9,828 matches
-
cunoscute ori la schimbarea raportului risc-beneficiu. În cazul în care consideră că sunt necesare acțiuni de urmărire, evaluarea semnalelor respective, precum și acordul cu privire la orice acțiune ulterioară referitoare la autorizația de punere pe piață sunt efectuate în conformitate cu un calendar stabilit în funcție de amploarea și gravitatea problemei. (3) Agenția Europeană a Medicamentelor și ANMDM, precum și deținătorul autorizației de punere pe piață se informează reciproc în cazul detectării unor riscuri noi sau al modificării riscurilor cunoscute ori al schimbării raportului risc-beneficiu. ANMDM se asigură că
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/279996_a_281325]
-
evaluări, deținătorul autorizației de punere pe piață poate prezenta observații în scris. Dacă urgența situației o permite, Comitetul de farmacovigilență pentru evaluarea riscului poate organiza audieri publice atunci când consideră necesar acest lucru pe baza unor motive întemeiate, în special în ceea ce privește amploarea și gravitatea aspectului de siguranță. Audierile publice sunt organizate în conformitate cu modalitățile specificate de Agenția Europeană a Medicamentelor și sunt anunțate prin intermediul portalului web european privind medicamentele. Anunțul specifică modalitățile de participare. În cadrul audierii publice trebuie să se acorde atenția cuvenită
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/279996_a_281325]
-
a Energiei Atomice, în special articolele 77, 78, 79 și 81, având în vedere aprobarea Consiliului, întrucât: (1) Regulamentul (Euratom) nr. 3227/76 al Comisiei din 19 octombrie 1976 privind aplicarea dispozițiilor cu privire la garanțiile nucleare Euratom 1 definește natura și amploarea obligațiilor prevăzute la articolele 78 și 79 din tratat. (2) Având în vedere cantitățile din ce în ce mai mari de materiale nucleare produse, utilizate, transportate și reciclate în Comunitate, dezvoltarea comerțului cu aceste materiale și extinderile succesive ale Uniunii Europene, este esențial să
32005R0302-ro () [Corola-website/Law/294096_a_295425]
-
din tratat. (2) Având în vedere cantitățile din ce în ce mai mari de materiale nucleare produse, utilizate, transportate și reciclate în Comunitate, dezvoltarea comerțului cu aceste materiale și extinderile succesive ale Uniunii Europene, este esențial să se asigure eficacitatea garanțiilor nucleare. Natura și amploarea cerințelor prevăzute la articolul 79 din tratat și definite de Regulamentul (Euratom) nr. 3227/76 trebuie, prin urmare, să fie actualizate având în vedere elementele nou apărute, în special în domeniul nuclear și în domeniul tehnologiei informației. (3) Belgia, Danemarca
32005R0302-ro () [Corola-website/Law/294096_a_295425]
-
puternic iritante, testul se întrerupe. Este posibil să fie necesară testarea altor animale pentru confirmarea unor reacții iritante slabe sau moderate. 1.4.2.7. Perioadă de observație Durată perioadei de observație trebuie să fie suficientă pentru evaluarea completă a amplorii și reversibilității efectelor observate. Cu toate acestea, experimentul se încheie în momentul în care animalul manifestă semne persistente de suferință sau dureri profunde (9). Pentru a determina reversibilitatea efectelor, animalele sunt puse observație timp de 21 de zile după administrarea
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
și al altor organisme competente, formarea și susținerea tuturor celor care participă la activități de control al tutunului, inclusiv cercetare, punere în aplicare și evaluare. (2) Părțile pun în aplicare, după caz, programe de supraveghere națională, regională și mondială a amplorii, a tendințelor, a factorilor determinanți și a consecințelor consumului de tutun și ale expunerii la fumul de tutun. În acest scop, părțile integrează programele de supraveghere a tabagismului în programele de supraveghere a sănătății la nivel național, regional și mondial
22004A0615_01-ro () [Corola-website/Law/291993_a_293322]
-
emisiei înainte de a relua cercetarea; (b) pentru a face față unei urgențe privind sănătatea publică, în cazul în care: (i) partea în cauză nu poate lua măsuri adecvate alternative pentru a face față situației; (ii) măsurile luate sunt proporționale cu amploarea și gravitatea urgenței; (iii) se iau măsuri preventive adecvate pentru a proteja sănătatea oamenilor și mediul și pentru a garanta că substanța nu este folosită în afara zonei geografice supuse situației de urgență; (iv) derogarea este acordată pentru o perioadă de
