9,656 matches
-
acestor cazuri , localizarea tuberculozei era extrapulmonară , ca de exemplu forma diseminată . Înainte de inițierea tratamentului cu Trudexa , toți pacienții trebuie evaluați pentru depistarea tuberculozei active și inactive ( latente ) . Această evaluare trebuie să includă o anamneză medicală t detaliată care să cuprindă antecedente personale privind tuberculoza sau un posibil contact anterior cu iza pacienți cu tuberculoză activă , precum și tratament imunosupresor anterior și/ sau prezent . Testele de screening adecvate , adică intradermoreacția la tuberculină și radiografia toracică , trebuie efectuate la toți pacienții ( se pot aplica
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
a riscului inițial privind apariția limfoamelor la pacienții cu poliartrită reumatoidă cu boală inflamatorie foarte activă și de lungă durată , care complică estimarea gradului de risc . Nu au fost derulate studii clinice care să includă pacienți cu afecțiuni maligne în antecedente sau ma pacienți care au continuat tratamentul cu Trudexa după apariția de boli maligne în timpul acestui tratament . Astfel , trebuie luate precauții suplimentare atunci când se ia în considerare inițierea tratamentului cu Trudexa la acești pacienți ( vezi pct . 4. 8 ) . raportate la
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
cu Trudexa trebuie monitorizați atent . Administrarea Trudexa trebuie întreruptă dacă un pacient prezintă o nouă infecție gravă , până când aceasta este controlată . Este necesară prudență din partea medicilor atunci când trebuie să se ia în considerare recomandarea tratamentului cu Trudexa la pacienții cu antecedente de infecții recidivante sau cu boli de fond care pot predispune la infecții , inclusiv utilizarea concomitentă a medicamentelor ul În timpul tratamentului cu Trudexa s- au raportat infecții grave , sepsis , tuberculoză , și alte infecții oportuniste , incluzând decese . od 67 S- au
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
acestor cazuri , localizarea tuberculozei era extrapulmonară , ca de exemplu forma diseminată . Înainte de inițierea tratamentului cu Trudexa , toți pacienții trebuie evaluați pentru depistarea tuberculozei active și inactive ( latente ) . Această evaluare trebuie să includă o anamneză medicală t detaliată care să cuprindă antecedente personale privind tuberculoza sau un posibil contact anterior cu iza pacienți cu tuberculoză activă , precum și tratament imunosupresor anterior și/ sau prezent . Testele de screening adecvate , adică intradermoreacția la tuberculină și radiografia toracică , trebuie efectuate la toți pacienții ( se pot aplica
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
a riscului inițial privind apariția limfoamelor la pacienții cu poliartrită reumatoidă cu boală inflamatorie foarte activă și de lungă durată , care complică estimarea gradului de risc . Nu au fost derulate studii clinice care să includă pacienți cu afecțiuni maligne în antecedente sau ma pacienți care au continuat tratamentul cu Trudexa după apariția de boli maligne în timpul acestui tratament . Astfel , trebuie luate precauții suplimentare atunci când se ia în considerare inițierea tratamentului cu Trudexa la acești pacienți ( vezi pct . 4. 8 ) . raportate la
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
de tuberculoză înainte de inițierea tratamentului cu Trudexa . Această examinare va include un istoric medical amănunțit , o radiografie toracică și un test la tuberculină . Efectuarea acestor teste trebuie Pr înregistrată pe Cardul dumneavoastră de alertare . 123 • Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți antecedente de infecții recidivante sau alte afecțiuni care cresc riscul de infecții . Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți purtător al virului hepatitei B ( VHB ) , dacă aveți hepatită B activă sau credeți că aveți un risc crescut să dobândiți VHB . tor dumneavoastră că
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
