90,454 matches
-
necesară ajustarea dozei la vârstnici . Aloxi nu este recomandat pentru utilizare la copii sub vârsta de 18 ani , datorită insuficienței datelor . 2 Insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Deoarece palonosetronul poate prelungi durata tranzitului intestinal la nivelul intestinului gros , pacienții cu antecedente de constipație sau cu semne de obstrucție intestinală subacută trebuie monitorizați după administrarea
Ro_58 () [Corola-website/Science/290818_a_292147]
-
cei care metabolizează slab sau intens substraturile CYP2D6 . Eliminare După administrarea unei doze unice intravenoase de 10 micrograme/ kg [ 14C ] - palonosetron , aproximativ 80 % din doza administrată s- a regăsit în decurs de 144 de ore în urină , palonosetronul , ca substanță activă nemodificată , reprezentând aproximativ 40 % din doza administrată . După administrarea intravenoasă a unui bolus unic la voluntari sănătoși , clearance- ul total al palonosetronului a fost de 173 ± 73 ml/ min , iar clearance- ul renal a fost de 53 ± 29 ml/ min
Ro_58 () [Corola-website/Science/290818_a_292147]
-
este Aloxi și pentru ce se utilizează 2 . Înainte să utilizați Aloxi 3 . Cum să utilizați Aloxi 4 . 1 . CE ESTE ALOXI ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ • Aloxi este o soluție limpede , incoloră care se injectează într- o venă . • Componenta activă ( palonosetron ) aparține unui grup de medicamente cunoscut sub numele de antagoniști ai serotoninei ( 5HT3 ) . • Acestea au capacitatea de a bloca acțiunea unei substanțe chimice , serotonina , care poate provoca greață și vărsături . • Aloxi este utilizat pentru prevenirea senzației de greață și
Ro_58 () [Corola-website/Science/290818_a_292147]
-
bloca acțiunea unei substanțe chimice , serotonina , care poate provoca greață și vărsături . • Aloxi este utilizat pentru prevenirea senzației de greață și vărsăturilor asociate cu chimioterapia anticanceroasă . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI ALOXI Nu utilizați Aloxi : - Dacă sunteți hipersensibil ( alergic ) la componenta activă , palonosetron sau la oricare dintre Aveți grijă deosebită când utilizați Aloxi : - Dacă aveți obstrucție intestinală acută sau antecedente de constipație repetată . - Dacă utilizați Aloxi în asociere cu alte medicamente care pot să determine un ritm cardiac - Dacă aveți antecedente personale
Ro_58 () [Corola-website/Science/290818_a_292147]
-
păstrare . A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe etichetă . Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective . Pentru utilizare unică , orice cantitate de soluție neutilizată trebuie eliminată . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Aloxi : - Substanța activă este palonosetron ( sub formă de hidroclorură ) Un ml de soluție conține palonosetron 50 micrograme . - Celelalte componente sunt manitol , edetat disodic , citrat de sodiu , acid citric monohidrat și apă Ce conține Aloxi și conținutul ambalajului Soluția injectabilă de Aloxi este limpede
Ro_58 () [Corola-website/Science/290818_a_292147]
-
74 18 84 16 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Cum acționează Atriance ? Substanța activă din Atriance , nelarabina , este un citotoxic , un medicament care distruge celulele care se divid , precum celulele canceroase . Această substanță aparține grupului de medicamente anti - cancerigene numite „ antimetaboliți ” . Nelarabina este convertită în interiorul celulelor într- un analog de guanină , una dintre substanțele
Ro_89 () [Corola-website/Science/290849_a_292178]
-
celulele care se divid , precum celulele canceroase . Această substanță aparține grupului de medicamente anti - cancerigene numite „ antimetaboliți ” . Nelarabina este convertită în interiorul celulelor într- un analog de guanină , una dintre substanțele chimice fundamentale care compun ADN- ul . În organism , acest analog activ ia locul guaninei și interferează cu enzimele implicate în producerea de ADN nou și de ADN- polimeraze noi . Acest lucru stopează producerea de ADN , încetinind astfel creșterea și multiplicarea celulelor tumorale . Deoarece analogul activ de guanină se acumulează în celulele
Ro_89 () [Corola-website/Science/290849_a_292178]
-
excepțional , vaccinul poate fi administrat subcutanat la pacienții cu trombocitopenie sau tulburări de coagulare . Cu toate acestea , această cale de administrare poate duce la un răspuns imun sub cel optim . ( vezi pct . 4. 4 ) 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanțele active , la oricare dintre excipienți sau la neomicină . Hipersensibilitate după administrarea anterioară de vaccin hepatitic A și/ sau B . Ca și în cazul altor vaccinuri , administrarea de Ambirix trebuie amânată la subiecții cu boli febrile acute severe . 4. 4 Atenționări speciale
Ro_64 () [Corola-website/Science/290824_a_292153]
-
