90,454 matches
-
Avaglim . O reacție adversă este prezentată pentru combinația în doze fixe numai dacă nu a fost observată la una dintre substanțele active componente ale Avaglim sau dacă a apărut într- o frecvență mai mare decât cea listată pentru fiecare substanță activă . AVAGLIM Datele obținute în cadrul studiilor dublu - orb confirmă faptul că profilul de siguranță al administrării concomitente a rosiglitazonei și glimepiridei este similar cu cel rezultat prin însumarea reacțiilor adverse ale celor două substanțe active . Rosiglitazonă Date obținute din studii clinice
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
decât cea listată pentru fiecare substanță activă . AVAGLIM Datele obținute în cadrul studiilor dublu - orb confirmă faptul că profilul de siguranță al administrării concomitente a rosiglitazonei și glimepiridei este similar cu cel rezultat prin însumarea reacțiilor adverse ale celor două substanțe active . Rosiglitazonă Date obținute din studii clinice Reacțiile adverse pentru fiecare schemă de tratament sunt prezentate mai jos clasificate pe clase de organe , aparate și sisteme și în funcție de frecvența absolută . Pentru reacțiile adverse legate de doze , categoria de frecvență reflectă doza
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
27 3 Într- o analiză retrospectivă a datelor centralizate din 42 studii clinice pe termen scurt , incidența generală a evenimentelor asociate în mod tipic cu ischemia cardiacă a fost mai mare în cazul tratamentelor cu rosiglitazonă , 1, 99 % versus comparatori activi asociați și placebo , 1, 51 % [ rata de risc 1, 31 ( interval de încredere 95 % 1, 01- 1, 70 ) ] . Acest risc a fost crescut când rosiglitazona a fost adaugată la tratamentul cu insulină stabilit și la pacienții cărora li se administrează
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
împreună cu metformina sau o sulfoniluree , nu a avut rezultate inferioare față de asocierea sulfoniluree plus metformină în reducerea HbA1c . Nu există studii încheiate privind evaluarea efectelor cardiovasculare pe termen lung la pacienții tratați cu rosiglitazonă . Glimepiridă Glimepirida este o subtanță hipoglicemiantă activă pe cale orală , care aparține clasei sulfonilureelor . Poate fi utilizată în tratamentul diabetului zaharat non - insulino - dependent . Glimepirida acționează în special prin stimularea eliberării insulinei de la nivelul celulelor beta - pancreatice . Ca în cazul altor sulfoniluree , acest efect se bazează pe îmbunătățirea
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
Închiderea canalelor de potasiu determină depolarizarea celulelor beta - pancreatice și se produce prin deschiderea canalelor de calciu , rezultând un influx masiv de ioni de calciu în celulă . Aceasta conduce la eliberarea insulinei prin exocitoză . Glimepirida crește foarte rapid numărul moleculelor active transportoare de glucoză la nivelul membranei plasmatice a celulelor musculare și adipoase , determinând stimularea captării glucozei . Glimepirida crește activitatea fosfolipazei C glicozil - fosfatidilinozitol specifice , care ar putea avea un rol în lipogeneza și glicogenogeneza induse medicamentos , de la nivelul celulelor musculare
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
neașteptată a rosiglitazonei după administrarea o dată sau de două ori pe zi . Principala cale de excreție este cea urinară , aproximativ două treimi din doza administrată fiind eliminate astfel , în timp ce eliminarea prin materiile fecale reprezintă aproximativ 25 % din doza administrată . Substanțe active nemetabolizate nu se excretă în urină sau materii fecale . Timpul de înjumătățire terminal pentru radioactivitate a fost de aproximativ 130 ore , indicând faptul că eliminarea metaboliților este foarte lentă . După administrarea unor doze repetate se așteaptă acumularea în plasmă a
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
