90,566 matches
-
și mergeți direct la spital . Dacă aveți anemie falciformă , asigurați- vă că ați anunțat medical înainte de a începe să utilizați Biograstim . S- a înregistrat apariția unor crize de anemie falciformă la unii pacienți cu anemie falciformă cărora li s- a administrat filgrastim . Ca reacție adversă foarte frecventă , filgrastim poate cauza dureri ale oaselor sau musculare . - reducerea numărului de globule roșii , care poate duce la paloarea pielii și poate cauza slăbiciune sau lipsă de aer , reducerea numărului trombocitelor , ceea ce crește riscul de
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
15 μg ) per ml , trebuie adăugată albumină serică umană ( ASU ) până la o concentrație finală de 2 mg/ ml . Exemplu : La un volum final de injectare de 20 ml , doza totală de filgrastim mai mică de 30 MUI ( 300 μg ) trebuie administrată cu 0, 2 ml din soluție de albumină umană 200 mg/ ml ( 20 % ) adăugată . Atunci când este diluat în soluție perfuzabilă de glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) , Biograstim este compatibil cu sticla și o varietate de materiale din plastic , incluzând PVC
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
eliminări, art. 6 din Regulamentul (CE) nr. 1921/95 nu mai are obiect și ar trebui eliminat; întrucât, conform plafonului tarifar pentru vișine prelucrate provenind din fosta Republică Iugoslavă a Macedoniei, fixat prin Regulamentul Consiliului (CE) nr. 77/985 și administrat conform Regulamentului Comisiei (CE) nr. 123/986, produsele cuprinse în codul CN ex 0813 40 95 ar trebui adăugate la lista de produse pentru care sunt necesare licențe de import și ar trebui stabilite garanțiile corespunzătoare; întrucât Regulamentul Comisiei (CEE
jrc4147as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89311_a_90098]
-
26 august 1999 (BCE/1999/2)2, (1) Întrucât drepturile de autor pentru designul bancnotelor euro au fost primite de Banca centrală Europeană (BCE) de al Institutul Monetar European (IME)ș întrucât drepturile de autor în cauză trebuie să fie administrate și aplicate, inter alia, în toate statele membre participante în conformitate cu sistemele legislative naționale individuale, iar în această situație se cuvine ca aceste funcții să fie încredințate băncilor centrale naționale (BCN); (2) Întrucât, pentru a asigura o protecție sporită a bancnotelor
jrc4144as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89308_a_90095]
-
memorie programabilă protejată la scriere, care poate fi ștearsă electric) trebuie să împiedice reprogramarea neautorizată. Producătorii trebuie să includă strategii avansate de protecție împotriva utilizării neautorizate și funcții de protejare la scriere care solicită acces electronic la un computer extern administrat de producător. Metodele care oferă un nivel adecvat de protecție la utilizarea neautorizată vor fi aprobate de autoritate. 3. Pct. 8.1, 8.2, 8.3 și 8.4 se înlocuiesc cu următorul text: "8.1. Vehicule echipate cu motor
jrc4141as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89305_a_90092]
-
întreprins pentru punerea în aplicare a sistemului de ajutoare și compensații pentru producătorii de hamei. 2. Fiecare stat membru transmite Comisiei toate informațiile relevante despre grupurile de producători acreditați de pe teritoriul său, referitoare la modul în care grupurile respective au administrat ajutoarele și compensațiile care le-au fost plătite și, dacă este cazul, detalii despre măsurile pe care le-au întreprins, în conformitate cu art. 7 alin. (1) lit.(e) din Regulamentul (CEE) nr. 1696/71. Informațiile respective se transmit Comisiei până la data
jrc4187as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89351_a_90138]
-
copaci care posedă suficientă omogenitate în structură; (iii) Plantaj pentru semințe O plantație de clone selectate sau familii care sunt izolate sau îngrijite în așa fel încât să se evite sau să se reducă polenizarea de la surse din afară și administrate în așa fel încât să producă recolte de semințe frecvente, abundente și ușor de cules; (iv) Părinții familiei: Copaci utilizați pentru obținerea de urmași prin polenizare controlată sau deschisă dintr-un singur părinte identificat utilizat ca parte femeiască, cu polenul
jrc4143as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89307_a_90094]
-
stabilite în așa fel încât fiecare componentă să poată fi identificată. (d) Rărirea realizată în plantajele pentru semințe este descrisă împreună cu criteriile de selecție folosite la astfel de răriri și se înregistrează la organismul oficial; (e) Plantajele pentru semințe sunt administrate și semințele sunt recoltate în așa fel încât să fie atinse obiectivele plantajelor. În cazul unui plantaj pentru semințe destinat producerii unui hibrid artificial, procentul hibrizilor din cadrul materialului de reproducere trebuie să fie determinat printr-un test de verificare. 2
jrc4143as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89307_a_90094]
-
este condiție sine qua non pentru reglementarea capacității; întrucât în acest scop, fondurile de tăiere introduse de Regulamentul (CEE) nr. 1101/89 în statele membre cu căi navigabile interioare trebuie menținute, dar sub o nouă denumire, și acestea trebuie să administreze regula "vechi pentru nou"; întrucât fondurile excedentare din contribuțiile industriei pentru schemele de îmbunătățire structurală efectuate până la 28 aprilie 1999 trebuie plasate întru-un fond de rezervă la fondurilor menționate mai sus; 5. Întrucât, datorită diferențelor fundamentale între piețele de
