9,370 matches
-
monoterapie . Au fost aleși aleator o sută nouăzeci și unu de pacienți în vederea tratamentului cu Ranexa 500 mg de două ori pe zi , 1000 mg de două ori pe zi , 1500 mg de două ori pe zi și combinat cu placebo , fiecare pentru o săptămână , într- un studiu încrucișat . Ranexa a fost semnificativ superior față de placebo în prelungirea duratei efortului , a timpului scurs până la apariția anginei și a timpului scurs până la subdenivelarea cu 1 mm a segmentului ST pentru toate dozele
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
Ranexa 500 mg de două ori pe zi , 1000 mg de două ori pe zi , 1500 mg de două ori pe zi și combinat cu placebo , fiecare pentru o săptămână , într- un studiu încrucișat . Ranexa a fost semnificativ superior față de placebo în prelungirea duratei efortului , a timpului scurs până la apariția anginei și a timpului scurs până la subdenivelarea cu 1 mm a segmentului ST pentru toate dozele studiate , observându- se o relație între doză și răspuns . Îmbunătățirea duratei efortului a fost semnificativă
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
duratei efortului , a timpului scurs până la apariția anginei și a timpului scurs până la subdenivelarea cu 1 mm a segmentului ST pentru toate dozele studiate , observându- se o relație între doză și răspuns . Îmbunătățirea duratei efortului a fost semnificativă statistic în comparație cu placebo pentru toate cele trei doze de ranolazină , de la 24 de secunde la 500 mg de două ori pe zi la 46 secunde la 1500 mg de două ori pe zi , indicând o relație doză- răspuns . În cadrul acestui studiu , cea mai
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
administrării dozei de 1500 mg nu a mai fost studiat . În cadrul unui studiu extins ( MERLIN- TIMI 36 ) la 6560 de pacienți cu UA/ NSTEMI SAC , nu a existat nici o diferență între riscul de mortalitate indiferent de cauză ( riscul relativ ranolazină : placebo 0, 99 ) , moarte subită de cauză cardiacă ( riscul relativ ranolazină : placebo 0, 87 ) sau frecvența aritmiilor simptomatice documentate ( 3, 0 % în comparație cu 3, 1 % ) dintre Ranexa și placebo , atunci când s- a adăugat la terapia standard , incluzând beta- blocante , blocante ale canalului
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
unui studiu extins ( MERLIN- TIMI 36 ) la 6560 de pacienți cu UA/ NSTEMI SAC , nu a existat nici o diferență între riscul de mortalitate indiferent de cauză ( riscul relativ ranolazină : placebo 0, 99 ) , moarte subită de cauză cardiacă ( riscul relativ ranolazină : placebo 0, 87 ) sau frecvența aritmiilor simptomatice documentate ( 3, 0 % în comparație cu 3, 1 % ) dintre Ranexa și placebo , atunci când s- a adăugat la terapia standard , incluzând beta- blocante , blocante ale canalului de calciu , nitrați , antiagregante plachetare , medicamente hipolipemiante și inhibitori ai ECA
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
existat nici o diferență între riscul de mortalitate indiferent de cauză ( riscul relativ ranolazină : placebo 0, 99 ) , moarte subită de cauză cardiacă ( riscul relativ ranolazină : placebo 0, 87 ) sau frecvența aritmiilor simptomatice documentate ( 3, 0 % în comparație cu 3, 1 % ) dintre Ranexa și placebo , atunci când s- a adăugat la terapia standard , incluzând beta- blocante , blocante ale canalului de calciu , nitrați , antiagregante plachetare , medicamente hipolipemiante și inhibitori ai ECA ) . Aproximativ jumătate din pacienții din cadrul studiului MERLIN- TIMI 36 au prezentat angină pectorală în antecedente . Rezultatele
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
