817,875 matches
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 383 RAPORTUL EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) TRAZEC Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți
Ro_1073 () [Corola-website/Science/291832_a_293161]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 889 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) TREDAPTIVE Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate , pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți
Ro_1076 () [Corola-website/Science/291835_a_293164]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 401 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) TRACLEER Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți
Ro_1066 () [Corola-website/Science/291825_a_293154]
-
84 5. 2 . 11 Absorbția talidomidei este lentă după administrarea orală . Concentrațiile plasmatice maxime sunt atinse la 2- 5 ore după administrare . Distribuție : Legarea proteinelor plasmatice de enantiomerii ( + ) - ( R ) și ( - ) - ( S ) a fost de 55 % , respectiv de 65 % . Talidomida este prezentă în sperma pacienților de sex masculin în concentrații similare cu concentrațiile plasmatice . În consecință , datorită efectelor teratogene cunoscute ale produsului , pe durata tratamentului cu talidomidă și timp de 1 săptămână după oprirea tratamentului , pacienții de sex masculin trebuie să folosească
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
dumneavoastră va înregistra la fiecare rețetă dacă măsurile necesare au fost luate , așa cum este evidențiat mai sus și vă va da o copie a carnetului pacientului sau a oricăror alte documente relevante . Pentru bărbații care iau Thalidomide Celgene Talidomids este prezentă în spermă . Ca urmare , nu trebuie să aveți raporturi sexuale neprotejate ( fără prezervativ ) . • Sarcina și orice expunere în timpul sarcinii trebuie evitate . Întotdeauna folosiți un prezervativ : o în timpul tratamentului o timp de o săptămână după oprirea tratamentului • Nu trebuie să donați
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 897 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) TREVACLYN Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți
Ro_1079 () [Corola-website/Science/291838_a_293167]
-
trebui prin urmare să fie exceptate, inclusiv în ce privește cercetarea și dezvoltarea, astfel încât procedurile de autorizare pentru aceste substanțe să fie prevăzute numai de Directiva 98/8/CE. (4) Directiva 93/90/CEE ar trebui să se abroge. (5) Dispozițiile din prezenta directivă sunt conforme cu avizul Comitetului privind adaptarea la progresul tehnic a directivelor pentru eliminarea barierelor tehnice din calea comerțului cu substanțe și preparate periculoase, ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIVĂ: Articolul 1 Lista de acte comunitare privind categoriile de produse pentru care
jrc4574as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89740_a_90527]
-
4) Directiva 93/90/CEE ar trebui să se abroge. (5) Dispozițiile din prezenta directivă sunt conforme cu avizul Comitetului privind adaptarea la progresul tehnic a directivelor pentru eliminarea barierelor tehnice din calea comerțului cu substanțe și preparate periculoase, ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIVĂ: Articolul 1 Lista de acte comunitare privind categoriile de produse pentru care există proceduri comunitare de notificare sau omologare și pentru care cerințele referitoare la informațiile care trebuie furnizate pentru categoriile de substanțe identificate pe listă sunt echivalente cu
jrc4574as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89740_a_90527]
-
care există proceduri comunitare de notificare sau omologare și pentru care cerințele referitoare la informațiile care trebuie furnizate pentru categoriile de substanțe identificate pe listă sunt echivalente cu cele prevăzute în Directiva 67/548/CEE este conținută în anexa la prezenta directivă. Articolul 2 Directiva 93/90/CEE se abrogă. Articolul 3 1. Statele membre adoptă și publică înainte de 1 aprilie 2001dispozițiile necesare pentru a se conforma prezentei directive. Statele membre informează imediat Comisia cu privire la aceasta. 2. Când statele membre adoptă
jrc4574as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89740_a_90527]
-
cu cele prevăzute în Directiva 67/548/CEE este conținută în anexa la prezenta directivă. Articolul 2 Directiva 93/90/CEE se abrogă. Articolul 3 1. Statele membre adoptă și publică înainte de 1 aprilie 2001dispozițiile necesare pentru a se conforma prezentei directive. Statele membre informează imediat Comisia cu privire la aceasta. 2. Când statele membre adoptă aceste dispoziții, ele conțin o trimitere la prezenta directivă sau sunt însoțite de o asemenea trimitere în momentul publicării lor oficiale. Statele membre stabilesc modalitatea de efectuare
jrc4574as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89740_a_90527]
-