concentrația plasmatică a acestor hormoni , producând modificări ale estrului/ ciclului menstrual și fertilității ( vezi pct . 4. 4 ) . În cazul modelului animal pentru studiul polipozei adenomatoase familiale ( PAF ) , tratamentul cu rosiglitazonă în doză de 200 de ori mai mare decât cea activă farmacologic a crescut multiplicarea tumorilor la nivelul colonului . Relevanța acestei observații este necunoscută . Cu toate acestea , in vitro , rosiglitazona a stimulat diferențierea și a anulat modificările mutagene ale celulelor umane canceroase de la nivelul colonului . În plus , într- o serie de
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
severă sau neplăcută sau dacă ați observat orice reacție adversă nemenționată în acest prospect . 5 . Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . 6 . Ce conține Avaglim Substanțele active sunt rosiglitazona și glimepirida . Avaglim comprimate este disponibil în diferite concentrații . Fiecare comprimat conține oricare dintre : 4 mg sau 8 mg rosiglitazonă și 4 mg glimepiridă . Celelalte componente sunt : amidonglicolat de sodiu ( Tip A ) , hipromeloză ( E464 ) , celuloză microcristalină ( E460 ) , lactoză
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
de înjumătățire intracelulară ale tenofovirului și emtricitabinei . 3 Datorită variabilității între pacienți a acestor parametrii și preocupării în ceea ce privește dezvoltarea rezistenței , trebuie consultate ghidurile de tratament HIV , de asemenea luând în considerare motivul întreruperii tratamentului . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienți . Atripla nu trebuie utilizat la pacienții cu insuficiență hepatică severă ( Clasa CPT C ) ( vezi pct . 5. 2 ) . Atripla nu trebuie administrat concomitent cu terfenadină , astemizol , cisapridă , midazolam , triazolam , pimozidă , bepridil sau alcaloizi de ergot ( de
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
aceea , voriconazol și Atripla nu trebuie administrate în asociere ( vezi pct . 4. 5 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Generale : fiind o combinație fixă , Atripla nu trebuie administrată în asociere cu alte medicamente conținând oricare dintre aceleași substanțe active , efavirenz , emtricitabină și fumarat de tenofovir disoproxil . Datorită asemănărilor cu emtricitabina , Atripla nu trebuie administrată în asociere cu alți analogi de citidină , cum este lamivudina ( vezi pct . 4. 5 ) . Atripla nu trebuie administrată concomitent cu adefovir dipivoxil . Informațiile disponibile în
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
trebuie supravegheați cu atenție în ceea ce privește reacțiile adverse ale efavirenzului , mai ales în ceea ce privește simptomele la nivelul sistemului nervos . Trebuie efectuate periodic investigații de laborator pentru a evalua afecțiunea hepatică ( vezi pct . 4. 2 ) . Pacienții cu disfuncție hepatică preexistentă , inclusiv hepatită cronică activă , prezintă o frecvență crescută a anomaliilor funcției hepatice în timpul tratamentului antiretroviral combinat și trebuie monitorizați conform practicii standard . Dacă există dovezi de agravare a afecțiunii hepatice sau în cazul creșterii persistente ale valorilor crescute ale transaminazelor serice de mai mult
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
Fumarat de tenofovir disoproxil Simvastatină/ Efavirenz ( 40 q . d . / 600 q . d . ) Simvastatină : ASC : ↓ 69 % ( ↓ 62 la ↓ 73 ) Cmax : ↓ 76 % ( ↓ 63 la ↓ 79 ) Simvastatină acidă : ASC : ↓ 58 % ( ↓ 39 la ↓ 68 ) Cmax : ↓ 51 % ( ↓ 32 la ↓ 58 ) Inhibitori de HMG- CoA reductază activi totali : Medicamentul în funcție de clasa Efecte asupra concentrațiilor de Recomandări privind administrarea asociată cu ( doză în mg ) Modificarea procentuală medie a ASC , Atripla Cmax , Cmin cu intervale de încredere 90 % , ( efavirenz 600 mg , dacă acestea sunt disponibile ( mecanism ) emtricitabină 200 mg
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
