90,566 matches
-
iza Cum a fost studiat Trudexa ? Trudexa a fost evaluat în cinci studii care au implicat aproximativ 2. 900 pacienți cu artrită reumatoidă moderată spre severă . În patru din aceste studii ( implicând peste 2. 000 de pacienți ) eficacitatea tor Trudexa , administrat singur sau ca adjuvant al altor medicamente antiinflamatorii , inclusiv metotrexatul , a fost comparată cu eficacitatea unui placebo ( un preparat inactiv ) la pacienții care au mai luat medicamente antiinflamatorii în trecut . Al cincilea studiu a implicat 799 pacienți dintre care niciunul
Ro_1089 () [Corola-website/Science/291848_a_293177]
-
cinci studii , măsura principală a eficacității a fost reprezentată de modificarea simptomelor după 6 luni până la un an de tratament . Pentru artrita psoriazică , Trudexa a fost comparat cu un placebo în două studii care au implicat 413 Medicamentele au fost administrate singure sau în combinație cu un alt medicament antiinflamator , cum ar fi metotrexatul . Pentru spondilita anchilozantă , administrarea Trudexa și a medicamentului placebo ca adjuvante ale tratamentului existent a fost comparată în două studii care au implicat 397 de pacienți . ie
Ro_1089 () [Corola-website/Science/291848_a_293177]
-
respirator superior ( răceli ) și reacții la locul injecției ( inclusiv durere , me înroșire , tumefiere sau prurit ) . Datorită riscului crescut de infecții , pacienții trebuie monitorizați atent în ceea ce privește infecțiile , inclusiv tuberculoza , în timpul și până la 5 luni după tratamentul cu Trudexa . Trudexa nu se administrează persoanelor cu hipersensibilitate ( alergie ) la adalimumab sau orice alt ul De ce a fost aprobat Trudexa ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile od medicamentului Trudexa sunt mai mari decât riscurile în ceea ce privește tratamentul artritei reumatoide moderate
Ro_1089 () [Corola-website/Science/291848_a_293177]
-
Dacă a fost omisă o doză , tratamentul trebuie continuat cu doza următoare , conform schemei de tratament . Doza nu trebuie să depășească o picătură pe zi în ochiul/ ochii afectat/ afectați . În cazul în care TRAVATAN înlocuiește un alt medicament antiglaucomatos administrat pe cale oftalmică , trebuie întreruptă administrarea acestuia și tratamentul cu TRAVATAN trebuie început din ziua următoare . Utilizarea la copii și adolescenți Nu au fost stabilite eficacitatea și siguranța TRAVATAN la pacienți cu vârsta sub 18 ani și nu se recomandă utilizarea
Ro_1072 () [Corola-website/Science/291831_a_293160]
-
de gene . În studii la maimuțe , s- a dovedit că TRAVATAN produce lărgirea ușoară a fantei palpebrale . Totuși , acest efect nu a fost observat în studiile clinice și este considerat un fenomen dependent de specie . Nu există experiență cu TRAVATAN administrat la pacienții cu afecțiuni oculare inflamatorii , nici la cei cu glaucom neovascular , glaucom cu unghi închis , cu unghi îngust sau glaucom congenital ; experiența administrării TRAVATAN este limitată în caz de boală oculară de origine tiroidiană , glaucom cu unghi deschis la
Ro_1072 () [Corola-website/Science/291831_a_293160]
-
lentilelor de contact . TRAVATAN conține ulei polioxil de ricin hidrogenat 40 care poate produce iritații cutanate . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune 4. 6 Sarcina și alăptarea Femei cu potențial fertil/ contracepție TRAVATAN nu trebuie administrat la femei cu potențial fertil/ femei aflate în perioada fertilă decât dacă au fost luate măsuri contraceptive adecvate ( vezi pct . 5. 3 ) . Sarcină Travoprost are efecte farmacologice dăunătoare asupra sarcinii și/ sau a fătului/ nou- născutului . Alăptare Nu se cunoaște
Ro_1072 () [Corola-website/Science/291831_a_293160]
-
