10,213 matches
-
sau alte reacții de tip alergic după administrarea de acid acetilsalicilic , antiinflamatorii nesteroidiene ( AINS ) , inclusiv inhibitori de COX- 2 ( ciclooxigenază- 2 ) . Al treilea trimestru de sarcină și perioada alăptării ( vezi pct . 4. 6 și 5. 3 ) . Disfuncție hepatică severă ( albumină serică < 25 g/ l sau scor Child- Pugh ≥ 10 ) . Boală intestinală inflamatorie . Insuficiență cardiacă congestivă ( NYHA II- IV ) . Tratamentul durerii postoperatorii după bypass- ul coronarian ( vezi pct . 4. 8 și 5. 1 ) . 31 Cardiopatie ischemică , arteriopatii periferice și/ sau boli
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
sau alte reacții de tip alergic după administrarea de acid acetilsalicilic , antiinflamatorii nesteroidiene ( AINS ) , inclusiv inhibitori de COX- 2 ( ciclooxigenază- 2 ) . Al treilea trimestru de sarcină și perioada alăptării ( vezi pct . 4. 6 și 5. 3 ) . Disfuncție hepatică severă ( albumină serică < 25 g/ l sau scor Child- Pugh ≥ 10 ) . Boală intestinală inflamatorie . Insuficiență cardiacă congestivă ( NYHA II- IV ) . Tratamentul durerii postoperatorii după bypass- ul coronarian ( vezi pct . 4. 8 și 5. 1 ) . 45 Cardiopatie ischemică , arteriopatii periferice și/ sau boli
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
medicamente de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile medicamentului Hepsera sunt mai mari decât riscurile sale pentru hepatita cronică de tip B la adulții cu boală hepatică compensată , cu evidență a unei multiplicări virale active , creșterea persistentă a concentrațiilor serice de alanin- aminotransferază ( ALT ) și evidență histologică a inflamației și fibrozei hepatice active , ca și la adulți cu boală hepatică decompensată . Comitetul a recomandat eliberarea autorizației de introducere pe piață pentru Hepsera . Alte informații despre Hepsera : Comisia Europeană a acordat
Ro_435 () [Corola-website/Science/291194_a_292523]
-
ca două injecții subcutanate de 120 mg fiecare 80 mg administrate într- o singură injecție subcutanată Prima doză de întreținere trebuie administrată la o lună după doza inițială . Efectul terapeutic al degarelix trebuie monitorizat prin intermediul parametrilor clinici și al valorii serice a antigenului specific prostatic ( PSA ) . Studii clinice au arătat că supresia producerii de testosteron ( T ) apare imediat după administrarea primei doze , la 96 % din pacienți concentrațiile plasmatice de testosteron corespund cu castrarea medicală ( T≤0, 5 ng/ ml ) după trei
Ro_378 () [Corola-website/Science/291137_a_292466]
-
ca două injecții subcutanate de 120 mg fiecare 80 mg administrate într- o singură injecție subcutanată Prima doză de întreținere trebuie administrată la o lună după doza inițială . Efectul terapeutic al degarelix trebuie monitorizat prin intermediul parametrilor clinici și al valorii serice a antigenului specific prostatic ( PSA ) . Studii clinice au arătat că supresia producerii de testosteron ( T ) apare imediat după administrarea primei doze , la 96 % din pacienți concentrațiile plasmatice de testosteron corespund cu castrarea medicală ( T≤0, 5 ng/ ml ) după trei
Ro_378 () [Corola-website/Science/291137_a_292466]
-
Foarte frecvente Bufeuri , înroșire și durere la locul injectării Frecvente − umflare la locul injectării , noduli și indurație − frisoane , febră sau simptome asemănătoare gripei după administrarea injecției − tulburări de somn , oboseală , slăbiciune , amețeală , durere de cap − creștere în greutate , greață , nivele serice crescute ale unor enzime hepatice − transpirație excesivă ( inclusiv transpirații nocturne ) Reacțiile adverse la locul injectării sunt mai frecvente la prima doza și mai puțin frecvente la dozele ulterioare . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție
Ro_378 () [Corola-website/Science/291137_a_292466]
-
