90,566 matches
-
săptămâni ( min : 0, 1 ; max : 110, 7 ) . În ambele studii , ratele de răspuns complet ( RC ) , răspuns parțial ( RP ) și răspuns global ( RG ) în grupul tratat cu lenalidomidă/ dexametazonă au fost semnificativ mai mari , comparativ cu grupul la care s- au administrat dexametazonă/ placebo . Supraviețuirea globală ( SG ) pe ansamblul studiilor , după un an de la inițierea tratamentului , a fost de 82 % , pentru pacienții tratați cu lenalidomidă/ dexametazonă , comparativ cu 75 % , pentru pacienții cărora li s- au administrat placebo/ dexametazonă , cu o durată mediană
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
cu grupul la care s- au administrat dexametazonă/ placebo . Supraviețuirea globală ( SG ) pe ansamblul studiilor , după un an de la inițierea tratamentului , a fost de 82 % , pentru pacienții tratați cu lenalidomidă/ dexametazonă , comparativ cu 75 % , pentru pacienții cărora li s- au administrat placebo/ dexametazonă , cu o durată mediană de urmărire de 98, 0 săptămâni ( min : 0, 3 ; max : 163, 3 ) . Cu toate că 170 dintre cei 351 pacienți randomizați să facă parte din grupul placebo/ dexametazonă au primit tratament cu lenalidomidă/ dexametazonă , după revelarea
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
medie a pacienților fiind de 58 ani , comparativ cu 29 ani la voluntarii sănătoși ) și a bolii de care suferă . 5. 3 Date preclinice de siguranță S- a efectuat un studiu privind dezvoltarea embriofetală la maimuțe cărora li s- a administrat lenalidomidă în doze de până la 4 mg/ kg pezi . Rezultate preliminare ale acestui studiu în desfășurare demonstrează că lenalidomida a provocat malformații ( membre scurte , degete îndoite , răsucirea Lenalidomida are potențialul de a determina o toxicitate acută ; la rozătoare , doza minimă
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
unur efecte asociate medicamentului , nici la nivel genic și nici la nivel cromozomial . Nu s- au efectuat studii de carcinogeneză cu lenalidomida . Anterior s- au efectuat studii privind toxicitatea asupra dezvoltării la iepuri . În aceste studii , iepurilor li s- a administrat oral lenalidomidă în doze de 3 , 10 și 20 mg/ kg pe zi . La dozele de 10 și 20 mg/ kg pe zi s- a observat absența lobului pulmonar intermediar , dependentă de doză , iar la doza de 20 mg/ kg
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
Informații importante privind unele componente ale Revlimid Revlimid conține lactoză ( un tip de zahăr ) . Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Revlimid , dacă vi s- a spus că aveți intoleranță la anumite zaharuri . 3 . CUM SĂ LUAȚI REVLIMID Revlimid se administrează în asociere cu dexametazona . Luați întotdeauna Revlimid și dexametazona exact așa cum v- a spus medicul dumneavoastră . Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur . Dozele de Revlimid Doza inițială obișnuită este de 25 mg , o dată
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
Luați întotdeauna Revlimid și dexametazona exact așa cum v- a spus medicul dumneavoastră . Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur . Dozele de Revlimid Doza inițială obișnuită este de 25 mg , o dată pe zi . Revlimid se administrează în cicluri de tratament , fiecare ciclu având o durată de 28 zile . Ciclul de tratament : • • luați 25 mg Revlimid , o dată pe zi NU luați Revlimid În funcție de rezultatele analizelor de sânge și de starea dumneavoastră generală , medicul vă poate modifica doza
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
