8,620 matches
-
anagrelidei și hidroxiureei asupra liniilor de leucocite și eritrocite . Analizarea tolerabilității anagrelidei și hidroxiureei în cazul utilizării pe termen scurt și lung de până la trei ani . Analizarea efectelor anagrelidei și hidroxiureei asupra incidenței evenimentelor trombotice și hemoragice legate de boală . Compararea timpului mediu de răspuns în urma tratamentului cu anagrelidă sau hidroxiuree . Studiul va include o analiză centralizată și oarbă a ecocardiografiilor , ca parte a evaluării efectelor ambelor tratamente asupra LVEF . Rapoarte intermediare de siguranță o dată la 6 luni . Informațiile privind evoluția
Ro_1172 () [Corola-website/Science/291930_a_293259]
-
pacienți tineri și în vârstă cu TE . Studiul SPD422 - 203 , un studiu de fază II , deschis , multicentric , farmacocinetic , farmacodinamic și privind siguranța clorhidratului de anagrelidă la pacienți tineri ( 18- 50 ani ) și vârstnici ( ≥ 65 ani ) cu trombocitemie esențială . Obiective : Principal : Compararea profilului farmacocinetic la starea de echilibru al anagrelidei și al metabolitului său activ la pacienți tineri ( 18- 50 ani ) , comparativ cu pacienți vârstnici ( ≥ 65 ani ) cu trombocitemie esențială ( TE ) . Secundare : Evaluarea corelației , dacă există , între doza zilnică de anagrelidă , concentrațiile
Ro_1172 () [Corola-website/Science/291930_a_293259]
-
zi ( N=90 ) 8, 6 - 0, 8 - 0, 5 * ( - 0, 8 , - 0, 1 ) Studiul 2384 : Vildagliptin 50 mg de două ori pe zi ( N=79 ) 8, 4 - 0, 7 - 0, 7 * ( - 1, 1 , - 0, 4 ) * p < 0, 05 pentru compararea cu placebo Studii cu tratament adjuvant / de asociere Vildagliptin 50 mg de două ori pe zi + metformină ( N=143 ) 8, 4 - 0, 9 - 1, 1 * ( - 1, 4 , - 0, 8 ) Vildagliptin 50 mg zilnic + glimepiridă ( N=132 ) 8, 5 - 0, 6
Ro_1190 () [Corola-website/Science/291948_a_293277]
-
zilnic + glimepiridă ( N=132 ) 8, 5 - 0, 6 - 0, 6 * ( - 0, 9 , - 0, 4 ) Vildagliptin 50 mg de două ori pe zi + pioglitazonă ( N=136 ) 8, 7 - 1, 0 - 0, 7 * ( - 0, 9 , - 0, 4 ) * p < 0, 05 pentru compararea cu placebo + comparator 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție În urma administrării orale în condiții de repaus alimentar , vildagliptin se absoarbe rapid , cu concentrații plasmatice maxime observate după 1, 7 ore . Alimentele întârzie puțin timpul până la atingerea concentrației plasmatice maxime , până la 2
Ro_1190 () [Corola-website/Science/291948_a_293277]
-
încărcare de 44 , 45 și 46 rezultate din fluctuațiile conținutului de izotopi de oxigen . Trebuie să fie prevăzute modalitățile de corectare a mișcării instrumentului în timpul analizei . Gazele de referință trebuie standardizate pe baza unui standard internațional corespunzător , pentru a permite compararea inter- laboratoare a rezultatelor . În mod alternativ , orice altă metodă validată în mod adecvat poate fi folosită , efectuată de orice laborator autorizat obiectiv . δ13C : Diferența în părți la mie ( ‰ ) conform unui standard internațional acceptat Exces δ13C : Diferență între măsurările mostrei
Ro_847 () [Corola-website/Science/291606_a_292935]
-
încărcare de 44 , 45 și 46 rezultate din fluctuațiile conținutului de izotopi de oxigen . Trebuie să fie prevăzute modalitățile de corectare a mișcării instrumentului în timpul analizei . Gazele de referință trebuie standardizate pe baza unui standard internațional corespunzător , pentru a permite compararea inter- laboratoare a rezultatelor . În mod alternativ , orice altă metodă validată în mod adecvat poate fi folosită , efectuată de orice laborator autorizat obiectiv . δ13C : Diferența în părți la mie ( ‰ ) conform unui standard internațional acceptat Exces δ13C : Diferență între măsurările mostrei
Ro_847 () [Corola-website/Science/291606_a_292935]
-
