12,091 matches
-
UI ) , corespunzând la 250 micrograme epoetină beta * ( eritropoetină umană recombinantă ) . Un ml soluție injectabilă conține epoetină beta 50 000 UI * produsă pe linii de celule de Ovar de Hamster Chinezesc ( OHC ) prin tehnologia AND- ului recombinant . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă . Soluție limpede , incoloră până la slab opalescentă . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice - Tratamentul anemiei simptomatice asociate cu insuficiență renală cronică ( IRC ) la pacienți - Prevenirea anemiei la nou- născuți prematur cu greutate la naștere de 750 până la 1500 g și
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
lumină . Pentru utilizarea în ambulator , pacientul poate scoate medicamentul de la frigider și îl poate păstra la temperatura camerei ( sub 25°C ) , timp de o singură perioadă de maxim 3 zile . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului 0, 6 ml soluție injectabilă în seringă pre- umplută ( din sticlă tip I ) prevăzută cu capac de protecție și piston ( cauciuc teflonizat ) , însoțită de un ac 30G1/ 2 . Cutie cu 1 sau 4 seringi pre- umplute . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
altfel specificat de către Comitetul pentru Medicamente de uz Uman . 185 ANEXA III 186 A . 187 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NeoRecormon Multidoză 50000 UI liofilizat și solvent pentru soluție injectabilă ( 5000 UI/ ml ) Epoetină beta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 flacon conține epoetină beta 50000 UI . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 1 flacon conține : Uree , clorură de sodiu , polisorbat 20 , dihidrogenofosfat de sodiu , hidrogenofosfat disodic , clorură de calciu , glicină , L- Leucină
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
clorură de sodiu , polisorbat 20 , dihidrogenofosfat de sodiu , hidrogenofosfat disodic , clorură de calciu , glicină , L- Leucină , L- Izoleucină , L- Treonină , acid L- Glutamic și L - Fenilalanină . 1 fiolă conține solvent ( alcool benzilic și clorură de benzalconiu în apă pentru preparate injectabile ) . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Liofilizat și solvent pentru soluție injectabilă 1 flacon cu liofilizat ( 50000 UI ) pentru soluție injectabilă , 1 fiolă cu solvent cu conservanți ( 10 ml ) , 1 dispozitiv pentru reconstituire și extragere , 1 seringă de unică folosință ( 10
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
de calciu , glicină , L- Leucină , L- Izoleucină , L- Treonină , acid L- Glutamic și L - Fenilalanină . 1 fiolă conține solvent ( alcool benzilic și clorură de benzalconiu în apă pentru preparate injectabile ) . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Liofilizat și solvent pentru soluție injectabilă 1 flacon cu liofilizat ( 50000 UI ) pentru soluție injectabilă , 1 fiolă cu solvent cu conservanți ( 10 ml ) , 1 dispozitiv pentru reconstituire și extragere , 1 seringă de unică folosință ( 10 ml ) , 1 ac 21G2 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
acid L- Glutamic și L - Fenilalanină . 1 fiolă conține solvent ( alcool benzilic și clorură de benzalconiu în apă pentru preparate injectabile ) . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Liofilizat și solvent pentru soluție injectabilă 1 flacon cu liofilizat ( 50000 UI ) pentru soluție injectabilă , 1 fiolă cu solvent cu conservanți ( 10 ml ) , 1 dispozitiv pentru reconstituire și extragere , 1 seringă de unică folosință ( 10 ml ) , 1 ac 21G2 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Subcutanat și intravenos , după reconstituire conform instrucțiunilor . A se
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
5000 UI/ 1 ml 6 . ALTE INFORMAȚII 191 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 10 ml solvent pentru NeoRecormon Multidoză 50000 UI ( apă pentru preparate injectabile , alcool benzilic , clorură de benzalconiu ) 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 6 . ALTE INFORMAȚII 192 INFORMAȚII CARE
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 6 . ALTE INFORMAȚII 192 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NeoRecormon Multidoză 100000 UI liofilizat și solvent pentru soluție injectabilă ( 20000 UI/ ml ) Epoetină beta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 flacon conține epoetină beta 100000 UI . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 1 flacon conține : Uree , clorură de sodiu , polisorbat 20 , dihidrogenofosfat de sodiu , hidrogenofosfat disodic , clorură de calciu , glicină , L- Leucină
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
