8,902 matches
-
este diametrul aerodinamic calculat prin interpolare care împarte în jumătate șirul valorilor de distribuție granulometrică a aerosolului exprimate în unități de masă; − deviația standard geometrică (DSG) este raportul dintre 84 de sutimi și 50 de sutimi estimate și indică panta curbei cumulate de distribuție dimensională a particulelor, considerând că distribuția dimensională este o funcție lognormală. Definiții specifice pentru procedura cu doză fixă la determinarea toxicității acute la administrare oral:ă - toxicitatea evidentă se referă la efectele toxice observate în urma administrării unei
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
2.3. Doze Dozele trebuie să fie suficient de numeroase (cel puțin trei), iar între ele să existe intervale corespunzătoare care să producă o scară de efecte toxice și letale. Informațiile trebuie să fie suficiente pentru a permite înregistrarea unei curbe doză/răspuns și, unde este posibil, determinarea DL50. 1.6.2.4 . Test de limită Dacă se folosesc rozătoare, pe un lot de 5 masculi și 5 femele se efectuează un test de limită la un nivel al dozei de
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
mortalitatea, argumentele și criteriile pentru sacrificarea animalelor, - toate constatările, - valoarea DL50 (cu specificarea metodei de determinare) pentru sexul care a reprezentat obiectul unui studiu complet pe o perioada de 14 zile, - intervalul de încredere 95% pentru DL50, dacă este posibil, - curba doză/mortalitate și panta dreptei ecuației de regresie (dacă metoda de calcul permite acest lucru), - rezultatele autopsiei, - rezultatele examenului histopatologic, - rezultatele testelor pe sexul opus, - discutarea rezultatelor (o atenție deosebită se acordă efectului pe care numărul animalelor sacrificate pe parcursul testului
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
3. Concentrații de expunere Acestea trebuie să fie în număr suficient, cel puțin 3, distanțate adecvat pentru a produce o gamă efecte toxice și mortalitate la loturile testate. Rezultatele trebuie să fie suficient de numeroase pentru a permite înregistrarea unei curbe concentrație-mortalitate și determinarea acceptabilă a CL50 acolo unde este posibil. 1.6.2.4. Test de limită Nu sunt necesare teste ulterioare dacă expunerea a 5 masculi și 5 femele la o concentrație de 5 mg/l, dacă este gaz
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
prezintă semne de toxicitate, numărul de animale expuse), - momentul morții pe parcursul testului, criteriile de sacrificare, - toate observațiile, - valoarea CL50 calculată pe fiecare sex, determinată la sfârșitul perioadei de observație, cu specificarea metodei de calcul, - intervalul de încredere 95% pentru CL50, - curba doză/mortalitate și panta (dacă este permisă de metoda de calcul), - rezultatele autopsiei, - rezultatele examenului histopatologic, - discutarea rezultatelor (o atenție specială se acordă efectelor pe care numărul animalele sacrificate pe parcursul testului le-ar putea avea asupra valorii calculate a CL50
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
3. Doze Dozele trebuie alese în număr suficient (cel puțin trei) și astfel încât să producă o gamă de efecte toxice și mortalitate. La alegerea dozelor trebuie luate în considerare eventualele efecte iritante sau corozive. Informațiile trebuie să permită înregistrarea unei curbe doză/ răspuns și, unde este posibil, determinarea DL50. 1.6.2.4. Test de limită Pe un lot 5 masculi și 5 femele se poate efectua un test de limită cu doză unică de cel puțin 2000 mg/kg masă
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
și criterii folosite pentru sacrificarea animalelor, - toate observațiile, - valoarea DL50 (cu specificarea metodei de determinare) pentru sexul care a reprezentat obiectul unui studiu complet pe o perioadă de 14 zile, - intervalul de încredere 95% pentru DL50 (când poate fi prezentat), - curba doză/mortalitate și panta dreptei de regresie, acolo unde permite metoda de determinare, - rezultatele autopsiei, - rezultatele histopatologice, - rezultatele testelor pe sexul opus, - discutarea rezultatelor (o atenție particulară se acordă efectului pe care numărul animalelor sacrificate pe parcursul testului l-ar putea
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
prin metode standard; aceste valori se rotunjesc la una sau cel mult două cifre semnificative (exemple de rotunjire la două cifre: 170 pentru 173,5; 0,13 pentru 0,127; 1,2 pentru 1,21). În cazul în care panta curbei de răspuns concentrație/procentaj este prea abruptă pentru a permite calcularea valorii CL50, este suficientă estimarea grafică a acestei valori. În cazul în care două concentrații consecutive aflate în raport de 2,2 dau numai 0 și 100% mortalitate, aceste
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