3 Date preclinice de siguranță La animale , toxicitatea după doze repetate sau expunere continuă ( 1 zi până la 4 săptămâni de expunere la valori de până la 10 ori concentrația plasmatică la starea de echilibru ) a fost limitată la efecte farmacologice exagerate . Compararea unor studii după doză unică sau doze repetate , au arătat că toxicitatea este în strânsă lagătură cu durata expunerii . Toate reacțiile adverse , primare sau secundare , rezultate din activitatea farmacologică excesivă au fost reversibile . Bivalirudina este recomandată pentru administarea pe termen
Ro_68 () [Corola-website/Science/290828_a_292157]
-
Persoanele din studiul final au primit , de asemenea , o doză de rapel la 10 până la 12 luni mai târziu . În toate cele trei studii , măsura principală a eficacității a fost reprezentată de eficacitatea în ceea ce privește protecția oferită de vaccin , măsurată prin compararea numărului de participanți la studiu la care a apărut holera după administrarea Dukoral și după administrarea placebo . A fost realizat un studiu ulterior pentru a se demonstra faptul că Dukoral poate determina producerea de anticorpi la persoanele care se află
Ro_258 () [Corola-website/Science/291017_a_292346]
-
după 12 luni de tratament . Datele obținute de la pacienții tratați cu AVONEX într- o perioadă de până la doi ani sugerează că aproximativ 8 % dezvoltă anticorpi neutralizanți . Utilizarea unor teste variate de detectare a anticorpilor serici la interferon limitează posibilitatea de comparare a antigenității diferitelor produse . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu s- au efectuat studii oficiale privind interacțiunile la om . Interacțiunile AVONEX cu corticosteroizii sau hormonul adrenocorticotrop ( ACTH ) nu au fost studiate sistematic . Studiile clinice
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
AVONEX . Progresia incapacității a fost măsurată ca o creștere de 1, 0 punct pe Scala Extinsă a Stării de Incapacitate ( Expanded Disability Status Scale , EDSS ) , susținută pe o perioadă de cel puțin șase luni . Un studiu dublu- orb randomizat de comparare a dozei , efectuat la 802 pacienți cu SM recidivantă ( AVONEX 30 micrograme n=402 , AVONEX 60 micrograme n=400 ) nu a relevat diferențe sau tendințe statistice semnificative între dozele de AVONEX 30 micrograme și 60 micrograme la parametrii clinici și
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
Studii clinice recente cu pacienți tratați o perioadă de până la trei ani cu AVONEX sugerează că aproximativ între 5 % și 8 % dintre aceștia dezvoltă anticorpi neutralizanți . Utilizarea unor teste variate de detectare a anticorpilor serici la interferon limitează posibilitatea de comparare a antigenității diferitelor produse . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu s- au efectuat studii oficiale privind interacțiunile la om . Interacțiunile AVONEX cu corticosteroizii sau hormonul adrenocorticotrop ( ACTH ) nu au fost studiate sistematic . Studiile clinice
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
AVONEX . Progresia incapacității a fost măsurată ca o creștere de 1, 0 punct pe Scala Extinsă a Stării de Incapacitate ( Expanded Disability Status Scale , EDSS ) , susținută pe o perioadă de cel puțin șase luni . Un studiu dublu- orb randomizat de comparare a dozei , efectuat la 802 pacienți cu SM recidivantă ( AVONEX 30 micrograme n=402 , AVONEX 60 micrograme n=400 ) nu a relevat diferențe sau tendințe statistice semnificative între dozele de AVONEX 30 micrograme și 60 micrograme la parametrii clinici și
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
introducerea unor noi criterii, formularea anumitor prevederi și ale lecțiilor învățate din experiență. 3) Interacțiunea dintre procedurile stabilite în Regulamentul (CE) nr. 343/2003 și aplicarea Regulamentului Consiliului (CE) nr. 2725/ 2000 din 11 decembrie 2000 privind crearea "Eurodac" pentru compararea amprentelor în vederea unei implementări eficiente a Convenției Dublin (3) trebuie luat în considerare. 4) Este de dorit, atât pentru statele membre cât și pentru solicitanții de azil să existe un mecanism pentru găsirea unei soluții în cazul în care există