H9N2 ) a fost administrat la 78 adulți . Au fost administrate două doze de vaccin cu tulpină H5N3 ( A/ Duck/ Singapore/ 97 ) la 3 dozaje diferite ( 7, 5 ; 15 și 30 µg HA/ doză ) la o distanță de trei săptămâni . Probele serice au fost testate față de tulpina H5N3 originală și , de asemenea , față de un număr de culturi H5N1 . Răspunsurile serologice obținute în cadrul analizei SRH au arătat că 100 % dintre subiecți au atins seroprotecția și 100 % conversia serologică după două injecții de 7
Ro_387 () [Corola-website/Science/291146_a_292475]
-
H9N2 ) a fost administrat la 78 adulți . Au fost administrate două doze de vaccin cu tulpină H5N3 ( A/ Duck/ Singapore/ 97 ) la 3 dozaje diferite ( 7, 5 ; 15 și 30 µg HA/ doză ) la o distanță de trei săptămâni . Probele serice au fost testate față de tulpina H5N3 originală și , de asemenea , față de un număr de culturi H5N1 . Răspunsurile serologice obținute în cadrul analizei SRH au arătat că 100 % dintre subiecți au atins seroprotecția și 100 % conversia serologică după două injecții de 7
Ro_387 () [Corola-website/Science/291146_a_292475]
-
H9N2 ) a fost administrat la 78 adulți . Au fost administrate două doze de vaccin cu tulpină H5N3 ( A/ Duck/ Singapore/ 97 ) la 3 dozaje diferite ( 7, 5 ; 15 și 30 µg HA/ doză ) la o distanță de trei săptămâni . Probele serice au fost testate față de tulpina H5N3 originală și , de asemenea , față de un număr de culturi H5N1 . Răspunsurile serologice obținute în cadrul analizei SRH au arătat că 100 % dintre subiecți au atins seroprotecția și 100 % conversia serologică după două injecții de 7
Ro_387 () [Corola-website/Science/291146_a_292475]
-
mmol/ l și creșterea deficitului anionic și a proporției lactat/ piruvat . Dacă se suspectează acidoza metabolică , tratamentul cu acest medicament trebuie întrerupt , iar pacientul trebuie spitalizat imediat ( vezi pct . 4. 9 ) . Funcția renală Deoarece metformina este excretată prin rinichi , concentrațiile serice de creatinină trebuie determinate periodic : - cel puțin o dată pe an la pacienții cu funcție renală normală - cel puțin de două până la patru ori pe an la pacienții cu concentrații serice de creatinină la Scăderea funcției renale la pacienții vârstnici este
Ro_420 () [Corola-website/Science/291179_a_292508]
-
9 ) . Funcția renală Deoarece metformina este excretată prin rinichi , concentrațiile serice de creatinină trebuie determinate periodic : - cel puțin o dată pe an la pacienții cu funcție renală normală - cel puțin de două până la patru ori pe an la pacienții cu concentrații serice de creatinină la Scăderea funcției renale la pacienții vârstnici este frecventă și asimptomatică . Trebuie luate măsuri speciale de precauție în situațiile în care funcția renală se poate deteriora , de exemplu la inițierea unui tratament cu antihipertensive sau a unui tratament
Ro_420 () [Corola-website/Science/291179_a_292508]
-
efectuate cu pioglitazonă , au apărut frecvent infecții ale căilor respiratorii superioare și hipoestezie ; sinuzita și insomnia au fost mai puțin frecvente . Tulburări oculare Edem macular : Tulburări metabolice și de nutriție Foarte rare : Diminuarea absorbției de vitamina B12 , cu reducerea concentrațiilor serice , în cazul utilizării de metformină pe termen lung . Acidoză lactică ( vezi pct . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare ) . Tulburări ale sistemului nervos Frecvente : Tulburări ale gustului Tulburări gastro- intestinale Foarte frecvente : Tulburări gastro- intestinale precum greață , vărsături , diaree
Ro_420 () [Corola-website/Science/291179_a_292508]
-
semnelor de depresie și/ sau ideație suicidară și comportament suicidar . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Datele din studiile clinice desfășurate înainte de punerea pe piață , efectuate la adulți , indică faptul că Keppra nu influențează concentrațiile serice ale altor medicamente antiepileptice ( fenitoină , carbamazepină , acid valproic , fenobarbital , lamotrigină , gabapentină și primidonă ) și că aceste medicamente antiepileptice nu influențează farmacocinetica Keppra . În concordanța cu datele obținute la pacienții adulți , nici în cazul copiilor și adolescenților care au primit levetiracetam
