10,213 matches
-
după tratamentul cu Humira , a fost constatată o scădere rapidă a nivelurilor reactanților de fază acută a inflamației ( proteina C reactivă ( CRP ) și viteza de sedimentare a hematiilor ( VSH ) și a citokinelor plasmatice ( IL- 6 ) , comparativ cu niveurile inițiale . Concentrațiile serice ale metaloproteinazelor matriceale ( MMP- 1 și MMP- 3 ) care determină remodelarea țesuturilor răspunzătoare de distrugerea cartilajului au fost , de asemenea , scăzute după administrarea de Humira . Pacienții tratați cu Humira au manifestat , de obicei , o ameliorare a semnelor hematologice ale inflamației
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
doza , după administrarea subcutanată a 20 , 40 și 80 mg la două săptămâni și săptămânal . După administrarea subcutanată a 24 mg/ m ( până la doza maximă de 40 mg ) la două săptămâni la pacienții cu poliartrită reumatoidă juvenilă idiopatică , media concentrațiilor serice ale adalimumabului , la starea de echilibru , ( valori măsurate din săptămâna 20 până în săptămâna 48 ) a fost în cazul utilizării Humira în monoterapie , 5, 6 ± 5, 6 µg/ ml ( CV 102 % ) și de 10, 9 ± 5, 2 µg/ ml ( CV 47
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
urinare Mai puțin frecvente Rare Tulburări cutanate și ale țesutului subcutanat Mai puțin frecvente Rare Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjuctiv Rare Rare afecțiuni ale tiroidei ( inclusiv gușă ) Tulburări metabolice și de nutriție Mai puțin frecvente hipopotasemie , creșterea lipidelor serice , tulburări ale apetitului ( inclusiv anorexie ) , creșterea acidului uric seric . Rare 95 Infecții și infestări infecții ale tractului respirator inferior ( inclusiv pneumonie , bronșită ) , infecții virale ( inclusiv gripă , infecții cu virusul herpetic ) , candidoză , infecții bacteriene ( inclusiv infecțiile tractului urinar ) , infecții ale tractului
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
țesutului subcutanat Mai puțin frecvente Rare Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjuctiv Rare Rare afecțiuni ale tiroidei ( inclusiv gușă ) Tulburări metabolice și de nutriție Mai puțin frecvente hipopotasemie , creșterea lipidelor serice , tulburări ale apetitului ( inclusiv anorexie ) , creșterea acidului uric seric . Rare 95 Infecții și infestări infecții ale tractului respirator inferior ( inclusiv pneumonie , bronșită ) , infecții virale ( inclusiv gripă , infecții cu virusul herpetic ) , candidoză , infecții bacteriene ( inclusiv infecțiile tractului urinar ) , infecții ale tractului respirator superior Mai puțin frecvente infecții oportuniste ( inclusiv tuberculoză
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
reacție la locul injectării ( inclusiv durere , tumefacție , roșeață sau prurit ) pirexie , fatigabilitate ( inclusiv astenie și stare de rău ) Mai puțin frecvente dureri la nivelul toracelui , edem , sindrom de tip gripal Tulburări ale sistemului imunitar Mai puțin frecvente Rare enzime hepatice serice crescute Rare necroză hepatică , hepatită , steatoză hepatică , litiază biliară , valori crescute ale bilirubinei serice Tulburări ale aparatului genital și sânului Mai puțin frecvente tulburări ale ciclului menstrual și ale sângerării uterine . Mai puțin frecvente tulburări ale dispoziției , anxietate ( inclusiv nervozitate
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
și stare de rău ) Mai puțin frecvente dureri la nivelul toracelui , edem , sindrom de tip gripal Tulburări ale sistemului imunitar Mai puțin frecvente Rare enzime hepatice serice crescute Rare necroză hepatică , hepatită , steatoză hepatică , litiază biliară , valori crescute ale bilirubinei serice Tulburări ale aparatului genital și sânului Mai puțin frecvente tulburări ale ciclului menstrual și ale sângerării uterine . Mai puțin frecvente tulburări ale dispoziției , anxietate ( inclusiv nervozitate și agitație ) 96 Reacții la locul injectării În studiile clinice pivot placebo controlate , 15
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