medicamente hipolipemiante și inhibitori ai ECA ) . Aproximativ jumătate din pacienții din cadrul studiului MERLIN- TIMI 36 au prezentat angină pectorală în antecedente . Rezultatele indică faptul că durata efortului a fost cu 31 secunde mai mare la pacienții tratați cu ranolazină față de placebo ( p = 0, 002 ) . Chestionarul Seattle privind angina pectorală a indicat efecte semnificative asupra mai multor parametrii , inclusiv frecvența anginei ( p < 0, 001 ) , în comparație cu pacienții cărora li s- a administrat placebo . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice După administrarea orală de Ranexa
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
secunde mai mare la pacienții tratați cu ranolazină față de placebo ( p = 0, 002 ) . Chestionarul Seattle privind angina pectorală a indicat efecte semnificative asupra mai multor parametrii , inclusiv frecvența anginei ( p < 0, 001 ) , în comparație cu pacienții cărora li s- a administrat placebo . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice După administrarea orală de Ranexa , concentrața plasmatică maximă ( Cmax ) este atinsă în mod obișnuit între 2 și 6 ore de la administrare . Starea de echilibru este realizată , în general , în decurs de 3 zile de administrare a
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
a fost studiat Sonata ? Sonata a fost studiat în cadrul unui număr total de 14 studii , care au implicat aproape 3 500 de pacienți adulți și pacienți în vârstă . Cinci dintre aceste studii au fost comparative : Sonata a fost comparat cu placebo ( un preparat inactiv ) sau cu zolpidem sau triazolam ( alte medicamente administrate în cazul insomniei ) . Studiile principale au durat două până la patru săptămâni . Principala măsură a eficacității a fost timpul necesar pentru a adormi . Unele studii au urmărit , de asemenea , durata
Ro_969 () [Corola-website/Science/291728_a_293057]
-
s- au menținut până la patru săptămâni . În cazul pacienților în vârstă , timpul necesar pentru a adormi a fost deseori redus prin administrarea de Sonata 5 mg și a fost întotdeauna redus cu Sonata 10 mg , atunci când au fost comparate cu placebo în cadrul studiilor de două săptămâni . Sonata 10 mg s- a dovedit mai eficace decât placebo în ceea ce privește reducerea timpului necesar pentru a adormi și creșterea duratei somnului în prima jumătate a nopții . De asemenea , Sonata a păstrat obiceiurile de somn în
Ro_969 () [Corola-website/Science/291728_a_293057]
-
adormi a fost deseori redus prin administrarea de Sonata 5 mg și a fost întotdeauna redus cu Sonata 10 mg , atunci când au fost comparate cu placebo în cadrul studiilor de două săptămâni . Sonata 10 mg s- a dovedit mai eficace decât placebo în ceea ce privește reducerea timpului necesar pentru a adormi și creșterea duratei somnului în prima jumătate a nopții . De asemenea , Sonata a păstrat obiceiurile de somn în studiile care au măsurat timpul petrecut în diferite stadii ale somnului . Care sunt riscurile asociate
Ro_969 () [Corola-website/Science/291728_a_293057]
-
http : // www . emea . europa . eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged dintre studii , efectele Sprimeo administrat în monoterapie ( singur ) au fost comparate cu cele ale placebo ( un preparat inactiv ) . Sprimeo , administrat în monoterapie sau în combinație cu alte medicamente , a fost comparat , de asemenea , cu alte medicamente antihipertensive . În cadrul studiilor în care Sprimeo a fost examinat în combinație cu alte medicamente s- au observat efectele acestuia
Ro_975 () [Corola-website/Science/291734_a_293063]
-
