82,956 matches
-
trombozei și a complicațiilor înrudite între lotul tratat cu eritropoetină umană recombinantă și grupul de control . O revizuire sistematică a fost efectuată , implicând mai mult de 9000 de pacienți cu cancer care au participat la 57 de studii clinice . Meta- analiza datelor supraviețuirii globale a prezentat un punct al ratei hazardului estimat la 1, 08 în favoarea lotului de control ( 95 % CI : 0, 99 , 1, 18 ; 42 de studii clinice și 8167 pacienți . Un risc relativ crescut de evenimente tromboembolice ( RR 1
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
administrare . În studiile preclinice a fost evidențiat un clearance renal minim ( până la 2 % din clearance- ul total ) și care nu afectează timpul de înjumătățire plasmatică . Datele de la 809 pacienți cărora li se administra Aranesp în studiile clinice europene , au fost analizate pentru evaluarea dozei necesare pentru menținerea hemoglobinei ; nu s- a observat nici o diferență între doza medie săptămânală administrată intravenos și cea administrată subcutanat . Evaluarea farmacocineticii darbepoetinei alfa la pacienții copii și adolescenți ( cu varste cuprinse între 3 și 16 ani
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
asociat cu administrarea concomitentă a dozelor de acid nicotinic ce modifică concentrațiile lipidelor ( ≥ 1000 mg/ zi ) și a inhibitorilor HMG- CoA reductazei ( statine ) ( vezi pct . 4. 8 ) . Medicii care iau în considerare tratamentul combinat cu statine și Pelzont trebuie să analizeze cu atenție beneficiile și riscurile potențiale și trebuie să monitorizeze cu atenție pacienții pentru orice semne și simptome de durere musculară , sensibilitate musculară sau slăbiciune musculară , mai ales în timpul primelor luni de tratament și atunci când se crește doza fiecăruia dintre
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
poate elibera numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează Pylobactell ? Pylobactell este un test respirator : sunt colectate probe respiratorii în tuburile care sunt furnizate în kit . Aceste probe sunt apoi sunt trimise la un laborator specializat pentru a fi analizate . Pentru realizarea testului trebuie colectate șase probe respiratorii , trei înainte de administrarea Pylobactell și trei după administrare . Pacientul trebuie să mențină repausul digestiv timp de patru ore înainte de test , astfel încât acesta să fie efectuat pe stomacul gol . Dacă pacientul a mâncat
Ro_845 () [Corola-website/Science/291604_a_292933]
-
privind folosirea antibioticelor pentru tratarea infecției cu H . pylori , în care produsul a fost utilizat ca test . În total , 336 de pacienți au fost supuși atât unui test cu Pylobactell , cât și unei biopsii standard ( o probă de stomac este analizată pentru a se stabili dacă este infectată ) . Ce beneficii a prezentat Pylobactell în timpul studiilor ? Pylobactell a prezentat o sensibilitate de peste 95 % pentru depistarea infecției cu H . pylori . Care sunt riscurile asociate cu Pylobactell ? Nu se cunosc efecte secundare asociate cu
Ro_845 () [Corola-website/Science/291604_a_292933]
-
placebo ( un preparat inactiv ) timp de doi ani . Studiul a fost apoi extins la patru ani . Măsura principală a eficacității a fost numărul de recidive al pacienților . Rebif a fost studiat și la pacienți cu SM progresivă secundară . Studiul a analizat eficacitatea medicamentului în prevenirea evoluției invalidității pe o perioadă de trei ani . Societatea nu a realizat niciun studiu oficial pe pacienți cu vârsta sub 16 ani . Totuși , a prezentat informații privind utilizarea Rebif la copiii cu vârsta cuprinsă între 12
Ro_880 () [Corola-website/Science/291639_a_292968]
-
trata adulții infectați cu virusul imunodeficienței umane de tip 1 ( HIV- 1 ) , un virus care cauzează sindromul imunodeficienței dobândite ( SIDA ) . Medicii nu trebuie să prescrie Reyataz pacienților care au primit anterior medicamente antivirale pentru infecția cu HIV decât după ce au analizat aceste medicamente antivirale și probabilitatea ca virusul să răspundă la Reyataz . Pe baza informațiilor disponibile , nu se așteaptă ca medicamentul să aibă efect la pacienții la care numeroase medicamente din aceeași clasă cu Reyataz ( inhibitori ai proteazei ) nu au efect
Ro_918 () [Corola-website/Science/291677_a_293006]
-
U/ ml pulbere pentru soluție injectabilă , destinat pentru tratamentul atacurilor acute de angioedem la pacienții cu deficit congenital de acțiune a inhibitorului de C1 . Societatea care a solicitat autorizație este Pharming Group N. V . Solicitantul a cerut reexaminarea avizului . După ce a analizat motivele acestei cereri , CHMP a reexaminat avizul inițial și , la 19 martie 2008 , a confirmat refuzul autorizației de introducere pe piață . Ce este Rhucin ? Rhucin este o pulbere pentru prepararea unei soluții injectabile pentru administrare venoasă . Conține substanța activă C1