jrc6156as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91328_a_92115]
-
Dacă este necesar, o copie a declarațiilor scrise depuse sau obținute de la solicitant. 2. Atunci când solicitarea are la bază un rezultat pozitiv (conexiune) transmis de Unitatea Centrală Eurodac, în conformitate cu art. 4 alin. 5 din Regulamentul (CE) nr. 2725/2000, în urma comparării amprentelor solicitantului cu amprente din baza de date prelevate anterior și transmise Unității Centrale în conformitate cu art. 8 al regulamentului menționat anterior și verificat în conformitate cu art. 4 alin. 6 al aceluiași regulament, aceasta trebuie să includă și datele oferite de Unitatea
jrc6156as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91328_a_92115]
-
solicitării, motivele acesteia și prevederile cuprinse în Regulamentul (CE) nr. 343/2003 care stau la baza solicitării. Solicitarea mai cuprinde rezultatul pozitiv (conexiune) transmis de Unitatea Centrală Eurodac, în conformitate cu art. 4 alin 5 din Regulamentul (CE) nr. 2725/2000, în urma comparării amprentelor solicitantului de azil cu cele din baza de date prelevate anterior și transmise Unității Centrale în conformitate cu art. 4 alin. 1 și 2 al respectivului regulament și verificat în conformitate cu art. 4 alin. 6 al respectivului regulament. În cazul solicitărilor privind
jrc6156as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91328_a_92115]
-
trecere a frontierei - bilete de călătorie care să stabilească intrarea la o graniță externă - ștampila de intrare sau un înscris similar în pașaport 7. Intrarea ilegală la granița externă (art. 10 alin. 1) Dovezi probatorii - identificarea pozitivă de către Eurodac prin compararea amprentelor solicitantului cu amprentele prelevate în conformitate cu art. 8 din Regulamentul "Eurodac" - ștampila de intrare aplicată într-un pașaport falsificat - ștampila de ieșire dintr-o țară cu graniță comună cu un stat membru, luând în considerare ruta urmată de solicitantul de
jrc6156as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91328_a_92115]
-
solicitării de azil să reprimească sau să preia solicitantul de azil 1. procesul de stabilire a statului membru responsabil se desfășoară în statul membru unde a fost depusă solicitarea (art. 4 alin. 5) Dovezi probatorii - identificarea pozitivă de către Eurodac prin compararea amprentelor solicitantului cu amprentele prelevate în conformitate cu art. 4 din Regulamentul "Eurodac" - formularul depus de solicitantul de azil - raportul oficial întocmit de autorități - amprentele luate cu ocazia depunerii solicitării de azil - extrase din registre sau dosare relevante - rapoarte scrise ale autorităților
jrc6156as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91328_a_92115]
-
ale autorităților prin care se atestă depunerea unei solicitări 2. solicitarea de azil se află în proces de examinare sau a fost depusă anterior (art. 16 alin. 1 lit. c, d și e) Dovezi probatorii - identificarea pozitivă de către Eurodac prin compararea amprentelor solicitantului cu amprentele prelevate în conformitate cu art. 4 din Regulamentul "Eurodac" - formularul depus de solicitantul de azil - raportul oficial întocmit de autorități - amprentele luate cu ocazia depunerii solicitării de azil - extrase din registre sau dosare relevante - rapoarte scrise ale autorităților
jrc6156as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91328_a_92115]
-
având în vedere Regulamentul Consiliului (CEE) nr. 3330/91 din 7 noiembrie 1991 privind statisticile schimburilor de bunuri între statele membre 1, în special art. 23 alin. (4), întrucât: (1) Cantitatea de mărfuri constituie un element de informare și de comparare necesar, fiabil și stabil al comerțului internațional. (2) Unitățile de cantități se utilizează pentru a controla fiabilitatea datelor colectate și pentru a calcula indici. (3) În conformitate cu Regulamentul Comisiei (CE) nr. 1901/20002 de stabilire a unor dispoziții de aplicare a
