90,454 matches
-
a tratamentului conținând 4 cutii a câte 14 comprimate filmate 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Vimpat 50 mg comprimate filmate Vimpat 100 mg comprimate filmate Vimpat 150 mg comprimate filmate Vimpat 200 mg comprimate filmate Lacosamid 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Vimpat 50 mg 1 comprimat filmat conține lacosamid 50 mg . Vimpat 100 mg 1 comprimat filmat conține lacosamid 100 mg . Vimpat 150 mg 1 comprimat filmat conține lacosamid 150 mg . Vimpat 200 mg 1 comprimat filmat conține lacosamid 200 mg
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
mg 90 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR NUMAI PENTRU PACHETUL DE INIȚIERE A TRATAMENTULUI Cutie intermediară Cutie cu 14 comprimate - săptămâna 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Vimpat 50 mg comprimate filmate Lacosamid 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 comprimat filmat conține lacosamid 50 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține lecitină de soia . Vezi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate filmate . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală . A se citi prospectul
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
INFORMAȚII 93 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR NUMAI PENTRU PACHETUL DE INIȚIERE A TRATAMENTULUI Cutie intermediară Cutie cu 14 comprimate - săptămâna 2 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Vimpat 100 mg comprimate filmate Lacosamid 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 comprimat filmat conține lacosamid 100 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține lecitină de soia . Vezi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate filmate . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală . A se citi prospectul
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
INFORMAȚII 96 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR NUMAI PENTRU PACHETUL DE INIȚIERE A TRATAMENTULUI Cutie intermediară Cutie cu 14 comprimate - săptămâna 3 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Vimpat 150 mg comprimate filmate Lacosamid 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 comprimat filmat conține lacosamid 150 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține lecitină de soia . Vezi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate filmate . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală . A se citi prospectul
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
3 99 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR NUMAI PENTRU PACHETUL DE INIȚIERE A TRATAMENTULUI Cutie intermediară Cutie cu 14 comprimate - săptămâna 4 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Vimpat 200 mg comprimate filmate Lacosamid 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 comprimat filmat conține lacosamid 200 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține lecitină de soia . Vezi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate filmate . Săptămâna 4 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală . A se
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
de păstrare . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Vimpat Substanța activă este lacosamid . Un comprimat de Vimpat 50 mg conține lacosamid 50 mg . Un comprimat de Vimpat 100 mg conține lacosamid 100 mg . Un comprimat de Vimpat 150 mg conține lacosamid 150 mg . Un comprimat de Vimpat 200 mg conține lacosamid
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
de păstrare . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Vimpat Substanța activă este lacosamid . Un comprimat de Vimpat 50 mg conține lacosamid 50 mg . Un comprimat de Vimpat 100 mg conține lacosamid 100 mg . Un comprimat de Vimpat 150 mg conține lacosamid 150 mg . Un comprimat de Vimpat 200 mg conține lacosamid
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
4 săptămâni . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Vimpat Substanța activă este lacosamid . Un ml Vimpat sirop conține lacosamid 15 mg . Celelalte componente sunt : glicerol ( E422 ) , carmeloză sodică , sorbitol lichid ( pentru cristalizare ) ( E420 ) , polietilen glicol 4000 , clorură de sodiu , acid citric ( anhidru ) , acesulfam de potasiu ( E950 ) , propilparahidroxibenzoat de sodiu ( E217 ) , metilparahidroxibenzoat
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
de culoare . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Vimpat Substanța activă este lacosamid . 1 ml Vimpat soluție perfuzabilă conține lacosamid 10 mg . Un flacon conține 20 ml Vimpat soluție perfuzabilă echivalent cu lacosamid 200 mg . Celelalte componente sunt : clorură de sodiu , acid clorhidric , apă pentru preparate injectabile . Cum arată Vimpat și
