10,213 matches
-
pe zi , luate în timpul meselor ( vezi pct . 5. 2 ) . Tratamentul medical standard , aplicat pacienților cu PAF , trebuie continuat și în timpul tratamentului cu celecoxib . Doza zilnică maximă recomandată este de 800 mg . Insuficiența hepatică : La pacienții cu insuficiență hepatică moderată ( albumina serică între 25- 35 g/ l ) , doza zilnică recomandată de celecoxib trebuie redusă cu 50 % ( vezi pct . 4. 3 și 5. 2 ) . O atenție deosebită trebuie acordată acestor pacienți , deoarece nu există experiență privind administrarea unor doze mai mari de 200
Ro_730 () [Corola-website/Science/291489_a_292818]
-
la pacienții cu insuficiență hepatică moderată au fost de 41 % și , respectiv , 146 % . La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată , capacitatea metabolică a fost bine corelată cu valorile albuminei . La pacienții cu PAF și cu insuficiență hepatică moderată ( albumina serică de 25- 35 g/ l ) , doza zilnică recomandată de celecoxib trebuie redusă cu 50 % . Pacienții cu insuficiență hepatică severă ( albumina serică < 25 g/ l ) nu au fost studiați și , de aceea , utilizarea celecoxibului la acești pacienți este contraindicată . Farmacocinetica
Ro_730 () [Corola-website/Science/291489_a_292818]
-
capacitatea metabolică a fost bine corelată cu valorile albuminei . La pacienții cu PAF și cu insuficiență hepatică moderată ( albumina serică de 25- 35 g/ l ) , doza zilnică recomandată de celecoxib trebuie redusă cu 50 % . Pacienții cu insuficiență hepatică severă ( albumina serică < 25 g/ l ) nu au fost studiați și , de aceea , utilizarea celecoxibului la acești pacienți este contraindicată . Farmacocinetica celecoxibului la pacienții cu insuficiență renală nu a fost studiată , dar este puțin probabil să fie modificată din moment ce medicamentul este eliminat
Ro_730 () [Corola-website/Science/291489_a_292818]
-
pe zi , luate în timpul meselor ( vezi pct . 5. 2 ) . Tratamentul medical standard , aplicat pacienților cu PAF , trebuie continuat și în timpul tratamentului cu celecoxib . Doza zilnică maximă recomandată este de 800 mg . Insuficiența hepatică : La pacienții cu insuficiență hepatică moderată ( albumina serică între 25- 35 g/ l ) , doza zilnică recomandată de celecoxib trebuie redusă cu 50 % ( vezi pct . 4. 3 și 5. 2 ) . O atenție deosebită trebuie acordată acestor pacienți , deoarece nu există experiență privind administrarea unor doze mai mari de 200
Ro_730 () [Corola-website/Science/291489_a_292818]
-
la pacienții cu insuficiență hepatică moderată au fost de 41 % și , respectiv , 146 % . La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată , capacitatea metabolică a fost bine corelată cu valorile albuminei . La pacienții cu PAF și cu insuficiență hepatică moderată ( albumina serică de 25- 35 g/ l ) , doza zilnică recomandată de celecoxib trebuie redusă cu 50 % . Pacienții cu insuficiență hepatică severă ( albumina serică < 25 g/ l ) nu au fost studiați și , de aceea , utilizarea celecoxibului la acești pacienți este contraindicată . Farmacocinetica
Ro_730 () [Corola-website/Science/291489_a_292818]
-
capacitatea metabolică a fost bine corelată cu valorile albuminei . La pacienții cu PAF și cu insuficiență hepatică moderată ( albumina serică de 25- 35 g/ l ) , doza zilnică recomandată de celecoxib trebuie redusă cu 50 % . Pacienții cu insuficiență hepatică severă ( albumina serică < 25 g/ l ) nu au fost studiați și , de aceea , utilizarea celecoxibului la acești pacienți este contraindicată . Farmacocinetica celecoxibului la pacienții cu insuficiență renală nu a fost studiată , dar este puțin probabil să fie modificată din moment ce medicamentul este eliminat
Ro_730 () [Corola-website/Science/291489_a_292818]
-