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
semnelor de depresie și/ sau ideație suicidară și comportament suicidar . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Datele din studiile clinice desfașurate înainte de punerea pe piață efectuate la adulți indică faptul că Keppra nu influențează concentrațiile serice ale altor medicamente antiepileptice ( fenitoină , carbamazepină , acid valproic , fenobarbital , lamotrigină , gabapentină și primidonă ) și că aceste medicamente antiepileptice nu influențează farmacocinetica Keppra . În concordanță cu datele obținute la pacienții adulți , nici în cazul copiilor și adolescenților care au primit levetiracetam
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
semnelor de depresie și/ sau ideație suicidară și comportament suicidar . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Datele din studiile clinice desfășurate înainte de punerea pe piață efectuate la adulți indică faptul că Keppra nu influențează concentrațiile serice ale altor medicamente antiepileptice ( fenitoină , carbamazepină , acid valproic , fenobarbital , lamotrigină , gabapentină și primidonă ) și că aceste medicamente antiepileptice nu influențează farmacocinetica Keppra . În concordanță cu datele obținute la pacienții adulți , nici în cazul copiilor și adolescenților care au primit levetiracetam
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
semnelor de depresie și/ sau ideație suicidară și comportament suicidar . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Datele din studiile clinice desfășurate înainte de punerea pe piață efectuate la adulți indică faptul că Keppra nu influențează concentrațiile serice ale altor medicamente antiepileptice ( fenitoină , carbamazepină , acid valproic , fenobarbital , lamotrigină , gabapentină și primidonă ) și că aceste medicamente antiepileptice nu influențează farmacocinetica Keppra . În concordanță cu datele obținute la pacienții adulți , nici în cazul copiilor și adolescenților care au primit levetiracetam
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
de intoleranță la fructoză , nu trebuie să ia acest medicament . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Datele din studiile clinice desfășurate înainte de punerea pe piață , efectuate la adulți , indică faptul că Keppra nu influențează concentrațiile serice ale altor medicamente antiepileptice ( fenitoină , carbamazepină , acid valproic , fenobarbital , lamotrigină , gabapentină și primidonă ) și că aceste medicamente antiepileptice nu influențează farmacocinetica Keppra . În concordanță cu datele obținute la pacienții adulți , nici în cazul copiilor și adolescenților care au primit levetiracetam
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
lua în considerare de către pacienții cu diete controlate în sodiu . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Datele din studiile clinice desfășurate înainte de punerea pe piață , efectuate la adulți , indică faptul că Keppra nu influențează concentrațiile serice ale altor medicamente antiepileptice ( fenitoină , carbamazepină , acid valproic , fenobarbital , lamotrigină , gabapentină și primidonă ) și că aceste medicamente antiepileptice nu influențează farmacocinetica Keppra . În concordanță cu datele obținute la pacienții adulți , nici în cazul copiilor și adolescenților care au primit levetiracetam
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
farmacocinetice Farmacocinetica romiplostim implică o dispunere țintită , care este probabil mediată de către receptorii TPO de pe suprafața trombocitelor și a altor celule din linia trombopoietică , cum ar fi megacariocitele . După administrarea subcutanată a 3 până la 15 μg/ kg de romiplostim , concentrațiile serice maxime ale romiplostim la pacienții cu PTI au fost obținute după 7- 50 ore ( în medie 14 ore ) . Concentrațiile serice au variat în rândul pacienților și nu au fost corelate cu doza administrată . Concentrațiile serice ale romiplostim par a fi