SE ADMINISTRA / A SE ADMINISTRA COPILULUI DUMNEAVOASTRĂ AMBIRIX Ambirix nu trebuie administrat : • dacă ați prezentat/ copilul dumneavoastră a prezentat anterior orice reacție alergică la Ambirix sau la oricare dintre celelalte componente conținute în acest vaccin , inclusiv neomicina ( un antibiotic ) . Substanțele active și alte componente din Ambirix sunt enumerate la sfârșitul prospectului . Semnele unei reacții alergice pot fi reprezentate de erupții cutanate cu senzație de mâncărime , dificultăți respiratorii și umflarea feței sau a limbii . • dacă ați prezentat/ copilul dumneavoastră a prezentat o
Ro_64 () [Corola-website/Science/290824_a_292153]
-
va recomanda probabil ca dumneavoastră să nu utilizați/ copilul dumneavoastră să nu utilizeze Ambirix . În schimb , veți avea/ copilul dumneavoastră va avea , probabil , nevoie de trei injectări cu vaccin combinat hepatitic A și hepatitic B , care conține mai puțină substanță activă pe fiecare doză ( 360 unități ELISA de virus hepatitic A inactivat cu formol și 10 micrograme antigen de suprafață al virusului hepatitic B ) . Cea de- a doua doză dintre cele trei ale acestui vaccin cu doze scăzute se administrează , de
Ro_64 () [Corola-website/Science/290824_a_292153]
-
frigider ( 2°C - 8°C ) . Congelarea distruge vaccinul . A se păstra în ambalajul original , pentru a fi protejat de lumină . 22 Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Ambirix - Substanțele active sunt : Virus hepatitic A ( inactivat ) 1, 2 Antigen de suprafață al virusului hepatitic B3, 4 1 Produs pe celule diploide umane ( MRC- 5 ) 2 720 unități ELISA 20 micrograme 0, 05 miligrame Al+ Adsorbit pe hidroxid de aluminiu , hidratat 3
Ro_64 () [Corola-website/Science/290824_a_292153]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aldurazyme , 100 U/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă . 2 . 1 ml conține 100 unități ( aproximativ 0, 58 mg ) de laronidază . Fiecare flacon de 5 ml conține 500 unități de laronidază . Unitatea activă ( U ) este definită ca fiind cantitatea de enzimă necesară pentru hidroliza unui micromol de substrat ( 4- MUI ) pe minut . Laronidaza este o formă recombinată a α- L- iduronidazei umane și este produsă cu ajutorul tehnologiei de ADN recombinant , folosindu- se culturi
Ro_50 () [Corola-website/Science/290810_a_292139]
-
Siguranța și eficacitatea Aldurazyme în cazul pacienților cu insuficiență renală sau hepatică nu au fost determinate și pentru acești pacienți nu poate fi recomandată o schemă de administrare . 2 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate gravă ( de exemplu reacție anafilactică ) la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) . 4. 4 Atenționări speciale și precauții speciale pentru utilizare Pacienții tratați cu Aldurazyme pot manifesta reacții determinate de perfuzie ( RDP- uri ) , definite ca orice eveniment advers asociat care
Ro_50 () [Corola-website/Science/290810_a_292139]
-
Aldurazyme după data de expirare înscrisă pe etichetă după EXP . Flacoanele sigilate : A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Aldurazyme - Substanța activă este laronidaza . Un ml de soluție din flacon conține 100 U laronidază . Fiecare flacon a 5 ml conține 500 U laronidază . - Celelalte componente sunt : clorură de sodiu , fosfat de sodiu monobazic monohidrat , fosfat de sodiu dibazic heptahidrat , Polisorbat 80 , apă
Ro_50 () [Corola-website/Science/290810_a_292139]
-
face parte , de asemenea , din EPAR ) sau adresați- vă medicului sau farmacistului . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Ariclaim ? Ariclaim este un medicament care conține substanța activă duloxetină . Medicamentul se prezintă sub formă de capsule gastrorezistente ( 20 mg : albastre ; 30 mg : albe cu albastru ; 40 mg : portocalii ; 60 mg : verzi cu albastru ) . Pentru ce se utilizează Ariclaim ? Ariclaim se folosește pentru tratarea : • incontinenței urinare de efort ( IUE
Ro_83 () [Corola-website/Science/290843_a_292172]
-
Pacienți care au fost supuși unui transplant de organe Deoarece nu există experiență la pacienții care au fost supuși unui transplant de organe , utilizarea de febuxostat la acești pacienți nu este recomandată ( vezi pct . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ( vezi pct . 4. 8 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Tulburări cardiovasculare Tratamentul cu febuxostat la pacienții cu boală cardiacă ischemică sau cu insuficiență cardiacă congestivă nu este recomandat ( vezi pct . 4. 8
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
Teofilină Cu toate că nu au fost efectuate studii de interacțiune cu febuxostat , inhibarea XO poate determina o creștere a concentrației de teofilină ( inhibarea metabolizării teofilinei a fost raportată la alți inhibitori ai XO ) . De aceea , se recomandă prudență dacă aceste substanțe active se administrează concomitent , iar concentrația de teofilină trebuie monitorizată la pacienții care încep tratament cu febuxostat . Naproxen și alți inhibitori ai glucuronoconjugării Metabolizarea febuxostatului depinde de enzimele UGT . Medicamentele care inhibă glucuronoconjugarea , cum sunt medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene și probenecidul , pot
