8,194 matches
-
clinice din 118 pacienți copii și adolescenți cu vârsta între 3 - 16 ani , 6 % au întrerupt tratamentul datorită reacțiilor adverse . În general , profilul reacțiilor adverse la populația pediatrica a fost similar cu cel observat la adulți , deși există probleme specifice pediatrice referitor la inhibarea creșterii , cum sunt stagnarea creșterii în înălțime ( scădere procentuala medie a vitezei de creștere de 9 % ) și a greutății ( scădere procentuala medie de 13 % ) au fost observate pe durata tratamentului ( vezi pct . 4. 4 ) . În plus , ideația
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
ca rezultat eliminarea pe termen lung a virusului , oferind o vindecare a infecției hepatice și o vindecare clinică a VHC . Totuși , aceasta nu exclude apariția unor evenimente hepatice la pacienții cu ciroza ( inclusiv carcinom hepatocelular ) . 261 Studii clinice la pacienții pediatrici cu hepatită cronică C : Pacienții copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 3 - 16 ani cu hepatită cronică C , compensata și nivele ARN- VHC detectabile ( evaluat prin laboratorul central utilizând un test de cercetare RT PCR ) , au fost înrolați în
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
asocierii de ribavirină și interferon alfa- 2b trebuie evaluat cu atenție la această populație de pacienți ( vezi pct . 4. 1 , 4. 4 și 4. 8 ) . Rezultatele studiului sunt prezentate pe scurt în Tabelul 5 . Tabelul 5 . Răspuns virusologic la pacienții pediatrici netratați anterior ÎntronA 3 milioane UI/ m de trei ori pe săptămână + ribavirină 15 mg/ kg și zi Răspuns global ( n=118 ) 54 ( 46 % ) * Genotip 1 ( n=92 ) 33 ( 36 % ) * Genotip 2/ 3/ 4 ( n=26 ) * Număr ( % ) de pacienți 21
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
considerare orice dovadă de progresie a bolii cum ar fi inflamația hepatică și fibroza la fel ca și factorii prognostici de răspuns , genotipul VHC și încărcătură virală . Beneficiul așteptat al tratamentului trebuie evaluat față de profilul de siguranță observat la subiecții pediatrici în studiile clinice ( vezi pct . 4. 4 , 4. 8 și 5. 1 ) . Leucemie cu celule păroase : Tratamentul pacienților cu leucemie cu celule păroase . Leucemie mieloidă cronică : Monoterapie : Tratamentul pacienților adulți cu cromozom Philadelphia prezent sau leucemie mieloidă cronică cu translocație
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
UI , de trei ori pe săptămână ( o dată la două zile ) la adulți , atât în monoterapie , cât și în asociere cu ribavirina . ( Vezi RCP pentru ribavirină capsule pentru dozele de ribavirină capsule și ghidurile de modificare pentru terapia asociată . Pentru pacienții pediatrici cu greutate < 47 kg sau care nu pot înghiți capsule , vezi RCP pentru ribavirină soluție orală ) . Pacienți cu recădere ( adulți ) : ÎntronA se administrează în asociere cu ribavirina . Pe baza rezultatelor studiilor clinice , în cadrul cărora sunt disponibile date pentru 6
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
ADNp viral . Copii și adolescenți Copii și adolescenți - Hepatită cronică C În studii clinice din 118 pacienți copii și adolescenți cu vârsta între 3 - 16 ani , 6 % au întrerupt tratamentul datorită reacțiilor adverse . În general , profilul reacțiilor adverse la populația pediatrica a fost similar cu cel observat la adulți , deși există probleme specifice pediatrice referitor la inhibarea creșterii , cum sunt stagnarea creșterii în înălțime ( scădere procentuala medie a vitezei de creștere de 9 % ) și a greutății ( scădere procentuala medie de 13
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
clinice din 118 pacienți copii și adolescenți cu vârsta între 3 - 16 ani , 6 % au întrerupt tratamentul datorită reacțiilor adverse . În general , profilul reacțiilor adverse la populația pediatrica a fost similar cu cel observat la adulți , deși există probleme specifice pediatrice referitor la inhibarea creșterii , cum sunt stagnarea creșterii în înălțime ( scădere procentuala medie a vitezei de creștere de 9 % ) și a greutății ( scădere procentuala medie de 13 % ) au fost observate pe durata tratamentului ( vezi pct . 4. 4 ) . În plus , ideația
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
are ca rezultat eliminarea pe termen lung a virusului , oferind o vindecare a infecției hepatice și o vindecare clinică a VHC . Totuși , aceasta nu exclude apariția unor evenimente hepatice la pacienții cu ciroza ( inclusiv carcinom hepatocelular ) . Studii clinice la pacienții pediatrici cu hepatită cronică C : Pacienții copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 3 - 16 ani cu hepatită cronică C , compensata și nivele ARN- VHC detectabile ( evaluat prin laboratorul central utilizând un test de cercetare RT PCR ) , au fost înrolați în
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
