de astfel de medicamente fără efectuarea procedurii de eliminare ( vezi , de asemenea , recomandările privind asocierea cu alte tratamente , pct . Într- un studiu clinic restrâns ( n=30 ) în care s- au administrat concomitent leflunomidă ( 10 până la 20 mg pe zi ) și metotrexat ( 10 până la 25 mg pe săptămână ) , s- a observat o creștere de 2 până la 3 ori a enzimelor hepatice la 5 din cei 30 pacienți . În toate cazurile creșterile au
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
activ al leflunomidei ; vezi , de asemenea , pct . 5 ) . Se consideră că mecanismul implică întreruperea circuitului enterohepatic și/ sau dializa gastro - intestinală a metabolitului A771726 . Dacă pacientul se află sub tratament cu antiinflamatoare nesteroidiene ( AINS ) și/ sau glucocorticoizi , acestea pot fi administrate în continuare după începerea tratamentului cu leflunomidă . Enzimele implicate în metabolizarea leflunomidei și a metaboliților săi nu se cunosc cu precizie . Un studiu privind interacțiunile efectuat in vivo cu cimetidină ( inhibitor nespecific al citocromului P450 ) a demonstrat că nu există
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
aproximativ 40 % , în timp ce ASC nu s- a modificat semnificativ . Mecanismul acestui efect nu este clar . Studii in vitro au indicat că A771726 inhibă activitatea citocromului P4502C9 ( CYP2C9 ) . În studiile clinice nu s- au observat probleme de siguranță atunci când s- au administrat concomitent leflunomidă Într- un studiu efectuat la voluntare sănătoase care au primit leflunomidă concomitent cu un contraceptiv oral trifazic , conținând 30 μg etinilestradiol , nu s- a redus eficacitatea medicamentului contraceptiv , iar farmacocinetica metabolitului A771726 a rămas în limitele predictibile . Nu
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
lung de înjumătățire plasmatică al leflunomidei trebuie luat în considerare atunci când se recomandă vaccinarea cu un vaccin viu atenuat după ce s- a întrerupt tratamentul cu Arava . Metabolitul activ al leflunomidei , A771726 , este suspectat că determină malformații congenitale grave , atunci când este administrat în timpul sarcinii . Arava este contraindicat în timpul sarcinii ( vezi pct . 4. 3 ) . Femeile aflate în perioada fertilă trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficace în timpul și până la 2 ani după întreruperea tratamentului ( vezi mai jos “ Perioada de așteptare ” ) sau până la 11 zile
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
sunt sub 0, 02 mg/ l , nu este de așteptat un risc teratogen . Pentru informații suplimentare cu privire la testare , vă rugăm să contactați Deținătorul Autorizației de punere pe piață sau reprezentanța sa locală ( vezi pct . 7 ) . 7 Procedura de eliminare • se administrează colestiramină 8 g de trei ori pe zi , zilnic , timp de 11 zile , • alternativ , se administrează pulbere de cărbune activat , 50 g de 4 ori pe zi , zilnic , timp de 11 zile . Cu toate acestea , chiar dacă se efectuează procedura de
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
cu privire la testare , vă rugăm să contactați Deținătorul Autorizației de punere pe piață sau reprezentanța sa locală ( vezi pct . 7 ) . 7 Procedura de eliminare • se administrează colestiramină 8 g de trei ori pe zi , zilnic , timp de 11 zile , • alternativ , se administrează pulbere de cărbune activat , 50 g de 4 ori pe zi , zilnic , timp de 11 zile . Cu toate acestea , chiar dacă se efectuează procedura de eliminare , sunt necesare 2 determinări separate ale concentrațiilor plasmatice ale A771726 , la interval de cel puțin
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : imunosupresoare selective , codul ATC : L04AA13 . Farmacologie umană Leflunomida este un medicament antireumatic modificator al bolii , cu proprietăți antiproliferative . Leflunomida este eficientă pe modele animale de artrită și de alte boli autoimune și transplant , în special dacă este administrată în faza de sensibilizare . Are caracteristici imunomodulatoare/ imunosupresoare , acționează ca medicament antiproliferativ și prezintă proprietăți antiinflamatoare . Leflunomida demonstrează cele mai bune efecte protectoare pe modele animale de boli autoimune dacă se administrează în faza precoce de evoluție a bolii . In
