82,458 matches
-
mică la nilotinib . De aceea , nu se recomandă utilizarea concomitentă cu Tasigna a antiacidelor , a blocantelor receptorilor H2 sau a inhibitorilor pompei de protoni ( vezi pct . 4. 5 ) . Efectul alimentelor Alimentele determină creșterea biodisponibilității nilotinibului . Tasigna nu trebuie administrat împreună cu alimente ( vezi pct . 4. 2 și 4. 5 ) și trebuie administrat la 2 ore după masă . Nu trebuie să se consume alimente timp de cel puțin o oră după administrarea dozei . Nu trebuie să se consume suc de grepfrut sau alte
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
pompei de protoni ( vezi pct . 4. 5 ) . Efectul alimentelor Alimentele determină creșterea biodisponibilității nilotinibului . Tasigna nu trebuie administrat împreună cu alimente ( vezi pct . 4. 2 și 4. 5 ) și trebuie administrat la 2 ore după masă . Nu trebuie să se consume alimente timp de cel puțin o oră după administrarea dozei . Nu trebuie să se consume suc de grepfrut sau alte alimente despre care se știe că inhibă CYP3A4 . Insuficiență hepatică Nu s- au studiat administrarea Tasigna la pacienții cu insuficiență hepatică
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
vezi pct . 4. 2 și 4. 5 ) și trebuie administrat la 2 ore după masă . Nu trebuie să se consume alimente timp de cel puțin o oră după administrarea dozei . Nu trebuie să se consume suc de grepfrut sau alte alimente despre care se știe că inhibă CYP3A4 . Insuficiență hepatică Nu s- au studiat administrarea Tasigna la pacienții cu insuficiență hepatică . S- au exclus din studiile clinice pacienții cu valori ale alanin transaminazei ( ALT ) și/ sau ale aspartat transaminazei ( AST ) >
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
sau alte medicamente care pot determina prelungirea intervalului QT , cum ar fi clorochina , halofantrina , claritromicina , haloperidolul și metadona ( vezi pct . 4. 4 ) . Alte interacțiuni care pot afecta concentrațiile plasmatice Absorbția Tasigna este crescută dacă administrarea acestui medicament se face împreună cu alimente , rezultatul acestei interacțiuni fiind obținerea unor concentrații plasmatice mai mari ( vezi pct . 4. 2 , 4. 4 și 5. 2 ) . Nu trebuie să se consume suc de grepfrut sau alte alimente despre care se știe că inhibă CYP3A4 . 4. 6 Sarcina
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
Tasigna este crescută dacă administrarea acestui medicament se face împreună cu alimente , rezultatul acestei interacțiuni fiind obținerea unor concentrații plasmatice mai mari ( vezi pct . 4. 2 , 4. 4 și 5. 2 ) . Nu trebuie să se consume suc de grepfrut sau alte alimente despre care se știe că inhibă CYP3A4 . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina Nu există date privind utilizarea Tasigna la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
fost de 341 zile pentru pacienții în FC și 202 zile pentru pacienții în FA ( vezi Tabelul 5 ) . S- a administrat Tasigna în mod continuu ( de două ori pe zi la 2 ore după masă și fără a se consuma alimente timp de cel puțin o oră după administrare ) cu excepția cazurilor în care au existat semne ale unui răspuns terapeutic inadecvat sau ale progresiei bolii . S- a permis creșterea dozei la 600 mg de două ori pe zi . Tabelul 5 Durata
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
mutația T315I . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție Concentrațiile plasmatice maxime ale nilotinibului se obțin la 3 ore după administrarea orală . După administrare orală , absorbția nilotinibului a fost de aproximativ 30 % . La voluntarii sănătoși , în cazul administrării Tasigna în timpul consumului de alimente , Cmax și aria de sub curba concentrației plasmatice în funcție de timp ( ASC ) ale nilotinibului sunt crescute cu 112 % și , respectiv , 82 % , comparativ cu cele obținute în condiții de repaus alimentar . Administrarea Tasigna la 30 minute sau 2 ore după consumul de alimente
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
alimente , Cmax și aria de sub curba concentrației plasmatice în funcție de timp ( ASC ) ale nilotinibului sunt crescute cu 112 % și , respectiv , 82 % , comparativ cu cele obținute în condiții de repaus alimentar . Administrarea Tasigna la 30 minute sau 2 ore după consumul de alimente a avut ca efect creșterea biodisponibilității nilotinibului cu 29 % sau , respectiv , 15 % ( vezi pct . 4. 2 , 4. 4 și 4. 5 ) . Distribuție Raportul concentrațiilor din sânge față de cele din plasmă ale nilotinibului este de 0, 71 . Conform studiilor in vitro
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
la Tasigna . o Faptul că inhibitorii pot crește potențialul apariției de reacții adverse în special prelungirea intervalului QT . o Să avertizeze pacienții despre medicamentele eliberate fără prescripție medicală în special preparatele care conțin sunătoare • Necesitatea de a informa pacienții despre efectele alimentelor asupra Tasigna o Să nu manânce două ore înainte și o oră după administrarea Tasigna o Necesitatea evitării alimentelor cum sunt sucul de grapefruit care inhibă enzimele CYP3A4 19 • ALTE CONDIȚII DAPP trebuie să se asigure că sistemul de farmacovigilență , conform
