8,903 matches
-
PE PIAȚĂ 2 . Astellas Pharma Europe B. V . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : { LL/ AAAA } SERIA DE FABRICAȚIE 4 . Lot : { număr } 61 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI Advagraf 5 mg capsule cu eliberare prelungită ( Pungă de aluminiu 30 , 50 ) ADMINISTRARE Advagraf 5 mg capsule cu eliberare prelungită Tacrolimus Orală 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : { LL/ AAAA } Utilizați toate capsulele în termen de un an de la
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
ați scos din ambalaj . Nu utilizați Advagraf după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP . Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective . Utilizați toate capsulele cu eliberare prelungită în termen de 1 an de la deschiderea pungii din aluminiu . INFORMAȚII SUPLIMENTARE 6 . Fiecare capsulă de Advagraf 0, 5 mg conține tacrolimus 0, 5 mg . Fiecare capsulă de Advagraf 1 mg conține tacrolimus mg . Fiecare capsulă de Advagraf 5 mg conține tacrolimus 5 mg . Conținutul capsulei : Hipromeloză , Etilceluloză
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
în timpul folosirii seringii preumplute , nu eliminați bulele de aer din seringă înainte de efectuarea injecției . • Administrarea intravenoasă ( prima doză , doar în cazul pacieților cu IMA ST ) Administrarea intravenoasă trebuie efectuată printr- o linie intravenoasă deja existentă , fie direct , fie folosind o pungă de perfuzie cu soluție salină 0, 9 % cu volum mic ( 25 sau 50 ml ) . Pentru a evita pierderea medicamentului atunci când se folosește seringa preumplută , nu evacuați bula de aer din interiorul seringii înainte de injectare . Tubul intravenos trebuie clătit bine cu
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Injectarea subcutanată se efectuează în același fel ca și cu o seringă obișnuită . Administrarea intravenoasă trebuie efectuată printr- o linie intravenoasă existentă deja , fie direct , fie folosind o pungă de perfuzie cu soluție salină 0, 9 % cu volum mic ( 25 sau 50 ml ) . Soluțiile pentru administrare parenterală trebuie inspectate vizual înainte de administrare pentru identificarea eventualelor precipitate sau modificări de culoare . Instrucțiunile despre autoadministrare prin injectare subcutanată sunt incluse în
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
Datele de stabilitate au demonstrat că produsul poate fi folosit într- un interval de până la 24 ore dacă a fost păstrat la o temperatură de 25șC sau mai puțin sau într- un interval de până la 48 ore dacă flaconul sau punga pentru perfuzie au fost păstrate la frigider ( 2- 8șC ) și soluția a fost diluată cu ser fiziologic 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) , 4, 5 mg/ ml ( 0, 45 % ) sau 2, 25 mg/ ml ( 0, 225 % ) sau cu soluție Ringer lactat
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
pacientului Diluanții pentru soluția de perfuzie finală sunt ser fiziologic steril sau soluție Ringer- lactat sterilă . Soluția pentru perfuzie se prepară în condiții de asepsie prin adăugarea cantității corespunzătoare de concentrat reconstituit ( vezi tabelul de mai jos ) în flaconul sau punga de 250 ml de perfuzie . Atunci când este necesar din punct de vedere medical se pot folosi volume de perfuzie reduse de 100 ml pentru doze zilnice de 50 mg sau 35 mg . A nu se utiliza dacă soluția este tulbure
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
ore la 25°C și de 48 ore la 2- 8°C . Din punct de vedere microbiologic soluția trebuie folosită imediat . PREPARAREA SOLUȚIEI PENTRU PERFUZIE LA ADULȚI Perfuzie de volum DOZA * Volumul de CANCIDAS reconstituit pentru transferul în flaconul sau punga de perfuzie Prepararea standard ( CANCIDAS reconstituit adăugat la 250 ml ) concentrație finală redus ( CANCIDAS reconstituit adăugat la 100 ml ) concentrație finală 50 mg 50 mg la volum 10 ml 0, 19 mg/ ml redus 35 mg pentru insuficiență 10 ml
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
concentație finală de caspofungină în flacon de 5, 2 mg/ ml . 4 . Extrageți din flacon volumul de medicament egal cu doza de încărcare calculată ( etapa 1 ) . Transferați în condiții de asepsie acest volum ( ml ) c de CANCIDAS reconstituit într- o pungă de perfuzie ( sau flacon ) conținând 250 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu 0, 9 % , 0, 45 % sau 0, 225 % sau soluție injectabilă de Ringer lactat . Alternativ , volumul ( ml ) c de CANCIDAS reconstituit poate fi adăugat unui volum redus de
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
