9,871 matches
-
incoloră până la slab opalescentă . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice - Tratamentul anemiei simptomatice asociate cu insuficiență renală cronică ( IRC ) la pacienți - Prevenirea anemiei la nou- născuți prematur cu greutate la naștere de 750 până la 1500 g și cu - Tratamentul anemiei simptomatice la pacienți adulți cu neoplazii non- mieloide tratați cu - Creșterea disponibilului de sânge autolog la pacienții planificați pentru program de pre- donare . Decizia utilizării în această indicație trebuie cântărită și în funcție de riscul crescut raportat de evenimente tromboembolice . Tratamentul trebuie
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
cu neoplazii non- mieloide tratați cu - Creșterea disponibilului de sânge autolog la pacienții planificați pentru program de pre- donare . Decizia utilizării în această indicație trebuie cântărită și în funcție de riscul crescut raportat de evenimente tromboembolice . Tratamentul trebuie administrat numai pacienților cu anemie moderată ( Hb 10- 13 g/ dl [ 6, 21 - 8, 07 mmol/ l ] , fără deficit de fier ) dacă procedurile de conservare a sângelui nu sunt disponibile sau sunt insuficiente atunci când intervențiile chirurgicale elective majore planificate necesită volume mari de sânge ( 4
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
incolore și practic fără particule vizibile . NeoRecormon în seringă preumplută este un produs steril și nu conține conservanți . În nici un caz nu trebuie administrat mai mult decât o singură doză pe seringă ; medicamentul este destinat unei singure administrări . 172 Tratamentul anemiei simptomatice la pacienții adulți și copii cu insuficiență renală cronică : Simptomele și sechelele anemiei pot varia cu vârsta , sexul și starea generală a bolii ; este necesară o evaluare medicală a stării clinice și afecțiunii fiecărui pacient . NeoRecormon trebuie administrat fie
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
și nu conține conservanți . În nici un caz nu trebuie administrat mai mult decât o singură doză pe seringă ; medicamentul este destinat unei singure administrări . 172 Tratamentul anemiei simptomatice la pacienții adulți și copii cu insuficiență renală cronică : Simptomele și sechelele anemiei pot varia cu vârsta , sexul și starea generală a bolii ; este necesară o evaluare medicală a stării clinice și afecțiunii fiecărui pacient . NeoRecormon trebuie administrat fie subcutanat , fie intravenos pentru a crește hemoglobina nu mai mult de 12 g/ dl
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
scadă , moment în care tratamentul trebuie reînceput cu aproximativ 25 % din doza administrată anterior . Pacienții trebuie atent monitorizați pentru a se asigura că se utilizează cea mai mică doză aprobată de NeoRecormon pentru a se obține controlul adecvat al simptomelor anemiei . În prezența hipertensiunii arteriale sau a bolilor cardiovasculare , cerebrovasculare sau vasculare periferice , creșterea săptămânală a valorii Hb și valoarea țintă a Hb trebuie evaluate individual , luând în considerare tabloul clinic . Tratamentul cu NeoRecormon se efectuează în două etape . 1 . Faza
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
lungă durată . Cu toate acestea , tratamentul poate fi întrerupt în orice moment , dacă acest lucru este necesar . Datele despre schema de administrare de o dată pe săptămână se bazează pe studii clinice cu o durată de tratament de 24 săptămâni . Prevenirea anemiei la nou- născuți prematur : Soluția reconstituită se administrează subcutanat în doze de 3 x 250 UI/ kg și săptămână . Tratamentul cu NeoRecormon trebuie inițiat cât mai precoce posibil , de preferat din a 3- a zi de viață . Este mai probabil
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