clorură de sodiu , polisorbat 20 , dihidrogenofosfat de sodiu , hidrogenofosfat disodic , clorură de calciu , glicină , L- Leucină , L- Izoleucină , L- Treonină , acid L- Glutamic și L - Fenilalanină . 1 fiolă conține solvent ( alcool benzilic și clorură de benzalconiu în apă pentru preparate injectabile ) . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Liofilizat și solvent pentru soluție injectabilă 1 flacon cu liofilizat ( 100000 UI ) pentru soluție injectabilă , 1 fiolă cu solvent cu conservanți ( 5 ml ) , 1 dispozitiv pentru reconstituire și extragere , 1 seringă de unică folosință ( 5
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
de calciu , glicină , L- Leucină , L- Izoleucină , L- Treonină , acid L- Glutamic și L - Fenilalanină . 1 fiolă conține solvent ( alcool benzilic și clorură de benzalconiu în apă pentru preparate injectabile ) . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Liofilizat și solvent pentru soluție injectabilă 1 flacon cu liofilizat ( 100000 UI ) pentru soluție injectabilă , 1 fiolă cu solvent cu conservanți ( 5 ml ) , 1 dispozitiv pentru reconstituire și extragere , 1 seringă de unică folosință ( 5 ml ) , 1 ac 21G2 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
acid L- Glutamic și L - Fenilalanină . 1 fiolă conține solvent ( alcool benzilic și clorură de benzalconiu în apă pentru preparate injectabile ) . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Liofilizat și solvent pentru soluție injectabilă 1 flacon cu liofilizat ( 100000 UI ) pentru soluție injectabilă , 1 fiolă cu solvent cu conservanți ( 5 ml ) , 1 dispozitiv pentru reconstituire și extragere , 1 seringă de unică folosință ( 5 ml ) , 1 ac 21G2 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Subcutanat și intravenos după reconstituire conform instrucțiunilor . A se
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
20000 UI/ 1 ml 6 . ALTE INFORMAȚII 196 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 5 ml solvent pentru NeoRecormon Multidoză 100000 UI ( apă pentru preparate injectabile , alcool benzilic , clorură de benzalconiu ) 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 6 . ALTE INFORMAȚII 197 INFORMAȚII CARE
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 6 . ALTE INFORMAȚII 197 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NeoRecormon 10000 UI liofilizat și solvent pentru soluție injectabilă în cartuș ( 10000 UI/ ml ) Epoetină beta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 cartuș bicompartimentat conține epoetină beta 10000 UI sub formă de liofilizat . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 1 flacon conține : Uree , clorură de sodiu , polisorbat 20 , dihidrogenofosfat de sodiu , hidrogenofosfat
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
conține : Uree , clorură de sodiu , polisorbat 20 , dihidrogenofosfat de sodiu , hidrogenofosfat disodic , clorură de calciu , glicină , L- Leucină , L- Izoleucină , L- Treonină , acid L- Glutamic și L - Fenilalanină . Solventul conține alcool benzilic și clorură de benzalconiu în apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Liofilizat ( 10000 UI ) și solvent pentru soluție injectabilă 1 cartuș bicompartimentat pentru Reco- Pen ( 1 ml ) 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Subcutanat , după introducerea în Reco- Pen , conform instrucțiunilor . A se citi prospectul
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
de calciu , glicină , L- Leucină , L- Izoleucină , L- Treonină , acid L- Glutamic și L - Fenilalanină . Solventul conține alcool benzilic și clorură de benzalconiu în apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Liofilizat ( 10000 UI ) și solvent pentru soluție injectabilă 1 cartuș bicompartimentat pentru Reco- Pen ( 1 ml ) 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Subcutanat , după introducerea în Reco- Pen , conform instrucțiunilor . A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE neorecormon 10000 UI 199 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NeoRecormon 10000 UI liofilizat și solvent pentru soluție injectabilă în cartuș ( 10000 UI/ ml ) Epoetină beta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 cartuș bicompartimentat conține epoetină beta 10000 UI sub formă de liofilizat . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 1 flacon conține : Uree , clorură de sodiu , polisorbat 20 , dihidrogenofosfat de sodiu , hidrogenofosfat
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
conține : Uree , clorură de sodiu , polisorbat 20 , dihidrogenofosfat de sodiu , hidrogenofosfat disodic , clorură de calciu , glicină , L- Leucină , L- Izoleucină , L- Treonină , acid L- Glutamic și L - Fenilalanină . Solventul conține alcool benzilic și clorură de benzalconiu în apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Liofilizat ( 10000 UI ) și solvent pentru soluție injectabilă 3 cartușe bicompartimentate pentru Reco- Pen ( 1 ml ) 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Subcutanat , după introducerea în Reco- Pen , conform instrucțiunilor . A se citi prospectul