instilare apare încețoșarea vederii , pacientul trebuie să aștepte până când vederea revine la normal înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse În studii clinice în care au fost incluși peste 4200 pacienți , TRAVATAN a fost administrat o dată pe zi ca monoterapie sau terapie asociată cu timolol 0, 5 % . În nici unul dintre studiile clinice nu s- au raportat reacții adverse oftalmice sau sistemice grave asociate utilizării TRAVATAN . Cea mai frecvent raportată reacție adversă asociată tratamentului cu TRAVATAN
Ro_1072 () [Corola-website/Science/291831_a_293160]
-
TRAVATAN . Adresați- vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua orice medicament . Vederea vi se poate încețoșa pentru o perioadă de timp după administrarea TRAVATAN . Informații importante privind unele componente ale TRAVATAN • Dacă purtați lentile de contact moi . Nu vă administrați picăturile în timp ce purtați lentilele de contact . Așteptați 15 minute după administrarea picăturilor înainte de a vă aplica din nou lentilele de contact . Un conservant din TRAVATAN ( clorura de benzalconiu ) poate produce modificări ale culorii lentilelor de contact moi . • TRAVATAN conține ulei
Ro_1072 () [Corola-website/Science/291831_a_293160]
-
nas ( figura 4 ) . Aceasta ajută la împiedicarea trecerii TRAVATAN în restul corpului • Dacă vă administrați picături în ambii ochi , repetați aceste etape și pentru celălalt ochi • Imediat după utilizare puneți capacul flaconului la loc și înșurubați- l strâns • Nu vă administrați simultan TRAVATAN din mai multe flacoane . Nu rupeți folia protectoare decât înainte de a începe să vă administrați TRAVATAN . Dacă o picătură nu ajunge în ochi , încercați din nou . Dacă utilizați mai mult decât trebuie din TRAVATAN , clătiți- vă cu apă
Ro_1072 () [Corola-website/Science/291831_a_293160]
-
ambii ochi , repetați aceste etape și pentru celălalt ochi • Imediat după utilizare puneți capacul flaconului la loc și înșurubați- l strâns • Nu vă administrați simultan TRAVATAN din mai multe flacoane . Nu rupeți folia protectoare decât înainte de a începe să vă administrați TRAVATAN . Dacă o picătură nu ajunge în ochi , încercați din nou . Dacă utilizați mai mult decât trebuie din TRAVATAN , clătiți- vă cu apă călduță . Nu vă mai administrați altă picătură până la momentul dozei următoare . Dacă ați uitat să vă administrați
Ro_1072 () [Corola-website/Science/291831_a_293160]
-
multe flacoane . Nu rupeți folia protectoare decât înainte de a începe să vă administrați TRAVATAN . Dacă o picătură nu ajunge în ochi , încercați din nou . Dacă utilizați mai mult decât trebuie din TRAVATAN , clătiți- vă cu apă călduță . Nu vă mai administrați altă picătură până la momentul dozei următoare . Dacă ați uitat să vă administrați TRAVATAN , continuați cu următoarea doză conform schemei de tratament . Nu vă administrați o doză dublă pentru a compensa dozele uitate . Doza nu trebuie să depășească o picătură pe
Ro_1072 () [Corola-website/Science/291831_a_293160]
-
administrați TRAVATAN . Dacă o picătură nu ajunge în ochi , încercați din nou . Dacă utilizați mai mult decât trebuie din TRAVATAN , clătiți- vă cu apă călduță . Nu vă mai administrați altă picătură până la momentul dozei următoare . Dacă ați uitat să vă administrați TRAVATAN , continuați cu următoarea doză conform schemei de tratament . Nu vă administrați o doză dublă pentru a compensa dozele uitate . Doza nu trebuie să depășească o picătură pe zi în ochiul/ ochii afectat/ afectați . Dacă întrerupeți administrarea TRAVATAN fără a
Ro_1072 () [Corola-website/Science/291831_a_293160]
-
Dacă utilizați mai mult decât trebuie din TRAVATAN , clătiți- vă cu apă călduță . Nu vă mai administrați altă picătură până la momentul dozei următoare . Dacă ați uitat să vă administrați TRAVATAN , continuați cu următoarea doză conform schemei de tratament . Nu vă administrați o doză dublă pentru a compensa dozele uitate . Doza nu trebuie să depășească o picătură pe zi în ochiul/ ochii afectat/ afectați . Dacă întrerupeți administrarea TRAVATAN fără a discuta în prealabil cu medicul dumneavoastră , presiunea intraoculară nu va mai fi