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
În mod similar , încetarea tratamentului cu un inductor poate determina creșterea concentrațiilor plasmatice de febuxostat . Colchicină/ indometacin/ hidroclorotiazidă/ warfarină Febuxostat poate fi administrat în asociere cu colchicină sau indometacin , fără a fi necesară modificarea dozei de febuxostat sau de substanță activă administrată concomitent . Nu este necesară modificarea dozei de febuxostat în cazul administrării în asociere cu hidroclorotiazidă . Nu este necesară modificarea dozei de warfarină în cazul administrării în asociere cu febuxostat . După începerea tratamentului cu febuxostat , trebuie analizată posibilitatea monitorizării activității
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
dezvoltării embrionare/ fetale sau nașterii ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . Febuxostat nu trebuie utilizat în timpul sarcinii . Alăptarea Nu se cunoaște dacă febuxostatul este excretat în laptele matern . Studiile la animale au arătat excreția acestei substanțe active în laptele matern și afectarea dezvoltării puilor alăptați . Nu poate fi exclus riscul pentru sugar . Febuxostat nu trebuie utilizat în timpul alăptării . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
după administrarea orală a unor doze de 10- 300 mg . Legarea febuxostatului de proteinele plasmatice este de aproximativ 99, 2 % ( în principal de albumină ) și este constantă în intervalul concentrațiilor atinse la doze de 80 și 120 mg . Legarea metaboliților activi de proteinele plasmatice variază între aproximativ 82 % și 91 % . Metabolizare Febuxostatul este metabolizat în proporție mare prin conjugare prin sistemul enzimatic uridină difosfat glucuronoziltransferază ( UDPGT ) și prin oxidare prin sistemul citocromului P450 10 ( CYP ) . Au fost identificați patru metaboliți hidroxil
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
de proteinele plasmatice variază între aproximativ 82 % și 91 % . Metabolizare Febuxostatul este metabolizat în proporție mare prin conjugare prin sistemul enzimatic uridină difosfat glucuronoziltransferază ( UDPGT ) și prin oxidare prin sistemul citocromului P450 10 ( CYP ) . Au fost identificați patru metaboliți hidroxil activi farmacologic , dintre care trei apar în plasma umană . Studiile in vitro cu microzomi hepatici umani au arătat că acești metaboliți oxidativi s- au format în principal prin intermediul CYP1A1 , CYP1A2 , CYP2C8 sau CYP2C9 , iar febuxostatul glucuronoconjugat s- a format în principal
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
elimină atât pe cale hepatică , cât și renală . După administrarea orală a unei doze de 80 mg febuxostat marcat radioactiv cu 14C , aproximativ 49 % din doză s- a regăsit în urină sub formă de febuxostat nemodificat ( 3 % ) , acil- glucuronoconjugat al substanței active ( 30 % ) , metaboliții săi oxidativi cunoscuți și conjugații acestora ( 13 % ) și alți metaboliți necunoscuți ( 3 % ) . În plus față de excreția pe cale urinară , aproximativ 45 % din doză s- a regăsit în materiile fecale sub formă de febuxostat nemodificat ( 12 % ) , acil- glucuronoconjugat al substanței
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
30 % ) , metaboliții săi oxidativi cunoscuți și conjugații acestora ( 13 % ) și alți metaboliți necunoscuți ( 3 % ) . În plus față de excreția pe cale urinară , aproximativ 45 % din doză s- a regăsit în materiile fecale sub formă de febuxostat nemodificat ( 12 % ) , acil- glucuronoconjugat al substanței active ( 1 % ) , metaboliții săi oxidativi cunoscuți și conjugații acestora ( 25 % ) și alți metaboliți necunoscuți ( 7 % ) . Grupuri speciale de pacienți Insuficiență renală După administrarea de doze repetate de 80 mg ADENURIC la pacienți cu insuficiență renală ușoară , moderată sau severă , Cmax al
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
medie totală a febuxostatului a crescut de aproximativ 1, 8 ori de la 7, 5 μg⋅h/ ml la grupul cu funcție renală normală la 13, 2 μg· h/ ml la grupul cu disfuncție renală severă . Cmax și ASC ale metaboliților activi au crescut până la de 2 ori , respectiv de 4 ori . Cu toate acestea , nu este necesară modificarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată . Insuficiență hepatică După administrarea de doze repetate de 80 mg ADENURIC la pacienți cu
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
Pacienți care au fost supuși unui transplant de organe Deoarece nu există experiență la pacienții care au fost supuși unui transplant de organe , utilizarea de febuxostat la acești pacienți nu este recomandată ( vezi pct . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ( vezi pct . 4. 8 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Tulburări cardiovasculare Tratamentul cu febuxostat la pacienții cu boală cardiacă ischemica sau cu insuficiență cardiacă congestivă nu este recomandat ( vezi pct . 4. 8
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]