după tratamentul cu Humira , a fost constatată o scădere rapidă a nivelurilor reactanților de fază acută a inflamației ( proteina C reactivă ( CRP ) și viteza de sedimentare a hematiilor ( VSH ) și a citokinelor plasmatice ( IL- 6 ) , comparativ cu niveurile inițiale . Concentrațiile serice ale metaloproteinazelor matriceale ( MMP- 1 și MMP- 3 ) care determină remodelarea țesuturilor răspunzătoare de distrugerea cartilajului au fost , de asemenea , scăzute după administrarea de Humira . Pacienții tratați cu Humira au manifestat , de obicei , o ameliorare a semnelor hematologice ale inflamației
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
doza , după administrarea subcutanată a 20 , 40 și 80 mg la două săptămâni și săptămânal . După administrarea subcutanată a 24 mg/ m ( până la doza maximă de 40 mg ) la două săptămâni la pacienții cu poliartrită reumatoidă juvenilă idiopatică , media concentrațiilor serice ale adalimumabului , la starea de echilibru , ( valori măsurate din Săptămâna 20 până în Săptămâna 48 ) a fost în cazul utilizării Humira în monoterapie , 5, 6 ± 5, 6 µg/ ml ( CV 102 % ) și de 10, 9 ± 5, 2 µg/ ml ( CV 47
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile PegIntron sunt mai mari decât riscurile asociate acestuia în tratarea pacienților adulți cu hepatită cronică de tip C care au niveluri ridicate ale transaminazelor fără decompensarea ficatului și care sunt pozitivi pentru ARN - ul seric al virusului hepatitic C ( VHC ) sau anti- VHC pozitivi , inclusiv pacienții naivi la tratament cu co- infecție cu HIV clinic stabilă . Comitetul a recomandat eliberarea unei autorizații de introducere pe piață pentru PegIntron . Alte informații despre PegIntron : Comisia Europeană a
Ro_782 () [Corola-website/Science/291541_a_292870]
-
ani de tratament , în funcție de studiu . În studiile de fază III , comparativ cu placebo , markerii biochimici ai sintezei osoase ( fosfataza alcalină specific osoasă și propeptida C- terminală a procolagenului de tip I ) au crescut , iar cei ai resorbției osoase ( telopeptidele C serice și telopeptidele N urinare ) au scăzut din a treia lună de tratament până la trei ani . Secundar efectelor farmacologice ale ranelatului de stronțiu s- au observat scăderi ușoare ale concentrațiilor serice ale calciului și hormonului paratiroidian ( HPT ) , precum și creșteri ale concentrațiilor
Ro_767 () [Corola-website/Science/291526_a_292855]
-
I ) au crescut , iar cei ai resorbției osoase ( telopeptidele C serice și telopeptidele N urinare ) au scăzut din a treia lună de tratament până la trei ani . Secundar efectelor farmacologice ale ranelatului de stronțiu s- au observat scăderi ușoare ale concentrațiilor serice ale calciului și hormonului paratiroidian ( HPT ) , precum și creșteri ale concentrațiilor sanguine ale fosforului și ale activității fosfatazei alcaline totale , fără consecințe clinice observabile . Eficacitate clinică Osteoporoza este definită ca o scădere cu cel puțin 2, 5 deviații standard față de valoarea
Ro_767 () [Corola-website/Science/291526_a_292855]
-
5 % 4, 1 21 zile după a 2- a doză 94, 3 % 93, 7 % 39, 8 După 21 de zile de la administrarea celei de a doua doze , 96 % dintre subiecți au prezentat o creștere de 4 ori a titrului anticorpilor serici neutralizanți . Anticorpii neutralizanți cu titruri de cel puțin 1: 80 în ziua 42 au fost prezenți la 97, 8 % dintre subiecți . Într- un studiu de stabilire a dozei , la un grup de 50 subiecți cu vârsta între 18 și 60
Ro_771 () [Corola-website/Science/291530_a_292859]
-
au fost după cum urmează : Anticorpi anti- HA Rata de seroprotecție * † Rata de seroconversie † Factorul de seroconversie † * anti- HA ≥1: 40 Ziua 42 84 % 82 % 27, 9 Ziua 180 54 % 52 % 4, 4 O creștere de 4 ori a titrului anticorpilor serici neutralizanți a fost observată la 85, 7 % dintre subiecți în ziua 42 și la 72 % dintre subiecți în ziua 180 . Răspunsul imun încrucișat împotriva variantelor A/ Vietnam/ 1194/ 2004 ( H5N1 ) : Într- un studiu de verificare a consistenței datelor , după 21
Ro_771 () [Corola-website/Science/291530_a_292859]
-