de starea dumneavoastră generală , medicul vă poate modifica doza de Revlimid sau vă poate întrerupe tratamentul ( vezi punctul 2 , “ Aveți grijă deosebită când utilizați Revlimid ” ) . Dozele de dexametazonă Doza inițială obișnuită este de 40 mg , o dată pe zi . Dexametazona se administrează de asemenea în cicluri de tratament , fiecare ciclu având o durată de 28 zile . Primele 4 cicluri de tratament : • în zilele 1 - 4 , 9 - 12 și 17 - 20 : luați 40 mg dexametazonă , o dată pe zi • luați 40 mg în zilele
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
de preferință cu apă , o dată pe zi . Nu sfărâmați și nu mestecați capsulele . Capsulele de Revlimid pot fi luate cu sau fără alimente . Trebuie să luați Revlimid în fiecare zi la aproximativ aceeași oră . Durata tratamentului cu Revlimid Revlimid se administrează în cicluri de tratament , fiecare ciclu având o durată de 28 zile ( vezi mai sus , „ Dozele de Revlimid ” ) . Trebuie să continuați ciclurile de tratament , până când medicul dumneavoastră vă spune să opriți tratamentul . Dacă luați mai mult decât trebuie din Revlimid
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
terapeutice Thyrogen ( alfa tireotropină ) este indicat a se utiliza împreună cu determinarea tireoglobulinei plasmatice ( Tg ) , asociat sau nu investigației cu radioizotopi de iod pentru detectarea țesutului tiroidian restant și a cancerului tiroidian bine diferențiat , la pacienții post- tiroidectomie , cărora li se administrează terapie hormonală de supresie ( TTHS ) . Pacienții cu cancer tiroidian bine diferențiat , dar cu risc scăzut , care au concentrații plasmatice nedetectabile de Tg pe durata TTHS și nu prezintă creșterea concentrației plasmatice de Tg după stimularea cu rh TSH , pot fi
Ro_1059 () [Corola-website/Science/291818_a_293147]
-
cu rh TSH , pot fi monitorizați prin determinarea concentrației plasmatice a Tg după stimularea cu rh TSH . Thyrogen ( alfa tireotropină ) este indicat pentru stimularea pre- terapeutică la pacienții post- tiroidectomizați , cu risc scăzut ( vezi punctul 5. 1 ) , cărora li se administrează terapie hormonală de supresie ( TTHS ) pentru ablația țesutului tiroidian restant ( în asociere ) cu 100 mCi ( 3, 7 GBq ) iod radioactiv ( I 131 ) . 2 4. 2 Doze și mod de administrare Regimul de dozaj recomandat este de două doze de 0
Ro_1059 () [Corola-website/Science/291818_a_293147]
-
TTHS ) pentru ablația țesutului tiroidian restant ( în asociere ) cu 100 mCi ( 3, 7 GBq ) iod radioactiv ( I 131 ) . 2 4. 2 Doze și mod de administrare Regimul de dozaj recomandat este de două doze de 0, 9 mg alfa tireotropină , administrate la un interval de 24 ore , numai prin injecție intramusculară . Tratamentul trebuie să fie supervizat de către un medic cu experiență în tratamentul cancerului tiroidian . După reconstituire cu apă pentru preparate injectabile , se administrează prin injecție intramusculară în fesă 1, 0
Ro_1059 () [Corola-website/Science/291818_a_293147]
-
doze de 0, 9 mg alfa tireotropină , administrate la un interval de 24 ore , numai prin injecție intramusculară . Tratamentul trebuie să fie supervizat de către un medic cu experiență în tratamentul cancerului tiroidian . După reconstituire cu apă pentru preparate injectabile , se administrează prin injecție intramusculară în fesă 1, 0 ml soluție ( 0, 9 mg alfa tireotropină ) . Vezi pct . 6. 6 pentru instrucțiuni de manipulare . Pentru examenul radiologic sau ablație , administrarea iodului radioactiv trebuie făcută la 24 ore după injecția finală cu Thyrogen
Ro_1059 () [Corola-website/Science/291818_a_293147]
-
o măsură mai mică cea hepatică . 5. 3 Date preclinice de siguranță 6 . 6. 1 Lista excipienților Manitol Dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat Fosfat disodic heptahidrat Clorură de sodiu 8 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , Thyrogen nu trebuie administrat împreună cu alte medicamente în aceeași injecție . 6. 3 Perioada de valabilitate Flacoane nedeschise 3 ani . Perioada de valabilitate după reconstituire Se recomandă ca soluția de Thyrogen să fie injectată în decurs de trei ore . Soluția de reconstituire poate fi păstrată
