8,891 matches
-
acidul micofenolic ) este metabolitul activ al micofenolatului de mofetil . Rejetul transplantului renal nu determină modificări ale farmacocineticii AMF ; nu este necesară reducerea dozelor sau întreruperea administrării CellCept . Nu sunt disponibile date de farmacocinetică obținute în timpul rejetului transplantului hepatic . 4. 3 Contraindicații S- au observat reacții alergice la CellCept ( vezi pct . 4. 8 ) . De aceea , administrarea CellCept este contraindicată la pacienții cu hipersensibilitate la micofenolatul de mofetil sau la acidul micofenolic . Administrarea CellCept 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă este
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
farmacocinetică pentru rejetul transplantului hepatic . Notă Dacă este necesar , CellCept 1 g/ 5 ml pulbere pentru suspensie orală se poate administra și prin sondă nazogastrică , minim numărul 8 , după numerotația franceză ( diametrul interior de minimum 1, 7 mm ) . 4. 3 Contraindicații S- au observat reacții alergice la CellCept ( vezi pct . 4. 8 ) . De aceea , administrarea CellCept este contraindicată la pacienții cu hipersensibilitate la micofenolatul mofetil sau la acidul micofenolic . Administrarea CellCept este contraindicată la femeile care alăptează ( vezi pct . 4. 6
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
modificări ale farmacocineticii AMF ; de aceea , nu este necesară reducerea dozelor sau întreruperea administrării CellCept . Nu există motive pentru ajustarea dozei de CellCept după rejetul transplantului cardiac . Nu sunt disponibile date de farmacocinetică obținute în timpul rejetului transplantului hepatic . 4. 3 Contraindicații S- au observat reacții alergice la CellCept ( vezi pct . 4. 8 ) . De aceea , administrarea CellCept este contraindicată la pacienții cu hipersensibilitate la micofenolatul mofetil sau la acidul micofenolic . Administrarea CellCept este contraindicată la femeile care alăptează ( vezi pct . 4. 6
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
trebuie să conțină următoarele elemente cheie : • Rezumatul caracteristicilor produsului • Broșură cu următoarele mesaje cheie : o Necesitatea determinării creatininemiei înaintea tratamentului cu Aclasta o Recomandare de a nu utiliza Aclasta la pacienți cu clearance- ul creatininei < 35 ml/ min o Contraindicație la femeile gravide și care alăptează , datorită potențialului teratogen o Necesitatea de a sigura o hidratare adecvată a pacientului o Necesitatea de a perfuza Aclasta lent , în decurs de cel puțin 15 minute o Tratament cu administrare o dată pe an
Ro_13 () [Corola-website/Science/290773_a_292102]
-
de calciu și vitamina D o Necesitatea efectuării exercițiilor fizice adecvate , renunțarea la fumat și regim alimentar sănătos • Pachet cu informații pentru pacient Pachetul cu informații pentru pacient trebuie distribuit și conține următoarele elemente cheie : • Prospectul cu informații pentru utilizator • Contraindicație la femeile gravide și care alăptează • Necesitatea administrării de suplimente adecvate de calciu și vitamina D , efectuării exercițiilor fizice adecvate , renunțarea la fumat și regim alimentar sănătos • Principalele semne și simptome ale evenimentelor adverse grave • Când trebuie solicitată îngrijire medicală
Ro_13 () [Corola-website/Science/290773_a_292102]
-
nu este recomandat pentru utilizarea la copii cu vârsta sub 18 ani , datorită insuficienței datelor privind siguranța și eficacitatea . În studiile clinice , nicio reacție toxică nu a apărut considerabil mai frecvent la pacienții vârstnici care au primit Abraxane . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Pacienți cu valori inițiale ale numărului de neutrofile < 1, 5 x 109/ l . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Abraxane este o formulare a paclitatexelului sub formă de
Ro_6 () [Corola-website/Science/290766_a_292095]
-
nu trebuie administrat la pacienții cu insuficiență renală severă ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Copii : ACOMPLIA nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor privind eficacitatea și siguranța . 2 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți Alăptare Boală depresivă majoră în curs și/ sau tratament antidepresiv în curs ( vezi pct . 4. 4 ) 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare • Tulburări depresive La pacienții la care s-
Ro_17 () [Corola-website/Science/290777_a_292106]
-