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
boli autoimune și transplant , în special dacă este administrată în faza de sensibilizare . Are caracteristici imunomodulatoare/ imunosupresoare , acționează ca medicament antiproliferativ și prezintă proprietăți antiinflamatoare . Leflunomida demonstrează cele mai bune efecte protectoare pe modele animale de boli autoimune dacă se administrează în faza precoce de evoluție a bolii . In vivo , este rapid și aproape complet metabolizată în A771726 , care este activ in vitro și presupus responsabil de efectul terapeutic . A771726 , metabolitul activ al leflunomidei , inhibă dihidroorotat dehidrogenaza umană ( DHODH ) și prezintă
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
mg/ zi ( n=182 ) , metotrexat 7, 5 mg/ săptămână , crescând la 15 mg/ săptămână ( n=182 ) sau placebo ( n = 118 ) . Toți pacienții au primit folat 1 mg de două ori pe zi . Durata tratamentului a fost de 12 luni . Leflunomida administrată în doză zilnică de cel puțin 10 mg ( 10 până la 25 mg în studiul YU203 , 20 mg în studiile MN301 și US301 ) a fost semnificativ statistic superioară comparativ cu placebo în ceea ce privește reducerea semnelor și simptomelor poliartritei reumatoide în toate cele
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
cel puțin 82 până la 95 % din doză se absoarbe . Timpul necesar atingerii concentrației plasmatice maxime a metabolitului A771726 este foarte variabil ; concentrația plasmatică maximă poate să apară între 1 și 24 ore după administrarea unei doze unice . Leflunomida poate fi administrată împreună cu alimente , proporțiile absorbite în prezența alimentelor și pe stomacul gol fiind comparabile . Datorită timpului foarte lung de înjumătățire plasmatică al A771726 ( aproximativ 2 săptămâni ) , în studii clinice s- a administrat o doză de încărcare de 100 mg/ zi , timp
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
ore după administrarea unei doze unice . Leflunomida poate fi administrată împreună cu alimente , proporțiile absorbite în prezența alimentelor și pe stomacul gol fiind comparabile . Datorită timpului foarte lung de înjumătățire plasmatică al A771726 ( aproximativ 2 săptămâni ) , în studii clinice s- a administrat o doză de încărcare de 100 mg/ zi , timp de 3 zile , pentru a facilita atingerea rapidă a concentrațiilor plasmatice la starea de echilibru de A771726 . Se apreciază că fără doza de încărcare , realizarea concentrației plasmatice la starea de echilibru
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
ratei de eliminare a A771726 și la scăderea concentrațiilor plasmatice ( vezi pct . 4. 9 ) . Se presupune că aceasta se realizează printr- un mecanism de dializă gastro - intestinală și/ sau prin întreruperea circuitului enterohepatic . Farmacocinetica în insuficiența renală Leflunomida s- a administrat în doza unică orală de 100 mg la 3 pacienți hemodializați și la 3 pacienți cu dializă peritoneală continuă ( DPC ) . Farmacocinetica A771726 la subiecții cu DPC a fost similară cu cea înregistrată la voluntarii sănătoși . O eliminare mai rapidă a
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
0, 02 mg/ l ( vezi , de asemenea , pct . 4. 6 ) . Înaintea începerii tratamentului cu leflunomidă , trebuie exclusă eventualitatea existenței unei sarcini . • femei care alăptează ( vezi , de asemenea , pct . 4. 6 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Arava trebuie administrat pacienților numai sub supraveghere medicală atentă . Administrarea concomitentă cu MAMB hepatotoxice sau hematotoxice ( de exemplu metotrexat ) nu este recomandabilă . Metabolitul activ al leflunomidei , A771726 , are un timp de înjumătățire lung , în general de 1 până la 4 săptămâni . Chiar dacă tratamentul cu
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