Ro_1059 () [Corola-website/Science/291818_a_293147]
-
cu capac de siguranță de tip flip- off . Fiecare flacon conține alfa tireotropină 1, 1 mg . După reconstituire cu 1, 2 ml apă pentru preparate injectabile , se extrage 1, 0 ml soluție ( echivalent cu 0, 9 mg Thyrogen ) și se administrează pacientului . Pentru o administrare adecvată , fiecare flacon de Thyrogen conține suficient volum de reconstituire cu un exces de 0, 2 ml . Mărimea ambalajului : cutie cu unul sau două flacoane de Thyrogen . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte
Ro_1059 () [Corola-website/Science/291818_a_293147]
-
2 ml apă pentru preparate injectabile . Trebuie extras numai 1 ml , echivalent cu 0, 9 mg de alfa tireotropină . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 2 flacoane de pulbere pentru soluție injectabilă echivalează cu 2 doze ce urmează să fie administrate la interval de 24 de ore . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Numai prin injecție intramusculară . Administrare în decurs de 3 ore după reconstituire . 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 18 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI
Ro_1059 () [Corola-website/Science/291818_a_293147]
-
este utilizat împreună cu determinarea tireoglobulinei plasmatice ( Tg ) , cu sau fără investigație radiologică cu radioizotopi de iod . Aceste teste sunt utilizate pentru detectarea anumitor tipuri de cancer tiroidian , la pacienții cărora li s- a îndepărtat glanda tiroidă și cărora li se administrează hormoni tiroidieni . Pacienții cu cancer tiroidian bine diferențiat , cu risc scăzut , care au concentrații plasmatice nedetectabile de Tg în timpul tratamentului cu hormoni tiroidieni și nu prezintă creșterea concentrațiilor plasmatice de Tg la stimularea cu alfa tireotropină , pot fi monitorizați prin
Ro_1059 () [Corola-website/Science/291818_a_293147]
-
un singur flacon de Thyrogen . Injecția trebuie administrată intramuscular . Soluția injectabilă este preparată de către medicul dumneavoastră , asistenta medicală sau farmacist . 24 Care este doza de Thyrogen ? Cantitatea de Thyrogen recomandată este de două doze de 0, 9 mg alfa tireotropină , administrate la interval de 24 ore . Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă va injecta 1, 0 ml soluție de Thyrogen ( 0, 9 mg alfa tireotropină ) . Thyrogen se injectează numai în mușchiul fesier . Soluția injectabilă de Thyrogen nu trebuie niciodată administrată în
Ro_1059 () [Corola-website/Science/291818_a_293147]
-
tireotropină , administrate la interval de 24 ore . Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă va injecta 1, 0 ml soluție de Thyrogen ( 0, 9 mg alfa tireotropină ) . Thyrogen se injectează numai în mușchiul fesier . Soluția injectabilă de Thyrogen nu trebuie niciodată administrată în venă . Medicul pediatru va decide dacă Thyrogen se poate administra copilului dumneavoastră . Nu amestecați Thyrogen cu alte medicamente în aceeași injecție . Dacă aveți funcția hepatică diminuată , puteți urma tratament cu Thyrogen . Dacă aveți o boală renală și aveți nevoie
Ro_1059 () [Corola-website/Science/291818_a_293147]
-
medicală vă va injecta 1, 0 ml soluție de Thyrogen ( 0, 9 mg alfa tireotropină ) . Thyrogen se injectează numai în mușchiul fesier . Soluția injectabilă de Thyrogen nu trebuie niciodată administrată în venă . Medicul pediatru va decide dacă Thyrogen se poate administra copilului dumneavoastră . Nu amestecați Thyrogen cu alte medicamente în aceeași injecție . Dacă aveți funcția hepatică diminuată , puteți urma tratament cu Thyrogen . Dacă aveți o boală renală și aveți nevoie de dializă , medicul dumneavoastră va decide doza de Thyrogen care vă