testate la fiecare 24 de ore, - dovada îndeplinirii criteriilor de calitate, - tabelul care prezintă mortalitatea cumulată pentru fiecare concentrație testată și înregistrările aferente controlului (inclusiv pentru testul martor cu substanță auxiliară, după caz) la fiecare perioadă de observație recomandată, - graficul curbei de răspuns concentrație/procentaj la sfârșitul testării, - dacă e posibil, valorile CL50 la fiecare perioadă de observație recomandată (cu limite de încredere de 95%), - metodele statistice folosite pentru determinarea valorilor CL50, - dacă s-a folosit o substanță de referință, rezultatele
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
folosind metodele standard; aceste valori se rotunjesc la 1 sau cel mult 2 cifre semnificative (exemple de rotunjire la 2 cifre: 170 pentru 173,5; 0,13 pentru 0,127; 1,2 pentru 1,21). În cazul în care panta curbei de răspuns concentrație/procentaj este prea abruptă pentru a permite calcularea lui CE50, este suficientă estimarea grafică a acestei valori. Când două concentrații consecutive aflate în raport de 2,2 dau numai 0 și 100% imobilizare, aceste două valori sunt
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
ore, - dovada îndeplinirii criteriilor de calitate, - tabelul care prezintă imobilizarea cumulată pentru fiecare concentrație testată și înregistrările aferente controlului (inclusiv pentru testul martor cu substanță auxiliară, după caz) la fiecare perioadă de observație recomandată (24 și 48 de ore), - graficul curbei de răspuns concentrație/procentaj la sfârșitul testării, - dacă e posibil, valorile CE50 la fiecare perioadă de observație recomandată (cu limite de încredere de 95%), - metodele statistice folosite pentru determinarea valorilor CE50, - rezultatele obținute, dacă s-a folosit o substanță de
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
martor se înregistrează în tabel împreună cu concentrațiile substanței de testare și timpii de măsurare. Valoarea medie a densității celulare pentru fiecare concentrație a substanței de testare și pentru martori se tratează în funcție de timp (0 - 72 de ore) pentru a obține curbele de creștere. Pentru a determina relația concentrație/efect se folosesc următoarele două abordări. Unele substanțe pot stimula creșterea la concentrații scăzute. Se iau în considerare numai punctele care indică inhibarea între 0 și 100%. 2.1.COMPARAREA ARIILOR DINTRE CURBELE
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
curbele de creștere. Pentru a determina relația concentrație/efect se folosesc următoarele două abordări. Unele substanțe pot stimula creșterea la concentrații scăzute. Se iau în considerare numai punctele care indică inhibarea între 0 și 100%. 2.1.COMPARAREA ARIILOR DINTRE CURBELE DE CREȘTERE Aria dintre curbele de creștere și linia orizontală N = N0 se poate calcula conform formulei: unde: A = aria N0 = număr de celule /ml la timpul t0 (începutul testului),0, N1 = număr de celule/ml măsurat la t1 Nn
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
determina relația concentrație/efect se folosesc următoarele două abordări. Unele substanțe pot stimula creșterea la concentrații scăzute. Se iau în considerare numai punctele care indică inhibarea între 0 și 100%. 2.1.COMPARAREA ARIILOR DINTRE CURBELE DE CREȘTERE Aria dintre curbele de creștere și linia orizontală N = N0 se poate calcula conform formulei: unde: A = aria N0 = număr de celule /ml la timpul t0 (începutul testului),0, N1 = număr de celule/ml măsurat la t1 Nn = număr de celule/ml măsurat
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
testului tn = timpul a n-a măsurători după începerea testului n = numărul de măsurători efectuate după începerea testului Procentul de inhibiție a creșterii celulare la fiecare concentrație a substanței de testare (IA) se calculează conform formulei: unde: Ac= aria dintre curba de creștere a testului martor și linia orizontală N = N0 At= aria dintre curba de creștere la concentrația t și linia orizontală N = N0 Valorile IA sunt trasate pe hârtie semilogaritmică sau pe hârtie probit semilogaritmică față de concentrațiile corespunzătoare. Dacă
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
efectuate după începerea testului Procentul de inhibiție a creșterii celulare la fiecare concentrație a substanței de testare (IA) se calculează conform formulei: unde: Ac= aria dintre curba de creștere a testului martor și linia orizontală N = N0 At= aria dintre curba de creștere la concentrația t și linia orizontală N = N0 Valorile IA sunt trasate pe hârtie semilogaritmică sau pe hârtie probit semilogaritmică față de concentrațiile corespunzătoare. Dacă se trasează pe hârtie probit, punctele se unesc printr-o linie dreaptă, fie cu
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
Prin urmare, valorile CEb și CEt nu sunt comparabile numeric. 2.3. CALCULUL VALORII NOEC NOEC se determină printr-o metodă statistică adecvată pentru compararea probelor multiple (de exemplu, analiza varianței și testul Dunnett), folosind valoarea individuală a ariei dintre curba de creștere A (vezi punctul 1.2.1) sau a vitezei specifică de creștere μ (vezi punctul 2.2) pentru fiecare replică. 3. RAPORT Protocolul de test cuprinde, dacă este posibil, următoarele informații: - substanța de testare: date de identificare chimică
