90,566 matches
-
de tratament , tratamentul trebuie întrerupt . Schema tratamentului de consolidare : Tratamentul de consolidare trebuie să înceapă la 3- 4 săptămâni după terminarea tratamentului de inducție . TRISENOX trebuie administrat intravenos , în doză de 0, 15 mg/ kg și zi , 25 de doze , administrate astfel : 5 zile pe săptămână , urmate de 2 zile de pauză ; tratamentul se va repeta timp de 5 săptămâni . Utilizarea la copii : Experiența utilizării la copii este limitată . Din 7 pacienți cu vârste sub 18 ani ( între 5 și 16
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
kg și zi , la 5 pacienți s- a obținut un răspuns complet . Nu a fost studiată siguranța și eficacitatea TRISENOX la pacienții cu vârste sub 5 ani . Pacienți cu insuficiență hepatică și/ sau renală : 2 Mod de administrare TRISENOX trebuie administrat în perfuzie intravenoasă cu durata de 1- 2 ore . Durata perfuziei poate fi mărită până la 4 ore în caz de reacții vasomotorii . Nu este necesară montarea unui cateter venos central . 4. 3 Contraindicații 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
QT corectată ( QTc ) mai mare de 500 milisecunde . Prelungirea intervalului QTc a fost observată la 1- 5 săptămâni după perfuzia de TRISENOX , cu revenire la valoarea inițială până la finalul săptămânii 8 după perfuzia de TRISENOX . Un pacient ( căruia i se administrau concomitent numeroase medicamente , inclusiv amfotericină B ) a prezentat un episod asimptomatic de torsadă a vârfurilor în timpul tratamentului de inducție al unei recăderi de LAP cu trioxid de arsen . 3 Recomandări pentru monitorizarea ECG și a profilului electrolitic : Înainte de inițierea tratamentului
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
anterioară . Dacă evenimentul toxic nu reapare în primele 3 zile după reînceperea tratamentului cu doza redusă , doza zilnică poate fi crescută înapoi la 100 % din doza inițială . La pacienții care prezintă o recurență a toxicității nu trebuie să se mai administreze tratamentul . Analize de laborator : Determinarea valorilor electroliților și glicemiei , precum și analizele hematologice , hepatice , renale și privind parametrii coagulării ale pacienților , trebuie efectuate cel puțin de două ori pe săptămână și mai frecvent la pacienții instabili clinic , în timpul fazei de inducție
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
concomitentă de medicamente care prelungesc intervalul QT , antecedentele de torsadă a vârfurilor , prelungirea preexistentă a intervalului QT , insuficiența cardiacă congestivă , administrarea de diuretice care elimină potasiu sau alte afecțiuni care determină hipopotasemie sau hipomagneziemie . Un pacient ( căruia i s- a administrat concomitent numeroase medicamente , inclusiv amfotericină B ) a prezentat un episod asimptomatic de torsadă a vârfurilor în timpul tratamentului de inducție al unei recăderi de LAP cu trioxid de arsen . Ea a trecut la tratament de consolidare , fără alte manifestări ale prelungirii
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
pot lua medicamente pe cale orală , poate fi luată în considerare administrarea intramusculară de dimercaprol , în doză de 3 mg/ kg , la intervale de 4 ore până la dispariția oricărui efect toxic care ar putea pune în pericol viața . Ulterior , poate fi administrată penicilamină în doză zilnică ≤1 g . În prezența unei coagulopatii , se recomandă administrarea orală a agentului chelator numit succimer sau acid dimercaptosuccinic ( DCI ) 10 mg/ kg sau 350 mg/ m la intervale de 8 ore timp de 5 zile și
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
mediană de 0, 16 mg/ kg și zi de TRISENOX ( între 0, 06 și 0, 20 mg/ kg și zi ) , iar pacienții din studiul multicentric au primit o doză fixă de 0, 15 mg/ kg și zi . TRISENOX a fost administrat intravenos într- un interval de 1- 2 ore , până la dispariția completă a celulelor leucemice din măduva osoasă , timp de maxim 60 de zile . La pacienții la care s- a obținut remisiune completă , s- a administrat tratament de consolidare cu TRISENOX
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
și zi . TRISENOX a fost administrat intravenos într- un interval de 1- 2 ore , până la dispariția completă a celulelor leucemice din măduva osoasă , timp de maxim 60 de zile . La pacienții la care s- a obținut remisiune completă , s- a administrat tratament de consolidare cu TRISENOX , constând în 25 de doze suplimentare timp de 5 săptămâni . Tratamentul de consolidare a fost inițiat la 6 săptămâni ( între 3 și 8 săptămâni ) după tratamentul de inducție , în studiul monocentric și la 4 săptămâni
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
