82,956 matches
-
tipurile HPV prezente în vaccin sau care nu sunt prezente în vaccin cu 42, 7 % ( IÎ 95 % : 23, 7 ; 57, 3 ) și a verucilor genitale cu 82, 8 % ( IÎ 95 % : 74, 3 ; 88, 8 ) la sfârșitul studiului . La populația ITT analizată prin metoda modificată , beneficiul vaccinului în ceea ce privește incidența globală a CIN 2/ 3 sau AIS ( determinate de oricare dintre tipurile HPV ) și a verucilor genitale a fost mult diminuat , cu o reducere de 18, 4 % ( IÎ 95 % : 7, 0 ; 28, 4
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
Papanicolau negativ ) , Silgard a redus proporția femeilor care au fost supuse unei proceduri terapeutice cervicale definitive ( Procedură de electroexcizie cu ajutorul unei 9 anse sau conizația clasică ) cu 41, 9 % ( IÎ 95 % : 27, 7 ; 53, 5 ) la sfârșitul studiului . La populația analizată conform ITT , reducerea corespunzătoare a fost de 23, 9 % ( IÎ 95 % : 15, 2 ; 31, 7 ) . Eficacitatea Silgard împotriva CIN ( orice grad ) și CIN 2/ 3 sau AIS determinate de 10 tipuri HPV care nu sunt prezente în vaccin ( HPV 31
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
concepute pentru a avea puterea să evalueze eficacitatea împotriva bolii determinate de tipurile individuale de HPV . Analiza principală a fost efectuată la tipuri specifice de populații , ceea ce a necesitat ca femeile să fie negative pentru tipul ce urma să fie analizat , dar care puteau fi pozitive pentru alte tipuri de HPV ( 96 % din populația totală ) . Analiza principală efectuată după 3 ani nu a atins semnificația statistică pentru toate obiectivele pre- specificate . Rezultatele finale la terminarea studiului privind incidența combinată a CIN
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
Global , la includerea în studiu 73 % dintre subiecți nu erau infectați cu niciunul din cele 4 tipuri de HPV ( PCR negativ și seronegativ ) . Eficacitatea la subiecții neinfectați cu tipul( rile ) HPV relevante din vaccin Rezultatele de eficacitate pentru obiectivele semnificative , analizate la 2 ani după înrolare și la sfârșitul studiului ( valoarea mediană a perioadei de urmărire = 3, 6 ani ) , la populația per protocol sunt prezentate în Tabelul 1 . Într- o analiză suplimentară , eficacitatea Silgard a fost evaluată împotriva CIN 3 și
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
de HPV din vaccin , au fost protejați de boala clinică determinată de restul tipurilor de HPV care sunt prezente în vaccin . Eficacitatea la subiecții cu și fără infecție sau boală preexistentă determinată de HPV 6 , 11 , 16 sau 18 Populația analizată conform intenției de tratament ( ITT ) - metoda modificată , a inclus femei indiferent de statutul HPV la începutul studiului , în ziua 1 , cărora li s- a făcut cel puțin o vaccinare și la care numărarea cazurilor a început din luna 1 după
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
doza 1 . Această populație se referă la populația generală feminină privind prevalența infecției sau bolii HPV la includerea în studiu . Rezultatele sunt prezentate pe scurt în Tabelul 2 . Tabel 2 : Eficacitatea Silgard în leziunile cervicale de grad înalt la populația analizată conform ITT - metoda modificată , incluzând femei indiferent de statutul HPV la începutul studiului Placebo Placebo Număr de Număr Număr Eficacitate % ** Eficacitate % ** de de la 2 ani studiului ( IÎ 95 % ) subiecți * Număr de 303 146 ( 23, 3 ; 51, 7 ) ( 41, 1 ; 60
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
tipurile HPV prezente în vaccin sau care nu sunt prezente în vaccin cu 42, 7 % ( IÎ 95 % : 23, 7 ; 57, 3 ) și a verucilor genitale cu 82, 8 % ( IÎ 95 % : 74, 3 ; 88, 8 ) la sfârșitul studiului . La populația ITT analizată prin metoda modificată , beneficiul vaccinului în ceea ce privește incidența globală a CIN 2/ 3 sau AIS ( determinate de oricare dintre tipurile HPV ) și a verucilor genitale a fost mult diminuat , cu o reducere de 18, 4 % ( IÎ 95 % : 7, 0 ; 28, 4
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
Papanicolau negativ ) , Silgard a redus proporția femeilor care au fost supuse unei proceduri terapeutice cervicale definitive ( Procedură de electroexcizie cu ajutorul unei 22 anse sau conizația clasică ) cu 41, 9 % ( IÎ 95 % : 27, 7 ; 53, 5 ) la sfârșitul studiului . La populația analizată conform ITT , reducerea corespunzătoare a fost de 23, 9 % ( IÎ 95 % : 15, 2 ; 31, 7 ) . Eficacitatea Silgard împotriva CIN ( orice grad ) și CIN 2/ 3 sau AIS determinate de 10 tipuri HPV care nu sunt prezente în vaccin ( HPV 31
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
