90,454 matches
-
sau farmacistul . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) .. Ce este CEPROTIN ? CEPROTIN conține un liofilizat și un solvent amestecate pentru a forma o soluție injectabilă . Medicamentul conține substanța activă proteina C umană . Pentru ce se utilizează CEPROTIN ? Proteina C este o substanță naturală din sânge care controlează coagularea acestuia . CEPROTIN se administrează pacienților cu deficit congenital ( ereditar ) sever de proteină C pentru tratarea purpurei fulminante ( coagulare intravasculară diseminată , care
Ro_177 () [Corola-website/Science/290937_a_292266]
-
parte , de asemenea , din EPAR ) sau adresați- vă medicului sau farmacistului . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Ceplene ? Ceplene este o soluție perfuzabilă care conține substanța activă histamină diclorhidrat ( 0, 5 mg/ 0, 5 ml ) . Pentru ce se utilizează Ceplene ? Ceplene se utilizează în combinație cu interleukina- 2 ( un medicament anticanceros ) în tratamentul de întreținere la adulții cu leucemie mieloidă acută , un tip de cancer care afectează
Ro_174 () [Corola-website/Science/290934_a_292263]
-
precauție la pacienții care au afecțiuni severe renale sau afecțiuni severe sau moderate hepatice . Ceplene nu este recomandat pacienților sub 18 ani , datorită lipsei de informații privind siguranța și eficacitatea administrării la această grupă de vârstă . Cum acționează Ceplene ? Substanța activă din Ceplene , histamina diclorhidrat , este un imunomodelator . 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa
Ro_174 () [Corola-website/Science/290934_a_292263]
-
dozei în conformitate cu prescripția medicală . Comprimatele trebuie să fie dispersate într- un volum minim de 5- 10 ml de apă și ingerate imediat sau administrate printr- o administrare rapidă , cu ajutorul seringii , prin sonda nazo- gastrică . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Este contraindicată alăptarea în timpul utilizării acidului carglumic ( vezi pct . 4. 6 și 5. 3 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Monitorizarea tratamentului Nivelurile plasmatice de amoniac și aminoacizi trebuie menținute în limite normale
Ro_165 () [Corola-website/Science/290925_a_292254]
-
temperaturi peste 30șC . A se ține flaconul bine închis pentru a fi protejat de umiditate . Notați data deschiderii flaconului cu comprimate . A se elimina după o lună de la prima deschidere . 6 . Carbaglu 200 comprimate pentru dispersie orală Acid carglumic - Substanța activă este acidul carglumic . Fiecare comprimat conține 200 mg de acid carglumic . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Orphan Europe Immeuble “ Le Wilson ” F- 92058 Paris La Défense Franța Tel : + 33 1 4773 6458 Fax : + 33 1 4900 1800
Ro_165 () [Corola-website/Science/290925_a_292254]
-
EPAR ) sau contactați medicul sau farmacistul . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Cerezyme ? Cerezyme este o pulbere pentru soluție perfuzabilă ( picurare în venă ) . Aceasta conține substanța activă numită imiglucerază . Pentru ce se utilizează Cerezyme ? Cerezyme este indicat ca tratament de substituție enzimatică pe termen lung la pacienții cu boală Gaucher . Boala Gaucher este o afecțiune ereditară rară . Persoanele cu această boală au un deficit al enzimei numite
Ro_181 () [Corola-website/Science/290941_a_292270]
-
4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Deoarece nu este indicată utilizarea AVAGLIM în asociere cu metformina , nu trebuie folosit în cadrul triplei terapii orale a diabetului zaharat . Următoarele specificări se referă la AVAGLIM sau la fiecare dintre cele două substanțe active ( rosiglitazonă și glimepiridă ) . Hipoglicemia Pacienții tratați cu AVAGLIM pot avea un risc crescut de apariție a hipoglicemiei dependente de doză ( vezi pct . 4. 8 ) . Se recomandă ca pacienții care urmează o terapie asociată cu rosiglitazonă și clorpropamidă să nu o
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
sindrom de malabsorbție de glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Pentru AVAGLIM nu s- au efectuat studii specifice privind interacțiunile . Cu toate acestea , utilizarea concomitentă a substanțelor active la pacienții care au participat la studiile clinice și în practica curentă largă nu a produs interacțiuni neașteptate . Următoarele specificări reflectă informațiile disponible despre fiecare dintre substanțele active ( rosiglitazonă și glimepiridă ) . Rosiglitazonă Studiile in vitro demonstrează că rosiglitazona este metabolizată
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
efectuat studii specifice privind interacțiunile . Cu toate acestea , utilizarea concomitentă a substanțelor active la pacienții care au participat la studiile clinice și în practica curentă largă nu a produs interacțiuni neașteptate . Următoarele specificări reflectă informațiile disponible despre fiecare dintre substanțele active ( rosiglitazonă și glimepiridă ) . Rosiglitazonă Studiile in vitro demonstrează că rosiglitazona este metabolizată în special de CYP2C8 , CYP2C9 constituind numai o cale secundară . Nu se prevăd interacțiuni semnificative din punct de vedere clinic cu substraturile sau inhibitorii CYP2C9 . Administrarea concomitentă a