22004A0319_01-ro () [Corola-website/Law/291974_a_293303]
-
luate aceste măsuri; (x) "măsuri rezonabile" desemnează măsurile pe care legislația instanței competente le consideră adecvate și proporționale, având în vedere toate circumstanțele, cum ar fi: 1. natura și importanța daunelor nucleare suferite sau, în cazul măsurilor preventive, natura și amploarea riscului acestor daune; 2. gradul de eficiență anticipat al acestor măsuri, în momentul adoptării lor; și 3. cunoștințele științifice și tehnice relevante;" C. Articolul 2 se înlocuiește cu următorul text: "Articolul 2 (a) Prezenta convenție se aplică daunelor nucleare produse
22004A0401_01-ro () [Corola-website/Law/291978_a_293307]
-
procedurile de raportare în măsura solicitată de și în conformitate cu dispozițiile aplicabile din acordurile internaționale relevante: (a) orice incident care are sau poate avea ca rezultat o deversare de hidrocarburi sau de substanțe nocive și potențial periculoase; (b) prezența, caracteristicile și amploarea petelor de hidrocarburi sau de substanțe nocive și potențial periculoase, inclusiv de substanțe nocive și potențial periculoase transportate în colete, observate pe mare și care constituie sau pot constitui o amenințare pentru mediul marin, pentru zone de coastă sau pentru
22004A0806_01-ro () [Corola-website/Law/291994_a_293323]
-
aplicării dispozițiilor alineatului (7), părțile nu sunt supuse obligației stabilite în articolul 9 alineatul (2) din convenție. Articolul 10 Măsuri operaționale (1) Orice parte care se confruntă cu un incident de poluare trebuie: (a) să efectueze evaluările necesare asupra naturii, amplorii și consecințelor posibile ale incidentului de poluare sau, după caz, asupra tipului și cantității aproximative de hidrocarburi sau de substanțe nocive și potențial periculoase, precum și asupra direcției și vitezei de deplasare a petelor; (b) să ia toate măsurile posibile de
22004A0806_01-ro () [Corola-website/Law/291994_a_293323]
-
în MONITORUL OFICIAL nr. 678 din 1 septembrie 2016. s) organizează și conduce aplicații și exerciții pentru verificarea viabilității planificării intervenției și resurselor; ... t) propune ministrului afacerilor interne participarea cu forțe și mijloace la înlăturarea efectelor situațiilor de urgență de amploare și complexitate ridicată și/sau dezastrelor în afara teritoriului țării, potrivit tratatelor, acordurilor și înțelegerilor internaționale la care România este parte; ... ----------- Lit. t) a art. 11 al anexei 1 a fost modificată de pct. 1 al art. unic din HOTĂRÂREA nr.
REGULAMENT din 9 septembrie 2004 (*actualizat*) de organizare şi funcţionare al Inspectoratului General pentru Situaţii de Urgenţă. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274781_a_276110]
-
dimensionarea cărora se au în vedere următoarele: a) rolul și funcțiile Inspectoratului General în cadrul Ministerului Administrației și Internelor și în Sistemul Național; ... b) volumul, complexitatea și specificul misiunilor și atribuțiilor legale ce trebuie îndeplinite; ... c) tipurile de risc, frecvența și amploarea situațiilor de urgență, precum și vulnerabilitățile teritoriului național; ... d) caracterul operativ, tehnic sau administrativ al atribuțiilor și activităților pe care le desfășoară; ... e) nivelul de pregătire necesar și nevoile de specializare ale personalului; ... f) gradul de înzestrare cu mijloace tehnice specifice
REGULAMENT din 9 septembrie 2004 (*actualizat*) de organizare şi funcţionare al Inspectoratului General pentru Situaţii de Urgenţă. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274781_a_276110]
-
sau exonerarea unei întreprinderi de asigurare dintr-o țară terță de orice cerințe de raportare de supraveghere periodică prevăzută la orientarea 44, 45 sau 47 în cazul în care prezentarea informațiilor respective ar fi costisitoare în mod nejustificat în raport cu natura, amploarea și complexitatea riscurilor inerente activității sucursalei. Orientarea 49 - Modelul intern 1.91. Atunci când întreprinderea de asigurare dintr-o țară terță utilizează un model intern pentru calcularea cerinței de capital de solvabilitate (SCR) în legătură cu operațiunile sucursalei, autoritatea de supraveghere gazdă ar
GHID din 26 mai 2016 privind supravegherea sucursalelor întreprinderilor de asigurare din ţările terţe - EIOPA-BoS-15/110 RO. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274660_a_275989]
-