concepute pentru a avea puterea să evalueze eficacitatea împotriva bolii determinate de tipurile individuale de HPV . Analiza principală a fost efectuată la tipuri specifice de populații , ceea ce a necesitat ca femeile să fie negative pentru tipul ce urma să fie analizat , dar care puteau fi pozitive pentru alte tipuri de HPV ( 96 % din populația totală ) . Analiza principală efectuată după 3 ani nu a atins semnificația statistică pentru toate obiectivele pre- specificate . Rezultatele finale la terminarea studiului privind incidența combinată a CIN
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
1/ 26 ) 0 % ( 0/ 25 ) 25 % ( 1/ 4 ) 9. 1 % ( 2/ 22 ) ( 0/ 5 ) ( 0/ 5 ) 0 % ( 0/ 17 ) 0 % ( 0/ 7 ) 0 % ( 0/ 4 ) La pacienții cu genotip 2 sau 3 , posibilitatea scurtării tratamentului la 16 săptămâni a fost analizată pe baza unui răspuns viral susținut observat la pacienții cu răspuns viral rapid în săptămâna 4 , în studiul NV17317 ( vezi Tabelul 10 ) . În studiul NV17317 efectuat la pacienții infectați cu genotipul viral 2 sau 3 , toți pacienții au fost tratați
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
1/ 26 ) 0 % ( 0/ 25 ) 25 % ( 1/ 4 ) 9. 1 % ( 2/ 22 ) ( 0/ 5 ) ( 0/ 5 ) 0 % ( 0/ 17 ) 0 % ( 0/ 7 ) 0 % ( 0/ 4 ) La pacienții cu genotip 2 sau 3 , posibilitatea scurtării tratamentului la 16 săptămâni a fost analizată pe baza unui răspuns viral susținut observat la pacienții cu răspuns viral rapid în săptămâna 4 , în studiul NV17317 ( vezi Tabelul 10 ) . În studiul NV17317 efectuat la pacienții infectați cu genotipul viral 2 sau 3 , toți pacienții au fost tratați
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
1/ 26 ) 0 % ( 0/ 25 ) 25 % ( 1/ 4 ) 9. 1 % ( 2/ 22 ) ( 0/ 5 ) ( 0/ 5 ) 0 % ( 0/ 17 ) 0 % ( 0/ 7 ) 0 % ( 0/ 4 ) La pacienții cu genotip 2 sau 3 , posibilitatea scurtării tratamentului la 16 săptămâni a fost analizată pe baza unui răspuns viral susținut observat la pacienții cu răspuns viral rapid în săptămâna 4 , în studiul NV17317 ( vezi Tabelul 10 ) . În studiul NV17317 efectuat la pacienții infectați cu genotipul viral 2 sau 3 , toți pacienții au fost tratați
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
1/ 26 ) 0 % ( 0/ 25 ) 25 % ( 1/ 4 ) 9. 1 % ( 2/ 22 ) ( 0/ 5 ) ( 0/ 5 ) 0 % ( 0/ 17 ) 0 % ( 0/ 7 ) 0 % ( 0/ 4 ) La pacienții cu genotip 2 sau 3 , posibilitatea scurtării tratamentului la 16 săptămâni a fost analizată pe baza unui răspuns viral susținut observat la pacienții cu răspuns viral rapid în săptămâna 4 , în studiul NV17317 ( vezi Tabelul 10 ) . În studiul NV17317 efectuat la pacienții infectați cu genotipul viral 2 sau 3 , toți pacienții au fost tratați
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
între cei care primesc eritropoetină umană recombinantă și cei din grupul de control . 7 De asemenea , s- a efectuat o analiză sistematică care a inclus mai mult de 9000 pacienți cu cancer care au participat în 57 studii clinice . Meta- analiza datelor supraviețuirii generale a produs o valoare estimată a riscului relativ de 1, 08 în favoarea grupului de control ( IÎ95 % : 0, 99- 1, 18 ; 42 studii clinice și 8167 pacienți ) . S- a observat un risc relativ crescut de evenimente tromboembolice ( RR
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
între cei care primesc eritropoetină umană recombinantă și cei din grupul de control . 16 De asemenea , s- a efectuat o analiză sistematică care a inclus mai mult de 9000 pacienți cu cancer care au participat în 57 studii clinice . Meta- analiza datelor supraviețuirii generale a produs o valoare estimată a riscului relativ de 1, 08 în favoarea grupului de control ( IÎ95 % : 0, 99- 1, 18 ; 42 studii clinice și 8167 pacienți ) . S- a observat un risc relativ crescut de evenimente tromboembolice ( RR
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
între cei care primesc eritropoetină umană recombinantă și cei din grupul de control . 25 De asemenea , s- a efectuat o analiză sistematică care a inclus mai mult de 9000 pacienți cu cancer care au participat în 57 studii clinice . Meta- analiza datelor supraviețuirii generale a produs o valoare estimată a riscului relativ de 1, 08 în favoarea grupului de control ( IÎ95 % : 0, 99- 1, 18 ; 42 studii clinice și 8167 pacienți ) . S- a observat un risc relativ crescut de evenimente tromboembolice ( RR
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
între cei care primesc eritropoetină umană recombinantă și cei din grupul de control . 34 De asemenea , s- a efectuat o analiză sistematică care a inclus mai mult de 9000 pacienți cu cancer care au participat în 57 studii clinice . Meta- analiza datelor supraviețuirii generale a produs o valoare estimată a riscului relativ de 1, 08 în favoarea grupului de control ( IÎ95 % : 0, 99- 1, 18 ; 42 studii clinice și 8167 pacienți ) . S- a observat un risc relativ crescut de evenimente tromboembolice ( RR