asocierii de ribavirină și interferon alfa- 2b trebuie evaluat cu atenție la această populație de pacienți ( vezi pct . 4. 1 , 4. 4 și 4. 8 ) . Rezultatele studiului sunt prezentate pe scurt în Tabelul 5 . Tabelul 5 . Răspuns virusologic la pacienții pediatrici netratați anterior ÎntronA 3 milioane UI/ m de trei ori pe săptămână + ribavirină 15 mg/ kg și zi Răspuns global ( n=118 ) 54 ( 46 % ) * Genotip 1 ( n=92 ) 33 ( 36 % ) * Genotip 2/ 3/ 4 ( n=26 ) * Număr ( % ) de pacienți 21
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
considerare orice dovadă de progresie a bolii cum ar fi inflamația hepatică și fibroza la fel ca și factorii prognostici de răspuns , genotipul VHC și încărcătură virală . Beneficiul așteptat al tratamentului trebuie evaluat față de profilul de siguranță observat la subiecții pediatrici în studiile clinice ( vezi pct . 4. 4 , 4. 8 și 5. 1 ) . Leucemie cu celule păroase : Tratamentul pacienților cu leucemie cu celule păroase . Leucemie mieloidă cronică : Monoterapie : Tratamentul pacienților adulți cu cromozom Philadelphia prezent sau leucemie mieloidă cronică cu translocație
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
UI , de trei ori pe săptămână ( o dată la două zile ) la adulți , atât în monoterapie , cât și în asociere cu ribavirina . ( Vezi RCP pentru ribavirină capsule pentru dozele de ribavirină capsule și ghidurile de modificare pentru terapia asociată . Pentru pacienții pediatrici cu greutate < 47 kg sau care nu pot înghiți capsule , vezi RCP pentru ribavirină soluție orală ) . Pacienți cu recădere ( adulți ) : ÎntronA se administrează în asociere cu ribavirina . Pe baza rezultatelor studiilor clinice , în cadrul cărora sunt disponibile date pentru 6
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
ADNp viral . Copii și adolescenți Copii și adolescenți - Hepatită cronică C În studii clinice din 118 pacienți copii și adolescenți cu vârsta între 3 - 16 ani , 6 % au întrerupt tratamentul datorită reacțiilor adverse . În general , profilul reacțiilor adverse la populația pediatrica a fost similar cu cel observat la adulți , deși există probleme specifice pediatrice referitor la inhibarea creșterii , cum sunt stagnarea creșterii în înălțime ( scădere procentuala medie a vitezei de creștere de 9 % ) și a greutății ( scădere procentuala medie de 13
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
clinice din 118 pacienți copii și adolescenți cu vârsta între 3 - 16 ani , 6 % au întrerupt tratamentul datorită reacțiilor adverse . În general , profilul reacțiilor adverse la populația pediatrica a fost similar cu cel observat la adulți , deși există probleme specifice pediatrice referitor la inhibarea creșterii , cum sunt stagnarea creșterii în înălțime ( scădere procentuala medie a vitezei de creștere de 9 % ) și a greutății ( scădere procentuala medie de 13 % ) au fost observate pe durata tratamentului ( vezi pct . 4. 4 ) . În plus , ideația
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
are ca rezultat eliminarea pe termen lung a virusului , oferind o vindecare a infecției hepatice și o vindecare clinică a VHC . Totuși , aceasta nu exclude apariția unor evenimente hepatice la pacienții cu ciroza ( inclusiv carcinom hepatocelular ) . Studii clinice la pacienții pediatrici cu hepatită cronică C : Pacienții copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 3 - 16 ani cu hepatită cronică C , compensata și nivele ARN- VHC detectabile ( evaluat prin laboratorul central utilizând un test de cercetare RT PCR ) , au fost înrolați în
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
asocierii de ribavirină și interferon alfa- 2b trebuie evaluat cu atenție la această populație de pacienți ( vezi pct . 4. 1 , 4. 4 și 4. 8 ) . Rezultatele studiului sunt prezentate pe scurt în Tabelul 5 . Tabelul 5 . Răspuns virusologic la pacienții pediatrici netratați anterior ÎntronA 3 milioane UI/ m de trei ori pe săptămână + ribavirină 15 mg/ kg și zi Răspuns global ( n=118 ) 54 ( 46 % ) * Genotip 1 ( n=92 ) 33 ( 36 % ) * Genotip 2/ 3/ 4 ( n=26 ) * Număr ( % ) de pacienți 21
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
deveniți depresiv sau aveți gânduri de suicid sau modificări de comportament , cereți ajutor de urgență . Ați putea ruga un membru al familiei său prieten apropiat să vă ajute să fiți atent la semne de depresie sau modificări de comportament . Utilizare pediatrica : Copiii au o predispoziție specială de a dezvolta depresie în timpul tratamentului cu ÎntronA și ribavirină . Contactați imediat medicul dumneavoastră sau cereți tratament de urgență în cazul în care copilul prezintă simptome de comportament neobișnuit , se simte deprimat său dorește să-
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
deveniți depresiv sau aveți gânduri de suicid sau modificări de comportament , cereți ajutor de urgență . Ați putea ruga un membru al familiei său prieten apropiat să vă ajute să fiți atent la semne de depresie sau modificări de comportament . Utilizare pediatrica : Copiii au o predispoziție specială de a dezvolta depresie în timpul tratamentului cu ÎntronA și ribavirină . Contactați imediat medicul dumneavoastră sau cereți tratament de urgență în cazul în care copilul prezintă simptome de comportament neobișnuit , se simte deprimat său dorește să-
