90,566 matches
-
un antibiotic ) . De asemenea , nu trebuie utilizat la persoanele care au prezentat o reacție alergică după administrarea unui vaccin împotriva hepatitei A sau B . Vaccinarea cu Twinrix Adult trebuie amânată la pacienții cu febră înaltă brusc instalată . Vaccinul nu se administrează niciodată intravenos . De ce a fost aprobat Twinrix Adult ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Twinrix Adult sunt mai mari decât riscurile sale în ceea ce privește utilizarea acestuia la adulții și adolescenții cu vârsta de 16 ani
Ro_1093 () [Corola-website/Science/291852_a_293181]
-
încă imuni la aceste două boli și care prezintă un risc de infectare cu ambele virusuri . Medicamentul se poate elibera numai pe baza de rețetă . Cum se utilizează Twinrix Paediatric ? Schema de vaccinare recomandată pentru Twinrix Paediatric cuprinde trei doze , administrate la un interval de o lună între primele două doze și de cinci luni între a doua și a treia doză . Vaccinul se administrează prin injecție intramusculară în partea superioară a brațului sau în coapsă . Pentru cei care primesc prima
Ro_1095 () [Corola-website/Science/291854_a_293183]
-
rețetă . Cum se utilizează Twinrix Paediatric ? Schema de vaccinare recomandată pentru Twinrix Paediatric cuprinde trei doze , administrate la un interval de o lună între primele două doze și de cinci luni între a doua și a treia doză . Vaccinul se administrează prin injecție intramusculară în partea superioară a brațului sau în coapsă . Pentru cei care primesc prima doză , se recomandă efectuarea completă a celor trei doze de Twinrix Paediatric . Conform recomandărilor oficiale , se poate administra o doză de rapel de Twinrix
Ro_1095 () [Corola-website/Science/291854_a_293183]
-
și a treia doză . Vaccinul se administrează prin injecție intramusculară în partea superioară a brațului sau în coapsă . Pentru cei care primesc prima doză , se recomandă efectuarea completă a celor trei doze de Twinrix Paediatric . Conform recomandărilor oficiale , se poate administra o doză de rapel de Twinrix Paediatric sau de vaccin separat împotriva hepatitei A sau B . Cum acționează Twinrix Paediatric ? Twinrix Paediatric este un vaccin . Vaccinurile acționează prin „ învățarea ” sistemului imunitar ( mecanismul natural de apărare al organismului ) cum să se
Ro_1095 () [Corola-website/Science/291854_a_293183]
-
un antibiotic ) . De asemenea , nu trebuie utilizat la persoanele care au prezentat o reacție alergică după administrarea unui vaccin împotriva hepatitei A sau B . Vaccinarea cu Twinrix Paediatric trebuie amânată la pacienții cu febră înaltă brusc instalată . Vaccinul nu se administrează niciodată intravenos . De ce a fost aprobat Twinrix Paediatric ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Twinrix Paediatric sunt mai mari decât riscurile sale în ceea ce privește utilizarea acestuia la sugarii , copiii și adolescenții în vârstă de până la
Ro_1095 () [Corola-website/Science/291854_a_293183]
-
Valdoxan/ Thymanax . Trialurile și programele vor continua conform planificării . Dacă vă aflați în cadrul unui trial clinic sau al unui program de tratament gratuit și doriți mai multe informații despre tratamentul pe care- l urmați , luați legătură cu medicul care va administrează tratamentul . ©EMEA 2007 2/ 2
Ro_1105 () [Corola-website/Science/291864_a_293193]
-
fost studiat Tysabri ? Efectele Tysabri au fost mai întâi testate pe modele experimentale , înainte de a fi studiate pe pacien i umani . Dou studii , ambele cu o durat de doi ani , au cercetat Tysabri în SM . Un studiu a comparat Tysabri administrat singur ( monoterapie ) cu placebo ( un preparat inactiv ) la 942 de pacien i . Al doilea studiu a urm riț efectul ad ug rii de Tysabri la interferonul beta- 1a ( un alt medicament utilizat în SM ) la 1 171 de pacien i
Ro_1099 () [Corola-website/Science/291858_a_293187]
-
ilor cu LMP sau care prezint risc de infec ie , inclusiv pacien ilor al c ror sistem imunitar este sl bit datorit bolii sau altor medicamente pe care le primesc sau pe care le- au primit anterior . Tysabri nu trebuie administrat cu beta- interferon sau glatiramer acetat ( alte medicamente de lung durat pentru SM ) . De asemenea , nu trebuie administrat pacien ilor cu cancer ( cu excep ia unui tip de cancer de piele denumit carcinom bazocelular ) sau persoanelor sub 18 ani . Pentru
Ro_1099 () [Corola-website/Science/291858_a_293187]
-
pe bază de rețetă . Cum se utilizează Tyverb ? Tratamentul cu Tyverb trebuie inițiat doar de către un medic cu experiență în administrarea medicamentelor împotriva cancerului . Doza recomandată de Tyverb este de cinci comprimate o dată pe zi . Toate cele cinci comprimate trebuie administrate în același timp , cu cel puțin o oră înainte sau cu cel puțin o oră după ingestia de alimente . Pacientele trebuie să primească medicamentul zilnic la aceeași oră în funcție de ingestia de alimente , adică întotdeauna înainte sau întotdeauna după o masă