origine, care este echivalentul cerințelor privind SCR și MCR. 48. În cazul utilizării simplificărilor pentru calcularea SCR a sucursalei, societățile de asigurare din state terțe ar trebui să furnizeze informații pentru justificarea faptului că aceste simplificări sunt proporționale cu natura, amploarea și complexitatea riscurilor având în vedere operațiunile sucursalei. 49. În cadrul informațiilor raportate privind SCR a sucursalei, societățile de asigurare din statele terțe ar trebui să includă detalii privind orice permitere a tehnicilor de minimizare prin reasigurare sau financiare și a
GHID din 26 mai 2016 privind supravegherea sucursalelor întreprinderilor de asigurare din ţările terţe - EIOPA-BoS-15/110 RO. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274660_a_275989]
-
unor opțiuni care reprezintă scenarii etapizate ce se vor realiza gradual, în timp, în funcție de resurse sau de alți factori care trebuie prezentați detaliat. În acest caz, descrierea impactului opțiunilor se va face pentru fiecare etapă în parte, în acord cu amploarea schimbărilor propuse. Pentru aspecte metodologice privind formularea opțiunilor se poate consulta Metodologia de evaluare preliminară a impactului - secțiunile privind Opțiunea non-acțiune și Elaborarea opțiunilor de reglementare și nonreglementare. Secțiunea a 4-a Identificarea și evaluarea impactului ● În textul propunerii de
INSTRUCŢIUNI din 2 septembrie 2016 de completare a formularului propunerii de politică publică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274837_a_276166]
-
a deținătorului notificat, depusă la autoritatea administrației publice competente în termenul prevăzut la art. 10, ținând seama de motivele invocate de acesta, precum și de concluziile notei tehnice de constatare și documentele tehnice prevăzute de prezenta lege privind natura, complexitatea și amploarea lucrărilor de intervenție necesare, primarul poate aproba, prin acord scris, majorarea corespunzătoare a termenului general prevăzut la alin. (1), dar nu mai mult de 6 luni, respectiv de 12 luni în cazul clădirilor clasate/în curs de clasare ca monumente
LEGE nr. 153 din 5 iulie 2011 (*actualizată*) privind măsuri de creştere a calităţii arhitectural-ambientale a clădirilor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273843_a_275172]
-
constatare - în 60 de zile de la primirea prezentei notificări; ... b) executarea lucrărilor - în 12 luni de la primirea prezentei notificări sau, după caz, în ... luni de la primirea prezentei notificări, conform regulamentului de intervenție aferent zonei de acțiune prioritară. ... În funcție de natura și amploarea lucrărilor de intervenție necesare, termenul de 12 luni prevăzut la lit. b) poate fi majorat cu cel mult 6 luni, numai cu acordul scris al primarului. c) recepția la terminarea lucrărilor - în cel mult 15 zile de la expirarea termenului prevăzut
LEGE nr. 153 din 5 iulie 2011 (*actualizată*) privind măsuri de creştere a calităţii arhitectural-ambientale a clădirilor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273843_a_275172]
-
i) are capacitatea de a desfășura activitatea pentru care a cerut autorizarea la standardul de calitate impus de domeniul aeronautic civil și se conformează cerințelor de siguranță a zborului; (ii) se conformează cerințelor de echipare impuse de natura/specificul și amploarea/extinderea activității preconizate; (iii) are stabilite sarcini și responsabilități pentru personalul angajat în activitățile supuse autorizării, conform prevederilor prezentei reglementări; (iv) personalul este încadrat într-un program de instruire inițială și recurentă; (v) are stabilite proceduri conforme cu prezenta reglementare
REGLEMENTAREA AERONAUTICĂ CIVILĂ ROMÂNĂ din 17 noiembrie 2015 (*actualizată*) privind autorizarea agenţilor aeronautici de handling RACR-AD-AAH, ediţia 2/2015. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273888_a_275217]
-
lit. a) din Legea nr. 319/2006 , cu modificările ulterioare, și trebuie să identifice măsurile care trebuie luate pentru securitatea și sănătatea lucrătorilor, potrivit prevederilor art. 19-29. ... (2) Evaluarea riscurilor poate include motivele pentru care angajatorul consideră că natura și amploarea riscurilor legate de câmpurile electromagnetice nu justifică o evaluare suplimentară mai detaliată a riscurilor. ... (3) Evaluarea riscurilor trebuie să fie actualizată atunci când: ... (i) există un motiv pentru a considera că aceasta nu mai este validă; (ii) s-au produs modificări