fost după cum urmează : Anticorpi anti- HA A/ Indonesia/ 5/ 2005 N = 924 Rata de seroprotecție * † Rata de seroconversie † Factorul de seroconversie † * anti- HA ≥1: 40 50, 2 % 50, 2 % 4, 9 6 O creștere de 4 ori a titrului anticorpilor serici neutralizanți a fost obținută la 91, 4 % dintre subiecți în ziua 42 . Într- un studiu de stabilire a dozei , rata de seroprotecție , rata de seroconversie și factorul de seroconversie împotriva variantelor mutante ale H5N1 , după 21 de zile de la administrarea
Ro_771 () [Corola-website/Science/291530_a_292859]
-
35, 0 % 3, 4 60, 0 % 60, 0 % 4, 7 După 21 de zile de la administrarea celei de a doua doze , la 77, 1 % , 75 % și 85 % dintre subiecți a fost obținută o creștere de 4 ori a titrului anticorpilor serici neutralizanți împotriva tulpinilor A/ Indonesia/ 5/ 2005 , A/ Anhui/ 01/ 2005 și respectiv A/ Turkey/ Turkey/ 1/ 2005 . Capacitatea de a induce protecție împotriva tulpinilor omologe și heterologe a fost evaluată în studii non- clinice , utilizând modele de expunere la
Ro_771 () [Corola-website/Science/291530_a_292859]
-
prin reducerea sau întreruperea administrării nitizinonei , deoarece defectul metabolic poate duce la deteriorarea stării clinice a pacientului . Monitorizarea hepatică Funcția ficatului trebuie monitorizată periodic prin explorări funcționale hepatice și prin controlul imagistic al ficatului . De asemenea , se recomandă monitorizarea concentrației serice de alfa - fetoproteină . Creșterea concentrației serice de alfa- fetoproteină poate avea seminificația unui tratament inadecvat . La pacienții care prezintă o creștere a concentrației serice de alfa- fetoproteină sau semne de noduli hepatici sunt necesare investigații suplimentare privind prezența unor eventuale
Ro_760 () [Corola-website/Science/291519_a_292848]
-
deoarece defectul metabolic poate duce la deteriorarea stării clinice a pacientului . Monitorizarea hepatică Funcția ficatului trebuie monitorizată periodic prin explorări funcționale hepatice și prin controlul imagistic al ficatului . De asemenea , se recomandă monitorizarea concentrației serice de alfa - fetoproteină . Creșterea concentrației serice de alfa- fetoproteină poate avea seminificația unui tratament inadecvat . La pacienții care prezintă o creștere a concentrației serice de alfa- fetoproteină sau semne de noduli hepatici sunt necesare investigații suplimentare privind prezența unor eventuale tumori maligne hepatice . Monitorizarea numărului de
Ro_760 () [Corola-website/Science/291519_a_292848]
-
prin explorări funcționale hepatice și prin controlul imagistic al ficatului . De asemenea , se recomandă monitorizarea concentrației serice de alfa - fetoproteină . Creșterea concentrației serice de alfa- fetoproteină poate avea seminificația unui tratament inadecvat . La pacienții care prezintă o creștere a concentrației serice de alfa- fetoproteină sau semne de noduli hepatici sunt necesare investigații suplimentare privind prezența unor eventuale tumori maligne hepatice . Monitorizarea numărului de trombocite și leucocite Se recomandă monitorizarea periodică a numărului de trombocite și leucocite , deoarece în timpul evaluării clinice s-
Ro_760 () [Corola-website/Science/291519_a_292848]
-
prin reducerea sau întreruperea administrării nitizinonei , deoarece defectul metabolic poate duce la deteriorarea stării clinice a pacientului . Monitorizarea hepatică Funcția ficatului trebuie monitorizată periodic prin explorări funcționale hepatice și prin controlul imagistic al ficatului . De asemenea , se recomandă monitorizarea concentrației serice de alfa - fetoproteină . Creșterea concentrației serice de alfa- fetoproteină poate avea seminificația unui tratament inadecvat . La pacienții care prezintă o creștere a concentrației serice de alfa- fetoproteină sau semne de noduli hepatici sunt necesare investigații suplimentare privind prezența unor eventuale
Ro_760 () [Corola-website/Science/291519_a_292848]
-