jrc6225as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91397_a_92184]
-
în sprijinul solicitărilor din care rezultă la prima vedere, în cazul său, că circumstanțele aflate la originea instituirii măsurilor s-au schimbat și că aceste schimbări prezintă un caracter durabil. Tuntex a prezentat elemente de probă care arată că o comparare a unei valori normale bazate pe propriile costuri/prețuri de pe piața internă și prețurile de export pe o piață dintr-o țară terță ar conduce la stabilirea unei marje de dumping mult inferioare nivelului măsurii în prezent în vigoare (27
32006R1515-ro () [Corola-website/Law/295514_a_296843]
-
DECIZIE de stabilire a datei la care Agenția de Aprovizionare a Euratom își asumă funcțiile și de aprobare a Regulamentului Agenției din 5 mai 1960 de stabilire a modalității de comparare a cererii și ofertei de minereuri, materii prime și produse fisionabile speciale COMISIA COMUNITĂȚII EUROPENE A ENERGIEI ATOMICE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene a Energiei Atomice, în special art. 52, 53, 60 și 222; având în
jrc11as1962 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85143_a_85930]
-
faciliteze aplicarea lor progresivă; DECIDE: Articolul 1 Data la care Agenția de Aprovizionare își asumă funcțiile care îi revin conform Tratatului este 1 iunie 1960. Articolul 2 Se aprobă Regulamentul Agenției din 5 mai 1960 de stabilire a modalității de comparare a cererii și ofertei de minereuri, materii prime și produse fisionabile speciale. Articolul 3 Regulamentul menționat în art. 2 intră în vigoare în toate elementele sale la 1 iunie 1960 pentru contractele care se referă la furnizarea de produse fisionabile
jrc11as1962 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85143_a_85930]
-
REGULAMENTUL Agenției de aprovizionare a Comunității Europene a Energiei Atomice de determinare a modalității de comparare a cererii și ofertei de minereuri, materii prime și produse fisionabile speciale AGENȚIA DE APROVIZIONARE A COMUNITĂȚII EUROPENE A ENERGIEI ATOMICE, având în vedere dispozițiile Tratatului, în special art. 60 alin. (6); după consultarea comitetului consultativ al Agenției; având în
jrc13as1963 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85145_a_85932]
-
exercitării funcțiilor sale în conformitate cu principiile enunțate în art. 52 din Tratat, Agenția trebuie să aibă informații complete asupra situației pieței, cu privire la fiecare produs, pe baza declarațiilor privind cererile estimate ale utilizatorilor și stocurile disponibile estimate ale producătorilor; întrucât modalitățile de comparare a cererii și ofertei trebuie în mod necesar stabilite astfel încât să permită rezolvarea diferitelor situații legate de aprovizionare; întrucât punerea în aplicare a acestor modalități presupune măsuri de tranziție de natură să faciliteze aplicarea lor progresivă; ADOPTĂ URMĂTOARELE DISPOZIȚII: Articolul
jrc13as1963 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85145_a_85932]
-
se consideră a fi încheiate de către aceasta dacă, în termen de opt zile de la recepția contractelor, Agenția nu transmite nici o obiecție părților implicate. Procedura prevăzută în prezentul articol nu se aplică contractelor de aprovizionare cu produse fisionabile speciale. Articolul 6 Compararea cererii și ofertei, în afară de excepția prevăzută în art. 5, se face după următoarea procedură: Utilizatorii comunică Agenției, la datele și pentru perioadele stabilite de către aceasta, cerințele lor în privința aprovizionării cu minereuri, materii prime sau produse fisionabile speciale. După ce intră în
jrc13as1963 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85145_a_85932]