datelor privind siguranța și eficacitatea ( vezi pct . 5. 3 ) . Vârstnici : Insuficiență renală : Siguranța și eficacitatea nu au fost studiate la pacienții cu insuficiență renală . Insuficiență hepatică : Siguranța și eficacitatea nu au fost studiate la pacienții cu insuficiență hepatică . 4. 3 Contraindicații ● Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . ● Hipersensibilitate la medicamentele obținute pe celulele ovariene de hamster chinezesc ( CHO ) sau la alți anticorpi recombinanți umani sau umanizați . ● Sarcină ( vezi pct . 4. 6 ) ● Avastin este contraindicat la pacienții cu metastaze
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
nu se cunoaște cât timp trebuie tratați pacienții . Pacienții trebuie evaluați clinic după doi ani de tratament , iar tratamentul pe termen lung trebuie decis în mod individual de către medic . Tratamentul trebuie întrerupt dacă se instalează SM progresivă cronică . 4. 3 Contraindicații - Începerea tratamentului în timpul sarcinii ( vezi pct . 4. 6 ) . - Pacienții cu antecedente de hipersensibilitate la interferon- ß natural sau recombinant , albumină umană sau la oricare dintre excipienți . - Pacienții cu depresie psihică severă și/ sau ideație suicidară ( vezi pct . 4. 4 și
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
nu se cunoaște cât timp trebuie tratați pacienții . Pacienții trebuie evaluați clinic după doi ani de tratament , iar tratamentul pe termen lung trebuie decis în mod individual de către medic . Tratamentul trebuie întrerupt dacă se instalează SM progresivă cronică . 4. 3 Contraindicații - Începerea tratamentului în timpul sarcinii ( vezi pct . 4. 6 ) . - Pacienții cu antecedente de hipersensibilitate la interferon- ß natural sau recombinant sau la oricare dintre excipienți . - Pacienții cu depresie psihică severă și/ sau ideație suicidară ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
toate acestea , datele disponibile privind folosirea în siguranță a Busilvex la pacienți cu vârste peste 60 de ani sunt limitate . La persoanele vârstnice trebuie folosită aceeași doză ( vezi pct . 5. 2 ) ca și la adulți ( < 50 ani ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți Sarcină și alăptare ( vezi pct . 4. 6 ) 4. 4 Atenționări și precauții pentru utilizare Tratamentul cu Busilvex în doza și cu frecvența recomandate are drept consecință apariția , la toți pacienții , a
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
Nu există date privind doza de vaccinare și schema de administrare a CELVAPAN la subiecți cu vârsta sub 18 ani și la subiecți cu afecțiuni asociate ( de exemplu la subiecți imunodeprimați ) . Pentru informații suplimentare , vezi pct . 5. 1 . 4. 3 Contraindicații Antecedentele de reacții anafilactice ( care pun în pericol viața subiecților ) la oricare dintre componente sau urme de reziduuri ( de exemplu formaldehidă , benzonază , zahăr ) din acest vaccin . 2 Totuși , în caz de pandemie , ar fi oportună administrarea vaccinului cu condiția ca
Ro_173 () [Corola-website/Science/290933_a_292262]
-
reinițiat odată cu reapariția lor . În rinita alergică persistentă ( prezența simptomelor timp de 4 zile sau mai mult pe săptămână și mai mult de 4 săptămâni ) , se poate propune pacienților tratamentul continuu pe durata perioadelor de expunere la alegere . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă , la oricare dintre excipienți sau la loratadină . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Nu au fost stabilite eficacitatea și siguranța administrării Aerius comprimate la copii cu vârstă sub 12 ani . În caz de insuficiență
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
reinițiat odată cu reapariția lor . În rinita alergică persistentă ( prezența simptomelor timp de 4 zile sau mai mult pe săptămână și mai mult de 4 săptămâni ) , se poate propune pacienților tratamentul continuu pe durata perioadelor de expunere la alegere . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă , la oricare dintre excipienți sau la loratadină . 8 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Nu au fost stabilite eficacitatea și siguranța administrării Aerius sirop la copii cu vârstă sub 1 an . La copiii cu
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
liofilizatul oral trebuie scos fără a fi sfărâmat . Liofilizatul oral este introdus în cavitatea bucală unde se va dizolva imediat . Nu sunt necesare apă sau alte lichide pentru înghițirea dozei . Doza trebuie administrată imediat ce blisterul a fost deschis . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă , la oricare dintre excipienți sau la loratadină . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Nu au fost stabilite eficacitatea și siguranța administrării Aerius comprimate la copii cu vârsta sub 12 ani . 15 În caz de