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
pacienții adulți tineri . Copii ( vârsta sub 12 ani ) Nu s- au stabilit siguranța și eficacitatea la pacienții pediatrici cu vârsta sub 12 ani , și de aceea , utilizarea Xolair la acești pacienți nu este recomandată . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Informații generale Xolair nu este indicat pentru tratamentul crizelor acute de astm bronșic , bronhospasmului acut sau stării de rău astmatic . Xolair nu a fost studiat la
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
pacienții adulți tineri . Copii ( vârsta sub 12 ani ) Nu s- au stabilit siguranța și eficacitatea la pacienții pediatrici cu vârsta sub 12 ani , și de aceea , utilizarea Xolair la acești pacienți nu este recomandată . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 17 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Informații generale Xolair nu este indicat pentru tratamentul crizelor acute de astm bronșic , bronhospasmului acut sau stării de rău astmatic . Xolair nu a fost studiat la
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
este puțin probabil ca acesta să fie modificat de insuficiența renală sau hepatică . Deși nu se recomandă o ajustare specifică a dozei pentru acești pacienți , Xolair trebuie administrat cu prudență ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Informații generale Xolair nu este indicat pentru tratamentul crizelor acute de astm bronșic , bronhospasmului acut sau stării de rău astmatic . Xolair nu a fost studiat la pacienții
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
carcinoamelor în grupul de tratament cu Xolair ( 0, 5 % ; 25 carcinoame la 5015 pacienți ) , comparativ cu grupul de control ( 0, 18 % ; 5 carcinoame la 2854 pacienți ) . Neoplaziile au fost mai puțin frecvente ( < 1/ 100 ) atât în grupul cu substanță activă , cât și în grupul de control . Diversitatea tipurilor de cancer observate , durata de expunere relativ scurtă și particularitățile clinice ale cazurilor individuale conduc la o relație de cauzalitate puțin probabilă . Rata incidenței generale a neoplaziilor observată în programul studiului clinic
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
este puțin probabil ca acesta să fie modificat de insuficiența renală sau hepatică . Deși nu se recomandă o ajustare specifică a dozei pentru acești pacienți , Xolair trebuie administrat cu prudență ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Informații generale Xolair nu este indicat pentru tratamentul crizelor acute de astm bronșic , bronhospasmului acut sau stării de rău astmatic . Xolair nu a fost studiat la pacienții
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
carcinoamelor în grupul de tratament cu Xolair ( 0, 5 % ; 25 carcinoame la 5015 pacienți ) , comparativ cu grupul de control ( 0, 18 % ; 5 carcinoame la 2854 pacienți ) . Neoplaziile au fost mai puțin frecvente ( < 1/ 100 ) atât în grupul cu substanță activă , cât și în grupul de control . Diversitatea tipurilor de cancer observate , durata de expunere relativ scurtă și particularitățile clinice ale cazurilor individuale conduc la o relație de cauzalitate puțin probabilă . Rata incidenței generale a neoplaziilor observată în programul studiului clinic
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
SAU UNITATEA DE DOZĂ 0, 5 ml 6 . ALTE INFORMAȚII 76 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIA DE CARTON PENTRU UNITATEA COMERCIALĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Xolair 150 mg soluție injectabilă Omalizumab 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml soluție injectabilă conține 150 mg omalizumab . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține de asemenea : L- arginină clorhidrat , L- histidină clorhidrat , L- histidină , polisorbat 20 , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL O seringă pre- umplută care conține 1
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
INFORMAȚII ÎN BRAILLE Xolair 150 mg 78 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIA DE CARTON EXTERIOARĂ A AMBALAJELOR COLECTIVE ( INCLUSIV CHENARUL ALBASTRU ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Xolair 150 mg soluție injectabilă Omalizumab 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml soluție injectabilă conține 150 mg omalizumab . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține de asemenea : L- arginină clorhidrat , L- histidină clorhidrat , L- histidină , polisorbat 20 , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Ambalaj colectiv care conține 4 ambalaje intermediare
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
