90,566 matches
-
un studiu clinic de fază III cu durata de 26 de săptămâni , urmat de un studiu de siguranță cu durata de 26 de săptămâni pentru a compara insulina glulizină ( administrată cu 0- 15 minute înainte de masă ) cu insulina umană regular ( administrată cu 30- 45 de minute înainte de masă ) ambele injectate subcutanat la pacienți cu diabet zaharat tip 2 cărora li se administrează și insulină NPH ca insulină bazală . Indexul de masă corporală ( IMC ) mediu al pacienților a fost de 34, 55
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
26 de săptămâni pentru a compara insulina glulizină ( administrată cu 0- 15 minute înainte de masă ) cu insulina umană regular ( administrată cu 30- 45 de minute înainte de masă ) ambele injectate subcutanat la pacienți cu diabet zaharat tip 2 cărora li se administrează și insulină NPH ca insulină bazală . Indexul de masă corporală ( IMC ) mediu al pacienților a fost de 34, 55 kg/ m . S- a demonstrat că insulina glulizină este comparabilă cu insulina umană regular în ceea ce privește modificările hemoglobinei glicozilate ( exprimată sub formă
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
de tip II , după administrarea subcutanată a 0, 2 U/ kg de insulină glulizină , Cmax a fost de 91 µU/ ml cu un interval interquartil cuprins între 78 până la 104 µU/ ml . În cazul în care insulina glulizină s- a administrat subcutanat în abdomen , mușchiul deltoid sau coapsă , curbele concentrației în funcție de timp au fost similare , cu o absorbție ușor mai rapidă în cazul administrării în abdomen , comparativ cu administrarea în coapsă . Absorbția din deltoid a fost între cele două valori ( vezi
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
constituite cu mult timp înainte de injectare . Pacienții care folosesc PSCI vor fi instruiți adecvat pentru folosirea sistemului de pompe . Setul de perfuzie și rezervorul trebuie schimbate la intervale de 48 de ore , utilizând o tehnică aseptică . Pacienții cărora li se administrează Apidra prin PSCI trebuie să dispună de o alternativă de administrare a insulinei în cazul unor disfuncționalități ale sistemului de pompe . 7 . Sanofi- Aventis Deutschland GmbH , Brueningstrasse 50 , D- 65926 Frankfurt am Main , Germania . 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
Doze și mod de administrare Potența acestui preparat este stabilită în unități . Aceste unități sunt valabile exclusiv pentru Apidra și nu reprezintă aceleași UI folosite pentru a exprima potența altor analogi de insulină . Vezi pct . 5. 1 ( Farmacodinamie ) . Apidra trebuie administrat cu puțin timp ( 0- 15 min ) înainte de masă sau imediat după masă . Regimul de doze de Apidra trebuie ajustat individual . Apidra trebuie administrat sub formă de injecție subcutanată sau în perfuzie subcutanată continuă cu ajutorul pompei de perfuzie . Apidra trebuie administrată
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
UI folosite pentru a exprima potența altor analogi de insulină . Vezi pct . 5. 1 ( Farmacodinamie ) . Apidra trebuie administrat cu puțin timp ( 0- 15 min ) înainte de masă sau imediat după masă . Regimul de doze de Apidra trebuie ajustat individual . Apidra trebuie administrat sub formă de injecție subcutanată sau în perfuzie subcutanată continuă cu ajutorul pompei de perfuzie . Apidra trebuie administrată subcutanat în peretele abdominal , coapsă sau mușchiul deltoid sau în perfuzie continuă în peretele abdominal . În cadrul aceleiași regiuni ( abdomen , coapsă sau mușchi deltoid
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
insulinei glulizină , este reglarea metabolizării glucozei . Studiile la voluntari sănătoși și pacienți cu diabet zaharat au demonstrat că insulina glulizină are un debut mai rapid al acțiunii și o durata mai scurtă de acțiune decât insulina umană regular , atunci când se administrează subcutanat . Când insulina glulizină este injectată subcutanat , activitatea de scădere a glicemiei va începe în 10 - 20 de minute . Activitatea de scădere a glicemiei a insulinei glulizină și a insulinei umane regular sunt echipotente atunci când acestea sunt administrate pe cale intravenoasă
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
atunci când se administrează subcutanat . Când insulina glulizină este injectată subcutanat , activitatea de scădere a glicemiei va începe în 10 - 20 de minute . Activitatea de scădere a glicemiei a insulinei glulizină și a insulinei umane regular sunt echipotente atunci când acestea sunt administrate pe cale intravenoasă . Într- un studiu la 18 subiecți de sex masculin cu diabet zaharat de tip 1 , cu vârstă cuprinsă între 21 și 50 ani , insulina glulizină a prezentat un efect de scădere a glicemiei proporțional cu doza , în intervalul
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