jrc4197as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89361_a_90148]
-
flotei sale este mai mare de 100 000 tone, în continuare numit "stat membru interesat", stabilește conform legislației naționale și cu resursele administrative proprii un Fond pentru Navigația Interioară, numit în continuare "Fond". 2. Autoritățile competente din statele membre interesate administrează Fondul. Fiecare stat membru implică organizațiile sale naționale reprezentând transportatorii ce utilizează căile navigabile interioare în această administrare. 3. Fiecare Fond trebuie să aibă un fond de rezervă format din trei conturi separate; unul pentru navele pentru mărfuri uscate, unul
jrc4197as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89361_a_90148]
-
aibă un fond de rezervă format din trei conturi separate; unul pentru navele pentru mărfuri uscate, unul pentru nave cisternă și unul pentru remorchere-împingătoare. Acest fond de rezervă este finanțat de: - surplusurile de fonduri provenite din programele de îmbunătățire structurală administrate până la 28 aprilie 1999, care constau doar din contribuții provenite din industrie, - contribuțiile speciale prevăzute în art. 4, - resursele financiare care ar putea fi disponibile în cazul unei perturbări serioase a pieței, după cum se prevede la art. 7 al Directivei
jrc4197as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89361_a_90148]
-
acțiune pentru toate cheltuielile și finanțările menționate la al doilea paragraf al alin. (3), astfel încât să se garanteze un tratament egal tuturor transportatorilor prevăzuți în prezentul regulament, independent de Fondul căruia nava îi aparține. 7. Statele membre interesate continuă să administreze Fondul prevăzut la art. 3 al Regulamentului (CEE) nr. 1101/89 până când se înființează noul Fond prevăzut la alin. (1). Articolul 4 1. Navele cuprinse în prezentul regulament, fie că sunt nou construite, importate dintr-o țară terță sau obligate
jrc4197as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89361_a_90148]
-
transporta alte mărfuri în navele lor atât timp cât se aplică regula "vechi pentru nou". Articolul 5 1.Pentru navele înregistrate în unul din statele membre interesate, contribuția specială se plătește Fondului statului membru în care nava este înregistrată. Pentru navele neînregistrate administrate de o întreprindere stabilită din statele membre interesate, contribuția specială se plătește în Fondul statului membru în care s-a stabilit întreprinderea. 2. Contribuția specială pentru navele înregistrate într-un stat membru altul decât un stat membru interesat sau pentru
jrc4197as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89361_a_90148]
-
întreprindere stabilită din statele membre interesate, contribuția specială se plătește în Fondul statului membru în care s-a stabilit întreprinderea. 2. Contribuția specială pentru navele înregistrate într-un stat membru altul decât un stat membru interesat sau pentru navele neînregistrate administrată de o întreprindere stabilită într-un stat membru altul decât un stat membru interesat se plătește într-unul din Fondurile stabilite de statele membre interesate, la alegerea proprietarului de navă. Articolul 6 În cazul unei perturbări serioase pe piață, cum
jrc4197as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89361_a_90148]
-
capsulă conține lactoză anhidră 147 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsule de culoare albă , inscripționate cu “ REV 5 mg ” . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Revlimid este indicat , în asociere cu dexametazona , pentru tratamentul pacienților cu mielom multiplu cărora li s- a administrat cel puțin un tratament anterior . 4. 2 Doze și mod de administrare Administrare Capsulele de Revlimid trebuie administrate zilnic , aproximativ la aceeași oră . Capsulele nu trebuie sfărâmate sau mestecate . Ele trebuie înghițite întregi , de preferință cu apă , cu sau fără
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
de a efectua teste de sarcină și acceptă efectuarea acestora la fiecare 4 săptămâni , cu excepția cazurilor de sterilizare tubară confirmată • pacienta confirmă că înțelege riscurile și precauțiile necesare asociate cu utilizarea lenalidomidei . Pentru pacienții de sex masculin cărora li se administrează lenalidomidă , nu sunt disponibile date clinice privind prezența lenalidomidei în spermă . Pacienții de sex masculin cărora li se administrează lenalidomidă trebuie să îndeplinească următoarele condiții : • să înțeleagă riscul teratogen prevăzut , în cazul în care au raporturi sexuale cu femei aflate
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
confirmată • pacienta confirmă că înțelege riscurile și precauțiile necesare asociate cu utilizarea lenalidomidei . Pentru pacienții de sex masculin cărora li se administrează lenalidomidă , nu sunt disponibile date clinice privind prezența lenalidomidei în spermă . Pacienții de sex masculin cărora li se administrează lenalidomidă trebuie să îndeplinească următoarele condiții : • să înțeleagă riscul teratogen prevăzut , în cazul în care au raporturi sexuale cu femei aflate în perioada fertilă • să înțeleagă necesitatea utilizării prezervativelor dacă au raporturi sexuale cu femei aflate în perioada fertilă . Pentru