în medie de 307 ml/ min . După administrarea orală , timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare al tenofovirului este de aproximativ 12 până la 18 ore . Tenofovir este excretat în principal prin rinichi , atât prin filtrare glomerulară cât și prin secreție tubulară activă , aproximativ 70 până la 80 % din doză fiind excretată nemodificată în urină după administrarea intravenoasă . Clearance- ul aparent al tenofovirului a fost în medie de aproximativ 307 ml/ min . Clearance- ul renal a fost estimat la aproximativ 210 ml/ min , ceea ce
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI Deținătorul autorizației de punere pe piață ( DAPP ) trebuie să se asigure că activitățile suplimentare de reducere la minimum a riscului , referitoare la preocupările pentru siguranța la nivel renal legată de administrarea fumaratului de tenofovir disoproxil , una dintre substanțele active conținute în Atripla , au fost implementate pentru această combinație fixă la fel ca pentru toate medicamentele conținând fumarat de tenofovir disoproxil . • ALTE CONDIȚII DAPP trebuie să se asigure că sistemul de farmacovigilență , așa cum este descris în versiunea 2. 0 ( 28
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
este Atripla și pentru ce se utilizează 2 . Înainte să utilizați Atripla 3 . Cum să utilizați Atripla 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează Atripla 6 . 1 . CE ESTE ATRIPLA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Atripla conține trei substanțe active care sunt utilizate în tratamentul infecției cu virusul imunodeficienței umane ( HIV ) : - Efavirenz este un inhibitor non- nucleozidic de reverstranscriptază ( INNRT ) - Emtricitabina este un inhibitor nucleozidic de reverstranscriptază ( INRT ) - Tenofovirul este un inhibitor nucleotidic de reverstranscriptază ( INtRT ) Fiecare dintre aceste substanțe
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
care sunt utilizate în tratamentul infecției cu virusul imunodeficienței umane ( HIV ) : - Efavirenz este un inhibitor non- nucleozidic de reverstranscriptază ( INNRT ) - Emtricitabina este un inhibitor nucleozidic de reverstranscriptază ( INRT ) - Tenofovirul este un inhibitor nucleotidic de reverstranscriptază ( INtRT ) Fiecare dintre aceste substanțe active , cunoscute de asemenea ca medicamente antiretrovirale , acționează prin împiedicarea activității unei enzime ( reverstranscriptaza ) , care este esențială pentru ca virusul să se multiplice . Atripla este un tratament pentru infecția cu Virusul Imunodeficienței Umane ( HIV ) la adulți cu vârsta de 18 ani și
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
necesară verificarea concentrației medicamentului anticonvulsivant în sânge pentru a se asigura că aceasta nu este modificată în timpul utilizării Atripla . Medicul dumneavoastră vă poate recomanda utilizarea unui alt anticonvulsivant . - dacă ați suferit de o boală hepatică în antecedente , inclusiv hepatită cronică activă . Pacienții cu boli de ficat , inclusiv hepatită B sau C cronică , aflați în tratament cu medicamente antiretrovirale , prezintă un risc mai mare de afecțiuni hepatice severe și care pot pune viața în pericol . S- ar putea ca medicul dumneavoastră să
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
puteți rămâne gravidă în timpul administrării Atripla , trebuie să folosiți o metodă sigură de contracepție mecanică ( de exemplu un prezervativ ) împreună cu alte metode contraceptive incluzând contracepția orală ( comprimat contraceptiv ) sau alte contraceptive hormonale ( de exemplu implanturi , injecții ) . Efavirenz , unul dintre componenții activi ai Atripla , poate să rămână în sângele dumneavoastră pentru o perioadă de timp după ce tratamentul este oprit . De aceea , trebuie să continuați să folosiți măsuri contraceptive , ca cele de mai sus , pentru 12 săptămâni după încetarea utilizării Atripla . Informați imediat
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