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
celule din linia trombopoietică , cum ar fi megacariocitele . După administrarea subcutanată a 3 până la 15 μg/ kg de romiplostim , concentrațiile serice maxime ale romiplostim la pacienții cu PTI au fost obținute după 7- 50 ore ( în medie 14 ore ) . Concentrațiile serice au variat în rândul pacienților și nu au fost corelate cu doza administrată . Concentrațiile serice ale romiplostim par a fi în relație de inversă proporționalitate cu numărul de trombocite . Volumul de distribuție al romiplostim în urma administrării intravenoase a 0, 3
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
μg/ kg de romiplostim , concentrațiile serice maxime ale romiplostim la pacienții cu PTI au fost obținute după 7- 50 ore ( în medie 14 ore ) . Concentrațiile serice au variat în rândul pacienților și nu au fost corelate cu doza administrată . Concentrațiile serice ale romiplostim par a fi în relație de inversă proporționalitate cu numărul de trombocite . Volumul de distribuție al romiplostim în urma administrării intravenoase a 0, 3 , 1, 0 , respectiv 10 μg/ kg de romiplostim a scăzut non- liniar de la 122 , la
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
de țintă a romiplostim ( megacariocite și trombocite ) , care poate fi saturată în cazul dozelor mai mari administrate . Timpul de înjumătățire al romiplostim în cazul pacienților cu PTI variază între 1 și 34 zile ( în medie 3, 5 zile ) . Eliminarea romiplostim seric este în parte dependentă de receptorul TPO de pe suprafața trombocitelor . Ca rezultat al unei anumite doze administrate , pacienții cu valori trombocitare crescute asociază o concentrație serică scăzută și vice versa . Într- un alt studiu clinic la pacienți cu PTI , nu
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
PTI variază între 1 și 34 zile ( în medie 3, 5 zile ) . Eliminarea romiplostim seric este în parte dependentă de receptorul TPO de pe suprafața trombocitelor . Ca rezultat al unei anumite doze administrate , pacienții cu valori trombocitare crescute asociază o concentrație serică scăzută și vice versa . Într- un alt studiu clinic la pacienți cu PTI , nu s- a observat o acumulare în ce privește concentrațiile serice după 6 doze săptămânale de romiplostim ( 3 μg/ kg ) . Nu a fost investigată farmacocinetica romiplostim la pacienții cu
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
de pe suprafața trombocitelor . Ca rezultat al unei anumite doze administrate , pacienții cu valori trombocitare crescute asociază o concentrație serică scăzută și vice versa . Într- un alt studiu clinic la pacienți cu PTI , nu s- a observat o acumulare în ce privește concentrațiile serice după 6 doze săptămânale de romiplostim ( 3 μg/ kg ) . Nu a fost investigată farmacocinetica romiplostim la pacienții cu insuficientă renală și hepatică . 5. 3 Date preclinice de siguranță Au fost efectuate studii toxicologice cu multiple doze de romiplostim la șobolani
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
farmacocinetice Farmacocinetica romiplostim implică o dispunere țintită , care este probabil mediată de către receptorii TPO de pe suprafața trombocitelor și a altor celule din linia trombopoietică , cum ar fi megacariocitele . După administrarea subcutanată a 3 până la 15 μg/ kg de romiplostim , concentrațiile serice maxime ale romiplostim la pacienții cu PTI au fost obținute după 7- 50 ore ( în medie 14 ore ) . Concentrațiile serice au variat în rândul pacienților și nu au fost corelate cu doza administrată . Concentrațiile serice ale romiplostim par a fi
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]