eficacității a fost modificarea tensiunii arteriale în timpul fazei de repaus a inimii ( diastolică ) sau când camerele inimii se contractă ( sistolică ) . Ce beneficii a prezentat Sprimeo în timpul studiilor ? În ceea ce privește reducerea tensiunii arteriale , Sprimeo administrat singur s- a dovedit mai eficace decât placebo și la fel de eficace ca tratamentele cu care a fost comparat . Când rezultatele celor cinci studii care au comparat Sprimeo administrat singur cu placebo au fost examinate împreună , s- a constatat la pacienții în vârstă de până la 65 de ani o
Ro_975 () [Corola-website/Science/291734_a_293063]
-
prezentat Sprimeo în timpul studiilor ? În ceea ce privește reducerea tensiunii arteriale , Sprimeo administrat singur s- a dovedit mai eficace decât placebo și la fel de eficace ca tratamentele cu care a fost comparat . Când rezultatele celor cinci studii care au comparat Sprimeo administrat singur cu placebo au fost examinate împreună , s- a constatat la pacienții în vârstă de până la 65 de ani o scădere medie a tensiunii arteriale diastolice de 9, 0 mmHg după opt săptămâni de administrare a medicamentului Sprimeo în doză de 150 mg
Ro_975 () [Corola-website/Science/291734_a_293063]
-
a medicamentului Sprimeo în doză de 150 mg , de la o medie de 99, 4 mmHg la începutul studiului . Aceasta a fost comparată cu o scădere de 5, 8 mmHg de la 99, 3 mmHg la pacienții cărora li s- a administrat placebo . Scăderi mai mari au fost observate la pacienții cu vârsta începând de la 65 de ani , precum și la pacienții care au luat doze mai mari de Sprimeo . Sprimeo a redus , de asemenea , tensiunea arterială la pacienții cu diabet , la pacienții supraponderali
Ro_975 () [Corola-website/Science/291734_a_293063]
-
pacienții . Acestea au inclus trei studii despre ecocardiografie și trei studii despre Doppler . Studiile despre ecocardiografie au inclus în total 317 pacienți și au comparat efectele SonoVue cu cele ale unei alte substanțe de contrast și cu cele ale unui placebo ( preparat inactiv ) . Studiile Doppler au implicat 361 pacienți care erau testați pentru descoperirea defectelor la nivelul vaselor de sânge mari și 217 pacienți care erau testați pentru descoperirea defectelor la nivelul vaselor mai mici . În aceste studii , SonoVue nu a
Ro_971 () [Corola-website/Science/291730_a_293059]
-
vaselor sanguine ) . Măsura principală a eficacității a fost reprezentată de claritatea imaginilor obținute în timpul testelor . Ce beneficii a prezentat SonoVue în timpul studiilor ? În studiile asupra ecocardiografiei , SonoVue a fost mai eficace decât produsul cu care a fost comparat și decât placebo în ceea ce privește îmbunătățirea clarității imaginii obținute pentru ventriculul stâng și pentru delimitarea ventriculului stâng . În studiile Doppler , utilizarea SonoVue pentru măsurarea fluxului sanguin la nivelul vaselor mari de sânge a crescut calitatea imaginii pentru testele realizate la nivelul arterelor cerebrale ( intracraniene
Ro_971 () [Corola-website/Science/291730_a_293059]
-
Reacții adverse Unui număr total de 3778 pacienți li s- a administrat cel puțin o doză de RoActemra de 4 mg/ kg sau 8 mg/ kg . Reacțiile adverse ( RA ) prezentate în Tabelul 1 se bazează pe datele din 4 studii placebo controlate ( studiile II , III , IV and V ) și un studiu MTX controlat ( studiul I ) ( vezi pct . 5. 1 ) care au urmărit siguranța administrării tocilizumabului . În aceste studii , la 774 pacienți s- a administrat tocilizumab 4 mg/ kg în asociere cu
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