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
solubilizarea substanței de testare și concentrația în soluție, - intensitatea și calitatea luminii, - concentrațiile testate (determinate sau nominale). - Rezultate: - densitatea celulară pentru fiecare flacon la fiecare timp de măsurare și metoda de măsurare a densității celulare, - valorile medii ale densității celulare, - curbele de creștere, - prezentarea grafică a relației concentrație/efect, - valorile CE și metoda de calcul, - NOEC, - alte efecte observate. 4. REFERINȚE BIBLIOGRAFICE 1) OECD, Paris, 1981, Test Guideline 201, Decision of the Council C(81) 30 Final. (2) Umweltbundesamt, Berlin, 1984
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
transferă cu pipete sterile într-un vas cu mediu proaspăt, astfel încât în cazul speciilor cu creștere rapidă concentrația inițială să fie de cca. 100 ori mai mică decât în culturile vechi. Viteza de creștere a speciei se poate determina din curba de creștere. Dacă aceasta se cunoaște, este posibil să se estimeze densitatea la care cultura trebuie transferată într-un mediu nou. Acest lucru trebuie să se facă înainte ca algele din cultură să atingă faza morții. Precultura: Precultura are ca
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
chimică specifică pentru a estima degradarea primară a substanței de testare și pentru a determina concentrația substanțelor intermediare formate (obligatoriu în testul MITI). În mod normal, testul durează 28 zile. Totuși, testele se pot încheia înainte de 28 zile, adică de îndată ce curba biodegradării se aplatizează pentru cel puțin 3 determinări. Testele se pot de asemenea prelungi peste 28 zile, când curba arată că biodegradarea a început, dar că nu s-a ajuns la aplatizare în a 28-a zi. 1.5. CRITERII
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
obligatoriu în testul MITI). În mod normal, testul durează 28 zile. Totuși, testele se pot încheia înainte de 28 zile, adică de îndată ce curba biodegradării se aplatizează pentru cel puțin 3 determinări. Testele se pot de asemenea prelungi peste 28 zile, când curba arată că biodegradarea a început, dar că nu s-a ajuns la aplatizare în a 28-a zi. 1.5. CRITERII DE CALITATE 1.5.1. Reproductibilitate Dată fiind natura biodegradării și a culturilor bacteriene mixte folosite ca inoculi, determinările
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
obținute de diferite laboratoare, dar că se poate ajunge la o armonizare acceptabilă în cazul compușilor ușor biodegradabili. 1.5.2. Validarea testului Testul se consideră validat dacă diferența dintre valorile extreme reprezentând gradul de îndepărtare substanței la momentul aplatizării curbelor de biodegradare ale replicilor este mai mică de 20%, fie la sfârșitul testului, fie la începutul ferestrei de 10 zile, după caz, și dacă procentul de degradare a substanței de referință a atins nivelul de biodegradabilitate rapidă în 14 zile
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
capitolele de mai jos pentru fiecare test. Evoluția degradării este ilustrată grafic și se indică fereastra de 10 zile. Se calculează și se consemnează procentul de eliminare a substanței obținut la sfârșitul perioadei de 10 zile și valoarea corespunzătoare aplatizării curbei de biodegradare sau sfârșitului testului, după caz. La testele respirometrice, compușii care conțin azot pot afecta consumul de oxigen din cauza nitrificării (vezi anexa II și V). 1.7.1. Măsurarea degradării prin intermediul determinării COD Pentru a se putea evalua validitatea
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
panta sunt indicate clar (anexa I). Dacă testul satisface criteriile de validare, la trasarea graficului se poate folosi media procentelor de eliminare ale vaselor ce conțin substanța de testare; - eliminarea procentuală după fereastra de 10 zile și cea corespunzătoare aplatizării curbei de biodegradare sau sfârșitului testului. PARTEA A II-A TESTUL DE EPUIZARE COD (Metoda C4-A) II.1. PRINCIPIUL METODEI Un volum măsurat de mediu mineral inoculat care conține o concentrație cunoscută de substanță de testare (10 - 40 mg COD/l
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
temperatura, agitatorul și înregistratorul oxigenului consumat și se notează orice schimbare a culorii conținutului vaselor. Se citește direct consumul de oxigen la șase vase, printr-o metodă adecvată, de exemplu, prin intermediul unui înregistrator cu diagramă cu șase puncte, care furnizează curba CBO. La sfârșitul incubării, în mod normal după 28 zile, se măsoară pH-ul conținutului vaselor și se determină concentrația substanței de testare rămasă și a oricărui intermediar și, în cazul substanțelor solubile în apă, concentrația de COD (anexa II
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]