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
deveniți depresiv sau aveți gânduri de suicid sau modificări de comportament , cereți ajutor de urgență . Ați putea ruga un membru al familiei său prieten apropiat să vă ajute să fiți atent la semne de depresie sau modificări de comportament . Utilizare pediatrica : Copiii au o predispoziție specială de a dezvolta depresie în timpul tratamentului cu ÎntronA și ribavirină . Contactați imediat medicul dumneavoastră sau cereți tratament de urgență în cazul în care copilul prezintă simptome de comportament neobișnuit , se simte deprimat său dorește să-
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
deveniți depresiv sau aveți gânduri de suicid sau modificări de comportament , cereți ajutor de urgență . Ați putea ruga un membru al familiei său prieten apropiat să vă ajute să fiți atent la semne de depresie sau modificări de comportament . Utilizare pediatrica : Copiii au o predispoziție specială de a dezvolta depresie în timpul tratamentului cu ÎntronA și ribavirină . Contactați imediat medicul dumneavoastră sau cereți tratament de urgență în cazul în care copilul prezintă simptome de comportament neobișnuit , se simte deprimat său dorește să-
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
deveniți depresiv sau aveți gânduri de suicid sau modificări de comportament , cereți ajutor de urgență . Ați putea ruga un membru al familiei său prieten apropiat să vă ajute să fiți atent la semne de depresie sau modificări de comportament . Utilizare pediatrica : Copiii au o predispoziție specială de a dezvolta depresie în timpul tratamentului cu ÎntronA și ribavirină . Contactați imediat medicul dumneavoastră sau cereți tratament de urgență în cazul în care copilul prezintă simptome de comportament neobișnuit , se simte deprimat său dorește să-
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
deveniți depresiv sau aveți gânduri de suicid sau modificări de comportament , cereți ajutor de urgență . Ați putea ruga un membru al familiei său prieten apropiat să vă ajute să fiți atent la semne de depresie sau modificări de comportament . Utilizare pediatrica : Copiii au o predispoziție specială de a dezvolta depresie în timpul tratamentului cu ÎntronA și ribavirină . Contactați imediat medicul dumneavoastră sau cereți tratament de urgență în cazul în care copilul prezintă simptome de comportament neobișnuit , se simte deprimat său dorește să-
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
deveniți depresiv sau aveți gânduri de suicid sau modificări de comportament , cereți ajutor de urgență . Ați putea ruga un membru al familiei său prieten apropiat să vă ajute să fiți atent la semne de depresie sau modificări de comportament . Utilizare pediatrica : Copiii au o predispoziție specială de a dezvolta depresie în timpul tratamentului cu ÎntronA și ribavirină . Contactați imediat medicul dumneavoastră sau cereți tratament de urgență în cazul în care copilul prezintă simptome de comportament neobișnuit , se simte deprimat său dorește să-
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
deveniți depresiv sau aveți gânduri de suicid sau modificări de comportament , cereți ajutor de urgență . Ați putea ruga un membru al familiei său prieten apropiat să vă ajute să fiți atent la semne de depresie sau modificări de comportament . Utilizare pediatrica : Copiii au o predispoziție specială de a dezvolta depresie în timpul tratamentului cu ÎntronA și ribavirină . Contactați imediat medicul dumneavoastră sau cereți tratament de urgență în cazul în care copilul prezintă simptome de comportament neobișnuit , se simte deprimat său dorește să-
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
deveniți depresiv sau aveți gânduri de suicid sau modificări de comportament , cereți ajutor de urgență . Ați putea ruga un membru al familiei său prieten apropiat să vă ajute să fiți atent la semne de depresie sau modificări de comportament . Utilizare pediatrica : Copiii au o predispoziție specială de a dezvolta depresie în timpul tratamentului cu ÎntronA și ribavirină . Contactați imediat medicul dumneavoastră sau cereți tratament de urgență în cazul în care copilul prezintă simptome de comportament neobișnuit , se simte deprimat său dorește să-
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
deveniți depresiv sau aveți gânduri de suicid sau modificări de comportament , cereți ajutor de urgență . Ați putea ruga un membru al familiei său prieten apropiat să vă ajute să fiți atent la semne de depresie sau modificări de comportament . Utilizare pediatrica : Copiii au o predispoziție specială de a dezvolta depresie în timpul tratamentului cu ÎntronA și ribavirină . Contactați imediat medicul dumneavoastră sau cereți tratament de urgență în cazul în care copilul prezintă simptome de comportament neobișnuit , se simte deprimat său dorește să-
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]