Ro_1072 () [Corola-website/Science/291831_a_293160]
-
între administrarea TRAVATAN și a celuilalt medicament . Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . 4 . Ca toate medicamentele , TRAVATAN poate provoca reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . 20 Vă puteți administra picăturile în continuare , exceptând situația în care reacțiile adverse sunt grave . Dacă acestea vă îngrijorează , adresați- vă unui medic sau farmacist . Reacții adverse foarte frecvente Acestea pot afecta până la 23 pacienți din 100 Reacții adverse frecvente Acestea pot afecta până la
Ro_1072 () [Corola-website/Science/291831_a_293160]
-
90 % ) în decurs de două săptămâni după începerea tratamentului cu o doză de 150 mg o dată pe zi . Tekturna poate fi utilizat în monoterapie sau în asociere cu alte medicamente antihipertensive ( vezi pct . 4. 4 și 5. 1 ) . Tekturna trebuie administrat cu o masă ușoară , o dată pe zi , preferabil în același moment al zilei , în fiecare zi . Sucul de grepfrut nu trebuie să fie consumat împreună cu Tekturna . Insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei inițiale la pacienții cu insuficiență renală ușoară
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
contraindicată utilizarea concomitentă de aliskiren cu ciclosporină , un foarte potent inhibitor al glicoproteinei P și cu alți inhibitori potenți ai glicoproteinei P ( chinidină , verapamil ) ( vezi pct . 4. 5 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Pacienții cărora li se administrează alte medicamente care inhibă sistemul renină- angiotensină ( SRA ) și/ sau cei cu funcție renală redusă și/ sau cu diabet zaharat prezintă risc crescut de hiperkaliemie în timpul tratamentului cu aliskiren . Aliskirenul trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu insuficiență cardiacă congestivă
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
IV New York Heart Association [ NYHA ] ) . În cazul apariției diareei severe și persistente , tratamentul cu Tekturna trebuie oprit . Pacienți cu depleție sodică și/ sau lichidiană La pacienții care prezintă depleție pronunțată lichidiană și/ sau salină ( de exemplu , cei cărora li se administrează doze mari de diuretice ) , poate apare hipotensiune arterială simptomatică după începerea tratamentului cu Tekturna . Această stare trebuie corectată înainte de administrarea Tekturna sau tratamentul trebuie inițiat sub strictă supraveghere medicală . Insuficiență renală În cadrul studiilor clinice , nu s- a investigat Tekturna la
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
la o creștere cu 76 % a ASC a aliskiren , dar se așteaptă ca inhibitorii glicoproteinei P , cum este ketoconazolul , să determine o creștere mai mare a concentrațiilor tisulare decât a concentrațiilor plasmatice . De aceea , se recomandă prudență atunci când aliskiren este administrat în asociere cu inhibitori moderați ai glicoproteinei P , cum este ketoconazolul ( vezi pct . 4. 5 ) . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Tekturna nu are interacțiuni cunoscute , relevante din punct de vedere clinic , cu medicamente utilizate
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
recomandată , s- au dovedit a fi bine tolerate în studii clinice controlate . Dar , se așteaptă ca inhibitorii P- gp să determine o creștere mai mare a concentrațiilor tisulare decât a concentrațiilor plasmatice . De aceea , se recomandă prudență atunci când aliskiren este administrat în asociere cu ketoconazol sau cu alți inhibitori moderați ai P- gp ( itraconazol , claritromicină , telitromicină , eritromicină , amiodaronă ) . Inhibitori potenți ai P- gp Un studiu de interacțiune medicamentoasă cu doză unică realizat la subiecți sănătoși a demonstrat că ciclosporina ( 200 și