o ameliorare semnificativă a funcției sexuale . De aceea , Livensa nu trebuie utilizat de către femeile tratate concomitent cu EEC ( vezi pct . 4. 2 și 5. 1 ) . Androgenii pot diminua concentrația globulinei care leagă tiroxina ( thyroxin- binding globulin ) , ceea ce determină diminuarea concentrației serice totale de T4 și creșterea capacității de legare a T3 și T4 . Cu toate acestea , concentrațiile hormonilor tiroidieni liberi rămân nemodificate și nu există semne clinice de disfuncție tiroidiană . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Ro_596 () [Corola-website/Science/291355_a_292684]
-
au identificat alte reacții adverse sau reacții adverse noi în cadrul sistemului de raportări spontane după introducerea medicamentului pe piață . 4. 9 Supradozaj Modul de administrare al medicamentului Livensa face improbabilă apariția supradozajului . Înlăturarea plasturelui determină o diminuare rapidă a concentrațiilor serice de testosteron ( vezi pct . 5. 2 ) . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : androgeni , testosteron , codul ATC : G03BA03 Testosteronul , principalul hormon androgen circulant la femei , este un steroid natural , secretat de ovare și glandele suprarenale . La femeile aflate în premenopauză
Ro_596 () [Corola-website/Science/291355_a_292684]
-
ovare și glandele suprarenale . La femeile aflate în premenopauză , rata producției de testosteron este de 100 până la 400 micrograme/ 24 ore , din care jumătate este produsă de către ovar , sub formă de testosteron sau sub forma unui precursor al acestuia . Concentrațiile serice de androgeni diminuează la femeile vârstnice . La femeile la care s- a efectuat ooforectomia bilaterală , concentrațiile serice de testosteron au diminuat cu aproximativ 50 % în decurs de câteva zile după intervenția chirurgicală . Livensa este administrat transdermic pentru tratamentul DSDL și
Ro_596 () [Corola-website/Science/291355_a_292684]
-
400 micrograme/ 24 ore , din care jumătate este produsă de către ovar , sub formă de testosteron sau sub forma unui precursor al acestuia . Concentrațiile serice de androgeni diminuează la femeile vârstnice . La femeile la care s- a efectuat ooforectomia bilaterală , concentrațiile serice de testosteron au diminuat cu aproximativ 50 % în decurs de câteva zile după intervenția chirurgicală . Livensa este administrat transdermic pentru tratamentul DSDL și determină ameliorarea libidoului prin asigurarea unor concentrații de testosteron adecvate perioadei de premenopauză . Eficacitatea și siguranța tratamentului
Ro_596 () [Corola-website/Science/291355_a_292684]
-
Testosteronul eliberat de Livensa este transportat prin pielea indemnă printr- un proces de difuziune pasivă , influențat , în principal , de gradul de permeabilitate al stratului cornos . Livensa eliberează sistemic 300 micrograme pe zi . În urma aplicării plasturelui la nivel cutanat abdominal , concentrațiile serice maxime de testosteron sunt atinse în decurs de 24- 36 ore , cu un grad mare de variabilitate între indivizi . Concentrațiile serice de testosteron ating starea de echilibru după aplicarea celui de- al doilea plasture , în cazul în care se aplică
Ro_596 () [Corola-website/Science/291355_a_292684]
-
permeabilitate al stratului cornos . Livensa eliberează sistemic 300 micrograme pe zi . În urma aplicării plasturelui la nivel cutanat abdominal , concentrațiile serice maxime de testosteron sunt atinse în decurs de 24- 36 ore , cu un grad mare de variabilitate între indivizi . Concentrațiile serice de testosteron ating starea de echilibru după aplicarea celui de- al doilea plasture , în cazul în care se aplică doi plasturi pe săptămână . Livensa nu a influențat concentrațiile serice ale globulinei care leagă hormonii sexuali ( sex hormone binding globulin , SHBG
Ro_596 () [Corola-website/Science/291355_a_292684]
-
36 ore , cu un grad mare de variabilitate între indivizi . Concentrațiile serice de testosteron ating starea de echilibru după aplicarea celui de- al doilea plasture , în cazul în care se aplică doi plasturi pe săptămână . Livensa nu a influențat concentrațiile serice ale globulinei care leagă hormonii sexuali ( sex hormone binding globulin , SHBG ) , ale estrogenilor sau ale hormonilor suprarenali . Concentrațiile serice de testosteron și SHBG , la pacientele cărora li s- a administrat Livensa în studiile care au evaluat siguranța clinică și eficacitatea