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
orodispersabil trebuie scos fără a fi sfărâmat . Comprimatul orodispersabil este introdus în cavitatea bucală unde se va dizolva imediat . Nu sunt necesare apă sau alte lichide pentru înghițirea dozei . Doza trebuie administrată imediat ce blisterul a fost deschis . 21 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă , la oricare dintre excipienți sau la loratadină . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Nu au fost stabilite eficacitatea și siguranța administrării Aerius comprimate orodispersabile de 2, 5 mg la copii cu vârsta sub 6
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
comprimatul orodispersabil trebuie scos fără a fi sfărâmat . Comprimatul orodispersabil este introdus în cavitatea bucală unde se va dizolva imediat . Nu sunt necesare apă sau alte lichide pentru înghițirea dozei . Doza trebuie administrată imediat ce blisterul a fost deschis . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă , la oricare dintre excipienți sau la loratadină . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare 28 Nu au fost stabilite eficacitatea și siguranța administrării Aerius comprimate orodispersabile la copii cu vârsta sub 12 ani . În caz
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
reinițiat odată cu reapariția lor . În rinita alergică persistentă ( prezența simptomelor timp de 4 zile sau mai mult pe săptămână și mai mult de 4 săptămâni ) , se poate propune pacienților tratamentul continuu pe durata perioadelor de expunere la alegere . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă , la oricare dintre excipienți sau la loratadină . 34 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Nu au fost stabilite eficacitatea și siguranța administrării Aerius soluție orală la copii cu vârstă sub 1 an . La copiii
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
de furaje, greutatea corporală, eficiența furajelor, calitatea produsului și productivitatea și la oricare alți parametri în beneficiul animalului, al mediului, al producătorului și al consumatorului. 5.5.3. Pentru aditivii tehnologici, efecte tehnologice relevante 5.5.4. Toate efectele negative, contraindicațiile sau precauțiile (animalul vizat, consumator, mediu) incluzând interacțiuni biologice, cu detalii ale justificării lor. Orice RZA sau LMR stabilite pentru alte folosiri ale substanței active trebuie specificate. 5.6. Detalii ale reziduurilor cantitative și calitative în țesuturile vizate, dacă este
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
furajelor 3.3. Stabilitatea în timpul depozitării amestecurilor și a furajelor 3.4. Alte proprietăți 4. Condiții de folosire 4.1. Specii sau categorii de animale, vârsta maximă dacă este specificată 4.2. Conținutul minim și maxim în furaje 4.3. Contraindicații, interacțiuni 4.4. Avertismente 5. Persoana responsabilă pentru punerea în circulație 5.1. Numele 5.2. Adresa 5.3. Numărul de înregistrare 6. Fabricantul 6.1. Numele 6.2. Adresa 6.3. Numărul aprobat sau numărul de înregistrare atribuit instituției
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
5. insuficiență respiratorie acută prin suspiciune de embolie pulmonară 6. urgențe abdomino-pelvine netraumatice (de ex. pancreatită acută, peritonită, ocluzie intestinală, ischemie mezenterică, anevrism aortic etc.) 7. meningo-encefalită acută 8. stări comatoase Examenul CT va înlocui examenul RMN la asigurații cu contraindicații (prezen��ă de stimulatoare cardiace, valve, corpi străini metalici, sarcină în primele 3 luni). Explorări prin rezonanță magnetică nucleară (RMN) 1. traumatisme vertebro-medulare 2. accidente vasculare cerebrale și afecțiuni ale aortei, în primele 24 - 72 de ore, cu justificare din
NORME METODOLOGICE din 22 iunie 2016 (*actualizate*) de aplicare în anul 2016 a Hotărârii Guvernului nr. 161/2016 pentru aprobarea pachetelor de servicii şi a Contractului-cadru care reglementează condiţiile acordării asistenţei medicale, a medicamentelor şi a dispozitivelor medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru anii 2016-2017*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277888_a_279217]
-