de tuberculoză înainte de inițierea tratamentului cu Trudexa . Această examinare va include un istoric medical amănunțit , o radiografie toracică și un test la tuberculină . Efectuarea acestor teste trebuie Pr înregistrată pe Cardul dumneavoastră de alertare . 134 • Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți antecedente de infecții recidivante sau alte afecțiuni care cresc riscul de infecții . Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți purtător al virului hepatitei B ( VHB ) , dacă aveți hepatită B activă sau credeți că aveți un risc crescut să dobândiți VHB . tor dumneavoastră că
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
cineva care a avut tuberculoză . Dacă pe parcursul tratamentului sau după încheierea acestuia , apar simptome de tuberculoză ( tuse persistentă , pierdere în greutate , apatie , febră ușoară ) , sau orice alte infecții , comunicați acest lucru imediat medicului dumneavoastră . 144 • Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți antecedente de infecții recidivante sau alte afecțiuni care cresc riscul de infecții . tor dumneavoastră că sunteți sub tratament cu Trudexa . • Dacă aveți scleroză multiplă , medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie să primiți Trudexa . au • Unele vaccinuri nu trebuie administrate în timpul tratamentului
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
de tuberculoză înainte de inițierea tratamentului cu Trudexa . Această examinare va include un istoric medical amănunțit , o radiografie toracică și un test la tuberculină . Efectuarea acestor teste trebuie Pr înregistrată pe Cardul dumneavoastră de alertare . 154 • Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți antecedente de infecții recidivante sau alte afecțiuni care cresc riscul de infecții . Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți purtător al virului hepatitei B ( VHB ) , dacă aveți hepatită B activă sau credeți că aveți un risc crescut să dobândiți VHB . tor dumneavoastră că
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
unei erupții cutanate au întrerupt tratamentul cu alți INNRT , pot prezenta un risc mai mare de erupții cutanate în timpul tratamentului cu efavirenz . Simptome psihice : la pacienții tratați cu efavirenz s- au raportat reacții adverse psihice . Se pare că pacienții cu antecedente de boli psihice prezintă risc mai mare pentru aceste reacții adverse psihice severe . În mod special , depresia severă a fost mult mai frecventă la pacienții cu depresie în 4 antecedente . În perioada de după punerea pe piață a medicamentului au existat
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
au raportat reacții adverse psihice . Se pare că pacienții cu antecedente de boli psihice prezintă risc mai mare pentru aceste reacții adverse psihice severe . În mod special , depresia severă a fost mult mai frecventă la pacienții cu depresie în 4 antecedente . În perioada de după punerea pe piață a medicamentului au existat raportări de depresie severă , deces prin suicid , iluzii și comportament de tip psihotic . Pacienții trebuie atenționați ca în cazul în care prezintă simptome precum : depresie severă , psihoză sau ideație suicidară
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
apar aceste simptome , se vor ameliora cel mai probabil odată cu continuarea tratamentului și nu anunță instalarea consecutivă a niciunuia dintre simptomele psihiatrice , mai puțin frecvente . Convulsii : s- au observat convulsii la pacienții tratați cu efavirenz , în general în prezența unor antecedente medicale cunoscute de convulsii . Pacienții cărora li se administrează concomitent medicamente anticonvulsivante metabolizate primar la nivelul ficatului , cum ar fi fenitoina , carbamazepina și fenobarbitalul , pot necesita periodic monitorizarea concentrațiilor plasmatice ale acestora . Într- un studiu de interacțiune a medicamentelor , concentrațiile
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
