12,091 matches
-
5000 UI soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ O seringă pre- umplută cu 0, 3 ml soluție injectabilă conține 5000 unități internationale ( UI ) , corespunzând la 41, 5 micrograme epoetină beta * ( eritropoetină umană recombinantă ) . Un ml soluție injectabilă conține epoetină beta 16 667 UI * produsă pe linii de celule de Ovar de Hamster Chinezesc ( OHC ) prin tehnologia AND- ului recombinant . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă . Soluție limpede , incoloră până la slab opalescentă . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
corespunzând la 41, 5 micrograme epoetină beta * ( eritropoetină umană recombinantă ) . Un ml soluție injectabilă conține epoetină beta 16 667 UI * produsă pe linii de celule de Ovar de Hamster Chinezesc ( OHC ) prin tehnologia AND- ului recombinant . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă . Soluție limpede , incoloră până la slab opalescentă . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice - Tratamentul anemiei simptomatice asociate cu insuficiență renală cronică ( IRC ) la pacienți - Prevenirea anemiei la nou- născuți prematur cu greutate la naștere de 750 până la 1500 g și
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
de potențial proliferativ și carcinogen . 6 . 6. 1 Lista excipienților Uree , Clorură de sodiu , Polisorbat 20 , Dihidrogenofosfat de sodiu , Hidrogenofosfat disodic , Clorură de calciu , Glicină , L- Leucină , 133 L- Izoleucină , L- Treonină , Acid L- Glutamic , L- Fenilalanină , Apă pentru preparate injectabile . În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) A se păstra seringa pre-
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
lumină . Pentru utilizarea în ambulator , pacientul poate scoate medicamentul de la frigider și îl poate păstra la temperatura camerei ( sub 25°C ) , timp de o singură perioadă de maxim 3 zile . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului 0, 3 ml soluție injectabilă în seringă pre- umplută ( din sticlă tip I ) prevăzută cu capac de protecție și piston din cauciuc teflonizat , însoțită de un ac 30G1/ 2 . Cutie cu 1 sau 6 seringi pre- umplute . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 135 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NeoRecormon 6000 UI soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ O seringă pre- umplută cu 0, 3 ml soluție injectabilă conține 6000 unități internationale ( UI ) , corespunzând la 49, 8 micrograme epoetină beta * ( eritropoetină umană recombinantă ) . Un ml soluție injectabilă conține epoetină beta
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 135 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NeoRecormon 6000 UI soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ O seringă pre- umplută cu 0, 3 ml soluție injectabilă conține 6000 unități internationale ( UI ) , corespunzând la 49, 8 micrograme epoetină beta * ( eritropoetină umană recombinantă ) . Un ml soluție injectabilă conține epoetină beta 20 000 UI * produsă pe linii de celule de Ovar de Hamster Chinezesc ( OHC ) prin tehnologia AND- ului
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
6000 UI soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ O seringă pre- umplută cu 0, 3 ml soluție injectabilă conține 6000 unități internationale ( UI ) , corespunzând la 49, 8 micrograme epoetină beta * ( eritropoetină umană recombinantă ) . Un ml soluție injectabilă conține epoetină beta 20 000 UI * produsă pe linii de celule de Ovar de Hamster Chinezesc ( OHC ) prin tehnologia AND- ului recombinant . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă . Soluție limpede , incoloră până la slab opalescentă . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
corespunzând la 49, 8 micrograme epoetină beta * ( eritropoetină umană recombinantă ) . Un ml soluție injectabilă conține epoetină beta 20 000 UI * produsă pe linii de celule de Ovar de Hamster Chinezesc ( OHC ) prin tehnologia AND- ului recombinant . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă . Soluție limpede , incoloră până la slab opalescentă . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice - Tratamentul anemiei simptomatice asociate cu insuficiență renală cronică ( IRC ) la pacienți - Prevenirea anemiei la nou- născuți prematur cu greutate la naștere de 750 până la 1500 g și
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