încă o dată după un interval de cel puțin 14 zile . Dacă ambele valori ale concentrației plasmatice sunt sub 0, 02 mg/ l și după o perioadă de așteptare de minim 3 luni , riscul de toxicitate fetală este foarte mic . Se administrează colestiramină 8 g de 3 ori pe zi , zilnic . Alternativ , se administrează 50 g pulbere de cărbune activat de 4 ori pe zi , zilnic . Durata eliminării complete este , de obicei , de 11 zile . Durata se poate modifica în funcție de datele clinice
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
valori ale concentrației plasmatice sunt sub 0, 02 mg/ l și după o perioadă de așteptare de minim 3 luni , riscul de toxicitate fetală este foarte mic . Se administrează colestiramină 8 g de 3 ori pe zi , zilnic . Alternativ , se administrează 50 g pulbere de cărbune activat de 4 ori pe zi , zilnic . Durata eliminării complete este , de obicei , de 11 zile . Durata se poate modifica în funcție de datele clinice sau de rezultatul testelor de laborator . Arava conține lactoză . Pacienții cu afecțiuni
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
hepatotoxice sau hematotoxice sau când tratamentul cu leflunomidă este urmat de astfel de medicamente fără efectuarea procedurii de eliminare ( vezi , de asemenea , recomandările privind asocierea cu alte tratamente , pct . Într- un studiu clinic restrâns ( n=30 ) în care s- au administrat concomitent leflunomidă ( 10 până la 20 mg pe zi ) și metotrexat ( 10 până la 25 mg pe săptămână ) , s- a observat o creștere de 2 până la 3 ori a enzimelor hepatice la 5 din cei 30 pacienți . În toate cazurile creșterile au
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
activ al leflunomidei ; vezi , de asemenea , pct . 5 ) . Se consideră că mecanismul implică întreruperea circuitului enterohepatic și/ sau dializa gastro - intestinală a metabolitului A771726 . Dacă pacientul se află sub tratament cu antiinflamatoare nesteroidiene ( AINS ) și/ sau glucocorticoizi , acestea pot fi administrate în continuare după începerea tratamentului cu leflunomidă . Enzimele implicate în metabolizarea leflunomidei și a metaboliților săi nu se cunosc cu precizie . Un studiu privind interacțiunile efectuat in vivo cu cimetidină ( inhibitor nespecific al citocromului P450 ) a demonstrat că nu există
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
aproximativ 40 % , în timp ce ASC nu s- a modificat semnificativ . Mecanismul acestui efect nu este clar . Studii in vitro au indicat că A771726 inhibă activitatea citocromului P4502C9 ( CYP2C9 ) . În studiile clinice nu s- au observat probleme de siguranță atunci când s- au administrat concomitent leflunomidă și AINS metabolizate de către CYP2C9 . 21 concomitent cu medicamente , altele decât AINS , metabolizate de către CYP2C9 , cum sunt : fenitoina , warfarina , fenprocumona și tolbutamida . Nu sunt disponibile date clinice cu privire la eficacitatea și siguranța vaccinărilor efectuate sub tratament cu leflunomidă . Cu
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
lung de înjumătățire plasmatică al leflunomidei trebuie luat în considerare atunci când se recomandă vaccinarea cu un vaccin viu atenuat după ce s- a întrerupt tratamentul cu Arava . Metabolitul activ al leflunomidei , A771726 , este suspectat că determină malformații congenitale grave , atunci când este administrat în timpul sarcinii . Arava este contraindicat în timpul sarcinii ( vezi pct . 4. 3 ) . Femeile aflate în perioada fertilă trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficace în timpul și până la 2 ani după întreruperea tratamentului ( vezi mai jos “ Perioada de așteptare ” ) sau până la 11 zile
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
plasmatice sunt sub 0, 02 mg/ l , nu este de așteptat un risc teratogen . Pentru informații suplimentare cu privire la testare , vă rugăm să contactați Deținătorul Autorizației de punere pe piață sau reprezentanța sa locală ( vezi pct . 7 ) . Procedura de eliminare • se administrează colestiramină 8 g de trei ori pe zi , zilnic , timp de 11 zile , • alternativ , se administrează pulbere de cărbune activat , 50 g de 4 ori pe zi , zilnic , timp de 11 zile . 22 Cu toate acestea , chiar dacă se efectuează procedura
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]