carbamazepina și fenobarbitalul , pot necesita periodic monitorizarea concentrațiilor plasmatice ale acestora . Într- un studiu de interacțiune a medicamentelor , concentrațiile plasmatice de carbamazepină au scăzut atunci când carbamazepina a fost administrată în asociere cu efavirenz ( vezi pct . 4. 5 ) . Orice pacient cu antecedente de convulsii trebuie tratat cu precauție . Efectul alimentelor : administrarea SUSTIVA concomitent cu alimente poate crește expunerea la efavirenz ( vezi pct . 5. 2 ) și poate duce la o creștere a frecvenței reacțiilor adverse ( vezi pct . 4. 8 ) . Se recomandă ca SUSTIVA
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
cu precauție . Pacienții trebuie supravegheați cu atenție în ceea ce privește reacțiile adverse dependente de doză , mai ales simptomele sistemului nervos . Trebuie efectuate periodic investigații de laborator pentru a evalua afecțiunea hepatică ( vezi pct . 4. 2 ) . Siguranța și eficacitatea efavirenz la pacienții cu antecedente semnificative de tulburări hepatice nu a fost stabilită . Efavirenz este contraindicat la pacienții cu afectare severă hepatică ( vezi pct . 4. 3 ) . Pacienții cu hepatită cronică B sau C , tratați cu combinații antiretrovirale prezintă un risc crescut pentru reacții adverse hepatice
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
unei erupții cutanate au întrerupt tratamentul cu alți INNRT , pot prezenta un risc mai mare de erupții cutanate în timpul tratamentului cu efavirenz . Simptome psihice : la pacienții tratați cu efavirenz s- au raportat reacții adverse psihice . Se pare că pacienții cu antecedente de boli psihice prezintă risc mai mare pentru aceste reacții adverse psihice severe . În mod special , depresia severă a fost mult mai frecventă la pacienții cu depresie în antecedente . În perioada de după punerea pe piață a medicamentului au existat raportări
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
s- au raportat reacții adverse psihice . Se pare că pacienții cu antecedente de boli psihice prezintă risc mai mare pentru aceste reacții adverse psihice severe . În mod special , depresia severă a fost mult mai frecventă la pacienții cu depresie în antecedente . În perioada de după punerea pe piață a medicamentului au existat raportări de depresie 30 severă , deces prin suicid , iluzii și comportament de tip psihotic . Pacienții trebuie atenționați ca în cazul în care prezintă simptome precum : depresie severă , psihoză sau ideație
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
apar , aceste simptome se vor ameliora cel mai probabil odată cu continuarea tratamentului și nu anunță instalarea consecutivă a niciunuia dintre simptomele psihice , mai puțin frecvente . Convulsii : s- au observat convulsii la pacienții tratați cu efavirenz , în general în prezența unor antecedente medicale cunoscute de convulsii . Pacienții cărora li se administrează concomitent medicamente anticonvulsivante metabolizate primar la nivelul ficatului , cum ar fi fenitoina , carbamazepina și fenobarbitalul , pot necesita periodic monitorizarea concentrațiilor plasmatice ale acestora . Într- un studiu de interacțiune a medicamentelor , concentrațiile
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
carbamazepina și fenobarbitalul , pot necesita periodic monitorizarea concentrațiilor plasmatice ale acestora . Într- un studiu de interacțiune a medicamentelor , concentrațiile plasmatice de carbamazepină au scăzut atunci când carbamazepina a fost administrată în asociere cu efavirenz ( vezi pct . 4. 5 ) . Orice pacient cu antecedente de convulsii trebuie tratat cu precauție . Efectul alimentelor : administrarea SUSTIVA concomitent cu alimente poate crește expunerea la efavirenz ( vezi pct . 5. 2 ) și poate duce la o creștere a frecvenței reacțiilor adverse ( vezi pct . 4. 8 ) . Se recomandă ca SUSTIVA
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
cu precauție . Pacienții trebuie supravegheați cu atenție în ceea ce privește reacțiile adverse dependente de doză , mai ales simptomele sistemului nervos . Trebuie efectuate periodic investigații de laborator pentru a evalua afecțiunea hepatică ( vezi pct . 4. 2 ) . Siguranța și eficacitatea efavirenz la pacienții cu antecedente semnificative de tulburări hepatice nu a fost stabilită . Efavirenz este contraindicat la pacienții cu afectare severă hepatică ( vezi pct . 4. 3 ) . Pacienții cu hepatită cronică B sau C , tratați cu combinații antiretrovirale prezintă un risc crescut pentru reacții adverse hepatice