de potențial proliferativ și carcinogen . 6 . 6. 1 Lista excipienților Uree , Clorură de sodiu , Polisorbat 20 , Dihidrogenofosfat de sodiu , Hidrogenofosfat disodic , Clorură de calciu , Glicină , L- Leucină , 145 L- Izoleucină , L- Treonină , Acid L- Glutamic , L- Fenilalanină , Apă pentru preparate injectabile . În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) A se păstra seringa pre-
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
lumină . Pentru utilizarea în ambulator , pacientul poate scoate medicamentul de la frigider și îl poate păstra la temperatura camerei ( sub 25°C ) , timp de o singură perioadă de maxim 3 zile . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului 0, 3 ml soluție injectabilă în seringă pre- umplută ( din sticlă tip I ) prevăzută cu capac de protecție și piston din cauciuc teflonizat , însoțită de un ac 30G1/ 2 . Cutie cu 1 sau 6 seringi pre- umplute . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 147 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NeoRecormon 10 000 UI soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ O seringă pre- umplută cu 0, 6 ml soluție injectabilă conține 10 000 unități internationale ( UI ) , corespunzând la 83 micrograme epoetină beta * ( eritropoetină umană recombinantă ) . Un ml soluție injectabilă conține epoetină beta
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 147 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NeoRecormon 10 000 UI soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ O seringă pre- umplută cu 0, 6 ml soluție injectabilă conține 10 000 unități internationale ( UI ) , corespunzând la 83 micrograme epoetină beta * ( eritropoetină umană recombinantă ) . Un ml soluție injectabilă conține epoetină beta 16 667 UI * produsă pe linii de celule de Ovar de Hamster Chinezesc ( OHC ) prin tehnologia AND- ului
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
000 UI soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ O seringă pre- umplută cu 0, 6 ml soluție injectabilă conține 10 000 unități internationale ( UI ) , corespunzând la 83 micrograme epoetină beta * ( eritropoetină umană recombinantă ) . Un ml soluție injectabilă conține epoetină beta 16 667 UI * produsă pe linii de celule de Ovar de Hamster Chinezesc ( OHC ) prin tehnologia AND- ului recombinant . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă . Soluție limpede , incoloră până la slab opalescentă . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
UI ) , corespunzând la 83 micrograme epoetină beta * ( eritropoetină umană recombinantă ) . Un ml soluție injectabilă conține epoetină beta 16 667 UI * produsă pe linii de celule de Ovar de Hamster Chinezesc ( OHC ) prin tehnologia AND- ului recombinant . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă . Soluție limpede , incoloră până la slab opalescentă . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice - Tratamentul anemiei simptomatice asociate cu insuficiență renală cronică ( IRC ) la pacienți - Prevenirea anemiei la nou- născuți prematur cu greutate la naștere de 750 până la 1500 g și
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
de potențial proliferativ și carcinogen . 6 . 6. 1 Lista excipienților Uree , Clorură de sodiu , Polisorbat 20 , Dihidrogenofosfat de sodiu , Hidrogenofosfat disodic , Clorură de calciu , Glicină , L- Leucină , 157 L- Izoleucină , L- Treonină , Acid L- Glutamic , L- Fenilalanină , Apă pentru preparate injectabile . În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) A se păstra seringa pre-
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
lumină . Pentru utilizarea în ambulator , pacientul poate scoate medicamentul de la frigider și îl poate păstra la temperatura camerei ( sub 25°C ) , timp de o singură perioadă de maxim 3 zile . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului 0, 6 ml soluție injectabilă în seringă pre- umplută ( din sticlă tip I ) prevăzută cu capac de protecție și piston ( cauciuc teflonizat ) , însoțită de un ac 27G1/ 2 . Cutie cu 1 sau 6 seringi pre- umplute . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 159 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NeoRecormon 20 000 UI soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ O seringă pre- umplută cu 0, 6 ml soluție injectabilă conține 20 000 unități internationale ( UI ) , corespunzând la 166 micrograme epoetină beta * ( eritropoetină umană recombinantă ) . Un ml soluție injectabilă conține epoetină beta