Ro_1102 () [Corola-website/Science/291861_a_293190]
-
picioarelor ) , dureri ale extremităților ( mâini și picioare ) , durere de spate , inflamații ale mucoaselor ( suprafețele umede ale organismului ) și insomnie ( tulburări de somn ) . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Tyverb , a se consulta prospectul . Tyverb nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la lapatinib sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . De ce a fost aprobat Tyverb ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Tyverb sunt mai mari decât riscurile sale
Ro_1102 () [Corola-website/Science/291861_a_293190]
-
indicat pentru tratamentul de primă linie al pacienților cu carcinom cu celule renale avansat care prezintă cel puțin trei din cei șase factori de risc pentru prognostic ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare TORISEL trebuie administrat sub supravegherea unui medic cu experiență în utilizarea medicamentelor antineoplazice . Volumul total ( 1, 2 ml ) din 1 flacon de TORISEL 25 mg/ ml concentrat trebuie diluat cu 1, 8 ml solvent extras , pentru a obține o concentrație de temsirolimus de
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
și se injectează rapid în soluția injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . Pentru instrucțiuni de preparare , vezi pct . 6. 6 . Doza de temsirolimus recomandată pentru carcinomul cu celule renale avansat , administrată intravenos , este de 25 mg administrate în perfuzie pe durata a 30 - 60 de minute , o dată pe săptămână ( vezi pct . 6. 6 pentru instrucțiuni privind diluarea , administrarea și eliminarea ) . 2 Pacienților trebuie să li se administreze intravenos 25 - 50 mg difenhidramină ( sau un antihistaminic similar ) cu
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
cu celule renale avansat , administrată intravenos , este de 25 mg administrate în perfuzie pe durata a 30 - 60 de minute , o dată pe săptămână ( vezi pct . 6. 6 pentru instrucțiuni privind diluarea , administrarea și eliminarea ) . 2 Pacienților trebuie să li se administreze intravenos 25 - 50 mg difenhidramină ( sau un antihistaminic similar ) cu aproximativ 30 de minute înainte de administrarea fiecărei doze de temsirolimus . Tratamentul cu TORISEL trebuie să continue până când pacientul nu mai obține beneficii clinice de pe urma acestuia sau până la apariția unor efecte
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
suplimentare privind siguranța și eficacitatea . Insuficiență renală Nu este recomandată nicio ajustare a dozei de temsirolimus la pacienții cu insuficiență renală . Temsirolimus trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu insuficiență renală severă ( vezi pct . 4. 4 ) . Insuficiență hepatică Temsirolimus trebuie administrat cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică . Nu se recomandă utilizarea temsirolimus la pacienții cu insuficiență hepatică severă ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la temsirolimus , la metaboliții săi ( inclusiv sirolimus ) , la polisorbat 80 sau la oricare dintre
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
disponibile date privind influența disfuncției hepatice și/ sau a metastazelor hepatice asupra metabolizării temsirolimus ( vezi pct . 4. 2 ) . 3 Hemoragie intracerebrală Pacienții cu tumori ale sistemului nervos central ( SNC ) ( tumori primare ale SNC sau metastaze ) și/ sau cărora li se administrează tratament anticoagulant ar putea prezenta un risc crescut de apariție a hemoragiilor intracerebrale ( inclusiv cu sfârșit letal ) în timpul tratamentului cu temsirolimus . Insuficiență renală Insuficiența renală ( inclusiv cu sfârșit letal ) a fost observată la pacienți tratați cu TORISEL pentru cancer cu
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
cu sfârșit letal ) a fost observată la pacienți tratați cu TORISEL pentru cancer cu celule renale avansat și/ sau cu insuficiență renală pre- existentă ( vezi pct . 4. 8 ) . Cataractă Cataracta a fost observată la unii pacienți cărora li s- a administrat temsirolimus în asociere cu interferon- α . Reacții de hipersensibilitate/ la perfuzare Reacțiile de hipersensibilitate/ la perfuzare ( incluzând unele reacții care pot pune viața în pericol și rare reacții letale ) , incluzând , fără a se limita la acestea , eritem facial , dureri în
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . Întrucât este recomandată administrarea unui antihistaminic H1 înainte de începerea perfuziei cu temsirolimus , acesta trebuie să fie utilizat cu precauție la pacienții cu hipersensibilitate cunoscută la antihistaminice sau la cei cărora nu li se pot administra antihistaminice din alte motive de ordin medical . Reacții de hipersensibilizare , incluzând reacții anafilactice/ anafilactoide , edem angioneurotic , dermatită exfoliativă și vasculită de hipersensibilizare , au fost asociate cu administrarea orală de sirolimus . Hiperglicemie/ intoleranță la glucoză/ diabet zaharat Pacienții trebuie să fie