în bolus trebuie administrată rapid , în 10 secunde , direct în venă sau într- o linie venoasă existentă ( vezi pct . 6. 6 ) . În studiile clinice , sugammadex a fost administrat numai ca injecție unică în bolus . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Monitorizarea funcției respiratorii în timpul reversiei : Suportul ventilator este obligatoriu până la reluarea adecvată a respirației spontane după reversia din blocul neuromuscular . Chiar dacă reversia din blocul neuromuscular este completă
Ro_152 () [Corola-website/Science/290912_a_292241]
-
asemenea , din EPAR ) sau contactați medicul sau farmacistul . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , consultați Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este DepoCyte ? DepoCyte este o suspensie injectabilă care conține 50 mg citarabină , substanță activă . Pentru ce se utilizează DepoCyte ? DepoCyte se utilizează pentru tratarea meningitei limfomatoase . Aceasta reprezintă o afecțiune în care celulele tumorale specifice limfomului au invadat lichidul cefalorahidian și membranele care înconjoară creierul și măduva spinării ( meninge ) . DepoCyte ajută la controlarea simptomelor
Ro_246 () [Corola-website/Science/291005_a_292334]
-
doze de întreținere de 50 mg la fiecare 4 săptămâni . Doza poate fi redusă la 25 mg dacă apar simptome de neurotoxicitate ( cum ar fi cefalee , tulburări de vedere sau dureri musculare / slăbiciune musculară ) la pacient . Cum acționează DepoCyte ? Substanța activă conținută de DepoCyte , citarabina ( cunoscută și sub denumirea de ara- C ) , este un agent antineoplazic utilizat încă din anii ’ 70 . Aceasta este un agent citotoxic ( un medicament care distruge celulele care se divid , cum ar fi celulele canceroase ) care aparține
Ro_246 () [Corola-website/Science/291005_a_292334]
-
europa . eu http : // www . emea . europa . eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged distruge . În cazul DepoCyte , citarabina se prezintă într- o formulă specială : substanța activă este păstrată în lipozomi ( mici particule lipidice ) de unde este eliberată lent . Cum a fost studiat DepoCyte ? Efectele DepoCyte au fost testate mai întâi pe modele experimentale , înainte de a fi studiate pe subiecți umani . Studiul principal a implicat 35 de pacienți
Ro_246 () [Corola-website/Science/291005_a_292334]
-
a efectelor secundare raportate asociate cu DepoCyte , a se consulta prospectul . Nu se recomandă administrarea DepoCyte persoanelor care pot fi hipersensibile ( alergice ) la citarabină sau la oricare dintre celelalte ingrediente . Nu se recomandă utilizarea medicamentului la pacienții cu infecție meningeală activă . De ce a fost aprobat DepoCyte ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a decis că DepoCyte și- a dovedit eficacitatea în meningita limfomatoasă în comparație cu citarabina în formula standard și că schema de tratament cu mai puține injecții intratecale poate
Ro_246 () [Corola-website/Science/291005_a_292334]
-
Competact ( vezi punctele 4. 3 și 4. 4 ) . Pacienți cu insuficiență hepatică : Competact nu trebuie utilizat la pacienții cu insuficiență hepatică ( vezi punctele 4. 3 și 4. 4 ) . 4. 3 Contraindicații Competact este contraindicat la pacienții cu : - Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienți - Insuficiență cardiacă sau antecedente de insuficiență cardiacă ( stadiile NYHA de la I la IV ) - Cetoacidoză diabetică sau precomă diabetică - Insuficiență sau disfuncție renală ( clearance- ul creatininei < 60 ml/ min ) ( vezi pct . 4. 4 ) . - Afecțiuni acute
Ro_211 () [Corola-website/Science/290970_a_292299]
-
4, 1 % a hematocritului ) în cadrul studiilor clinice controlate comparative cu pioglitazonă . Administrarea unei substanțe de contrast care conține iod : Administrarea intravasculară a unor substanțe de contrast care conțin iod , în cadrul investigațiilor radiologice , poate determina insuficiență renală . De aceea , datorită substanței active metformina , administrarea de Competact trebuie întreruptă înainte de efectuarea analizei respective , sau la momentul efectuării analizei , și nu trebuie reluată mai devreme de 48 de ore după aceea și numai după ce funcția renală a fost reevaluată și s- a constatat că
Ro_211 () [Corola-website/Science/290970_a_292299]