scădere a glicemiei ale insulinei glulizină și ale insulinei umane regular , administrate subcutanat în doze de 0, 15 U/ kg , la intervale diferite în relație cu o masă standard cu durata de 15 minute . Datele au demonstrat că insulina glulizină administrată cu 2 minute înainte de masă oferă același control glicemic postprandial comparativ cu insulina umană regular administrată cu 30 de minute înainte de masă . Administrată cu 2 minute înainte de masă , insulina glulizină a oferit un control postprandial mai bun decât insulina umană
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
0, 15 U/ kg , la intervale diferite în relație cu o masă standard cu durata de 15 minute . Datele au demonstrat că insulina glulizină administrată cu 2 minute înainte de masă oferă același control glicemic postprandial comparativ cu insulina umană regular administrată cu 30 de minute înainte de masă . Administrată cu 2 minute înainte de masă , insulina glulizină a oferit un control postprandial mai bun decât insulina umană regular administrată cu 2 minute înainte de masă . Insulina glulizină administrată la 15 minute după începerea mesei
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
în relație cu o masă standard cu durata de 15 minute . Datele au demonstrat că insulina glulizină administrată cu 2 minute înainte de masă oferă același control glicemic postprandial comparativ cu insulina umană regular administrată cu 30 de minute înainte de masă . Administrată cu 2 minute înainte de masă , insulina glulizină a oferit un control postprandial mai bun decât insulina umană regular administrată cu 2 minute înainte de masă . Insulina glulizină administrată la 15 minute după începerea mesei oferă un control glicemic similar cu cel
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
2 minute înainte de masă oferă același control glicemic postprandial comparativ cu insulina umană regular administrată cu 30 de minute înainte de masă . Administrată cu 2 minute înainte de masă , insulina glulizină a oferit un control postprandial mai bun decât insulina umană regular administrată cu 2 minute înainte de masă . Insulina glulizină administrată la 15 minute după începerea mesei oferă un control glicemic similar cu cel al insulinei umane regular administrată cu 2 minute înainte de masă ( vezi figura 1 ) . 180 GLUCOSE - mg/ dL 180 160
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
postprandial comparativ cu insulina umană regular administrată cu 30 de minute înainte de masă . Administrată cu 2 minute înainte de masă , insulina glulizină a oferit un control postprandial mai bun decât insulina umană regular administrată cu 2 minute înainte de masă . Insulina glulizină administrată la 15 minute după începerea mesei oferă un control glicemic similar cu cel al insulinei umane regular administrată cu 2 minute înainte de masă ( vezi figura 1 ) . 180 GLUCOSE - mg/ dL 180 160 140 140 120 100 100 - pre 80 GLULISINE
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
masă , insulina glulizină a oferit un control postprandial mai bun decât insulina umană regular administrată cu 2 minute înainte de masă . Insulina glulizină administrată la 15 minute după începerea mesei oferă un control glicemic similar cu cel al insulinei umane regular administrată cu 2 minute înainte de masă ( vezi figura 1 ) . 180 GLUCOSE - mg/ dL 180 160 140 140 120 100 100 - pre 80 GLULISINE - pre 60 - 0 1 2 3 7 - 1 0 1 234 5 6 1 0 1 234 TIME
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
vezi figura 1 ) . 180 GLUCOSE - mg/ dL 180 160 140 140 120 100 100 - pre 80 GLULISINE - pre 60 - 0 1 2 3 7 - 1 0 1 234 5 6 1 0 1 234 TIME - hour 5 6 Insulina glulizină administrată cu 2 minute înainte de începerea mesei ( GLULISINE pre ) , comparativ cu insulina umană regular administrată cu 30 de minute înainte de începerea mesei ( REGULAR 30 min ) ( figura 1A ) și comparativ cu insulina umană regular administrată cu 2 minute înainte de masă ( REGULAR pre
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
pre 80 GLULISINE - pre 60 - 0 1 2 3 7 - 1 0 1 234 5 6 1 0 1 234 TIME - hour 5 6 Insulina glulizină administrată cu 2 minute înainte de începerea mesei ( GLULISINE pre ) , comparativ cu insulina umană regular administrată cu 30 de minute înainte de începerea mesei ( REGULAR 30 min ) ( figura 1A ) și comparativ cu insulina umană regular administrată cu 2 minute înainte de masă ( REGULAR pre ) ( figura 1B ) . Insulina glulizină administrată la 15 minute după începerea mesei ( GLULISINE post ) , comparativ
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
234 TIME - hour 5 6 Insulina glulizină administrată cu 2 minute înainte de începerea mesei ( GLULISINE pre ) , comparativ cu insulina umană regular administrată cu 30 de minute înainte de începerea mesei ( REGULAR 30 min ) ( figura 1A ) și comparativ cu insulina umană regular administrată cu 2 minute înainte de masă ( REGULAR pre ) ( figura 1B ) . Insulina glulizină administrată la 15 minute după începerea mesei ( GLULISINE post ) , comparativ cu insulina umană regular administrată cu 2 minute înainte de începerea mesei ( REGULAR pre ) ( figura 1C ) . Pe axa x , zero