finală de caspofungină în flacon de 5, 2 mg/ ml . 4 . Extrageți din flacon volumul de medicament egal cu doza zilnică de întreținere calculată ( etapa 1 ) . Transferați în condiții de asepsie acest volum ( ml ) c de CANCIDAS reconstituit într- o pungă de perfuzie ( sau flacon ) conținând 250 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu 0, 9 % , 0, 45 % sau 0, 225 % sau soluție injectabilă de Ringer lactat . Alternativ , volumul ( ml ) c de CANCIDAS reconstituit poate fi adăugat unui volum redus de
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
Datele de stabilitate au demonstrat că produsul poate fi folosit într- un interval de până la 24 ore dacă a fost păstrat la o temperatură de 25șC sau mai puțin sau într- un interval de până la 48 ore dacă flaconul sau punga pentru perfuzie au fost păstrate la frigider ( 2- 8șC ) și soluția a fost diluată cu ser fiziologic 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) , 4, 5 mg/ ml ( 0, 45 % ) sau 2, 25 mg/ ml ( 0, 225 % ) sau cu soluție Ringer lactat
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
pacientului Diluanții pentru soluția de perfuzie finală sunt ser fiziologic steril sau soluție Ringer- lactat sterilă . Soluția pentru perfuzie se prepară în condiții de asepsie prin adăugarea cantității corespunzătoare de concentrat reconstituit ( vezi tabelul de mai jos ) în flaconul sau punga de 250 ml de perfuzie . Atunci când este necesar din punct de vedere medical se pot folosi volume de perfuzie reduse de 100 ml pentru doze zilnice de 50 mg sau 35 mg . A nu se utiliza dacă soluția este tulbure
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
la 25°C și de 48 ore la 2- 8°C . Din punct de vedere microbiologic soluția trebuie folosită imediat . 29 PREPARAREA SOLUȚIEI PENTRU PERFUZIE LA ADULȚI Perfuzie de volum DOZA * Volumul de CANCIDAS reconstituit pentru transferul în flaconul sau punga de perfuzie Prepararea standard ( CANCIDAS reconstituit adăugat la 250 ml ) concentrație finală redus ( CANCIDAS reconstituit adăugat la 100 ml ) concentrație finală 70 mg 70 mg ( din două 10 ml 0, 27 mg/ ml flacoane de 50 mg ) ** 35 mg pentru
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
concentație finală de caspofungină în flacon de 7, 2 mg/ ml . 4 . Extrageți din flacon volumul de medicament egal cu doza de încărcare calculată ( etapa 1 ) . Transferați în condiții de asepsie acest volum ( ml ) c de CANCIDAS reconstituit într- o pungă de perfuzie ( sau flacon ) conținând 250 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu 0, 9 % , 0, 45 % sau 0, 225 % sau soluție injectabilă de Ringer lactat . Alternativ , volumul ( ml ) c de CANCIDAS reconstituit poate fi adăugat unui volum redus de
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
finală de caspofungină în flacon de 7, 2 mg/ ml . 4 . Extrageți din flacon volumul de medicament egal cu doza zilnică de întreținere calculată ( etapa 1 ) . Transferați în condiții de asepsie acest volum ( ml ) c de CANCIDAS reconstituit într- o pungă de perfuzie ( sau flacon ) conținând 250 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu 0, 9 % , 0, 45 % sau 0, 225 % , sau soluție injectabilă de Ringer lactat . Alternativ , volumul ( ml ) c de CANCIDAS reconstituit poate fi adăugat unui volum redus de
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
pacientului Diluanții pentru soluția de perfuzie finală sunt ser fiziologic steril sau soluție Ringer- lactat sterilă . Soluția pentru perfuzie se prepară în condiții de asepsie prin adăugarea cantității corespunzătoare de concentrat reconstituit ( vezi tabelul de mai jos ) în flaconul sau punga de 250 ml de perfuzie . Atunci când este necesar din punct de vedere medical se pot folosi volume de perfuzie reduse de 100 ml pentru doze zilnice de 50 mg sau 35 mg . A nu se utiliza dacă soluția este tulbure
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
concentație finală de caspofungină în flacon de 5, 2 mg/ ml . 4 . Extrageți din flacon volumul de medicament egal cu doza de încărcare calculată ( etapa 1 ) . Transferați în condiții de asepsie acest volum ( ml ) c de CANCIDAS reconstituit într- o pungă de perfuzie ( sau flacon ) conținând 250 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu 0, 9 % , 0, 45 % sau 0, 225 % sau soluție injectabilă de Ringer lactat . Alternativ , volumul ( ml ) c de CANCIDAS reconstituit poate fi adăugat unui volum redus de
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