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
medical calificat , pentru recomandări privind inițierea contracepției . Următoarele exemple pot fi considerate metode contraceptive adecvate : • implantul • dispozitive intrauterin cu eliberare de levonorgestrel ( DIU ) • acetatul de medroxiprogesteron , preparat retard • sterilizarea tubară Datorită faptului că pacientele cu mielom multiplu , cărora li se administrează lenalidomidă și dexametazonă , prezintă un risc crescut de tromboembolie venoasă , nu se recomandă administrarea de contraceptive orale combinate acestor paciente ( vezi de asemenea pct . 4. 5 ) . Dacă o pacientă utilizează în mod obișnuit un contraceptiv oral combinat , acesta trebuie înlocuit
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
unei tromboze la acești pacienți . În consecință , medicamentele care stimulează eritropoieza sau alte medicamente care pot crește riscul trombozei , cum sunt cele folosite în terapia de substituție hormonală , trebuie utilizate cu prudență la pacienții cu mielom multiplu cărora li se administrează lenalidomidă în asociere cu dexametazonă . Tratamentul cu medicamente care stimulează eritropoieza trebuie întrerupt când concentrația hemoglobinei depășește 13 g/ dl . Se recomandă ca pacienții și medicii să urmărească cu atenție apariția semnelor și simptomelor de tromboembolie . Pacienții trebuie instruiți să
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
cu mielom multiplu , tratamentul concomitent cu lenalidomidă și dexametazonă este asociat cu o incidență crescută de apariție a neutropeniei de gradul 4 ( 5, 1 % dintre pacienții tratați cu lenalidomidă/ dexametazonă , comparativ cu 0, 6 % dintre pacienții cărora li s- a administrat placebo/ dexametazonă ; vezi pct . 4. 8 ) . Episoadele de neutropenie febrilă de gradul 4 au fost observate mai puțin frecvent ( 0, 6 % dintre pacienții tratați cu lenalidomidă/ dexametazonă , comparativ cu 0, 0 % dintre pacienții cărora li s- a administrat placebo/ dexametazonă
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
s- a administrat placebo/ dexametazonă ; vezi pct . 4. 8 ) . Episoadele de neutropenie febrilă de gradul 4 au fost observate mai puțin frecvent ( 0, 6 % dintre pacienții tratați cu lenalidomidă/ dexametazonă , comparativ cu 0, 0 % dintre pacienții cărora li s- a administrat placebo/ dexametazonă ; vezi pct . 4. 8 ) . Pacienții trebuie sfătuiți să raporteze imediat episoadele febrile . Poate fi necesară reducerea dozei ( vezi pct . 4. 2 ) . În cazul apariției neutropeniei , medicul trebuie să considere posibilitatea utilizării factorilor de creștere pentru tratarea pacienților . La
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
cu o incidență crescută de apariție a trombocitopeniilor de gradul 3 și de gradul 4 ( 9, 9 % și , respectiv , 1, 4 % dintre pacienții tratați cu lenalidomidă/ dexametazonă , comparativ cu 2, 3 % și 0, 0 % dintre pacienții cărora li s- a administrat placebo/ dexametazonă ; vezi pct . 4. 8 ) . Se recomandă ca pacienții și medicii să urmărească cu atenție apariția semnelor și simptomelor determinate de evenimentele hemoragice , inclusiv peteșii și epistaxis , în special în cazul administrării concomitente de medicamente care pot produce hemoragie
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
alte medicamente și alte forme de interacțiune Medicamentele care stimulează eritropoieza sau alte medicamente care pot crește riscul trombozei , cum sunt cele folosite în terapia de substituție hormonală , trebuie utilizate cu prudență la pacienții cu mielom multiplu cărora li se administrează lenalidomidă în asociere cu dexametazonă ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) . Contraceptivele orale Nu s- au efectuat studii privind interacțiunile cu contraceptivele orale . Lenalidomida nu este un inductor enzimatic . Într- un studiu in vitro cu hepatocite umane , lenalidomida , în
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
rămâne gravidă partenera unui pacient de sex masculin aflat în tratament cu lenalidomidă , se recomandă ca ea să se adreseze unui medic specialist sau având experiență în teratologie , pentru evaluare și precizări . Pentru pacienții de sex masculin cărora li se administrează lenalidomidă , nu sunt disponibile date clinice privind prezența lenalidomidei în spermă . De aceea , pacienții de sex masculin cărora li se administrează lenalidomidă trebuie să utilizeze prezervative dacă partenerele lor se află în perioada fertilă și nu utilizează metode contraceptive . 4
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
medic specialist sau având experiență în teratologie , pentru evaluare și precizări . Pentru pacienții de sex masculin cărora li se administrează lenalidomidă , nu sunt disponibile date clinice privind prezența lenalidomidei în spermă . De aceea , pacienții de sex masculin cărora li se administrează lenalidomidă trebuie să utilizeze prezervative dacă partenerele lor se află în perioada fertilă și nu utilizează metode contraceptive . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]