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
de calciu , glicină , L- Leucină , L- Izoleucină , L- Treonină , acid L- Glutamic și L - Fenilalanină . Solventul conține alcool benzilic și clorură de benzalconiu în apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Liofilizat ( 10000 UI ) și solvent pentru soluție injectabilă 3 cartușe bicompartimentate pentru Reco- Pen ( 1 ml ) 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Subcutanat , după introducerea în Reco- Pen , conform instrucțiunilor . A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 6 . ALTE INFORMAȚII 202 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NeoRecormon 20000 UI liofilizat și solvent pentru soluție injectabilă în cartuș ( 20000 UI/ ml ) Epoetină beta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 cartuș bicompartimentat conține epoetină beta 20000 UI sub formă de liofilizat . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 1 flacon conține : Uree , clorură de sodiu , polisorbat 20 , dihidrogenofosfat de sodiu , hidrogenofosfat
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
conține : Uree , clorură de sodiu , polisorbat 20 , dihidrogenofosfat de sodiu , hidrogenofosfat disodic , clorură de calciu , glicină , L- Leucină , L- Izoleucină , L- Treonină , acid L- Glutamic și L - Fenilalanină . Solventul conține alcool benzilic și clorură de benzalconiu în apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Liofilizat ( 20000 UI/ ml ) și solvent pentru soluție injectabilă 1 cartuș bicompartimentat pentru Reco- Pen ( 1 ml ) 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Subcutanat după introducerea în Reco- Pen , conform instrucțiunilor . A se citi
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
calciu , glicină , L- Leucină , L- Izoleucină , L- Treonină , acid L- Glutamic și L - Fenilalanină . Solventul conține alcool benzilic și clorură de benzalconiu în apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Liofilizat ( 20000 UI/ ml ) și solvent pentru soluție injectabilă 1 cartuș bicompartimentat pentru Reco- Pen ( 1 ml ) 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Subcutanat după introducerea în Reco- Pen , conform instrucțiunilor . A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE neorecormon 20000 UI 204 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NeoRecormon 20000 UI liofilizat și solvent pentru soluție injectabilă în cartuș ( 20000 UI/ ml ) Epoetină beta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 cartuș bicompartimentat conține epoetină beta 20000 UI sub formă de liofilizat . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 1 flacon conține : Uree , clorură de sodiu , polisorbat 20 , dihidrogenofosfat de sodiu , hidrogenofosfat
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
conține : Uree , clorură de sodiu , polisorbat 20 , dihidrogenofosfat de sodiu , hidrogenofosfat disodic , clorură de calciu , glicină , L- Leucină , L- Izoleucină , L- Treonină , acid L- Glutamic și L - Fenilalanină . Solventul conține alcool benzilic și clorură de benzalconiu în apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Liofilizat ( 20000 UI/ ml ) și solvent pentru soluție injectabilă 3 cartușe bicompartimentate pentru Reco- Pen ( 1 ml ) 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Subcutanat după introducerea în Reco- Pen , conform instrucțiunilor . A se citi
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
calciu , glicină , L- Leucină , L- Izoleucină , L- Treonină , acid L- Glutamic și L - Fenilalanină . Solventul conține alcool benzilic și clorură de benzalconiu în apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Liofilizat ( 20000 UI/ ml ) și solvent pentru soluție injectabilă 3 cartușe bicompartimentate pentru Reco- Pen ( 1 ml ) 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Subcutanat după introducerea în Reco- Pen , conform instrucțiunilor . A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 6 . ALTE INFORMAȚII 207 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NeoRecormon 60000 UI liofilizat și solvent pentru soluție injectabilă în cartuș ( 60000 UI/ ml ) Epoetină beta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 cartuș bicompartimentat conține epoetină beta 60000 UI sub formă de liofilizat . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 1 flacon conține : Uree , clorură de sodiu , polisorbat 20 , dihidrogenofosfat de sodiu , hidrogenofosfat
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]