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
Pacienții trebuie instruiți să raporteze senzația excesivă de sete sau creșterile volumului și frecvenței de urinare . 4 Boală pulmonară interstițială Au existat cazuri de pneumonită interstițială nespecifică , inclusiv rare raportări de sfârșit letal , apărute la pacienți cărora li s- a administrat săptămânal TORISEL intravenos . Unii pacienți au fost asimptomatici , pneumonita fiind detectată prin tomografie computerizată sau radiografie toracică . Alții au prezentat simptome ca dispnee , tuse și febră . Unii pacienți au necesitat întreruperea tratamentului cu TORISEL sau a celui cu corticosteroizi și
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
cu celule renale a fost asociată cu creșteri ale valorilor serice ale trigliceridelor și colesterolului . În cadrul unui studiu clinic , hiperlipemia a fost raportată ca eveniment advers la 27 % dintre pacienți . Aceasta ar putea necesita inițierea tratamentului sau creșterea dozei medicamentului administrat pentru scăderea valorii lipidelor în sânge . Trebuie să se determine valorile serice ale colesterolului și trigliceridelor înainte de începerea tratamentului cu TORISEL și în timpul acestuia . Complicații ale procesului de vindecare a rănilor Utilizarea TORISEL a fost asociată cu anomalii ale procesului
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
cu fosfolipidoza . Fosfolipidoza nu a fost observată la șoarecii și maimuțele tratate cu temsirolimus , și nu a fost confirmată la pacienții tratați cu temsirolimus . Deși fosfolipidoza nu s- a dovedit a fi un risc pentru pacienții cărora li s- a administrat temsirolimus , este posibil ca administrarea acestuia în asociere cu alte medicamente amfifilice , cum sunt amiodarona sau statinele , să determine un risc crescut de toxicitate pulmonară amfifilică . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date adecvate privind utilizarea temsirolimus la femeile
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse În cadrul unui studiu de fază 3 , randomizat , deschis , cu trei brațe de studiu , un număr de 626 de pacienți au fost repartizați în mod aleatoriu pentru a li se administra interferon alfa ( IFN- α ) în monoterapie , TORISEL în monoterapie și TORISEL plus IFN- α . În total , la 616 pacienți s- a administrat tratament : 200 de pacienți au fost tratați cu IFN- α săptămânal , 208 cu TORISEL 25 mg pe săptămână
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
de studiu , un număr de 626 de pacienți au fost repartizați în mod aleatoriu pentru a li se administra interferon alfa ( IFN- α ) în monoterapie , TORISEL în monoterapie și TORISEL plus IFN- α . În total , la 616 pacienți s- a administrat tratament : 200 de pacienți au fost tratați cu IFN- α săptămânal , 208 cu TORISEL 25 mg pe săptămână iar 208 pacienți au fost tratați săptămânal cu o asociere de IFN- α și TORISEL . Pe baza rezultatelor studiului de fază 3
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
toate gradele ) observate la TORISEL includ anemia , greața , erupțiile cutanate tranzitorii ( incluzând erupții , erupții pruriginoase , erupții maculopapulare , erupții pustulare ) , anorexia , edemul ( incluzând edem facial și edem periferic ) și astenia . Cataractele au fost observate la unii pacienți cărora li s- a administrat temsirolimus în asociere cu interferon- α . Lista de mai jos conține reacții adverse observate în cadrul studiului clinic ( Studiul 1 ) . Sunt menționate numai acele evenimente pentru care există cel puțin o suspiciune întemeiată de relație cauzală cu tratamentul intravenos cu TORISEL
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
9 ) 0 ( 0 ) * Pacienții trebuie să fie informați asupra faptului că TORISEL poate fi asociat cu o creștere a glicemiei la pacienți cu diabet zaharat și fără diabet zaharat . 4. 9 Supradozaj Nu există un tratament specific pentru supradozajul TORISEL administrat intravenos . TORISEL a fost administrat în condiții de siguranță la pacienții cu cancer renal , în doze intravenoase repetate de temsirolimus de până la 220 mg/ m . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Temsirolimus este un inhibitor selectiv al țintei rapamicinei la mamifere
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
să fie informați asupra faptului că TORISEL poate fi asociat cu o creștere a glicemiei la pacienți cu diabet zaharat și fără diabet zaharat . 4. 9 Supradozaj Nu există un tratament specific pentru supradozajul TORISEL administrat intravenos . TORISEL a fost administrat în condiții de siguranță la pacienții cu cancer renal , în doze intravenoase repetate de temsirolimus de până la 220 mg/ m . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Temsirolimus este un inhibitor selectiv al țintei rapamicinei la mamifere ( mTOR , mammalian target of rapamycin
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]