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
o Să avertizeze pacienții despre medicamentele eliberate fără prescripție medicală în special preparatele care conțin sunătoare • Necesitatea de a informa pacienții despre efectele alimentelor asupra Tasigna o Să nu manânce două ore înainte și o oră după administrarea Tasigna o Necesitatea evitării alimentelor cum sunt sucul de grapefruit care inhibă enzimele CYP3A4 19 • ALTE CONDIȚII DAPP trebuie să se asigure că sistemul de farmacovigilență , conform descrierii din versiunea 2 , datat 23 Octombrie 2006 prezentă în Modulul 1. 8. 1 al Cererii de autorizare
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
medicamente echivalente în locul acestora . De asemenea , dacă luați deja Tasigna , trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă urmează să vi se prescrie un medicament nou pe care nu l- ați mai luat înainte în timpul tratamentului cu Tasigna . 32 Folosirea Tasigna cu alimente și băuturi • Nu luați Tasigna cu alimente . Luați capsulele la cel puțin 2 ore după ce ați consumat alimente și , după aceea , trebuie să așteptați cel puțin 1 oră până când să puteți mânca din nou . Pentru informații suplimentare vă rugăm să
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
luați deja Tasigna , trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă urmează să vi se prescrie un medicament nou pe care nu l- ați mai luat înainte în timpul tratamentului cu Tasigna . 32 Folosirea Tasigna cu alimente și băuturi • Nu luați Tasigna cu alimente . Luați capsulele la cel puțin 2 ore după ce ați consumat alimente și , după aceea , trebuie să așteptați cel puțin 1 oră până când să puteți mânca din nou . Pentru informații suplimentare vă rugăm să citiți paragraful „ Când trebuie să luați Tasigna
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
vi se prescrie un medicament nou pe care nu l- ați mai luat înainte în timpul tratamentului cu Tasigna . 32 Folosirea Tasigna cu alimente și băuturi • Nu luați Tasigna cu alimente . Luați capsulele la cel puțin 2 ore după ce ați consumat alimente și , după aceea , trebuie să așteptați cel puțin 1 oră până când să puteți mânca din nou . Pentru informații suplimentare vă rugăm să citiți paragraful „ Când trebuie să luați Tasigna ” din cadrul pct . 3 . Nu trebuie să beți suc de grepfrut sau
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
trebuie să luați două capsule de 200 mg de două ori pe zi . Când trebuie să luați Tasigna Luați capsulele : • de două ori pe zi ( la interval de aproximativ 12 ore ) ; • la cel puțin 2 ore după orice consum de alimente ; • apoi așteptați 1 oră înainte să mâncați din nou . Dacă aveți întrebări despre când trebuie să luați Tasigna , discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul . Cum să luați Tasigna • Înghițiți capsulele întregi , cu apă . • Nu deschideți capsulele . • Nu consumați alimente
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
alimente ; • apoi așteptați 1 oră înainte să mâncați din nou . Dacă aveți întrebări despre când trebuie să luați Tasigna , discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul . Cum să luați Tasigna • Înghițiți capsulele întregi , cu apă . • Nu deschideți capsulele . • Nu consumați alimente atunci când luați capsulele . 33 Cât timp trebuie să luați Tasigna Continuați să luați Tasigna în fiecare zi atât timp cât vă spune medicul dumneavoastră . Dacă aveți întrebări referitoare la cât timp trebuie să luați Tasigna , adresați- le medicului dumneavoastră . Dacă luați mai
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
doar pe bază de rețetă . Cum se utilizează TOVIAZ ? Doza inițială recomandată de TOVIAZ este de 4 mg , o dată pe zi . Comprimatele se înghit întregi , cu un pahar de apă , nu trebuie mestecate și pot fi luate cu sau fără alimente . În mod normal , eficacitatea tratamentului va fi observată de pacient după două până la opt săptămâni de tratament . În funcție de răspunsul individual la tratament , doza poate fi mărită la 8 mg o dată pe zi . Pentru pacienții care au probleme renale sau hepatice
Ro_1064 () [Corola-website/Science/291823_a_293152]
-
numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează Tredaptive ? Doza inițială de Tredaptive este de un comprimat o dată pe zi timp de patru săptămâni , după care se crește doza la două comprimate o dată pe zi . Se administrează oral , concomitent cu alimentele , după amiaza sau seara înainte de culcare . Comprimatele trebuie înghițite întregi și nu trebuie rupte , sfărâmate , zdrobite sau mestecate . Tredaptive nu este recomandat copiilor sub 18 ani din cauza lipsei de informații despre siguranța și eficacitatea administrării la această grupă de vârstă
Ro_1076 () [Corola-website/Science/291835_a_293164]
-
