90,566 matches
-
alte forme de interacțiune Studiile de interacțiune au fost efectuate cu betametazonă și labetalol , la voluntari sănătoși , de sex feminin . Nu au fost observate interacțiuni relevante clinic între atosiban și betametazonă . În cazul în care atosiban și labetalol au fost administrate concomitent , Cmax de labetalol a scăzut cu 36 % și Tmax a crescut cu 45 minute . Cu toate acestea , mărimea biodisponibilității , exprimată prin intermediul ASC , nu s- a modificat . Interacțiunile observate nu au relevanță clinică . Labetalolul nu are efect asupra farmacocineticii atosibanului
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
în studii controlate , randomizate , tratamentul cu atosiban nu este recomandat la acest grup de paciente ( vezi pct . 4. 3 ) . Într- un studiu placebo- controlat , moartea fetală/ la sugar a fost 5/ 295 ( 1, 7 % ) în grupul căruia i s- a administrat placebo și de 15/ 288 ( 5, 2 % ) în grupul tratat cu atosiban , din care două cazuri au apărut la vârsta de cinci și opt luni . Unusprezece din cincisprezece decese din grupul tratat cu atosiban au apărut la vârste gestaționale de
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
acest subgrup distribuția pacientelor a fost inegală ( 19 femei tratate cu atosiban , 4 cu placebo ) . Pentru femeile cu vârsta gestațională peste 24 de săptămâni , nu a existat nicio diferență în ceea ce privește frecvența mortalității ( 1, 7 % în grupul în care s- a administrat placebo și 1, 5 % în grupul tratat cu atosiban ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice La voluntarele care nu erau gravide , cărora li s- a administrat atosiban în perfuzie ( 10 până la 300 micrograme/ min în decurs de peste 12 ore ) , concentrația plasmatică la
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
nu a existat nicio diferență în ceea ce privește frecvența mortalității ( 1, 7 % în grupul în care s- a administrat placebo și 1, 5 % în grupul tratat cu atosiban ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice La voluntarele care nu erau gravide , cărora li s- a administrat atosiban în perfuzie ( 10 până la 300 micrograme/ min în decurs de peste 12 ore ) , concentrația plasmatică la starea de echilibru a crescut proporțional cu doza . Clearance- ul , volumul de distribuție și timpul de înjumătățire plasmatică au fost independente de doză . La
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
decurs de peste 12 ore ) , concentrația plasmatică la starea de echilibru a crescut proporțional cu doza . Clearance- ul , volumul de distribuție și timpul de înjumătățire plasmatică au fost independente de doză . La femeile aflate în travaliul prematur cărora li s- a administrat atosiban în perfuzie ( 300 micrograme/ min timp de 6 până la 12 ore ) , concentrația plasmatică la starea de echilibru a fost atinsă în decurs de o oră de la începerea perfuziei ( medie 442 ± 73 ng/ ml , interval 298 la 533 ng/ ml
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
cu un capac din polipropilenă și aluminiu . 6. 6 Instrucțiuni privind pregătirea medicamentului în vederea administrării și manipularea sa Înainte de administrare , flaconul trebuie inspectat vizual pentru a observa prezența particulelor și a modificărilor de culoare . Pentru perfuzia intravenoasă , care urmează dozei administrată în bolus , TRACTOCILE 7. 5 mg/ ml , concentrat pentru soluție perfuzabilă trebuie diluat într- una dintre următoarele soluții : - 0, 9 % m/ v NaCl - soluție Ringer lactat - soluție de glucoză 5 % m/ v Se extrag 10 ml soluție dintr- o pungă
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
cordului - după naștere , TRACTOCILE poate reduce , teoretic , capacitatea uterului de a se contracta . Aceasta poate cauza sângerare . 3 . CUM SĂ UTILIZAȚI TRACTOCILE Înaintea utilizării TRACTOCILE , soluția trebuie examinată pentru a ne asigura că este clară și fără particule . TRACTOCILE se administrează intravenos în trei etape succesive : • Injecția inițială intravenoasă de 6, 75 mg în 0, 9 ml se administrează lent într- o venă timp de peste un minut . • O perfuzie intravenoasă continuă cu doza de 18 mg/ oră se administrează timp de
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
CUM SĂ UTILIZAȚI TRACTOCILE Înaintea utilizării TRACTOCILE , soluția trebuie examinată pentru a ne asigura că este clară și fără particule . TRACTOCILE se administrează intravenos în trei etape succesive : • Injecția inițială intravenoasă de 6, 75 mg în 0, 9 ml se administrează lent într- o venă timp de peste un minut . • O perfuzie intravenoasă continuă cu doza de 18 mg/ oră se administrează timp de 3 ore . • O perfuzie continuă cu doza de 6 mg/ oră se administrează timp de cel mult 45
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