se abrogă. Articolul 3 1. Statele membre adoptă și publică înainte de 1 aprilie 2001dispozițiile necesare pentru a se conforma prezentei directive. Statele membre informează imediat Comisia cu privire la aceasta. 2. Când statele membre adoptă aceste dispoziții, ele conțin o trimitere la prezenta directivă sau sunt însoțite de o asemenea trimitere în momentul publicării lor oficiale. Statele membre stabilesc modalitatea de efectuare a acestei trimiteri. Articolul 4 Prezenta directivă se adresează statelor membre. Adoptată la Bruxelles, 25 aprilie 2000. Pentru Comisie Margot WALLSTRÖM
jrc4574as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89740_a_90527]
-
Comisia cu privire la aceasta. 2. Când statele membre adoptă aceste dispoziții, ele conțin o trimitere la prezenta directivă sau sunt însoțite de o asemenea trimitere în momentul publicării lor oficiale. Statele membre stabilesc modalitatea de efectuare a acestei trimiteri. Articolul 4 Prezenta directivă se adresează statelor membre. Adoptată la Bruxelles, 25 aprilie 2000. Pentru Comisie Margot WALLSTRÖM Membră a Comisiei ANEXĂ Acte comunitare privind categoriile de produse pentru care există proceduri comunitare de notificare sau omologare și pentru care cerințele referitoare la
jrc4574as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89740_a_90527]
-
a permite Comisiei să adopte măsuri tranzitorii care să permită statelor membre adaptarea la noile condiții comerciale. (6) În consecință, se recomandă amânarea intrării în vigoare a unor prevederi ale directivei menționate. (7) Măsurile necesare pentru punerea în aplicare a prezentei directive ar trebui să fie adoptate în conformitate cu Decizia Consiliului 1999/468/ CE din 28 iunie 1999 stabilind procedura de exercitarea competențelor de punere în aplicare conferite Comisiei7, ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIVĂ: Articolul 1 Directiva 64/432/CEE se modifică după cum urmează
jrc4573as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89739_a_90526]
-
ale directivei menționate. (7) Măsurile necesare pentru punerea în aplicare a prezentei directive ar trebui să fie adoptate în conformitate cu Decizia Consiliului 1999/468/ CE din 28 iunie 1999 stabilind procedura de exercitarea competențelor de punere în aplicare conferite Comisiei7, ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIVĂ: Articolul 1 Directiva 64/432/CEE se modifică după cum urmează: 1. la art. 6 alin. (2) se inserează următoarea literă: "(e) până la 31 decembrie 2000, nu vor fi supuse cerințelor de testare stabilite la lit. (a) sau (b) bovinele
jrc4573as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89739_a_90526]
-
ia toate măsurile necesare pentru a evita orice contaminare a cirezilor indigene, - statele membre să instituie un sistem corespunzător de eșantionare aleatorie, inspecții și controale menite să asigure aplicarea eficientă a acestor reguli, - Comisia monitorizează punerea în aplicare corespunzătoare a prezentei directive, asigurându-se că statele membre respectă în totalitate regulile;"; 2. în art. 6 alin. (3) al doilea paragraf, "31 decembrie 1999" se înlocuiește cu "31 decembrie 2000"; 3. la art. 16 se inserează următorul alineat: "(3). Dacă este cazul
jrc4573as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89739_a_90526]
-
regulile;"; 2. în art. 6 alin. (3) al doilea paragraf, "31 decembrie 1999" se înlocuiește cu "31 decembrie 2000"; 3. la art. 16 se inserează următorul alineat: "(3). Dacă este cazul, pentru a facilita trecerea la noile condiții prevăzute în prezenta directivă, Comisia, în conformitate cu procedura stabilită în art. 17a, poate adopta măsuri tranzitorii aplicabile pentru o perioadă de maximum doi ani."; 4. Art. 17 se înlocuiește cu următorul text: "Articolul 17 (1) Comisia este asistată de către Comitetul veterinar permanent instituit de
jrc4573as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89739_a_90526]
-
de tuberculoză, bruceloză și leucoză, expediat în conformitate cu art. 6 alin. (2) lit. (e) din Directiva 64/432/CEE cu licență nr. ...". Articolul 2 (1) Statele membre pun în aplicare dispozițiile legale, de reglementare și administrative necesare aducerii la îndeplinire a prezentei directive începând cu 1 decembrie 1999. Statele membre informează imediat Comisia cu privire la aceasta. Când statele membre adoptă aceste măsuri, ele conțin o trimitere la prezenta directivă sau sunt însoțite de o asemenea trimitere în momentul publicării lor oficiale. Statele membre
jrc4573as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89739_a_90526]
-
membre pun în aplicare dispozițiile legale, de reglementare și administrative necesare aducerii la îndeplinire a prezentei directive începând cu 1 decembrie 1999. Statele membre informează imediat Comisia cu privire la aceasta. Când statele membre adoptă aceste măsuri, ele conțin o trimitere la prezenta directivă sau sunt însoțite de o asemenea trimitere în momentul publicării lor oficiale. Statele membre stabilesc modalitatea de efectuare a acestei trimiteri. (2) Statele membre comunică Comisiei textul principalelor dispoziții de drept intern pe care le adoptă în domeniul reglementat