INFORMAȚII ÎN BRAILLE Xolair 150 mg 80 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIA DE CARTON INTERMEDIARĂ A AMBALAJELOR COLECTIVE ( FĂRĂ CHENARUL ALBASTRU ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Xolair 150 mg soluție injectabilă Omalizumab 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml soluție injectabilă conține 150 mg omalizumab . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține de asemenea : L- arginină clorhidrat , L- histidină clorhidrat , L- histidină , polisorbat 20 , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Componentă a unui ambalaj colectiv care conține
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . - A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . - Nu utilizați dacă ambalajul este deteriorat sau prezintă semne de deschidere anterioară . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE - Substanța activă este omalizumab . O seringă cu 0, 5 ml soluție conține 75 mg de omalizumab . O seringă cu 1 ml soluție conține 150 mg de omalizumab . - Celelalte componente sunt L- arginină clorhidrat , L- histidină clorhidrat , L- histidină , polisorbat 20 și apă
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
Fiecare flacon de 0, 8 ml conține 40 mg adalimumab . Adalimumabul este un anticorp monoclonal uman recombinant exprimat pe celulele ovariene de au 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . Poliartrita reumatoidă Trudexa în combinație cu metotrexat este indicat în : tratamentul poliartritei reumatoide active , moderată până la severă , la pacienții adulți , atunci când răspunsul la medicamentele anti- reumatice modificatoare de boală , inclusiv metotrexat , este inadecvat . • tratamentul poliartritei reumatoide active , severe și progresive , la pacienții adulți netratați l Trudexa poate fi administrat în monoterapie în caz de
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . Poliartrita reumatoidă Trudexa în combinație cu metotrexat este indicat în : tratamentul poliartritei reumatoide active , moderată până la severă , la pacienții adulți , atunci când răspunsul la medicamentele anti- reumatice modificatoare de boală , inclusiv metotrexat , este inadecvat . • tratamentul poliartritei reumatoide active , severe și progresive , la pacienții adulți netratați l Trudexa poate fi administrat în monoterapie în caz de intoleranță la metotrexat sau atunci când tratamentul continuu cu metotrexat este inadecvat . ici S- a demonstrat că Trudexa reduce rata progresiei distrucției articulare evidențiată
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
în monoterapie în caz de intoleranță la metotrexat sau atunci când tratamentul continuu cu metotrexat este inadecvat . ici S- a demonstrat că Trudexa reduce rata progresiei distrucției articulare evidențiată radiologic și d Artrita psoriazică Trudexa este indicat în tratamentul artritei psoriazice active și progresive , la pacienții adulți , atunci când răspunsul la medicamentele anti- reumatice modificatoare de boală este inadecvat . ul Spondilita anchilozantă us Boala Chron Trudexa este indicat în tratamenul bolii Chron active severe , la pacienții care nu au răspuns la un Pr
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
atent la pacienții care nu au răspuns în timpul acestei perioade de timp . t iza Nu este necesară ajustarea dozei . tor Nu sunt date privind utilizarea la copii . Pacienți cu funcție renală/ hepatică alterată ste 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . ie Tuberculoză activă sau alte infecții severe cum sunt stări septice și infecții oportuniste ( vezi pct . 4. 4 ) . ma Insuficiență cardiacă moderată până la severă ( clasa III/ IV NYHA ) ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 4 Atenționări
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
acestei perioade de timp . t iza Nu este necesară ajustarea dozei . tor Nu sunt date privind utilizarea la copii . Pacienți cu funcție renală/ hepatică alterată ste 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . ie Tuberculoză activă sau alte infecții severe cum sunt stări septice și infecții oportuniste ( vezi pct . 4. 4 ) . ma Insuficiență cardiacă moderată până la severă ( clasa III/ IV NYHA ) ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Infecții nu Pacienții
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
pentru utilizare Infecții nu Pacienții trebuie monitorizați atent în vederea detectării infecțiilor , inclusiv a tuberculozei , înainte , în timpul și după tratamentul cu Trudexa . Deoarece eliminarea adalimumabului poate dura până la cinci l Tratamentul cu Trudexa nu trebuie inițiat în cazul pacienților cu infecții active , inclusiv infecții cronice sau localizate , până când acestea nu sunt controlate . ici Pacienții care dezvoltă o nouă infecție pe durata tratamentului cu Trudexa trebuie monitorizați atent . Administrarea Trudexa trebuie întreruptă dacă un pacient prezintă o nouă infecție gravă , până când d aceasta
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]