Infecții În studiile clinice controlate , incidența tuturor infecțiilor raportate în grupul tratat cu tocilizumab 8 mg/ kg și DMARD a fost de 127 evenimente per 100 pacienți- ani , comparativ cu 112 evenimente per 100 pacienți- ani în grupul tratat cu placebo și DMARD . În studiile deschise extinse pe termen lung , incidența infecțiilor în grupul tratat cu RoActemra și DMARD a fost de 116 evenimente per 100 pacienți- ani expunere . În studiile clinice controlate , incidența infecțiilor grave raportate în grupul tratat cu
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
controlate , incidența infecțiilor grave raportate în grupul tratat cu tocilizumab 8 mg/ kg și DMARD a fost de 5, 3 evenimente per 100 pacienți- ani expunere , comparativ cu 3, 9 evenimente per 100 pacienți- ani expunere în grupul tratat cu placebo și DMARD . În studiul de monoterapie incidența infecțiilor grave a fost de 3, 6 evenimente per 100 pacienți- ani expunere în grupul tratat cu tocilizumab și 1, 5 evenimente per 100 pacienți- ani expunere în grupul tratat cu MTX . În
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
perfuziei Evenimente adverse asociate perfuziei ( evenimente apărute în timpul perfuziei sau până în 24 de ore de la perfuzie ) au fost raportate la 6, 9 % din pacienții din grupul tocilizumab 8 mg/ kg și DMARD și la 5, 1 % din pacienții din grupul placebo și DMARD . Evenimentele raportate în timpul perfuziei au fost în principal episoade de hipertensiune arterială ; reacțiile raportate până în 24 de ore de la terminarea perfuziei au fost cefaleea și reacțiile cutanate ( erupții cutanate tranzitorii , urticarie ) . Aceste reacții nu au condus la întreruperea
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
cu răspunsul clinic . 8 Valori hematologice anormale Scăderea numărului de neutrofile sub 1 x 109/ l a apărut la 3, 4 % dintre pacienții tratați cu tocilizumab 8 mg/ kg și DMARD , comparativ cu < 0, 1 % dintre pacienții tratați cu placebo și DMARD . La aproximativ jumătate dintre pacienti , scăderea valorilor NAN 1 x 109/ l a avut loc într- o periodă de până la 8 săptămâni de la începerea tratamentului . Scăderi sub 0, 5 x 109/ l au fost raportate la 0, 3
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
de neutrofile și apariția infecțiilor grave . Reducerea numărului de trombocite la valori sub 100 x 103 / μl a apărut la 1, 7 % dintre pacienții tratați cu tocilizumab 8 mg/ kg și DMARD , comparativ cu < 1 % dintre pacienții tratați cu placebo și DMARD . Aceste scăderi au apărut fără a fi asociate cu evenimente hemoragice . Creșterea valorilor enzimelor hepatice Creșteri tranzitorii ale ALT / AST la valori > 3 x LSN au fost observate la 2, 1 % dintre pacienții tratați cu tocilizumab 8
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
tratați cu tocilizumab 8 mg/ kg comparativ cu 4, 9 % dintre pacienții tratați cu MTX și la 6, 5 % dintre pacienții tratați cu tocilizumab 8 mg/ kg și DMARD , comparativ cu 1, 5 % dintre pacienții la care s- a administrat placebo și DMARD . Asocierea de medicamente cu potențial hepatotoxic ( cum este MTX ) la monoterapia cu tocilizumab a determinat creșterea frecvenței acestor măriri . Creșteri ale ALT / AST la valori > 5 x LSN au fost observate la 0, 7 % dintre pacienții tratați
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
articulații tumefiate la momentul inițial . În Studiul I , tocilizumab a fost administrat intravenos la fiecare patru săptămâni , în monoterapie . În Studiile II , III și V , tocilizumab a fost administrat intravenos la fiecare patru săptămâni în asociere cu MTX , comparativ cu placebo și MTX . În Studiul IV , tocilizumab a fost administrat intravenos la fiecare patru săptămâni în asociere cu alte DMARD , comparativ cu placebo și alte DMARD . Criteriul final principal de evaluare pentru fiecare din aceste cinci studii a fost procentul de
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]