jrc4573as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89739_a_90526]
-
sau sunt însoțite de o asemenea trimitere în momentul publicării lor oficiale. Statele membre stabilesc modalitatea de efectuare a acestei trimiteri. (2) Statele membre comunică Comisiei textul principalelor dispoziții de drept intern pe care le adoptă în domeniul reglementat de prezenta directivă. Articolul 3 Prezenta directivă intră în vigoare în ziua publicării în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene. Articolul 4 Prezenta directivă se adresează statelor membre. Adoptată la Bruxelles, 16 mai 2000. Pentru Parlamentul European Pentru Consiliu Președintele Președintele N. FONTAINE
jrc4573as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89739_a_90526]
-
o asemenea trimitere în momentul publicării lor oficiale. Statele membre stabilesc modalitatea de efectuare a acestei trimiteri. (2) Statele membre comunică Comisiei textul principalelor dispoziții de drept intern pe care le adoptă în domeniul reglementat de prezenta directivă. Articolul 3 Prezenta directivă intră în vigoare în ziua publicării în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene. Articolul 4 Prezenta directivă se adresează statelor membre. Adoptată la Bruxelles, 16 mai 2000. Pentru Parlamentul European Pentru Consiliu Președintele Președintele N. FONTAINE L. CAPOULAS SANTOS 1
jrc4573as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89739_a_90526]
-
trimiteri. (2) Statele membre comunică Comisiei textul principalelor dispoziții de drept intern pe care le adoptă în domeniul reglementat de prezenta directivă. Articolul 3 Prezenta directivă intră în vigoare în ziua publicării în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene. Articolul 4 Prezenta directivă se adresează statelor membre. Adoptată la Bruxelles, 16 mai 2000. Pentru Parlamentul European Pentru Consiliu Președintele Președintele N. FONTAINE L. CAPOULAS SANTOS 1 JO C 51, 23.02.2000, p. 31. 2 Avizul Parlamentului European din 16 martie 2000
jrc4573as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89739_a_90526]
-
Austria trebuie să inițieze demersurile necesare pentru ca rata redusă să nu aibă efecte negative asupra resurselor proprii ale Comunităților Europene provenind din TVA, baza de evaluare a acestora trebuind să fie reconstituită conform Regulamentului (CE, Euratom) nr. 1553/894, ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIVĂ: Articolul 1 La art. 28 alin. (2) din a șasea directivă TVA se adaugă următoarele puncte: "(j) Republica Austria poate aplica una dintre cele două rate reduse prevăzute în art. 12 alin. (3) lit. (a) al treilea paragraf pentru
jrc4571as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89737_a_90524]
-
serviciile de restaurant, cu condiția ca rata în cauză să nu fie mai mică de 12%." Articolul 2 (1) Statele membre menționate în art. 1 pun în aplicare dispozițiile legislative, de reglementare și administrative necesare pentru aducerea la îndeplinire a prezentei directive. Statele membre informează imediat Comisia în această privință. Când statele membre adoptă aceste măsuri, ele conțin o trimitere la prezenta directivă sau sunt însoțite de o asemenea trimitere în momentul publicării lor oficiale. Statele membre stabilesc modalitatea de efectuare
jrc4571as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89737_a_90524]
-
menționate în art. 1 pun în aplicare dispozițiile legislative, de reglementare și administrative necesare pentru aducerea la îndeplinire a prezentei directive. Statele membre informează imediat Comisia în această privință. Când statele membre adoptă aceste măsuri, ele conțin o trimitere la prezenta directivă sau sunt însoțite de o asemenea trimitere în momentul publicării lor oficiale. Statele membre stabilesc modalitatea de efectuare a acestei trimiteri. (2) Statele membre menționate în art. 1 comunică Comisiei textul dispozițiilor de drept intern pe care le adoptă
jrc4571as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89737_a_90524]
-
de o asemenea trimitere în momentul publicării lor oficiale. Statele membre stabilesc modalitatea de efectuare a acestei trimiteri. (2) Statele membre menționate în art. 1 comunică Comisiei textul dispozițiilor de drept intern pe care le adoptă în domeniul reglementat de prezenta directivă. Articolul 3 Prezenta directivă intră în vigoare în ziua publicării în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene. Prezenta directivă se aplică de la 1 ianuarie 1999 până la sfârșitul perioadei de tranziție menționate în art. 281 din a șasea directivă TVA. Articolul
jrc4571as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89737_a_90524]