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
între cei care primesc eritropoetină umană recombinantă și cei din grupul de control . 43 De asemenea , s- a efectuat o analiză sistematică care a inclus mai mult de 9000 pacienți cu cancer care au participat în 57 studii clinice . Meta- analiza datelor supraviețuirii generale a produs o valoare estimată a riscului relativ de 1, 08 în favoarea grupului de control ( IÎ95 % : 0, 99- 1, 18 ; 42 studii clinice și 8167 pacienți ) . S- a observat un risc relativ crescut de evenimente tromboembolice ( RR
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
între cei care primesc eritropoetină umană recombinantă și cei din grupul de control . 52 De asemenea , s- a efectuat o analiză sistematică care a inclus mai mult de 9000 pacienți cu cancer care au participat în 57 studii clinice . Meta- analiza datelor supraviețuirii generale a produs o valoare estimată a riscului relativ de 1, 08 în favoarea grupului de control ( IÎ95 % : 0, 99- 1, 18 ; 42 studii clinice și 8167 pacienți ) . S- a observat un risc relativ crescut de evenimente tromboembolice ( RR
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
între cei care primesc eritropoetină umană recombinantă și cei din grupul de control . 61 De asemenea , s- a efectuat o analiză sistematică care a inclus mai mult de 9000 pacienți cu cancer care au participat în 57 studii clinice . Meta- analiza datelor supraviețuirii generale a produs o valoare estimată a riscului relativ de 1, 08 în favoarea grupului de control ( IÎ95 % : 0, 99- 1, 18 ; 42 studii clinice și 8167 pacienți ) . S- a observat un risc relativ crescut de evenimente tromboembolice ( RR
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
între cei care primesc eritropoetină umană recombinantă și cei din grupul de control . 70 De asemenea , s- a efectuat o analiză sistematică care a inclus mai mult de 9000 pacienți cu cancer care au participat în 57 studii clinice . Meta- analiza datelor supraviețuirii generale a produs o valoare estimată a riscului relativ de 1, 08 în favoarea grupului de control ( IÎ95 % : 0, 99- 1, 18 ; 42 studii clinice și 8167 pacienți ) . S- a observat un risc relativ crescut de evenimente tromboembolice ( RR
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
între cei care primesc eritropoetină umană recombinantă și cei din grupul de control . 79 De asemenea , s- a efectuat o analiză sistematică care a inclus mai mult de 9000 pacienți cu cancer care au participat în 57 studii clinice . Meta- analiza datelor supraviețuirii generale a produs o valoare estimată a riscului relativ de 1, 08 în favoarea grupului de control ( IÎ95 % : 0, 99- 1, 18 ; 42 studii clinice și 8167 pacienți ) . S- a observat un risc relativ crescut de evenimente tromboembolice ( RR
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
între cei care primesc eritropoetină umană recombinantă și cei din grupul de control . 88 De asemenea , s- a efectuat o analiză sistematică care a inclus mai mult de 9000 pacienți cu cancer care au participat în 57 studii clinice . Meta- analiza datelor supraviețuirii generale a produs o valoare estimată a riscului relativ de 1, 08 în favoarea grupului de control ( IÎ95 % : 0, 99- 1, 18 ; 42 studii clinice și 8167 pacienți ) . S- a observat un risc relativ crescut de evenimente tromboembolice ( RR
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
între cei care primesc eritropoetină umană recombinantă și cei din grupul de control . 97 De asemenea , s- a efectuat o analiză sistematică care a inclus mai mult de 9000 pacienți cu cancer care au participat în 57 studii clinice . Meta- analiza datelor supraviețuirii generale a produs o valoare estimată a riscului relativ de 1, 08 în favoarea grupului de control ( IÎ95 % : 0, 99- 1, 18 ; 42 studii clinice și 8167 pacienți ) . S- a observat un risc relativ crescut de evenimente tromboembolice ( RR
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
între cei care primesc eritropoetină umană recombinantă și cei din grupul de control . 106 De asemenea , s- a efectuat o analiză sistematică care a inclus mai mult de 9000 pacienți cu cancer care au participat în 57 studii clinice . Meta- analiza datelor supraviețuirii generale a produs o valoare estimată a riscului relativ de 1, 08 în favoarea grupului de control ( IÎ95 % : 0, 99- 1, 18 ; 42 studii clinice și 8167 pacienți ) . S- a observat un risc relativ crescut de evenimente tromboembolice ( RR
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]