a zi de viață . Este mai probabil ca la copiii prematuri la care s- au efectuat deja transfuzii sanguine , beneficiile inițierii tratamentului cu NeoRecormon să nu fie la fel de mari ca la copiii netransfuzați . Tratamentul trebuie să dureze 6 săptămâni . Tratamentul anemiei simptomatice induse de chimioterapie la pacienții cu cancer : NeoRecormon trebuie să fie administrat subcutanat pacienților cu anemie ( de ex . concentrația hemoglobinei ≤ 10g/ dl ( 6, 2 mmol/ l )) . Simptomele și sechelele anemiei pot varia cu vârsta , sexul și starea generală a
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
transfuzii sanguine , beneficiile inițierii tratamentului cu NeoRecormon să nu fie la fel de mari ca la copiii netransfuzați . Tratamentul trebuie să dureze 6 săptămâni . Tratamentul anemiei simptomatice induse de chimioterapie la pacienții cu cancer : NeoRecormon trebuie să fie administrat subcutanat pacienților cu anemie ( de ex . concentrația hemoglobinei ≤ 10g/ dl ( 6, 2 mmol/ l )) . Simptomele și sechelele anemiei pot varia cu vârsta , sexul și starea generală a bolii ; este necesară o evaluare medicală a stării clinice și afecțiunii fiecărui pacient . Doza săptămânală poate fi
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
copiii netransfuzați . Tratamentul trebuie să dureze 6 săptămâni . Tratamentul anemiei simptomatice induse de chimioterapie la pacienții cu cancer : NeoRecormon trebuie să fie administrat subcutanat pacienților cu anemie ( de ex . concentrația hemoglobinei ≤ 10g/ dl ( 6, 2 mmol/ l )) . Simptomele și sechelele anemiei pot varia cu vârsta , sexul și starea generală a bolii ; este necesară o evaluare medicală a stării clinice și afecțiunii fiecărui pacient . Doza săptămânală poate fi administrată sub forma unei singure injecții pe săptămână sau în doze divizate de 3
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
1, 3 mmol/ l ) în 4 săptămâni , doza trebuie redusă cu 25 până la 50 % . Pacienții trebuie atent monitorizați pentru a se asigura că se utilizează cea mai mică doză aprobată de NeoRecormon pentru a se obține controlul adecvat al simptomelor anemiei . Tratamentul pentru creșterea disponibilului de sânge autolog : Soluția reconstituită se administrează intravenos timp de aproximativ 2 minute sau subcutanat . 174 NeoRecormon se administrează de două ori pe săptămână , timp de 4 săptămâni . În acele situații în care valorile hematocritului pacientului
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
vascular cerebral în luna precedentă tratamentului , angină pectorală instabilă sau risc de tromboză venoasă profundă , cum este cazul celor cu antecedente de boală tromboembolică venoasă 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare NeoRecormon trebuie utilizat cu prudență în prezența anemiei refractare cu exces de blaști în transformare , epilepsiei , trombocitozei și insuficienței hepatice cronice . Deficitul de acid folic și vitamină B12 trebuie exclus , deoarece ambele scad eficacitatea medicamentului NeoRecormon . Înainte și în timpul tratamentului , la toți pacienții , trebuie evaluat status- ul fierului
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
pentru a atinge o concentrație a hemoglobinei mai mare de 12 g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) . Studiile clinice controlate nu au arătat beneficii semnificative datorate administrării de epoetine , când concentrația hemoglobinei este crescută peste valoarea necesară , în controlul simptomelor anemiei și a evitării transfuziei sanguine . 176 Epoetinele sunt factori de creștere care stimulează primar producția de celule roșii . Receptorii de eritropoetină pot fi exprimați pe suprafața diferitelor celule tumorale . Ca și în cazul tuturor factorilor de creștere , există îngrijorarea că
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
celule tumorale . Ca și în cazul tuturor factorilor de creștere , există îngrijorarea că epoetina poate stimula creșterea tumorilor . În câteva studii clinice controlate , epoetinele nu au demonstrat îmbunătățirea supraviețuirii globale sau scăderea riscului de progresie a tumorii la pacienții cu anemie asociată cu cancer . În studiile clinice controlate utilizarea NeoRecormon și a altor factori de stimulare ai eritropoezei ( FSE ) au demonstrat : - scurtarea timpului până la progresia tumorii la pacienții cu cancer de cap și gât în stadiu avansat care primesc radioterapie , când