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 159 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NeoRecormon 20 000 UI soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ O seringă pre- umplută cu 0, 6 ml soluție injectabilă conține 20 000 unități internationale ( UI ) , corespunzând la 166 micrograme epoetină beta * ( eritropoetină umană recombinantă ) . Un ml soluție injectabilă conține epoetină beta 33 333 UI * produsă pe linii de celule de Ovar de Hamster Chinezesc ( OHC ) prin tehnologia AND- ului
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
000 UI soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ O seringă pre- umplută cu 0, 6 ml soluție injectabilă conține 20 000 unități internationale ( UI ) , corespunzând la 166 micrograme epoetină beta * ( eritropoetină umană recombinantă ) . Un ml soluție injectabilă conține epoetină beta 33 333 UI * produsă pe linii de celule de Ovar de Hamster Chinezesc ( OHC ) prin tehnologia AND- ului recombinant . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă . Soluție limpede , incoloră până la slab opalescentă . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
UI ) , corespunzând la 166 micrograme epoetină beta * ( eritropoetină umană recombinantă ) . Un ml soluție injectabilă conține epoetină beta 33 333 UI * produsă pe linii de celule de Ovar de Hamster Chinezesc ( OHC ) prin tehnologia AND- ului recombinant . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă . Soluție limpede , incoloră până la slab opalescentă . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice - Tratamentul anemiei simptomatice asociate cu insuficiență renală cronică ( IRC ) la pacienți - Prevenirea anemiei la nou- născuți prematur cu greutate la naștere de 750 până la 1500 g și
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
de potențial proliferativ și carcinogen . 6 . 6. 1 Lista excipienților Uree , Clorură de sodiu , Polisorbat 20 , Dihidrogenofosfat de sodiu , Hidrogenofosfat disodic , Clorură de calciu , Glicină , L- Leucină , 169 L- Izoleucină , L- Treonină , Acid L- Glutamic , L- Fenilalanină , Apă pentru preparate injectabile . În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) A se păstra seringa pre-
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
lumină . Pentru utilizarea în ambulator , pacientul poate scoate medicamentul de la frigider și îl poate păstra la temperatura camerei ( sub 25°C ) , timp de o singură perioadă de maxim 3 zile . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului 0, 6 ml soluție injectabilă în seringă pre- umplută ( din sticlă tip I ) prevăzută cu capac de protecție și piston ( cauciuc teflonizat ) , însoțită de un ac 27G1/ 2 . Cutie cu 1 sau 6 seringi pre- umplute . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 171 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NeoRecormon 30 000 UI soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ O seringă pre- umplută cu 0, 6 ml soluție injectabilă conține 30 000 unități internationale ( UI ) , corespunzând la 250 micrograme epoetină beta * ( eritropoetină umană recombinantă ) . Un ml soluție injectabilă conține epoetină beta
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 171 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NeoRecormon 30 000 UI soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ O seringă pre- umplută cu 0, 6 ml soluție injectabilă conține 30 000 unități internationale ( UI ) , corespunzând la 250 micrograme epoetină beta * ( eritropoetină umană recombinantă ) . Un ml soluție injectabilă conține epoetină beta 50 000 UI * produsă pe linii de celule de Ovar de Hamster Chinezesc ( OHC ) prin tehnologia AND- ului
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
000 UI soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ O seringă pre- umplută cu 0, 6 ml soluție injectabilă conține 30 000 unități internationale ( UI ) , corespunzând la 250 micrograme epoetină beta * ( eritropoetină umană recombinantă ) . Un ml soluție injectabilă conține epoetină beta 50 000 UI * produsă pe linii de celule de Ovar de Hamster Chinezesc ( OHC ) prin tehnologia AND- ului recombinant . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă . Soluție limpede , incoloră până la slab opalescentă . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]