Ro_1059 () [Corola-website/Science/291818_a_293147]
-
Nu amestecați Thyrogen cu alte medicamente în aceeași injecție . Dacă aveți funcția hepatică diminuată , puteți urma tratament cu Thyrogen . Dacă aveți o boală renală și aveți nevoie de dializă , medicul dumneavoastră va decide doza de Thyrogen care vă va fi administrată . Sunt șanse mai mari să prezentați dureri de cap și grețuri după ce primiți Thyrogen . Dacă aveți funcția renală diminuată , medicul dumneavoastră va stabili doza de iod radioactiv care vă va fi administrată . La efectuarea investigației radiologice cu iod radioactiv sau
Ro_1059 () [Corola-website/Science/291818_a_293147]
-
decide doza de Thyrogen care vă va fi administrată . Sunt șanse mai mari să prezentați dureri de cap și grețuri după ce primiți Thyrogen . Dacă aveți funcția renală diminuată , medicul dumneavoastră va stabili doza de iod radioactiv care vă va fi administrată . La efectuarea investigației radiologice cu iod radioactiv sau a ablației , medicul dumneavoastră vă va administra iod radioactiv la 24 ore după ultima injecție de Thyrogen . Scintigrafia în scop diagnostic trebuie efectuată în interval de 48 - 72 ore după administrarea de
Ro_1059 () [Corola-website/Science/291818_a_293147]
-
dureri de cap și grețuri după ce primiți Thyrogen . Dacă aveți funcția renală diminuată , medicul dumneavoastră va stabili doza de iod radioactiv care vă va fi administrată . La efectuarea investigației radiologice cu iod radioactiv sau a ablației , medicul dumneavoastră vă va administra iod radioactiv la 24 ore după ultima injecție de Thyrogen . Scintigrafia în scop diagnostic trebuie efectuată în interval de 48 - 72 ore după administrarea de iod radioactiv ( 72- 96 ore după ultima injecție cu Thyrogen ) , iar scintigrafia post- terapeutică poate
Ro_1059 () [Corola-website/Science/291818_a_293147]
-
scurtarea respirației , diaree , durere ( inclusiv durere la locul metastazelor ( secundare )) , dureri musculare sau articulare , TSH scăzut , transpirație în exces , prurit ( mâncărime ) și înroșirea feței . S- au raportat cazuri foarte rare de hipertirodism ( activitate crescută a glandei tiroide ) când s- a administrat Thyrogen la pacienți la care nu s- a efectuat extirparea totală sau parțială a glandei tiroide . Aceste reacții pot consta în urticarie ( erupție pe piele ) , prurit ( mâncărime ) , înroșirea pielii , probleme de respirație și erupție pe piele . În studiile clinice nici un
Ro_1059 () [Corola-website/Science/291818_a_293147]
-
5357 Italia/ Malta Genzyme Srl ( Italia/ Italja ) Tel : +39 059 349811 United Kingdom/ Ireland Genzyme Therapeutics ( United Kingdom ) Tel : +44 1865 405200 Regimul de dozare recomandat pentru Thyrogen este de două injecții intramusculare a câte 0, 9 mg alfa tireotropină , administrate la interval de 24 ore . Utilizați tehnica aseptică Introduceți 1, 2 ml apă pentru preparate injectabile în flaconul cu pulbere de Thyrogen . Rotiți ușor conținutul flaconului până la dizolvarea completă . Nu agitați soluția . Inspectați vizual soluția de Thyrogen din flacon pentru
Ro_1059 () [Corola-website/Science/291818_a_293147]
-
a fost dovedită în hipertensiunea pulmonară esențială și în hipertensiunea pulmonară asociată cu boli ale țesutului conjunctiv . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie inițiat și monitorizat numai de către un medic cu experiență în tratamentul HAP . Thelin se administrează pe cale orală în doză de 100 mg o dată pe zi . Acesta poate fi administrat împreună cu alimentele sau separat de acestea , indiferent de oră . În caz de agravare a stării clinice în ciuda unui tratament cu Thelin timp de cel puțin 12
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]