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
care nu primesc nici chimioterapie nici radioterapie . FSE nu sunt indicați pentru a se utiliza la aceste grupe de pacienți . Ca urmare a celor de mai sus , în unele situații clinice , transfuzia de sânge trebuie să fie tratamentul preferat pentru anemie la pacienții cu cancer . Decizia de a administra eritropoietine recombinante trebuie să se bazeze pe evaluarea raportului beneficiu- risc cu participarea fiecărui pacient , care trebuie să ia în considerare contextul clinic specific . Factorii care trebuie luați în considerare în această
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
trebuie să se bazeze pe evaluarea raportului beneficiu- risc cu participarea fiecărui pacient , care trebuie să ia în considerare contextul clinic specific . Factorii care trebuie luați în considerare în această evaluare trebuie să includă tipul tumorii și stadiul acesteia , gradul anemiei , speranța de viață , mediul în care este tratat pacientul și preferința pacientului ( vezi pct . 5. 1 ) . Pot apare creșteri ale tensiunii arteriale care pot fi tratate medicamentos . În special în faza inițială a tratamentului , se recomandă monitorizarea tensiunii arteriale la
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
cele patru studii clinice controlate placebo , ratele riscului de supraviețuire globală au fost cuprinse între 1, 25 și 2, 47 în favoarea grupelor de control . Aceste studii au arătat o creștere importantă , inexplicabilă , semnificativă statistic a mortalității la pacienții care au anemie asociată cu diferite forme frecvente de cancer care au primit eritropoetină umană recombinantă comparativ cu grupele de control . Criteriul supraviețuirea globală din studiile clinice nu poate fi satisfăcător explicat prin diferențele în incidența trombozei și complicațiilor asociate , între cei care
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
formă de prezentare de NeoRecormon conține liofilizat alb și solvent . După dizolvare , NeoRecormon se administrează în injecții sub piele ( subcutanat ) sau în venă ( intravenos ) . Medicamentul conține un hormon numit epoetină beta , care stimulează producerea de globule roșii în sânge . • Tratamentul anemiei simptomatice determinate de boală renală cronică ( anemie renală ) la pacienții dializați sau care nu sunt încă supuși dializei ; • Tratamentul anemiei și simptomelor asociate la pacienții adulți cu cancer , la care se administrează chimioterapie ; • Tratamentul pacienților care donează sânge înainte de intervenția
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
alb și solvent . După dizolvare , NeoRecormon se administrează în injecții sub piele ( subcutanat ) sau în venă ( intravenos ) . Medicamentul conține un hormon numit epoetină beta , care stimulează producerea de globule roșii în sânge . • Tratamentul anemiei simptomatice determinate de boală renală cronică ( anemie renală ) la pacienții dializați sau care nu sunt încă supuși dializei ; • Tratamentul anemiei și simptomelor asociate la pacienții adulți cu cancer , la care se administrează chimioterapie ; • Tratamentul pacienților care donează sânge înainte de intervenția chirurgicală . Injecțiile cu epoetină beta cresc cantitatea
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
sau în venă ( intravenos ) . Medicamentul conține un hormon numit epoetină beta , care stimulează producerea de globule roșii în sânge . • Tratamentul anemiei simptomatice determinate de boală renală cronică ( anemie renală ) la pacienții dializați sau care nu sunt încă supuși dializei ; • Tratamentul anemiei și simptomelor asociate la pacienții adulți cu cancer , la care se administrează chimioterapie ; • Tratamentul pacienților care donează sânge înainte de intervenția chirurgicală . Injecțiile cu epoetină beta cresc cantitatea de sânge care vă poate fi extrasă din corp înainte de intervenția chirurgicală și