Ro_596 () [Corola-website/Science/291355_a_292684]
-
aplicarea celui de- al doilea plasture , în cazul în care se aplică doi plasturi pe săptămână . Livensa nu a influențat concentrațiile serice ale globulinei care leagă hormonii sexuali ( sex hormone binding globulin , SHBG ) , ale estrogenilor sau ale hormonilor suprarenali . Concentrațiile serice de testosteron și SHBG , la pacientele cărora li s- a administrat Livensa în studiile care au evaluat siguranța clinică și eficacitatea Hormon În săptămâna 24 Valoare medie N ( ESM ) În săptămâna 52 Valoare medie ( ESM ) Testosteron liber ( pg/ ml ) 0
Ro_596 () [Corola-website/Science/291355_a_292684]
-
care leagă hormonii sexuali ESM = eroarea standard medie Distribuția : La femei , testosteronul circulant este , în principal , legat de SHBG ( 65- 80 % ) și de albumine ( 20- 30 % ) , cu o fracție liberă de numai 0, 5- 2 % . Afinitatea de legare de SHBG serică este relativ mare , iar fracția legată de SHBG nu contribuie la activitatea biologică a testosteronului . Legarea de albumină se face cu o afinitate mică și este reversibilă . Fracția legată de albumine și fracția liberă sunt denumite , în ansamblu , testosteronul „ biodisponibil
Ro_596 () [Corola-website/Science/291355_a_292684]
-
mică și este reversibilă . Fracția legată de albumine și fracția liberă sunt denumite , în ansamblu , testosteronul „ biodisponibil ” . Cantitatea de SHBG și de albumine din ser , precum și concentrația totală de testosteron determină distribuția testosteronului liber și a celui biodisponibil . 7 Concentrația serică de SHBG este influențată de calea de administrare a tratamentului estrogenic concomitent . Metabolizarea : Testosteronul este metabolizat , în principal , în ficat . Testosteronul este metabolizat în variați 17- cetosteroizi ; metabolizarea ulterioară a acestora determină apariția glucuronoconjugaților inactivi și a altor conjugați . Metaboliții
Ro_596 () [Corola-website/Science/291355_a_292684]
-
testosteronului sunt estradiolul și dihidrotestosteronul ( DHT ) . DHT prezintă o afinitate mai mare pentru SHBG , comparativ cu testosteronul . În decursul tratamentului cu Livensa , concentrațiile de DHT au crescut în paralel cu cele ale testosteronului . Nu au existat diferențe semnificative în ceea ce privește concentrațiile serice de estradiol și estronă , la pacientele tratate cu Livensa , timp de până la 52 săptămâni , comparativ cu momentul inițial . La îndepărtarea plasturelui de Livensa , concentrațiile serice de testosteron revin , în decurs de 12 ore , la valori similare celor de la momentul inițial
Ro_596 () [Corola-website/Science/291355_a_292684]
-
au crescut în paralel cu cele ale testosteronului . Nu au existat diferențe semnificative în ceea ce privește concentrațiile serice de estradiol și estronă , la pacientele tratate cu Livensa , timp de până la 52 săptămâni , comparativ cu momentul inițial . La îndepărtarea plasturelui de Livensa , concentrațiile serice de testosteron revin , în decurs de 12 ore , la valori similare celor de la momentul inițial , datorită timpului exponențial de înjumătățire prin eliminare scurt ( aproximativ 2 ore ) al testosteronului . În decursul celor 52 săptămâni de tratament , nu s- a demonstrat acumularea
Ro_596 () [Corola-website/Science/291355_a_292684]
-
secundar la pacienții cu boală renală în fază finală aflați în tratament de întreținere cu dializă și pentru reducerea hipercalcemiei la pacienții cu carcinom paratiroidian sau hiperparatiroidism primar , în cazul cărora paratiroidectomia ar fi indicată pe baza nivelului de calciu seric , dar nu este adecvată din punct de vedere clinic sau este contraindicată . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Mimpara . 2/ 3 Alte informații despre Mimpara : Comisia Europeană a acordat Amgen Europe B. V . o autorizație de