Forma anorganică , liofilizată a trioxidului de arsen formează imediat , dacă este pusă în soluție , produsul de hidroliză acid arsenios ( AsIII ) . AsIII este specia activă farmacologic a trioxidului de arsen . În cadrul întregii game de doze unice , de la 7 la 32 mg ( administrate în proporție de 0, 15 mg/ kg ) , expunerea sistemică ( ASC ) pare să fie liniară . Scăderea concentrației plasmatice maxime a AsIII apare în mod bifazic și se caracterizează printr- o fază inițială de distribuție rapidă , urmată de o fază terminală de
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
scade de la concentrația plasmatică maximă în mod bifazic , cu un timp mediu terminal de înjumătățire plasmatică prin eliminare de 10 până la 14 ore . Clearance- ul total al AsIII la un regim de administrare în doză unică de 7- 32 mg ( administrată în proporție de 0, 15 mg/ kg ) este de 49 l/ h , iar clearance- ul renal este de 9 l/ h . Clearance- ul nu depinde de greutatea corporală a subiectului și nici de doza administrată , în limitele de dozare studiate
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
ml ( 5 % ) sau soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) , imediat după aspirarea din fiolă . Medicamentul este pentru utilizare unică . TRISENOX nu trebuie amestecat sau administrat concomitent pe aceeași linie intravenoasă cu alte medicamente . TRISENOX trebuie administrat în perfuzie intravenoasă , cu durata de 1- 2 ore . Durata perfuziei poate fi mărită până la 4 ore în caz de reacții vasomotorii . Nu este necesară montarea unui cateter venos central . Soluția diluată trebuie să fie limpede și incoloră . Înainte de administrare
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
adică practic „ nu conține sodiu ” . 3 . Medicul dumneavoastră va dilua TRISENOX cu 100 - 250 ml de soluție injectabilă de glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) sau soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . Medicul dumneavoastră vă va administra TRISENOX printr- un tub , într- un vas de sânge , într- un interval de 1- 2 ore , dar perfuzia poate dura mai mult în cazul apariției unor reacții adverse ca înroșirea feței sau amețeli . 24 Medicul dumneavoastră vă va administra TRISENOX
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
va administra TRISENOX printr- un tub , într- un vas de sânge , într- un interval de 1- 2 ore , dar perfuzia poate dura mai mult în cazul apariției unor reacții adverse ca înroșirea feței sau amețeli . 24 Medicul dumneavoastră vă va administra TRISENOX o dată pe zi , într- o singură perfuzie . În cadrul primului ciclu de tratament , puteți să fiți tratat în fiecare zi , timp de maxim 50 de zile , sau până când medicul consideră că boala dumneavoastră s- a ameliorat . Dacă boala dumneavoastră răspunde
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
și nu conține nici un conservant . TRISENOX nu trebuie amestecat sau administrat concomitent pe aceeași linie intravenoasă cu alte medicamente . Puteți prezenta convulsii , slăbiciune musculară și confuzie . În acest caz , tratamentul cu TRISENOX trebuie oprit imediat și medicul dumneavoastră vă va administra un tratament pentru supradozajul cu arsen . 4 . Ca toate medicamentele , TRISENOX poate provoca reacții adverse . În timpul tratamentului cu TRISENOX , puteți prezenta unele dintre următoarele reacții : reacții adverse frecvente ( la mai mult de 1 din 100 pacienți , însă la mai puțin
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
5 % ) sau soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) , imediat după aspirarea din fiolă . Medicamentul este 26 pentru utilizare unică . TRISENOX nu trebuie amestecat sau administrat concomitent pe aceeași linie intravenoasă cu alte medicamente . TRISENOX trebuie administrat în perfuzie intravenoasă , cu durata de 1- 2 ore . Durata perfuziei poate fi mărită până la 4 ore în caz de reacții vasomotorii . Nu este necesară montarea unui cateter venos central . Soluția diluată trebuie să fie limpede și incoloră . Înainte de administrare
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
sarcinii cuprinsă între 24 și 33 de săptămâni complete - frecvență normală a bătăilor cardiace fetale 4. 2 Doze și mod de administrare Terapia cu TRACTOCILE trebuie inițiată și continuată de un medic cu experiență în tratamentul nașteri premature . TRACTOCILE se administrează intravenos în trei etape succesive : o doză inițială ( 6, 75 mg ) în bolus utilizând TRACTOCILE 7, 5 mg/ ml soluție injectabilă , urmată imediat de perfuzie continuă cu doze mari ( perfuzie de încărcare cu viteza de 300 micrograme/ minut ) de TRACTOCILE
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
trei ore , apoi de doze mai mici de TRACTOCILE 7, 5 mg/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă ( perfuzii ulterioare cu viteza de 100 micrograme/ minut ) până la 45 ore . Durata tratamentului nu trebuie să depășească 48 ore . Doza totală de TRACTOCILE administrată în decursul unui ciclu terapeutic complet nu trebuie să depășească 330 mg substanță activă . Terapia intravenoasă prin injectarea inițială în bolus trebuie începută cât mai curând posibil după diagnosticul de naștere prematură . Imediat după terminarea injectării în bolus , se continuă