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
disponibile date clinice sau preclinice privind utilizarea sa la femeile gravide sau în perioada alăptării . S- a raportat că rosiglitazona traversează bariera feto- placentară umană și este detectabilă în țesuturile fetale . Nu există date adecvate privind utilizarea niciuneia dintre substanțele active ( rosiglitazonă și glimepiridă ) la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . De aceea , AVAGLIM nu trebuie utilizat în timpul sarcinii și se recomandă utilizarea insulinei . Dacă pacienta dorește să rămână gravidă
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Reacțiile adverse sunt prezentate mai jos pentru fiecare substanță activă , componentă a Avaglim . O reacție adversă este prezentată pentru combinația în doze fixe numai dacă nu a fost observată la una dintre substanțele active componente ale Avaglim sau dacă a apărut într- o frecvență mai mare decât cea listată pentru
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Reacțiile adverse sunt prezentate mai jos pentru fiecare substanță activă , componentă a Avaglim . O reacție adversă este prezentată pentru combinația în doze fixe numai dacă nu a fost observată la una dintre substanțele active componente ale Avaglim sau dacă a apărut într- o frecvență mai mare decât cea listată pentru fiecare substanță activă . AVAGLIM Datele obținute în cadrul studiilor dublu - orb confirmă faptul că profilul de siguranță al administrării concomitente a rosiglitazonei și glimepiridei este
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
Avaglim . O reacție adversă este prezentată pentru combinația în doze fixe numai dacă nu a fost observată la una dintre substanțele active componente ale Avaglim sau dacă a apărut într- o frecvență mai mare decât cea listată pentru fiecare substanță activă . AVAGLIM Datele obținute în cadrul studiilor dublu - orb confirmă faptul că profilul de siguranță al administrării concomitente a rosiglitazonei și glimepiridei este similar cu cel rezultat prin însumarea reacțiilor adverse ale celor două substanțe active . Rosiglitazonă Date obținute din studii clinice
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
decât cea listată pentru fiecare substanță activă . AVAGLIM Datele obținute în cadrul studiilor dublu - orb confirmă faptul că profilul de siguranță al administrării concomitente a rosiglitazonei și glimepiridei este similar cu cel rezultat prin însumarea reacțiilor adverse ale celor două substanțe active . Rosiglitazonă Date obținute din studii clinice Reacțiile adverse pentru fiecare schemă de tratament sunt prezentate mai jos clasificate pe clase de organe , aparate și sisteme și în funcție de frecvența absolută . Pentru reacțiile adverse legate de doze , categoria de frecvență reflectă doza
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
9 3 Într- o analiză retrospectivă a datelor centralizate din 42 studii clinice pe termen scurt , incidența generală a evenimentelor asociate în mod tipic cu ischemia cardiacă a fost mai mare în cazul tratamentelor cu rosiglitazonă , 1, 99 % versus comparatori activi asociați și placebo , 1, 51 % [ rata de risc 1, 31 ( interval de încredere 95 % 1, 01- 1, 70 ) ] . Acest risc a fost crescut când rosiglitazona a fost adaugată la tratamentul cu insulină stabilit și la pacienții cărora li se administrează
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
împreună cu metformina sau o sulfoniluree , nu a avut rezultate inferioare față de asocierea sulfoniluree plus metformină în reducerea HbA1c . Nu există studii încheiate privind evaluarea efectelor cardiovasculare pe termen lung la pacienții tratați cu rosiglitazonă . Glimepiridă Glimepirida este o subtanță hipoglicemiantă activă pe cale orală , care aparține clasei sulfonilureelor . Poate fi utilizată în tratamentul diabetului zaharat non - insulino - dependent . Glimepirida acționează în special prin stimularea eliberării insulinei de la nivelul celulelor beta - pancreatice . Ca în cazul altor sulfoniluree , acest efect se bazează pe îmbunătățirea
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
Închiderea canalelor de potasiu determină depolarizarea celulelor beta - pancreatice și se produce prin deschiderea canalelor de calciu , rezultând un influx masiv de ioni de calciu în celulă . Aceasta conduce la eliberarea insulinei prin exocitoză . Glimepirida crește foarte rapid numărul moleculelor active transportoare de glucoză la nivelul membranei plasmatice a celulelor musculare și adipoase , determinând stimularea captării glucozei . Glimepirida crește activitatea fosfolipazei C glicozil - fosfatidilinozitol specifice , care ar putea avea un rol în lipogeneza și glicogenogeneza induse medicamentos , de la nivelul celulelor musculare