Ro_630 () [Corola-website/Science/291389_a_292718]
-
pacientul trebuie spitalizat imediat ( vezi pct . 4. 9 ) . Funcția renală Metforminul și sitagliptinul sunt cunoscute a fi excretate prin rinichi în mod substanțial . Acidoza lactică asociată cu metformin se intensifică cu gradul de afectare al funcției renale , de aceea , concentrațiile serice de creatinină trebuie determinate cu regularitate : - cel puțin o dată pe an la pacienții cu funcție renală normală - cel puțin de două până la patru ori pe an la pacienții cu valori ale creatininei serice la sau peste Scăderea funcției renale la
Ro_535 () [Corola-website/Science/291294_a_292623]
-
afectare al funcției renale , de aceea , concentrațiile serice de creatinină trebuie determinate cu regularitate : - cel puțin o dată pe an la pacienții cu funcție renală normală - cel puțin de două până la patru ori pe an la pacienții cu valori ale creatininei serice la sau peste Scăderea funcției renale la pacienții vârstnici este frecventă și asimptomatică . Trebuie luate măsuri speciale de precauție în situațiile în care funcția renală se poate deteriora , de exemplu la inițierea unui tratament cu antihipertensive sau diuretice sau la
Ro_535 () [Corola-website/Science/291294_a_292623]
-
pacientul trebuie spitalizat imediat ( vezi pct . 4. 9 ) . Funcția renală Metforminul și sitagliptinul sunt cunoscute a fi excretate prin rinichi în mod substanțial . Acidoza lactică asociată cu metformin se intensifică cu gradul de afectare al funcției renale , de aceea , concentrațiile serice de creatinină trebuie determinate cu regularitate : - cel puțin o dată pe an la pacienții cu funcție renală normală - cel puțin de două până la patru ori pe an la pacienții cu valori ale creatininei serice la sau peste Scăderea funcției renale la
Ro_535 () [Corola-website/Science/291294_a_292623]
-
afectare al funcției renale , de aceea , concentrațiile serice de creatinină trebuie determinate cu regularitate : - cel puțin o dată pe an la pacienții cu funcție renală normală - cel puțin de două până la patru ori pe an la pacienții cu valori ale creatininei serice la sau peste Scăderea funcției renale la pacienții vârstnici este frecventă și asimptomatică . Trebuie luate măsuri speciale de precauție în situațiile în care funcția renală se poate deteriora , de exemplu la inițierea unui tratament cu antihipertensive sau diuretice sau la
Ro_535 () [Corola-website/Science/291294_a_292623]
-
RVAXPRO asigură o protecție suficientă împotriva bolii . Ce beneficii a prezentat M- M- RVAXPRO în timpul studiilor ? M- M- RVAXPRO a produs același nivel de răspuns imunitar ca și cel produs prin vaccinul împotriva pojarului , oreionului și rubeolei care conține albumină serică . Ratele de răspuns ( care au măsurat răspunsul sistemului imunitar la virusuri ) au fost : 98, 3 % pentru pojar , 99, 4 % pentru oreion și 99, 6 % pentru rubeolă . Care sunt riscurile asociate cu M- M- RVAXPRO ? Cele mai frecvente efecte secundare la
Ro_641 () [Corola-website/Science/291400_a_292729]
-
deoarece telmisartanul este eliminat în principal în bilă . La acești pacienți , este de așteptat un clearance hepatic redus al telmisartanului . Kinzalmono trebuie utilizat cu precauție la pacienți cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată . Se recomandă monitorizarea periodică a valorilor concentrațiilor serice ale potasiului și ale creatininei la pacienții cu insuficiență renală tratați cu Kinzalmono . Nu există experiență în ceea ce privește administrarea Kinzalmono la pacienții cu transplant renal recent . Hipovolemie intravasculară : La pacienții cu hipovolemie și/ sau hiponatremie în urma terapiei diuretice intensive , dietei hiposodate
Ro_563 () [Corola-website/Science/291322_a_292651]