cu justificare din punct de vedere medical, nevizualizate CT 3. patologia oncologică indiferent de localizare 4. necroza aseptică de cap femural 5. urgențe în patologia demielizantă (nevrita optică; parapareze brusc instalate) Examenul RMN va înlocui examenul CT la asigurații cu contraindicații (insuficiență renală, insuficiență cardiacă severă, sarcină, alergie la substanțele de contrast iodate). Explorări scintigrafice 1. tromboembolismul pulmonar 2. accidente coronariene acute 3. accidentul vascular cerebral ischemic acut, în primele 24 - 72 de ore, cu justificare din punct de vedere medical
NORME METODOLOGICE din 22 iunie 2016 (*actualizate*) de aplicare în anul 2016 a Hotărârii Guvernului nr. 161/2016 pentru aprobarea pachetelor de servicii şi a Contractului-cadru care reglementează condiţiile acordării asistenţei medicale, a medicamentelor şi a dispozitivelor medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru anii 2016-2017*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277888_a_279217]
-
NU │ Alte case ......................... │ Data: .............................. Ora: ............................... 5. Internat DA/NU - │ Secția ..... nr. FO ............... │ 6. S-au epuizat celelalte metode de │ diagnostic: DA/NU │ Precizări*): ....................... 7. Dg. trimitere .................. │ .................................... ................................... │ .................................... 8. Date clinice și paraclinice care │ Diagnostic scintigrafic stabilit să justifice explorarea │ .................................... ................................... │ .................................... ................................... │ .................................... ................................... │ .................................... ................................... │ .................................... ................................... *) Sarcina reprezintă contraindicație 9. Examen scintigrafic anterior: │ de efectuare a examenului scintigrafic DA/NU │ 10. Stări alergice*): DA/NU │ Semnătura pacientului Trimis de (spital, clinică) ....... │ (acolo unde este necesară confirmarea) Medic solicitant Data: │ Semnătura și parafa medicului │ solicitant Aviz șef secție solicitantă cu
NORME METODOLOGICE din 22 iunie 2016 (*actualizate*) de aplicare în anul 2016 a Hotărârii Guvernului nr. 161/2016 pentru aprobarea pachetelor de servicii şi a Contractului-cadru care reglementează condiţiile acordării asistenţei medicale, a medicamentelor şi a dispozitivelor medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru anii 2016-2017*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277888_a_279217]
-
5. insuficiență respiratorie acută prin suspiciune de embolie pulmonară 6. urgențe abdomino-pelvine netraumatice (de ex. pancreatită acută, peritonită, ocluzie intestinală, ischemie mezenterică, anevrism aortic etc.) 7. meningo-encefalită acută 8. stări comatoase Examenul CT va înlocui examenul RMN la asigurații cu contraindicații (prezență de stimulatoare cardiace, valve, corpi străini metalici, sarcină în primele 3 luni). Explorări prin rezonanță magnetică nucleară (RMN) 1. traumatisme vertebro-medulare 2. accidente vasculare cerebrale și afecțiuni ale aortei, în primele 24 - 72 de ore, cu justificare din punct
NORME METODOLOGICE din 21 iunie 2016 (*actualizate*) de aplicare în anul 2016 a Hotărârii Guvernului nr. 161/2016 pentru aprobarea pachetelor de servicii şi a Contractului-cadru care reglementează condiţiile acordării asistenţei medicale, a medicamentelor şi a dispozitivelor medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru anii 2016-2017*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277890_a_279219]
-
cu justificare din punct de vedere medical, nevizualizate CT 3. patologia oncologică indiferent de localizare 4. necroza aseptică de cap femural 5. urgențe în patologia demielizantă (nevrita optică; parapareze brusc instalate) Examenul RMN va înlocui examenul CT la asigurații cu contraindicații (insuficiență renală, insuficiență cardiacă severă, sarcină, alergie la substanțele de contrast iodate). Explorări scintigrafice 1. tromboembolismul pulmonar 2. accidente coronariene acute 3. accidentul vascular cerebral ischemic acut, în primele 24 - 72 de ore, cu justificare din punct de vedere medical
NORME METODOLOGICE din 21 iunie 2016 (*actualizate*) de aplicare în anul 2016 a Hotărârii Guvernului nr. 161/2016 pentru aprobarea pachetelor de servicii şi a Contractului-cadru care reglementează condiţiile acordării asistenţei medicale, a medicamentelor şi a dispozitivelor medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru anii 2016-2017*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277890_a_279219]