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
începerea mesei ( GLULISINE pre ) , comparativ cu insulina umană regular administrată cu 30 de minute înainte de începerea mesei ( REGULAR 30 min ) ( figura 1A ) și comparativ cu insulina umană regular administrată cu 2 minute înainte de masă ( REGULAR pre ) ( figura 1B ) . Insulina glulizină administrată la 15 minute după începerea mesei ( GLULISINE post ) , comparativ cu insulina umană regular administrată cu 2 minute înainte de începerea mesei ( REGULAR pre ) ( figura 1C ) . Pe axa x , zero ( săgeata ) corespunde începerii unei mese cu durata de 15 minute . Un studiu
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
înainte de începerea mesei ( REGULAR 30 min ) ( figura 1A ) și comparativ cu insulina umană regular administrată cu 2 minute înainte de masă ( REGULAR pre ) ( figura 1B ) . Insulina glulizină administrată la 15 minute după începerea mesei ( GLULISINE post ) , comparativ cu insulina umană regular administrată cu 2 minute înainte de începerea mesei ( REGULAR pre ) ( figura 1C ) . Pe axa x , zero ( săgeata ) corespunde începerii unei mese cu durata de 15 minute . Un studiu de fază I cu insulină glulizină , lispro și insulină umană regular , efectuat la o
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
a fost necesară creșterea dozei de insulină bazală în cazul utilizării insulinei glulizină , spre deosebire de insulina lispro . Un studiu clinic de fază III , cu durata de 12 săptămâni , efectuat la pacienți cu diabet zaharat de tip I , cărora li s- a administrat insulină glargin ca terapie bazală , demonstrează că administrarea insulinei glulizină imediat după masă oferă o eficacitate comparabilă cu administrarea insulinei glulizină imediat înainte de masă ( 0- 15 minute ) sau a insulinei regular ( 30- 45 de minute ) . Diabet zaharat de tip II
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
45 de minute ) . Diabet zaharat de tip II S- a efectuat un studiu clinic de fază III cu durata de 26 de săptămâni , urmat de un studiu de siguranță cu durata de 26 de săptămâni pentru a compara insulina glulizină ( administrată cu 0- 15 minute înainte de masă ) cu insulina umană regular ( administrată cu 30- 45 de minute înainte de masă ) ambele injectate subcutanat la pacienți cu diabet zaharat tip 2 cărora li se administrează și insulină NPH ca insulină bazală . Indexul de
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
un studiu clinic de fază III cu durata de 26 de săptămâni , urmat de un studiu de siguranță cu durata de 26 de săptămâni pentru a compara insulina glulizină ( administrată cu 0- 15 minute înainte de masă ) cu insulina umană regular ( administrată cu 30- 45 de minute înainte de masă ) ambele injectate subcutanat la pacienți cu diabet zaharat tip 2 cărora li se administrează și insulină NPH ca insulină bazală . Indexul de masă corporală ( IMC ) mediu al pacienților a fost de 34, 55
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
26 de săptămâni pentru a compara insulina glulizină ( administrată cu 0- 15 minute înainte de masă ) cu insulina umană regular ( administrată cu 30- 45 de minute înainte de masă ) ambele injectate subcutanat la pacienți cu diabet zaharat tip 2 cărora li se administrează și insulină NPH ca insulină bazală . Indexul de masă corporală ( IMC ) mediu al pacienților a fost de 34, 55 kg/ m . S- a demonstrat că insulina glulizină este comparabilă cu insulina umană regular în ceea ce privește modificările hemoglobinei glicozilate ( exprimată sub formă
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
de tip II , după administrarea subcutanată a 0, 2 U/ kg de insulină glulizină , Cmax a fost de 91 µU/ ml cu un interval interquartil cuprins între 78 până la 104 µU/ ml . În cazul în care insulina glulizină s- a administrat subcutanat în abdomen , mușchiul deltoid sau coapsă , curbele concentrației în funcție de timp au fost similare , cu o absorbție ușor mai rapidă în cazul administrării în abdomen , comparativ cu administrarea în coapsă . Absorbția din deltoid a fost între cele două valori ( vezi
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
Doze și mod de administrare Potența acestui preparat este stabilită în unități . Aceste unități sunt valabile exclusiv pentru Apidra și nu reprezintă aceleași UI folosite pentru a exprima potența altor analogi de insulină . Vezi pct . 5. 1 ( Farmacodinamie ) . Apidra trebuie administrat cu puțin timp ( 0- 15 min ) înainte de masă sau imediat după masă . Regimul de doze de Apidra trebuie ajustat individual . Apidra trebuie administrat sub formă de injecție subcutanată sau în perfuzie subcutanată continuă cu ajutorul pompei de perfuzie . Apidra trebuie administrată
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]