Ro_921 () [Corola-website/Science/291680_a_293009]
-
cu insulină uman . În compară ie cu insulină uman bifazic 30 , administrarea NovoMix 30 înaintea micului dejun i a cinei a avut ca rezultat valori mai mici ale glicemiei postprandiale dup cele dou mese ( mic dejun i cin ) . O meta- analiz care a inclus nou studii clinice la pacien i cu diabet zaharat de tip 1 i 2 a demonstrat c valorile glicemiei á jeun au fost mai mari în cazul pacien ilor trata i cu NovoMix 30 decât în cazul
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
HbA1c sub 7 % i respectiv 6, 5 % , iar media FPG a fost redus cu 7 mmol/ l ( de la 14, 0 mmol / - ini ial la 7, 1 mmol/ l ) . În cazul pacien ilor cu diabet zaharat de tip 2 , o meta- analiz a demonstrat existen a unui risc global mai sc zut de apari ie a episoadelor hipoglicemice nocturne i a hipoglicemiilor majore în urmă tratamentului cu NovoMix 30 , comparativ cu insulină uman bifazic 30 . Riscul global al episoadelor hipoglicemice diurne a
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
cu insulină uman . În compară ie cu insulină uman bifazic 30 , administrarea NovoMix 30 înaintea micului dejun i a cinei a avut ca rezultat valori mai mici ale glicemiei postprandiale dup cele dou mese ( mic dejun i cin ) . O meta- analiz care a inclus nou studii clinice la pacien i cu diabet zaharat de tip 1 i 2 a demonstrat c valorile glicemiei á jeun au fost mai mari în cazul pacien ilor trata i cu NovoMix 30 decât în cazul
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
HbA1c sub 7 % i respectiv 6, 5 % , iar media FPG a fost redus cu 7 mmol/ l ( de la 14, 0 mmol / - ini ial la 7, 1 mmol/ l ) . În cazul pacien ilor cu diabet zaharat de tip 2 , o meta- analiz a demonstrat existen a unui risc global mai sc zut de apari ie a episoadelor hipoglicemice nocturne i a hipoglicemiilor majore în urmă tratamentului cu NovoMix 30 , comparativ cu insulină uman bifazic 30 . Riscul global al episoadelor hipoglicemice diurne a
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
putut fi crescută la 0, 30 mg/ kg dacă pacientul respectiv a prezentat 2 sau mai puține scaune fără medicație laxativă de salvare până în ziua 8 . Doza atribuită pacientului a putut fi redusă în orice moment , în funcție de tolerabilitate . Au fost analizate datele provenite de la 133 de pacienți ( 62 tratați cu bromură de metilnaltrexonă , 71 tratați cu placebo ) . Au existat 2 criterii finale principale : proporția de pacienți care au avut tranzit intestinal fără a apela la medicația laxativă de salvare în cele
Ro_894 () [Corola-website/Science/291653_a_292982]
-
pacienții cărora li s- a administrat placebo ( 9 % ) ; p < 0, 0001 . În nici una dintre cele două studii nu au apărut date care să sugereze diferențe în ceea ce privește siguranța sau eficacitatea în funcție de vârstă sau sex . Efectul rasei nu a putut fi analizat deoarece populația luată în studiu a fost predominant de rasă caucaziană ( 88 % ) . Durabilitatea răspunsului a fost demonstrată în studiul 302 , în care rata de răspuns la efectul laxativ a fost concordantă de la doza 1 până la doza 7 , pe toată durata
Ro_894 () [Corola-website/Science/291653_a_292982]
-
urmăriți timp de 18 luni . La pacienții tratați cu riluzol , supraviețuirea fără traheostomie nu a fost diferită semnificativ față de cei tratați cu placebo . Cu toate acestea , puterea acestui studiu de a detecta diferențe între grupurile terapeutice a fost mică . Meta- analiza care a inclus acest studiu și pe cele descrise mai sus a relevat un efect mai puțin marcat al riluzolului asupra ratei de supraviețuire , comparativ cu placebo , cu toate că diferențele au rămas semnificative statistic . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Farmacocinetica riluzolului a
Ro_926 () [Corola-website/Science/291685_a_293014]
-
valorilor inițiale ) . Într- un studiu clinic de urmărire în care s- a utilizat combinația 80 mg/ 25 mg , tensiunea arterială a fost mult mai scăzută ( rezultând o scădere totală de 11, 5/ 9, 9 mm Hg ( SBP/ DBP ) . Într- o analiz de date din dou studii clinice similare , dublu orb , placebo controlate , cu durata de 8 s pt mâni comparativ cu valsartan/ hidroclorotiazid 160 mg/ 25 mg ( n=2121 pacien i evalua i pentru eficacitate ) a fost demonstrat un efect semnificativ
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
doză de vaccin . Ce beneficii a prezentat Silgard în timpul studiilor ? Silgard a fost eficient împotriva leziunilor genitale precanceroase ale colului uterin , vulvei și vaginului , cancerului de col uterin și verucozităților determinate de tipurile 6 , 11 , 16 și 18 de HPV . Analizând rezultatele celor patru studii luate împreună , dintre femeile care nu au avut niciodată o infecție cu tipurile 6 , 11 , 16 și 18 de HPV și la care s- au administrat toate dozele de vaccinare , o femeie din mai mult de