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
benzilic • dacă aveți probleme cu tensiunea arterială , care nu pot fi controlate medicamentos • dacă donați sânge înainte de intervenția chirurgicală , și : ați suferit un infarct miocardic sau accident vascular cerebral în luna anterioară tratamentului Aveți grijă deosebită când utilizați NeoRecormon : • dacă anemia nu vi se ameliorează cu tratamentul cu eritropoetină • dacă aveți deficit de anumite vitamine B ( acid folic sau vitamina B12 ) • dacă aveți concentrații foarte mari de aluminiu în sânge • dacă aveți un număr crescut de plachete în sânge • dacă aveți
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
Retrageți repede acul și apăsați locul injectării cu un tampon steril , uscat . Doza de NeoRecormon Doza de NeoRecormon depinde de starea bolii dumneavoastră , de modul de administrare ( injecție subcutanată sau intravenoasă ) și de greutate . Medicul stabilește doza potrivită pentru dumneavoastră . Anemia simptomatică determinată de boala renală cronică Soluția injectabilă se administrează subcutanat sau intravenos . În cazul administrării intravenoase , soluția trebuie injectată în aproximativ 2 minute , de exemplu la pacienții hemodializați prin fistulă arterio- venoasă , la sfârșitul ședinței de dializă . Pentru pacienții
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
în aproximativ 2 minute , de exemplu la pacienții hemodializați prin fistulă arterio- venoasă , la sfârșitul ședinței de dializă . Pentru pacienții care nu sunt hemodializați , injecțiile se fac de obicei subcutanat . Tratamentul cu NeoRecormon se efectuează în două etape : a ) Corectarea anemiei : Doza inițială pentru injectare subcutanată este de 20 UI pe injecție și pentru fiecare kg de greutate corporală , administrată de trei ori pe săptămână . După 4 săptămâni , medicul vă va face teste și dacă răspunsul la tratament nu este suficient
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
nu trebuie să depășească 720 UI pentru fiecare kg de greutate corporală , pe săptămână . b ) Menținerea globulelor roșii la valori suficiente Doza de întreținere : Odată ce globulele roșii ating valori acceptabile , doza este scăzută la jumătate din doza utilizată pentru corectarea anemiei . Doza săptămânală poate fi administrată o dată pe săptămână sau divizată în trei sau șapte doze pe săptămână . Dacă valoarea globulelor roșii se stabilizează la schema de administrare săptămânală , administrarea poate fi schimbată la o doză la două săptămâni . În acest
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
mai mari de NeoRecormon ( cu cât copilul este mai mic , cu atât doza este mai mare ) . 277 Tratamentul cu NeoRecormon este , de regulă , de lungă durată . Cu toate acestea , dacă este necesar , poate fi întrerupt în orice moment . • Adulți cu anemie simptomatică la care se administrează chimioterapie pentru cancer Injecțiile se administrează subcutanat . Medicul dumneavoastră poate iniția tratamentul cu NeoRecormon dacă valoarea hemoglobinei este de 10 g/ dL sau mai mică . Doza săptămânală inițială este de 30000 UI . Aceasta poate fi
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
de cap , dureri la nivelul membrelor , dureri osoase și/ sau stare generală de rău . Aceste reacții au fost de intensitate mică până la moderată și au dispărut după câteva ore sau zile . Reacții adverse suplimentare la pacienții cu insuficiență renală cronică ( anemie renală ) • Creșterea tensiunii arteriale , agravarea hipertensiunii arteriale preexistente și durerile de cap sunt cele mai frecvente reacții adverse . Medicul dumneavoastră vă va măsura periodic tensiunea arterială , în special la începutul tratamentului . Medicul dumneavoastră poate trata hipertensiunea arterială cu medicamente sau
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]