TRACTOCILE se administrează intravenos în trei etape succesive : • Injecția inițială intravenoasă de 6, 75 mg în 0, 9 ml se administrează lent într- o venă timp de peste un minut . • O perfuzie intravenoasă continuă cu doza de 18 mg/ oră se administrează timp de 3 ore . • O perfuzie continuă cu doza de 6 mg/ oră se administrează timp de cel mult 45 ore sau până când contracțiile uterine diminuă Durata totală a tratamentului nu trebuie să depășească 48 ore . Dacă reapar contracțiile se
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
în 0, 9 ml se administrează lent într- o venă timp de peste un minut . • O perfuzie intravenoasă continuă cu doza de 18 mg/ oră se administrează timp de 3 ore . • O perfuzie continuă cu doza de 6 mg/ oră se administrează timp de cel mult 45 ore sau până când contracțiile uterine diminuă Durata totală a tratamentului nu trebuie să depășească 48 ore . Dacă reapar contracțiile se pot începe alte cicluri de tratament cu TRACTOCILE . Se recomandă cel mult trei tratamente ulterioare
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
după naștere , TRACTOCILE poate reduce , teoretic , capacitatea uterului de a se contracta . Aceasta poate cauza sângerare . 3 . CUM SĂ UTILIZAȚI TRACTOCILE TRACTOCILE este un medicament care se utilizează numai în spital și trebuie administrat numai de către personal calificat . TRACTOCILE se administrează intravenos în trei etape succesive : • Injecția inițială intravenoasă de 6, 75 mg în 0, 9 ml se administrează lent într- o venă timp de peste un minut . • O perfuzie intravenoasă continuă cu doza de 18 mg/ oră se administrează timp de
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
SĂ UTILIZAȚI TRACTOCILE TRACTOCILE este un medicament care se utilizează numai în spital și trebuie administrat numai de către personal calificat . TRACTOCILE se administrează intravenos în trei etape succesive : • Injecția inițială intravenoasă de 6, 75 mg în 0, 9 ml se administrează lent într- o venă timp de peste un minut . • O perfuzie intravenoasă continuă cu doza de 18 mg/ oră se administrează timp de 3 ore . • O perfuzie continuă cu doza de 6 mg/ oră se administrează timp de cel mult 45
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
TRACTOCILE se administrează intravenos în trei etape succesive : • Injecția inițială intravenoasă de 6, 75 mg în 0, 9 ml se administrează lent într- o venă timp de peste un minut . • O perfuzie intravenoasă continuă cu doza de 18 mg/ oră se administrează timp de 3 ore . • O perfuzie continuă cu doza de 6 mg/ oră se administrează timp de cel mult 45 ore sau până când contracțiile uterine diminuă Durata totală a tratamentului nu trebuie să depășească 48 ore . Dacă reapar contracțiile se
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
în 0, 9 ml se administrează lent într- o venă timp de peste un minut . • O perfuzie intravenoasă continuă cu doza de 18 mg/ oră se administrează timp de 3 ore . • O perfuzie continuă cu doza de 6 mg/ oră se administrează timp de cel mult 45 ore sau până când contracțiile uterine diminuă Durata totală a tratamentului nu trebuie să depășească 48 ore . Dacă reapar contracțiile se pot începe alte cicluri de tratament cu TRACTOCILE . Se recomandă cel mult trei tratamente ulterioare
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
este mai eficace decât placebo în cele două studii în care nu a fost utilizat niciun comparator activ . În celelalte trei studii , care au inclus un comparator activ , nu au existat diferențe de punctaj între pacienții cărora li s- a administrat Valdoxan și cei cărora li s- a administrat placebo . Cu toate acestea , în două dintre aceste studii nu s- a observat niciun efect al fluoxetinei sau paroxetinei , ceea ce a făcut dificilă interpretarea rezultatelor . Studiul suplimentar a arătat că agomelatina a
Ro_1107 () [Corola-website/Science/291866_a_293195]
-
studii în care nu a fost utilizat niciun comparator activ . În celelalte trei studii , care au inclus un comparator activ , nu au existat diferențe de punctaj între pacienții cărora li s- a administrat Valdoxan și cei cărora li s- a administrat placebo . Cu toate acestea , în două dintre aceste studii nu s- a observat niciun efect al fluoxetinei sau paroxetinei , ceea ce a făcut dificilă interpretarea rezultatelor . Studiul suplimentar a arătat că agomelatina a fost mai eficace decât sertralina , cu o diferență
Ro_1107 () [Corola-website/Science/291866_a_293195]
-
nicio diferență între Valdoxan și placebo în ceea ce privește prevenirea reapariției simptomelor după 26 de săptămâni de tratament . Cu toate acestea , cel de- al doilea studiu a arătat că simptomele au reapărut în cazul a 21 % dintre pacienții cărora li s- a administrat Valdoxan pe parcursul a 24 de săptămâni ( 34 din 165 ) , în comparație cu 41 % dintre pacienții cărora li s- a administrat placebo ( 72 din 174 ) . Care sunt riscurile asociate cu Valdoxan ? Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Valdoxan ( observate la 1 până la
Ro_1107 () [Corola-website/Science/291866_a_293195]
-