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
P450 care metabolizează medicamentele . Studiile de interacțiune au fost efectuate cu betametazonă și labetalol , la voluntari sănătoși , de sex feminin . Nu au fost observate interacțiuni relevante clinic între atosiban și betametazonă . În cazul în care atosiban și labetalol au fost administrate concomitent , Cmax de labetalol a scăzut cu 36 % și Tmax a crescut cu 45 minute . Cu toate acestea , mărimea biodisponibilității , exprimată prin intermediul ASC , nu s- a modificat . Interacțiunile observate nu au relevanță clinică . Labetalolul nu are efect asupra farmacocineticii atosibanului
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
în studii controlate , randomizate , tratamentul cu atosiban nu este recomandat la acest grup de paciente ( vezi pct . 4. 3 ) . Într- un studiu placebo- controlat , moartea fetală/ la sugar a fost 5/ 295 ( 1, 7 % ) în grupul căruia i s- a administrat placebo și de 15/ 288 ( 5, 2 % ) în grupul tratat cu atosiban , din care două cazuri au apărut la vârsta de cinci și opt luni . Unusprezece din cincisprezece decese din grupul tratat cu atosiban au apărut la vârste gestaționale de
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
acest subgrup distribuția pacientelor a fost inegală ( 19 femei tratate cu atosiban , 4 cu placebo ) . Pentru femeile cu vârsta gestațională peste 24 de săptămâni , nu a existat nicio diferență în ceea ce privește frecvența mortalității ( 1, 7 % în grupul în care s- a administrat placebo și 1, 5 % în grupul tratat cu atosiban ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice La voluntarele care nu erau gravide , cărora li s- a administrat atosiban în perfuzie ( 10 până la 300 micrograme/ min în decurs de peste 12 ore ) , concentrația plasmatică la
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
nu a existat nicio diferență în ceea ce privește frecvența mortalității ( 1, 7 % în grupul în care s- a administrat placebo și 1, 5 % în grupul tratat cu atosiban ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice La voluntarele care nu erau gravide , cărora li s- a administrat atosiban în perfuzie ( 10 până la 300 micrograme/ min în decurs de peste 12 ore ) , concentrația plasmatică la starea de echilibru a crescut proporțional cu doza . Clearance- ul , volumul de distribuție și timpul de înjumătățire plasmatică au fost independente de doză . La
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
decurs de peste 12 ore ) , concentrația plasmatică la starea de echilibru a crescut proporțional cu doza . Clearance- ul , volumul de distribuție și timpul de înjumătățire plasmatică au fost independente de doză . La femeile aflate în travaliul prematur cărora li s- a administrat atosiban în perfuzie ( 300 micrograme/ min timp de 6 până la 12 ore ) , concentrația plasmatică la starea de echilibru a fost atinsă în decurs de o oră de la începerea perfuziei ( medie 442 ± 73 ng/ ml , interval 298 la 533 ng/ ml
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
trebuie inspectat vizual pentru a observa prezența particulelor și a modificărilor de culoare . Pregătirea injecției intravenoase inițiale : Se extrage în seringă 0, 9 ml din flaconul de 0, 9 ml de TRACTOCILE 7, 5 mg/ ml soluție injectabilă și se administrează lent ca bolus intravenos în decurs de un minut , sub supraveghere medicală adecvată , într- o unitate de obstetrică . Soluția injectabilă de TRACTOCILE 7, 5 mg/ ml trebuie utilizată imediat . În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
sarcinii cuprinsă între 24 și 33 de săptămâni complete - frecvență normală a bătăilor cardiace fetale 4. 2 Doze și mod de administrare Terapia cu TRACTOCILE trebuie inițiată și continuată de un medic cu experiență în tratamentul nașteri premature . TRACTOCILE se administrează intravenos în trei etape succesive : o doză inițială ( 6, 75 mg ) în bolus utilizând TRACTOCILE 7, 5 mg/ ml soluție injectabilă , urmată imediat de perfuzie continuă cu doze mari ( perfuzie de încărcare cu viteza de 300 micrograme/ minut ) de TRACTOCILE
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
trei ore , apoi de doze mai mici de TRACTOCILE 7, 5 mg/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă ( perfuzii ulterioare cu viteza de 100 micrograme/ minut ) până la 45 ore . Durata tratamentului nu trebuie să depășească 48 ore . Doza totală de TRACTOCILE administrată în decursul unui ciclu terapeutic complet nu trebuie să depășească 330 mg substanță activă . Terapia intravenoasă prin injectarea inițială în bolus trebuie începută cât mai curând posibil după diagnosticul de naștere prematură . Imediat după terminarea injectării în bolus , se continuă
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]