Ro_955 () [Corola-website/Science/291714_a_293043]
-
au fost evaluați în ceea ce privește răspunsul clinic și au fost randomizați pentru a primi fie placebo , fie 5 mg/ kg infliximab la fiecare 8 săptămâni până în săptămâna 46 . Pacienții care au răspuns la tratament până în săptămâna 14 ( 195/ 282 ) au fost analizați în ceea ce privește criteriul principal de evaluare , care a fost reprezentat de durata de timp de la randomizare până la dispariția răspunsului ( vezi Tabelul 6 ) . Scăderea treptată a dozelor de corticosteroizi a fost permisă după săptămâna 6 . Tabelul 6 : Efectele asupra ratei de răspuns
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
0, 001 , date comasate din ACT1 & ACT 2 ) cât și la săptămâna 54 ( 21, 0 % vs . 8, 9 % , p = 0, 022 , date din ACT1 ) . Analiza comasată a datelor din studiile ACT 1 și ACT 2 și a extensiilor lor , analizate de la inițierea studiului timp de 54 săptămâni , a demonstrat o reducere a spitalizărilor și a intervențiilor chirurgicale datorate colitei ulcerative , pe perioada tratamentului cu infliximab . Numărul spitalizărilor datorate CU a fost semnificativ mai scăzut în cadrul grupurilor de tratament cu infliximab
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
UI/ ml ) , o biopsie hepatică care concorda cu un diagnostic histologic de hepatită cronică , în absența unei alte cauze pentru hepatita cronică , și prezentau valori serice anormale ale ALT . Pacienți netratați anterior Într- un număr de trei studii s- a analizat utilizarea interferonului la pacienții netratați anterior , două dintre acestea s- au referit la ribavirină + interferon alfa- 2b ( C95- 132 și I95- 143 ) , iar cel de- al treilea la ribavirină + peginterferon alfa- 2b ( C/ I98- 580 ) . În toate cazurile , tratamentul a
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
pacienți care nu au fost expuși anterior la interferon ( pacienți cărora nu li s- a administrat interferon ) : în două studii s- a evaluat Rebetol administrat în asociere cu interferon alfa- 2b iar în cel de - al treilea studiu s- a analizat Rebetol în asociere cu peginterferon alfa- 2b . În cazul pacienților care sunt tratați cu interferon alfa- 2b și ribavirină după o recădere anterioară după administrarea unei terapii cu interferon sau a celor care primesc tratament o perioadă mai scurtă de
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
ml ) , o biopsie hepatică care concorda cu un diagnostic histologic de hepatită cronică , în absența unei alte cauze pentru hepatita cronică , și prezentau valori serice anormale ale ALT . 17 Pacienți netratați anterior Într- un număr de trei studii s- a analizat utilizarea interferonului la pacienții netratați anterior , două dintre acestea s- au referit la Rebetol + interferon alfa- 2b ( C95- 132 și I95- 143 ) , iar cel de- al treilea la Rebetol + peginterferon alfa- 2b ( C/ I98- 580 ) . În toate cazurile , tratamentul a
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
Global , la includerea în studiu 73 % dintre subiecți nu erau infectați cu niciunul din cele 4 tipuri de HPV ( PCR negativ și seronegativ ) . Eficacitatea la subiecții neinfectați cu tipul( rile ) HPV relevante din vaccin Rezultatele de eficacitate pentru obiectivele semnificative , analizate la 2 ani după înrolare și la sfârșitul studiului ( valoarea mediană a perioadei de urmărire = 3, 6 ani ) , la populația per protocol sunt prezentate în Tabelul 1 . Într- o analiză suplimentară , eficacitatea Silgard a fost evaluată împotriva CIN 3 și
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
de HPV din vaccin , au fost protejați de boala clinică determinată de restul tipurilor de HPV care sunt prezente în vaccin . Eficacitatea la subiecții cu și fără infecție sau boală preexistentă determinată de HPV 6 , 11 , 16 sau 18 Populația analizată conform intenției de tratament ( ITT ) - metoda modificată , a inclus femei indiferent de statutul HPV la începutul studiului , în ziua 1 , cărora li s- a făcut cel puțin o vaccinare și la care numărarea cazurilor a început din luna 1 după
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
doza 1 . Această populație se referă la populația generală feminină privind prevalența infecției sau bolii HPV la includerea în studiu . Rezultatele sunt prezentate pe scurt în Tabelul 2 . Tabel 2 : Eficacitatea Silgard în leziunile cervicale de grad înalt la populația analizată conform ITT - metoda modificată , incluzând femei indiferent de statutul HPV la începutul studiului Placebo Placebo Număr de Număr Număr Eficacitate % ** Eficacitate % ** de de la 2 ani studiului ( IÎ 95 % ) subiecți * Număr de 303 146 ( 23, 3 ; 51, 7 ) ( 41, 1 ; 60
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]