deoarece defectul metabolic poate duce la deteriorarea stării clinice a pacientului . Monitorizarea hepatică Funcția ficatului trebuie monitorizată periodic prin explorări funcționale hepatice și prin controlul imagistic al ficatului . De asemenea , se recomandă monitorizarea concentrației serice de alfa - fetoproteină . Creșterea concentrației serice de alfa- fetoproteină poate avea seminificația unui tratament inadecvat . La pacienții care prezintă o creștere a concentrației serice de alfa- fetoproteină sau semne de noduli hepatici sunt necesare investigații suplimentare privind prezența unor eventuale tumori maligne hepatice . Monitorizarea numărului de
Ro_760 () [Corola-website/Science/291519_a_292848]
-
prin explorări funcționale hepatice și prin controlul imagistic al ficatului . De asemenea , se recomandă monitorizarea concentrației serice de alfa - fetoproteină . Creșterea concentrației serice de alfa- fetoproteină poate avea seminificația unui tratament inadecvat . La pacienții care prezintă o creștere a concentrației serice de alfa- fetoproteină sau semne de noduli hepatici sunt necesare investigații suplimentare privind prezența unor eventuale tumori maligne hepatice . Monitorizarea numărului de trombocite și leucocite Se recomandă monitorizarea periodică a numărului de trombocite și leucocite , deoarece în timpul evaluării clinice s-
Ro_760 () [Corola-website/Science/291519_a_292848]
-
prin reducerea sau întreruperea administrării nitizinonei , deoarece defectul metabolic poate duce la deteriorarea stării clinice a pacientului . Monitorizarea hepatică Funcția ficatului trebuie monitorizată periodic prin explorări funcționale hepatice și prin controlul imagistic al ficatului . De asemenea , se recomandă monitorizarea concentrației serice de alfa - fetoproteină . Creșterea concentrației serice de alfa- fetoproteină poate avea seminificația unui tratament inadecvat . La pacienții care prezintă o creștere a concentrației serice de alfa- fetoproteină sau semne de noduli hepatici sunt necesare investigații suplimentare privind prezența unor eventuale
Ro_760 () [Corola-website/Science/291519_a_292848]
-
deoarece defectul metabolic poate duce la deteriorarea stării clinice a pacientului . Monitorizarea hepatică Funcția ficatului trebuie monitorizată periodic prin explorări funcționale hepatice și prin controlul imagistic al ficatului . De asemenea , se recomandă monitorizarea concentrației serice de alfa - fetoproteină . Creșterea concentrației serice de alfa- fetoproteină poate avea seminificația unui tratament inadecvat . La pacienții care prezintă o creștere a concentrației serice de alfa- fetoproteină sau semne de noduli hepatici sunt necesare investigații suplimentare privind prezența unor eventuale tumori maligne hepatice . Monitorizarea numărului de
Ro_760 () [Corola-website/Science/291519_a_292848]
-
prin explorări funcționale hepatice și prin controlul imagistic al ficatului . De asemenea , se recomandă monitorizarea concentrației serice de alfa - fetoproteină . Creșterea concentrației serice de alfa- fetoproteină poate avea seminificația unui tratament inadecvat . La pacienții care prezintă o creștere a concentrației serice de alfa- fetoproteină sau semne de noduli hepatici sunt necesare investigații suplimentare privind prezența unor eventuale tumori maligne hepatice . Monitorizarea numărului de trombocite și leucocite Se recomandă monitorizarea periodică a numărului de trombocite și leucocite , deoarece în timpul evaluării clinice s-
Ro_760 () [Corola-website/Science/291519_a_292848]
-
interleukinei 6 din ser , produs al macrofagelor sinoviale și al sinoviocitelor fibroblastice din poliartrita reumatoidă , al factorului reumatoid , auto - anticorp produs de celulele plasmatice , precum și al proteinei reactive C , reactant de fază acută în inflamații . Suplimentar a fost scăzut nivelul seric al metaloproteinazei de matrice- 3 , care produce distrugerea cartilajelor și remodelarea țesutului . Eficacitatea și siguranța clinică Eficacitatea și siguranța abatacept au fost evaluate în studii clinice randomizate , dublu- orb , controlate cu placebo la pacienți adulți cu poliartrită reumatoidă activă diagnosticată
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]