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
de aproximativ 5 ori . Creșterea poate fi mai mare la doze mai mari de aliskiren . Prin urmare , este contraindicată utilizarea concomitentă a aliskiren și a inhibitorilor potenți ai P- gp ( vezi pct . 4. 3 ) . 4 Furosemid Când aliskiren a fost administrat concomitent cu furosemidul , ASC și Cmax ale furosemidului au scăzut cu 28 % , respectiv , 49 % . Prin urmare , se recomandă monitorizarea efectelor la inițierea și ajustarea tratamentului cu furosemid pentru a evita eventuala utilizare subterapeutică în situațiile clinice de supraîncărcare lichidiană . Potasiu
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
fi mai pronunțată . Nu a fost identificat mecanismul responsabil pentru deviația de la liniaritate . Un mecanism posibil este saturarea transportorilor la locul de absorbție sau la nivelul căii de eliminare hepatobiliare . 8 Caracteristici la pacienți Aliskirenul este un tratament antihipertensiv eficace administrat o dată pe zi pacienților adulți , indiferent de sex , vârstă , indicele masei corporale și etnie . ASC este cu 50 % mai mare la vârstnici ( > 65 ani ) decât la subiecții tineri . Sexul , greutatea corporală și etnia nu au influențe relevante din punct
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
de până la 600 mg/ kg și zi la șobolan sau de 100 mg/ kg și zi la iepure . Fertilitatea , dezvoltarea prenatală și dezvoltarea postnatală nu au fost afectate la șobolan la doze de până la 250 mg/ kg și zi . Dozele administrate la șobolan și iepure au condus la expuneri sistemice de 1 până la 4 , respectiv , de 5 ori mai mari decât doza maximă recomandată la om ( 300 mg ) . Studiile farmacologice de siguranță nu au evidențiat nicio reacție adversă asupra funcției nervoase
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
90 % ) în decurs de două săptămâni după începerea tratamentului cu o doză de 150 mg o dată pe zi . Tekturna poate fi utilizat în monoterapie sau în asociere cu alte medicamente antihipertensive ( vezi pct . 4. 4 și 5. 1 ) . Tekturna trebuie administrat cu o masă ușoară , o dată pe zi , preferabil în același moment al zilei , în fiecare zi . Sucul de grepfrut nu trebuie să fie consumat împreună cu Tekturna . Insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei inițiale la pacienții cu insuficiență renală ușoară
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
contraindicată utilizarea concomitentă de aliskiren cu ciclosporină , un foarte potent inhibitor al glicoproteinei P și cu alți inhibitori potenți ai glicoproteinei P ( chinidină , verapamil ) ( vezi pct . 4. 5 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Pacienții cărora li se administrează alte medicamente care inhibă sistemul renină- angiotensină ( SRA ) și/ sau cei cu funcție renală redusă și/ sau cu diabet zaharat prezintă risc crescut de hiperkaliemie în timpul tratamentului cu aliskiren . Aliskirenul trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu insuficiență cardiacă congestivă
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
IV New York Heart Association [ NYHA ] ) . În cazul apariției diareei severe și persistente , tratamentul cu Tekturna trebuie oprit . Pacienți cu depleție sodică și/ sau lichidiană La pacienții care prezintă depleție pronunțată lichidiană și/ sau salină ( de exemplu , cei cărora li se administrează doze mari de diuretice ) , poate apare hipotensiune arterială simptomatică după începerea tratamentului cu Tekturna . Această stare trebuie corectată înainte de administrarea Tekturna sau tratamentul trebuie inițiat sub strictă supraveghere medicală . Insuficiență renală În cadrul studiilor clinice , nu s- a investigat Tekturna la
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]