HOTĂRÂRE nr. 520 din 20 iulie 2016 privind cerinţele minime de securitate şi sănătate referitoare la expunerea lucrătorilor la riscuri generate de câmpuri electromagnetice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273889_a_275218]
-
abordare "resursă la resursă" sau "serviciu la serviciu", se folosesc tehnicile alternative de evaluare. Agenția județeană pentru protecția mediului în colaborare cu Agenția Națională pentru Protecția Mediului pot stabili metoda care trebuie folosită, de exemplu, evaluarea monetară, pentru a determina amploarea măsurilor reparatorii complementare și compensatorii necesare. În cazul în care se poate face o evaluare a pierderilor de resurse și/sau servicii, însă evaluarea înlocuirii resurselor naturale și/sau serviciilor nu se poate realiza într-un timp util sau la
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 68 din 28 iunie 2007(*actualizată*) privind răspunderea de mediu cu referire la prevenirea şi repararea prejudiciului asupra mediului. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273898_a_275227]
-
care provin din România, anterior stabilirii în statul membru gazdă și în afara teritoriului, ori fapte care pot avea repercusiuni asupra începerii activității profesionale sau asupra exercitării profesiei de medic în acel stat. ... (4) Autoritățile competente române decid asupra naturii și amplorii investigațiilor pe care le întreprind în situațiile pentru care au fost sesizate și comunică statului membru gazdă consecințele care rezultă cu privire la atestatele și documentele pe care le-au emis în cazurile respective. ... Secțiunea a 2-a Dispoziții cu privire la libera prestare
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273022_a_274351]
-
provin din România, anterior stabilirii în statul membru gazdă și în afara teritoriului său, fapte care pot avea repercusiuni asupra începerii activității profesionale sau asupra exercitării profesiei de medic dentist în acel stat. ... (4) Autoritățile competente române decid asupra naturii și amplorii investigațiilor pe care le întreprind în situațiile pentru care au fost sesizate și comunică statului membru gazdă consecințele care rezultă cu privire la atestatele și documentele pe care le-au emis în cazurile respective. ... Secțiunea a 2-a Dispoziții cu privire la libera prestare
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273022_a_274351]
-
provin din România, anterior stabilirii acestora în statul membru gazdă și în afara teritoriului său, fapte care pot avea repercusiuni asupra începerii activității profesionale sau asupra exercitării profesiei de farmacist în acel stat. ... (4) Autoritățile competente române decid asupra naturii și amplorii investigațiilor pe care le întreprind în situațiile pentru care au fost sesizate și comunică statului membru gazdă consecințele care rezultă cu privire la atestatele și documentele pe care le-au emis în cazurile respective. ... Articolul 584 (1) Autoritățile competente române colaborează îndeaproape
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273022_a_274351]
-
cunoscute ori la schimbarea raportului risc-beneficiu. În cazul în care consideră că sunt necesare acțiuni de urmărire, evaluarea semnalelor respective, precum și acordul cu privire la orice acțiune ulterioară referitoare la autorizația de punere pe piață sunt efectuate în conformitate cu un calendar stabilit în funcție de amploarea și gravitatea problemei. (3) Agenția Europeană a Medicamentelor și ANMDM, precum și deținătorul autorizației de punere pe piață se informează reciproc în cazul detectării unor riscuri noi sau al modificării riscurilor cunoscute ori al schimbării raportului risc-beneficiu. ANMDM se asigură că
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273022_a_274351]
-
evaluări, deținătorul autorizației de punere pe piață poate prezenta observații în scris. Dacă urgența situației o permite, Comitetul de farmacovigilență pentru evaluarea riscului poate organiza audieri publice atunci când consideră necesar acest lucru pe baza unor motive întemeiate, în special în ceea ce privește amploarea și gravitatea aspectului de siguranță. Audierile publice sunt organizate în conformitate cu modalitățile specificate de Agenția Europeană a Medicamentelor și sunt anunțate prin intermediul portalului web european privind medicamentele. Anunțul specifică modalitățile de participare. În cadrul audierii publice trebuie să se acorde atenția cuvenită
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273022_a_274351]