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
unei erupții cutanate au întrerupt tratamentul cu alți INNRT , pot prezenta un risc mai mare de erupții cutanate în timpul tratamentului cu efavirenz . Simptome psihice : la pacienții tratați cu efavirenz s- au raportat reacții adverse psihice . Se pare că pacienții cu antecedente de boli psihice prezintă risc mai mare pentru aceste reacții adverse psihice severe . În mod special , depresia severă a fost mult mai frecventă la pacienții cu depresie în antecedente . În perioada de după punerea pe piață a medicamentului au existat raportări
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
s- au raportat reacții adverse psihice . Se pare că pacienții cu antecedente de boli psihice prezintă risc mai mare pentru aceste reacții adverse psihice severe . În mod special , depresia severă a fost mult mai frecventă la pacienții cu depresie în antecedente . În perioada de după punerea pe piață a medicamentului au existat raportări de depresie 56 severă , deces prin suicid , iluzii și comportament de tip psihotic . Pacienții trebuie atenționați ca în cazul în care prezintă simptome precum : depresie severă , psihoză sau ideație
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
apar , aceste simptome se vor ameliora cel mai probabil odată cu continuarea tratamentului și nu anunță instalarea consecutivă a niciunuia dintre simptomele psihice , mai puțin frecvente . Convulsii : s- au observat convulsii la pacienții tratați cu efavirenz , în general în prezența unor antecedente medicale cunoscute de convulsii . Pacienții cărora li se administrează concomitent medicamente anticonvulsivante metabolizate primar la nivelul ficatului , cum ar fi fenitoina , carbamazepina și fenobarbitalul , pot necesita periodic monitorizarea concentrațiilor plasmatice ale acestora . Într- un studiu de interacțiune a medicamentelor , concentrațiile
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
carbamazepina și fenobarbitalul , pot necesita periodic monitorizarea concentrațiilor plasmatice ale acestora . Într- un studiu de interacțiune a medicamentelor , concentrațiile plasmatice de carbamazepină au scăzut atunci când carbamazepina a fost administrată în asociere cu efavirenz ( vezi pct . 4. 5 ) . Orice pacient cu antecedente de convulsii trebuie tratat cu precauție . Efectul alimentelor : administrarea SUSTIVA concomitent cu alimente poate crește expunerea la efavirenz ( vezi pct . 5. 2 ) și poate duce la o creștere a frecvenței reacțiilor adverse ( vezi pct . 4. 8 ) . Se recomandă ca SUSTIVA
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
cu precauție . Pacienții trebuie supravegheați cu atenție în ceea ce privește reacțiile adverse dependente de doză , mai ales simptomele sistemului nervos . Trebuie efectuate periodic investigații de laborator pentru a evalua afecțiunea hepatică ( vezi pct . 4. 2 ) . Siguranța și eficacitatea efavirenz la pacienții cu antecedente semnificative de tulburări hepatice nu a fost stabilită . Efavirenz este contraindicat la pacienții cu afectare severă hepatică ( vezi pct . 4. 3 ) . Pacienții cu hepatită cronică B sau C , tratați cu combinații antiretrovirale prezintă un risc crescut pentru reacții adverse hepatice
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
unei erupții cutanate au întrerupt tratamentul cu alți INNRT , pot prezenta un risc mai mare de erupții cutanate în timpul tratamentului cu efavirenz . Simptome psihice : la pacienții tratați cu efavirenz s- au raportat reacții adverse psihice . Se pare că pacienții cu antecedente de boli psihice prezintă risc mai mare pentru aceste reacții adverse psihice severe . În mod special , depresia severă a fost mult mai frecventă la pacienții cu depresie în antecedente . În perioada de după punerea pe piață a medicamentului au existat raportări
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]