acestea , cel de- al doilea studiu a arătat că simptomele au reapărut în cazul a 21 % dintre pacienții cărora li s- a administrat Valdoxan pe parcursul a 24 de săptămâni ( 34 din 165 ) , în comparație cu 41 % dintre pacienții cărora li s- a administrat placebo ( 72 din 174 ) . Care sunt riscurile asociate cu Valdoxan ? Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Valdoxan ( observate la 1 până la 10 pacienți din 100 ) includ dureri de cap , amețeală , somnolență ( senzație de somn ) , insomnie ( dificultăți de adormire ) , migrenă
Ro_1107 () [Corola-website/Science/291866_a_293195]
-
alergie ) la agomelatină sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . Este interzisă utilizarea medicamentului la pacienții cu afecțiuni hepatice , cum ar fi ciroză ( cicatrizare a ficatului ) sau boală hepatică activă . Este interzisă utilizarea medicamentului la pacienții cărora li se administrează medicamente care încetinesc descompunerea Valdoxan în organism , precum fluvoxamina ( un alt antidepresiv ) și ciprofloxacina ( un antibiotic ) . Valdoxan nu se utilizează la pacienții în vârstă care suferă de demență . 2/ 3 De ce a fost aprobat Valdoxan ? Comitetul pentru produse medicamentoase de
Ro_1107 () [Corola-website/Science/291866_a_293195]
-
este utilizat după ce schema de tratament cu medicamente anticancer care includ o fluoropirimidină ( precum 5- fluorouracil ) , oxaliplatină și irinotecan nu mai dă rezultate . Medicamentul se poate elibera numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează Vectibix ? Tratamentul cu Vectibix trebuie administrat sub supravegherea unui medic cu experiență în utilizarea medicamentelor anticancer . Tratamentul trebuie început doar în momentul în care gena KRAS fără mutații a fost detectată în cadrul unui laborator cu experiență care folosește o metodă de testare sigură . Doza recomandată de
Ro_1115 () [Corola-website/Science/291874_a_293203]
-
început doar în momentul în care gena KRAS fără mutații a fost detectată în cadrul unui laborator cu experiență care folosește o metodă de testare sigură . Doza recomandată de Vectibix este de 6 mg per kilogram de greutate corporală , care se administrează o dată la două săptămâni sub formă de perfuzie . Timpul recomandat de perfuzare este de aproximativ 60 de minute , dar dozele mai mari pot avea nevoie de un timp de perfuzare de 90 de minute . Cum acționează Vectibix ? Substanța activă din
Ro_1115 () [Corola-website/Science/291874_a_293203]
-
fisurile pielii ( crăpăturile pielii ) , paronichia ( infecția patului unghial ) , diareea , extenuarea ( oboseala ) , greața ( starea de rău ) , vărsăturile , dispneea ( dificultăți de respirație ) și tusea . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Vectibix , a se consulta prospectul . Vectibix nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la panitumumab sau la oricare alt ingredient al medicamentului . De asemenea , medicamentul nu se administrează pacienților cu pneumonie interstițială sau cu fibroză pulmonară ( afecțiuni pulmonare ) . De ce a fost aprobat Vectibix ? Comitetul pentru produse medicamentoase
Ro_1115 () [Corola-website/Science/291874_a_293203]
-
tusea . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Vectibix , a se consulta prospectul . Vectibix nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la panitumumab sau la oricare alt ingredient al medicamentului . De asemenea , medicamentul nu se administrează pacienților cu pneumonie interstițială sau cu fibroză pulmonară ( afecțiuni pulmonare ) . De ce a fost aprobat Vectibix ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Vectibix sunt mai mari decât riscurile sale în cazul administrării sale ca monoterapie
Ro_1115 () [Corola-website/Science/291874_a_293203]
-
evalua siguranța și eficacitatea medicamentului la pacienții cu cancer colorectal , atât în cazul în care acesta conține gena KRAS cu mutații , cât și în cazul în care nu conține gena KRAS cu mutații , precum și calitatea vieții pacienților cărora li se administrează acest medicament . Acestea includ studii în cadrul cărora se observă utilizarea Vectibix în asociere cu alte medicamente , atât la pacienții tratați anterior pentru cancer , cât și la pacienții care nu au primit înainte niciun fel de tratament în acest sens , precum și
Ro_1115 () [Corola-website/Science/291874_a_293203]
-
se observă utilizarea Vectibix în asociere cu alte medicamente , atât la pacienții tratați anterior pentru cancer , cât și la pacienții care nu au primit înainte niciun fel de tratament în acest sens , precum și un studiu care să confirme eficacitatea Vectibix , administrat în monoterapie , pentru indicația autorizată . 2/ 3 Alte informații despre Vectibix : Comisia Europeană a acordat Amgen Europe B. V . o autorizație de introducere pe piață pentru Vectibix , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 3 decembrie 2007 . EPAR- ul complet
Ro_1115 () [Corola-website/Science/291874_a_293203]