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
neașteptată a rosiglitazonei după administrarea o dată sau de două ori pe zi . Principala cale de excreție este cea urinară , aproximativ două treimi din doza administrată fiind eliminate astfel , în timp ce eliminarea prin materiile fecale reprezintă aproximativ 25 % din doza administrată . Substanțe active nemetabolizate nu se excretă în urină sau materii fecale . Timpul de înjumătățire terminal pentru radioactivitate a fost de aproximativ 130 ore , indicând faptul că eliminarea metaboliților este foarte lentă . După administrarea unor doze repetate se așteaptă acumularea în plasmă a
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
concentrația plasmatică a acestor hormoni , producând modificări ale estrului/ ciclului menstrual și fertilității ( vezi pct . 4. 4 ) . În cazul modelului animal pentru studiul polipozei adenomatoase familiale ( PAF ) , tratamentul cu rosiglitazonă în doză de 200 de ori mai mare decât cea activă farmacologic a crescut multiplicarea tumorilor la nivelul colonului . Relevanța acestei observații este necunoscută . Cu toate acestea , in vitro , rosiglitazona a stimulat diferențierea și a anulat modificările mutagene ale celulelor umane canceroase de la nivelul colonului . În plus , într- o serie de
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Deoarece nu este indicată utilizarea AVAGLIM în asociere cu metformina , nu trebuie folosit în cadrul triplei terapii orale a diabetului zaharat . Următoarele specificări se referă la AVAGLIM sau la fiecare dintre cele două substanțe active ( rosiglitazonă și glimepiridă ) . Hipoglicemia Pacienții tratați cu AVAGLIM pot avea un risc crescut de apariție a hipoglicemiei dependente de doză ( vezi pct . 4. 8 ) . Se recomandă ca pacienții care urmează o terapie asociată cu rosiglitazonă și clorpropamidă să nu o
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
sindrom de malabsorbție de glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Pentru AVAGLIM nu s- au efectuat studii specifice privind interacțiunile . Cu toate acestea , utilizarea concomitentă a substanțelor active la pacienții care au participat la studiile clinice și în practica curentă largă nu a produs interacțiuni neașteptate . Următoarele specificări reflectă informațiile disponible despre fiecare dintre substanțele active ( rosiglitazonă și glimepiridă ) . Rosiglitazonă Studiile in vitro demonstrează că rosiglitazona este metabolizată
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
efectuat studii specifice privind interacțiunile . Cu toate acestea , utilizarea concomitentă a substanțelor active la pacienții care au participat la studiile clinice și în practica curentă largă nu a produs interacțiuni neașteptate . Următoarele specificări reflectă informațiile disponible despre fiecare dintre substanțele active ( rosiglitazonă și glimepiridă ) . Rosiglitazonă Studiile in vitro demonstrează că rosiglitazona este metabolizată în special de CYP2C8 , CYP2C9 constituind numai o cale secundară . Nu se prevăd interacțiuni semnificative din punct de vedere clinic cu substraturile sau inhibitorii CYP2C9 . Administrarea concomitentă a
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
disponibile date clinice sau preclinice privind utilizarea sa la femeile gravide sau în perioada alăptării . S- a raportat că rosiglitazona traversează bariera feto- placentară umană și este detectabilă în țesuturile fetale . Nu există date adecvate privind utilizarea niciuneia dintre substanțele active ( rosiglitazonă și glimepiridă ) la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . De aceea , AVAGLIM nu trebuie utilizat în timpul sarcinii și se recomandă utilizarea insulinei . Dacă pacienta dorește să rămână gravidă
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Reacțiile adverse sunt prezentate mai jos pentru fiecare substanță activă , componentă a Avaglim . O reacție adversă este prezentată pentru combinația în doze fixe numai dacă nu a fost observată la una dintre substanțele active componente ale Avaglim sau dacă a apărut într- o frecvență mai mare decât cea listată pentru
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Reacțiile adverse sunt prezentate mai jos pentru fiecare substanță activă , componentă a Avaglim . O reacție adversă este prezentată pentru combinația în doze fixe numai dacă nu a fost observată la una dintre substanțele active componente ale Avaglim sau dacă a apărut într- o frecvență mai mare decât cea listată pentru fiecare substanță activă . AVAGLIM Datele obținute în cadrul studiilor dublu - orb confirmă faptul că profilul de siguranță al administrării concomitente a rosiglitazonei și glimepiridei este
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]