finală de caspofungină în flacon de 5, 2 mg/ ml . 4 . Extrageți din flacon volumul de medicament egal cu doza zilnică de întreținere calculată ( etapa 1 ) . Transferați în condiții de asepsie acest volum ( ml ) c de CANCIDAS reconstituit într- o pungă de perfuzie ( sau flacon ) conținând 250 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu 0, 9 % , 0, 45 % sau 0, 225 % sau soluție injectabilă de Ringer lactat . Alternativ , volumul ( ml ) c de CANCIDAS reconstituit poate fi adăugat unui volum redus de
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
pacientului Diluanții pentru soluția de perfuzie finală sunt ser fiziologic steril sau soluție Ringer- lactat sterilă . Soluția pentru perfuzie se prepară în condiții de asepsie prin adăugarea cantității corespunzătoare de concentrat reconstituit ( vezi tabelul de mai jos ) în flaconul sau punga de 250 ml de perfuzie . Atunci când este necesar din punct de vedere medical se pot folosi volume de perfuzie reduse de 100 ml pentru doze zilnice de 50 mg sau 35 mg . A nu se utiliza dacă soluția este tulbure
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
concentație finală de caspofungină în flacon de 7, 2 mg/ ml . 4 . Extrageți din flacon volumul de medicament egal cu doza de încărcare calculată ( etapa 1 ) . Transferați în condiții de asepsie acest volum ( ml ) c de CANCIDAS reconstituit într- o pungă de perfuzie ( sau flacon ) conținând 250 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu 0, 9 % , 0, 45 % sau 0, 225 % sau soluție injectabilă de Ringer lactat . Alternativ , volumul ( ml ) c de CANCIDAS reconstituit poate fi adăugat unui volum redus de
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
finală de caspofungină în flacon de 7, 2 mg/ ml . 4 . Extrageți din flacon volumul de medicament egal cu doza zilnică de întreținere calculată ( etapa 1 ) . Transferați în condiții de asepsie acest volum ( ml ) c de CANCIDAS reconstituit într- o pungă de perfuzie ( sau flacon ) conținând 250 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu 0, 9 % , 0, 45 % sau 0, 225 % sau soluție injectabilă de Ringer lactat . Alternativ , volumul ( ml ) c de CANCIDAS reconstituit poate fi adăugat unui volum redus de
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
3 ani După reconstituire : Stabilitatea chimică și fizică a soluției reconstituite din flacon a fost demonstrată până la 12 ore la 25°C și până la 48 de ore la 2°C - 8°C . Stabilitatea chimică și fizică a soluției diluate în pungile de perfuzie este stabilită la 12 ore la 25°C sau 24 de ore la 2°C - 8°C . Timpul de păstrare combinat ( soluția reconstituită din flacon și soluția diluată din punga de perfuzie ; vezi pct . 6. 6 ) la 25
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
Stabilitatea chimică și fizică a soluției diluate în pungile de perfuzie este stabilită la 12 ore la 25°C sau 24 de ore la 2°C - 8°C . Timpul de păstrare combinat ( soluția reconstituită din flacon și soluția diluată din punga de perfuzie ; vezi pct . 6. 6 ) la 25°C nu trebuie să depășească 12 ore ( sau 24 ore la 2°C - 8°C ) . Din punct de vedere microbiologic , produsul trebuie utilizat imediat . Dacă nu este utilizat imediat , timpul de păstrare
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
3 ani După reconstituire : Stabilitatea chimică și fizică a soluției reconstituite din flacon a fost demonstrată până la 12 ore la 25°C și până la 48 de ore la 2°C - 8°C . Stabilitatea chimică și fizică a soluției diluate în pungile de perfuzie este stabilită la 12 ore la 25°C sau 24 de ore la 2°C - 8°C . Timpul de păstrare combinat ( soluția reconstituită din flacon și soluția diluată din punga de perfuzie ; vezi pct . 6. 6 ) la 25
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
Stabilitatea chimică și fizică a soluției diluate în pungile de perfuzie este stabilită la 12 ore la 25°C sau 24 de ore la 2°C - 8°C . Timpul de păstrare combinat ( soluția reconstituită din flacon și soluția diluată din punga de perfuzie ; vezi pct . 6. 6 ) la 25°C nu trebuie să depășească 12 ore ( sau 24 ore la 2°C - 8°C ) . Din punct de vedere microbiologic , produsul trebuie utilizat imediat . Dacă nu este utilizat imediat , timpul de păstrare
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
de minute . Stabilitatea chimică și fizică a soluției reconstituite din flacon a fost demonstrată până la 12 ore la 25°C și până la 48 de ore dacă se păstrează la frigider ( 2°C - 8°C ) . Timpul de păstrare combinat ( flacon și pungă de perfuzie ) la 25°C nu trebuie să depășească 12 ore ( 24 ore dacă se păstrează la frigider ) . Stabilitatea soluției diluate în pungile de perfuzie este stabilită 12 ore la 25°C sau 24 ore dacă se păstrează la frigider
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]