de 200 mg pe zi . Trebuie utilizat un număr maxim de 12 cicluri de câte 6 săptămâni . Thalidomide Celgene trebuie administrat într- o singură doză , înainte de culcare , pentru a reduce impactul somnolenței . Thalidomide Celgene poate fi luat cu sau fără alimente . Pacienții trebuie monitorizați pentru : evenimente tromboembolice ; neuropatie periferică ; erupții tranzitorii/ reacții cutanate ; bradicardie , sincopă și somnolență ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) . Poate fi necesară întârzierea , reducerea sau întreruperea dozei , în funcție de gradul NCI CTC . Evenimente tromboembolice : Tromboprofilaxia trebuie administrată
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
donați sânge pe durata tratamentului cu Thalidomide Celgene și timp de 1 săptămână după încheierea tratamentului . Asigurați- vă că îi spuneți medicului dumneavoastră dacă luați orice medicamente care provoacă somnolență deoarece talidomida poate intensifica efectele acestora . Folosirea Thalidomide Celgene cu alimente și băuturi : Thalidomide Celgene poate fi administrat cu sau fără alimente . ( vezi pct . 3 , “ Modul de administrare a Thalidomide Celgene ” ) . Talidomida produce anomalii congenitale grave sau decesul fătului . • Chiar și numai o capsulă luată de o femeie gravidă poate avea
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
1 săptămână după încheierea tratamentului . Asigurați- vă că îi spuneți medicului dumneavoastră dacă luați orice medicamente care provoacă somnolență deoarece talidomida poate intensifica efectele acestora . Folosirea Thalidomide Celgene cu alimente și băuturi : Thalidomide Celgene poate fi administrat cu sau fără alimente . ( vezi pct . 3 , “ Modul de administrare a Thalidomide Celgene ” ) . Talidomida produce anomalii congenitale grave sau decesul fătului . • Chiar și numai o capsulă luată de o femeie gravidă poate avea ca efect producerea unor anomalii congenitale severe . • Aceste defecte includ : brațe
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează Trevaclyn ? Doza inițială de Trevaclyn este de un comprimat o dată pe zi timp de patru săptămâni , după care doza se mărește la două comprimate o dată pe zi . Se administrează pe cale orală , împreună cu alimente , seara sau înainte de culcare . Comprimatele trebuie înghițite întregi și nu trebuie rupte , sfărâmate , zdrobite sau mestecate . Nu se recomandă administrarea de Trevaclyn la copiii sub 18 ani din cauza lipsei de informații privind siguranța și eficacitatea acestuia la această grupă de
Ro_1079 () [Corola-website/Science/291838_a_293167]
-
dumneavoastră sau copilul luați sau ați luat recent orice alte medicamente , inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală . Nici dumneavoastră și nici copilul nu trebuie să utilizați Enbrel cu medicamente care conțin substanțele active , anakinra sau abatacept . Utilizarea Enbrel cu alimente și băuturi Enbrel poate fi utilizat cu sau fără alimente sau băuturi . Sarcina și alăptarea Efectele Enbrel asupra femeilor gravide nu sunt cunoscute , prin urmare nu se recomandă utilizarea Enbrel în timpul sarcinii . Este necesar ca femeile care utilizează Enbrel să
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
medicamente , inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală . Nici dumneavoastră și nici copilul nu trebuie să utilizați Enbrel cu medicamente care conțin substanțele active , anakinra sau abatacept . Utilizarea Enbrel cu alimente și băuturi Enbrel poate fi utilizat cu sau fără alimente sau băuturi . Sarcina și alăptarea Efectele Enbrel asupra femeilor gravide nu sunt cunoscute , prin urmare nu se recomandă utilizarea Enbrel în timpul sarcinii . Este necesar ca femeile care utilizează Enbrel să nu rămână gravide . În cazul în care pacienta rămâne gravidă
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
dumneavoastră sau copilul luați sau ați luat recent orice alte medicamente , inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală . Nici dumneavoastră și nici copilul nu trebuie să utilizați Enbrel cu medicamente care conțin substanțele active , anakinra sau abatacept . Utilizarea Enbrel cu alimente și băuturi Enbrel poate fi utilizat cu sau fără alimente sau băuturi . Sarcina și alăptarea Efectele Enbrel asupra femeilor gravide nu sunt cunoscute , prin urmare nu se recomandă utilizarea Enbrel în timpul sarcinii . Este necesar ca femeile care utilizează Enbrel să
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
medicamente , inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală . Nici dumneavoastră și nici copilul nu trebuie să utilizați Enbrel cu medicamente care conțin substanțele active , anakinra sau abatacept . Utilizarea Enbrel cu alimente și băuturi Enbrel poate fi utilizat cu sau fără alimente sau băuturi . Sarcina și alăptarea Efectele Enbrel asupra femeilor gravide nu sunt cunoscute , prin urmare nu se recomandă utilizarea Enbrel în timpul sarcinii . Este necesar ca femeile care utilizează Enbrel să nu rămână gravide . În cazul în care pacienta rămâne gravidă
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]